ISO 17025:2005

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin

Grupo: LASA

ESTRUCTURA
ISO17025
1. Objeto y campo de aplicacin 2. Referencias normativas 3. Trminos y definiciones 4. Requisitos relativos a la gestin 5. Requisitos relativos a la gestin

ESTRUCTURA

4.Requisitos de gestin

4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. 4.10. 4.11. 4.12. 4.13. 4.14. 4.15.

Organizacin Sistema de gestin Control de documentos Revisin de solicitudes, ofertas y contratos Subcontratacin de ensayos y calibraciones Compra de servicios y suministros Servicio al cliente Quejas Control de trabajos de ensayo y/o calibracin no conformes Mejora Acciones correctivas Acciones preventivas Control de los Registros Auditoras internas Revisiones por la direccin

5.Requisitos tcnicos

5.1. Generalidades 5.2. Personal 5.3. Instalaciones y condiciones ambientales 5.4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos 5.5. Equipos 5.6. Trazabilidad de las mediciones 5.7. Muestreo 5.8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin 5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones 5.10. Informe de los resultados

Manual de la calidad Procedimientos documentados y de calibracin

Documentacin Procedimientos
programas de software Requisitos generales para asegurar el sistema de gestin de la calidad Descripcin de la forma, del contenido y de la funcin de documentos

Descripcin del manejo de dispositivos Control de documentos para dispositivos especiales

Procedimientos de trabajo para uso, manejo y mantenimiento de patrones, instrumentos de medicin e instrumentos auxiliares (hardware y software) Instrucciones manuales, dibujos de fabricantes de dispositivo (hardware y software) Documentos relacionados con pedidos, documentos de pedido informes de calibracin. - certificados de calibracin

Formularios para actividades de monitoreo para dispositivos sujetos al control obligatorio Formularios para mantenimiento Bancos de datos para dispositivos

 1. para asegurar la proteccin de la informacin confidencial de los clientes.

equipos del Laboratorio. 16. de verificaciones intermedias de equipo (y/o materiales de referencia) del Laboratorio. 17. 18. 19. de actualizacin de factores de correccin. de calibracin de equipo del Laboratorio. y plan de muestreo.

2. para evitar intervenir en actividades que puedan disminuir la confianza del Laboratorio.

procedimientos

3. 4.

de control de documentos. de revisin de pedidos, ofertas y contratos.

5. de seleccin y compra de servicios y suministros clave. 6. 7. 8. 9. 10. 11. de atencin de quejas y trabajo no conforme. de acciones correctivas. de acciones preventivas. de control de registros. de auditoras internas. de revisiones por la direccin.

20. de aseguramiento de integridad de los tems bajo servicio.

21. de aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio. 22. 23. de ensayo. de calibracin.

24. de validacin de mtodo de ensayo qumico (analtico). 25. de validacin de mtodo de ensayo fsico.

12. para identificar necesidades de formacin del personal y para proporcionarla. 13. de estimacin de incertidumbres. 14. de recopilacin, almacenamiento, transmisin y procesamiento de datos en formato electrnico.

26.

de validacin de mtodo de calibracin.

27. de confirmacin de mtodo de ensayo qumico (analtico). 28. de confirmacin de mtodo de ensayo fsico.

29.

de confirmacin de mtodo de calibracin.