FARMACOECONOMA

Nancy Ortiz Montes de Oca.

 Farmacoeconoma se utiliza con frecuencia como

sinnimo de evaluacin econmica de medicamentos y se extiende a las actividades relacionadas con la atencin farmacutica o servicios farmacuticos.
La evaluacin econmica de medicamentos se

engloba dentro de una disciplina ms amplia: la evaluacin econmica de las tecnologas sanitarias. Cuyo fin es la seleccin de aquellas opciones que tengan un impacto sanitario ms positivo.

 La evaluacin econmica es el nombre genrico que se da a

un conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis dirigidos a evaluar el impacto de opciones o cursos de accin alternativos sobre el bienestar de la sociedad. Se define como el anlisis comparativo de las acciones alternativas tanto en trminos de costes o efectos sobre los recursos como de efectos sobre la salud.
El efecto social neto no es ms que la suma de dichos

efectos, positivos y negativos.

La justificacin de este enfoque se deriva del criterio de

compensacin potencial: si los efectos positivos son en trminos absolutos mayores que los negativos, ello significa en trminos absolutos que la ganancia de los que ganan es mayor que la prdida de los que pierden y, por tanto, los primeros pueden compensar a los segundos.

 Nociones bsicas sobre economa de la salud en las cuales se

fundamentan las evaluaciones econmicas de medicamentos y que nos pueden ayudar a entender que la farmacoeconoma es una herramienta til para la toma de decisiones clnicas.
1) Los deseos del ser humano son ilimitados mientras que los

recursos son limitados. Siempre se van a dar elecciones entre diferentes actividades compitiendo por los mismos recursos limitados.
2) La economa trata tanto de beneficios como de costes. El

coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio perdido por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en que podan haber sido utilizados. Lo que ms interesa es maximizar los beneficios del uso de los escasos recursos comunes. Esto es eficiencia.

 3) El coste de los programas de salud y tratamientos no se

restringe slo al hospital o incluso al sector sanitario. La reduccin del gasto hospitalario puede suponer incremento del gasto comunitario o de agencias privadas o de los pacientes o sus familias.
4) Las elecciones en salud (en planificacin o en tratamiento)

implican inevitablemente juicios de valor. El problema est en quin valora los beneficios, cuando un clnico prescribe hace un juicio de valor en nombre del paciente. Es complejo saber qu valoracin se debe usar cuando se toman decisiones mdicas.
Se pueden encontrar ejemplos en la literatura en que la

valoracin hecha por los mdicos y por los pacientes difiere.

 5) Muchas de las reglas simples de las operaciones de

mercado no se pueden aplicar a salud. Porque los consumidores no tienen conocimiento suficiente, no pagan directamente por el servicio, de modo que tienden a consumir ms que lo que consumiran si lo pagaran directamente, el beneficio en salud de la persona no se limita a esa persona sino que se extiende a otros, se anima a la gente a consumir servicios sanitarios por un deseo de paternalismo o de llevarse un mrito, etc.

 6) La consideracin de costes no es necesariamente antitica.

Normalmente se dice que la labor del clnico es dar el mejor cuidado posible a sus pacientes. Pero no existe un paciente aislado, y de acuerdo con el principio de coste de oportunidad lo que se gasta en un paciente no se puede gastar en otro paciente o en otro servicio como educacin, que puede mejorar la salud. Hay que distinguir entre la decisin en lugar de un solo paciente o en lugar de una comunidad de pacientes.
El clnico debe dar al paciente tanto cuidado como ste requiera

pero considerando la perspectiva social. Sin embargo, hay personas que encuentran poco tico mezclar la salud y la sanidad con el dinero.
Pero la evaluacin econmica no se preocupa del dinero en s

mismo. El dinero slo es una unidad de medida para hacer conmesurables efectos heterogneos. Ignorar la limitacin de recursos no elimina dicha limitacin y el resultado es una asignacin de recursos menos ptima de lo que sera posible.

 7) La mayora de las elecciones en salud hacen referencia a cambios en

el nivel o la extensin de una actividad, la relevancia de la eleccin concierne a los cambios marginales no a la actividad total.
8) La provisin de cuidados sanitarios es slo una forma de mejorar la

salud de la poblacin.
9) Como comunidad preferimos postponer los costes y adelantar los

beneficios.
10) Es deseable buscar la igualdad en el cuidado sanitario, pero reducir

las desigualdades normalmente cuesta un precio.

FARMACOVIGILANCIA EN MXICO

 Farmacovigilancia: ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la

informacin de los efectos de los medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales, con el objetivo de identificar informacin de nuevas reacciones adversas y prevenir daos en los pacientes.
Centro Nacional de farmacovigilancia: organismo de farmacovigilancia

dependiente de la Secretara de Salud que organiza y unifica las actividades de farmacovigilancia en el pas y participa en el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.
Centro Institucional de farmacovigilancia: Unidad de Farmacovigilancia que

participa oficialmente en el Programa Nacional de Farmacovigilancia de manera coordinada con el Centro Nacional, sta puede estar incluida en los Servicios de Salud de los Estados de la Repblica Mexicana, las instituciones de salud de las Escuelas de Medicina o de Farmacia o en un centro de toxicologa clnica.

 Reaccin adversa a medicamentos: cualquier efecto perjudicial y no

deseado que sobreviene a dosis indicadas para el hombre con fines de profilaxis, diagnstico, tratamiento o modificacin de una funcin.
Notificacin espontanea: mtodo empleado en la Farmacovigilancia

consistente en el reporte voluntario por parte de los profesionales de la salud en lo concerniente a la sospecha de reacciones adversas de los medicamentos.
Reporte de sospecha de reaccin adversa: formato oficial llenado

por el notificador o por el responsable de Farmacovigilancia correspondiente.

 La calidad de la informacin se valora de la siguiente manera:

Grado 0: cuando se desconocen la fecha en que se present la

sospecha de reaccin adversa o las fechas de tratamiento.

Grado I: cuando se especifican las fechas de inicio de la sospecha

de la reaccin adversa y del tratamiento.

Grado 2: cuando adems de los datos del Grado I, se reporta el

medicamento involucrado, su indicacin, posologa y desenlace.

Grado 3: cuando adems de los datos anteriores contiene los

relacionados con la reaparicin de la manifestacin clnica consecuente de la readministracin del medicamento (readministracin positiva).

 Los eventos adversos, las sospechas y las reacciones adversas de

los medicamentos se clasifican segn el grado de intensidad de la manifestacin clnica (severidad) en:
I) Leves: hay signos y sntomas fcilmente tolerados, no necesitan

tratamiento ni prolongan la hospitalizacin y pueden o no requerir la suspensin del medicamento. II) Moderadas: interfieren con las actividades habituales del paciente (pueden provocar bajas laborales o escolares) sin amenazar directamente su vida. Requieren tratamiento farmacolgico y pueden o no requerir la suspensin del frmaco causante de la reaccin adversa. III) Graves (serio): cualquier manifestacin morbosa que sobreviene luego de la administracin de cualquier dosis de medicamento y que: * Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente. * Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria * Es causa de invalidez o de incapacidad persistente o significativa. * Es causa de alteraciones o malformaciones en el recin nacido. * Letal.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM164-SSA1-2013, BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN PARA FRMACOS.

 La salud es un eje fundamental para el bienestar y desarrollo, en

este contexto los frmacos son uno de los elementos ms importantes en la fabricacin de medicamentos, los cuales son esenciales para el cuidado de la salud. La fabricacin de frmacos incluye las operaciones que se realizan desde la recepcin de los insumos, la produccin, empaque, etiquetado, control de calidad, liberacin, almacenamiento y distribucin y el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Fabricacin es indispensable para asegurar la calidad y pureza de los frmacos. Esta Norma establece los requisitos mnimos necesarios para el proceso de fabricacin de los frmacos o principios activos comercializados en el pas o para frmacos en desarrollo para uso en investigacin clnica. Esta Norma es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a la fabricacin de frmacos o principios activos comercializados en el pas o frmacos en desarrollo para uso en investigacin clnica y almacenes de distribucin de frmacos o principios activos.

 2.1. Norma Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados

Contenido neto-Tolerancias y mtodos de verificacin. 2.2. Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las caractersticas, el procedimiento de identificacin, clasificacin y los listados de los residuos peligrosos. 2.3. Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los lmites mximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas y bienes nacionales. 2.4. Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Lmites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilizacin. 2.5. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos de la industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos (Modifica a la NOM-059-SSA11993, Publicada el 31 de julio de 1998). 2.6. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos (Modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). 2.7 Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones tcnicas para la produccin, cuidado y uso de los animales de laboratorio. 2.8 Noma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos.

FARMACIA COMUNITARIA

 La Farmacia Comunitaria es la unidad del Sistema Nacional de Salud

dedicada a la planificacin, seleccin, adquisicin, almacenamiento produccin, distribucin, dispensacin, control, y provisin de informacin sobre medicamentos, productos farmacuticos, y otros insumos y materiales destinados a la salud de la poblacin.
Adems es responsable de la prestacin de la atencin farmacutica a la

comunidad. Su objetivo esencial es garantizar la disponibilidad de medicamentos de comprobada eficacia, seguridad y calidad contribuyendo al uso racional de los mismos mediante acciones concretas de Farmacodivulgacin, Farmacovigilancia y Farmacia Clnica.
La farmacia debe ser dirigida por un personal graduado de Farmacia con

calificacin profesional o media, cuando no se pueda disponer del primero.

 De acuerdo con los horarios de venta de las farmacias se

clasifican en :
Farmacia de turno normal: Son las que permanecen abiertas en

das laborables, usualmente de lunes a sbados de 8:00 a m a 6:00 p m

Farmacias de turno especial: Son las que permanecen abiertas

de lunes a sbado por 12 o ms horas de servicio, generalmente de 8: 00 a.m. a 10:00 p.m.

Farmacias de turno permanente: Son las que brindan servicios

todos los das, incluyendo domingos y das feriados, durante las 24 horas.

 En correspondencia con los servicios y grado de atencin que brindan as como a

las unidades de salud vinculadas a ellas y el nivel de distribucin de medicamentos que tengan, las Farmacias se clasifican en :

Farmacia Principal Municipal: Constituye la unidad rectora desde el punto de vista tcnico-metodolgico y asistencial de la red de Farmacias Comunitarias de su territorio. Podr disponer de todos los medicamentos aprobados en el Cuadro Bsico para uso ambulatorio incluyendo medicamentos controlados por tarjeta, medicamentos destinados a ingreso domiciliario, estupefacientes y psicotrpicos, otros stocks especficos definidos por el Programa Nacional de Medicamentos as como medicamentos de produccin local dispensarial (formulaciones oficinales, magistrales y fito y apifrmacos ).

 Farmacia Comunitaria Especial de rea de Salud: Son aquellas unidades de

Farmacia que se vinculan directamente a los policlnicos, por lo que respondern tanto a los servicios asistenciales que stos prestan, como a la asistencia mdica comunitaria de la localidad donde est enclavada. Dispondrn de los medicamentos establecidos por el Cuadro Bsico de Medicamentos para este tipo de unidad que incluyen, entre otros, los medicamentos controlados por tarjeta, las drogas estupefacientes y sicotrpicos y dems sustancias de efecto semejante. Su horario de servicio es de 24 horas y en dependencia de las caractersticas de cada territorio se procurar que dispongan de dispensario y mensajera
Farmacia Comunitaria de Atencin Hospitalaria. Son aquellas unidades de

Farmacia que se vinculan con Hospitales e Institutos de Salud para cubrir las necesidades de medicamentos a pacientes con seguimiento por dichas instituciones o aquellos que son atendidos en el cuerpo de guardia o en las consultas especializadas.
Farmacia Comunitaria Normal: Son aquellas unidades que no tienen

requerimientos asistenciales adicionales pero que juegan un papel primordial en la accesibilidad de los medicamentos a la poblacin pues garantizan la cobertura farmacutica a la mayora de la atencin primaria de salud. Dispondr de los medicamentos definidos en el Cuadro Bsico de Medicamentos para este tipo de unidad.

 ESTRUCTURA Y ORGANIZACIN GENERAL DE LAS FARMACIAS COMUNITARIAS.

AREAS FUNDAMENTALES

rea de Almacn rea de recepcin rea de reenvase

rea de Dispensacin (rea de Atencin al Pblico)

rea de produccin de medicamentos (Dispensario o rea de Farmacotecnia) Zona de fregado y esterilizacin Zona de produccin de formulaciones dispensariales Zona de produccin de medicina natural y tradicional Zona de control de calidad rea tcnico-administrativa Adems, y en dependencia de las funciones, capacidades y diversidad de servicios que asuma la farmacia se identificarn otras actividades como son: Atencin farmacutica Preparacin de medicamentos homeopticos y terapia floral Servicios de Informacin de Medicamentos

 PERSONAL

Dadas las exigencias del trabajo de Farmacias (econmicas,

tcnicas, cientficas, docentes y legales) el personal que labora en ellas ha de ser capacitado y adiestrado en las funciones que asumir as como aprobado oficialmente por los responsables pertinentes. Las principales categoras del personal que labora en las farmacias comunitarias son:
Licenciado en Ciencias Farmacuticas Licenciado en Tecnologa de la Salud especialidad de servicios

farmacuticos. Tcnico Medio en farmacia dispensarial. Tcnico Medio en farmacia industrial Tecnlogo de la salud, especialidad servicios farmacuticos Tcnico bsico en Servicios farmacuticos Administrador Dependientes de Farmacia Personal Auxiliar (Oficinista, Cajero-Chequeador, Envasador, Auxiliar de limpieza).

 FUNCIONES GENERALES

Establecer y garantizar, a partir de las disponibilidades, un sistema de distribucin de

medicamentos seguro, eficaz y eficiente que permita cubrir las necesidades de la poblacin donde se haya enclavada y preparado para posibles eventualidades que puedan ocurrir. Ejercer el control administrativo y tcnico sobre los medicamentos y productos afines con el fin de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los mismos.
Cumplir y velar porque se cumpla la legislacin vigente en lo referente a productos

farmacuticos (Programa Nacional de Medicamentos, Circulares IF, TF, NF, Reglamentaciones Internacionales sobre Drogas, Estupefacientes y Sicotrpicos, etc, ) as como a cuantas disposiciones se establezcan por las instancias superiores a cumplir por los servicios farmacuticos
Adems de la responsabilidad tcnica y administrativa sobre los productos farmacuticos la

Farmacia ha de contribuir, mediante la Atencin Farmacutica, a que se consuman de forma racional y bajo criterios cientficamente avalados.
Elaborar preparaciones dispensariales (frmulas magistrales, oficinales y medicamentos

naturales) con el fin de cubrir las necesidades que se requieran de estos tipos de productos.
Trabajar de conjunto con el resto del equipo de salud, contribuyendo con su trabajo y

conocimiento cientfico al mejoramiento de la salud y de la calidad de vida de la poblacin.

Desarrollar la Atencin Farmacutica a la comunidad implementando acciones de Farmacia

Clnica, Farmacodivulgacin, Farmacovigilancia, etc

FARMACIA HOSPITALARIA

 Objetivos: Garantizar y asumir la responsabilidad tcnica de laadquisicin, calidad, correcta

conservacin, coberturade las necesidades, custodia, preparacin de frmulasmagistrales o preparados oficinales y dispensacin delos medicamentos precisos, incluidos en la gua farmacoteraputicadel hospital.
Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensacinde los medicamentos. Formar parte de la Comisin de Farmacia y Teraputicadel hospital, y en el marco de la

misma, participaren la seleccin de los medicamentos a incluir y su empleo;e igualmente de las especialidades que deben serexcluidas del petitorio.
Formar parte de todas aquellas comisiones en las quesus conocimientos puedan ser tiles. Establecer un sistema de informacin de medicamentosa pacientes y personal sanitario.

 Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestionesde su competencia dirigidas a personal

sanitario y apacientes.
Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracincon otras unidades o servicios y

participaren los ensayos clnicos con medicamentos.

Realizar la dispensacin ambulatoria a aquellos pacientesque lo precisen, de acuerdo a la

legislacin vigenteestablecida.
Establecer un sistema de farmacovigilancia dentrodel hospital que permita la deteccin precoz

deefectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

 Planificacin de estudios de utilizacin de medicamentos. Llevar a cabo actividades de farmacocintica clnica.

Colaboracin en programas educacionales y de formacincon otras estructura sanitarias de la

zona:atencin primaria, atencin especializada, colegiosprofesionales.

Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclasintravenosas para la preparacin,

correcta conservacin,seguimiento y dispensacin de medicamentosde administracin intravenosa.

Integracin en los equipos multidisciplinares de prescripciny seguimiento de nutriciones

parenteralescreados en el hospital.
Creacin de unidades centralizadas de preparacin,correcta conservacin, seguimiento y

dispensacin demedicamentos citostticos.

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar enmejor uso y control de los

medicamentos.

BIBLIOGRAFIA:
Ortega A, Girldez J. Evaluacin econmica de la actividad del farmacutico clnico. Algunas consideraciones. Boletn de la SEFH 93; 2000. la farmacovigilancia en Mxico. Una necesidad imperante Laura Olivia Estrada-Hernndez,1 Mara de Lourdes Morales-Enrquez,2 Mara Daniela Ros- Smith,3 Mara del Roco Estrada-Hernndez,4 Dante Jess Rivera-Zetina5 Med Int Mex 2013;29:200-203