Sunteți pe pagina 1din 15

Tratamentul pro-activ de ntreinere a dermatitei atopice cu tacrolimus

Referat

Dermatita atopic
ultimele decade au nregistrat o prevalen n continu cretere pentru dermatita atopic (DA) n Europa de Vest 20% din copii dezvolt DA, dintre care 15% au afectare sever. prezena DA crete riscul de a dezvolta astm bronic DA afecteaz sever calitatea vieii, impactul fiind mai sever dect cel determinat de prezena psoriazisului i egal cu cel determinat de instalarea diabetului zaharat

Dermatita atopic - definiie


afeciune cutanat inflamatorie, pruriginoas, cronic ce apare la persoane cu teren atopic. Se manifest prin papule intens pruriginoase cu evoluie spre lichenificare. Pacienii cu DA pot asocia i alte manifestri de atopie (rinit alergic, astm bronic

Dermatita atopic - etape clinice


DA infantil (leziuni la nivelul feei i pe zonele convexe, frecvent leziuni infectate) DA la copil (leziuni flexurale, frecvent leziuni lichenificate) DA la adult (leziuni simetrice: pliuri, mini, perimamelonar; leziuni lichenificate)

Dermatita atopic - diagnostic


criteriile Grupului britanic de studiu al dermatitei atopice - diagnosticul este pozitiv n prezena criteriului major acompaniat de 3 criterii minore. A) criteriu major - afeciune cutanat pruriginoas B) criterii minore - debut sub vrsta de 2 ani (nu se aplic la copii a cror vrst este sub 4 ani) - istoric de leziuni flexurale (inclusiv obrajii la copii a cror vrst este sub 10 ani) - istoric de xeroz cutanat generalizat antecedente personale ce cuprind alte boli atopice (sau antecedente heredocolaterale de boal atopic la rudele de gradul 1 la copiii sub 4 ani) dermatit flexural manifest (sau a obrajilor/frunii i a poriunii distale a membrelor la copiii sub 4 ani)

criteriile Hanifin i Rajka s-au dovedit dificil de aplicat n practic iar unele criterii de diagnostic au fost identificate drept nespecifice (ex. eczema mamelonului, cheilit, keratoconus, cataract subcapsular anterioar

Dermatita atopic - diagnostic


Investigaiile paraclinice sunt uneori necesare pentru sprijinirea /
completarea diagnosticului de DA biopsie cutanat (examen histopatologic) hemogram (numrtoare eozinofile) confirmarea terenului atopic (IgE seric total crescut, Ig E specifice cu teste RAST)

examen bacteriologic (examen direct secreie, cultur, antibiogram) examen micologic (examen direct, cultur)

testarea sensibilitii la pneumalergeni (70% din pacieni prezint sensibilitate la praful de cas) testarea sensibilitii la alergeni alimentari prick test (pozitiv, papul cu diametru minim de 2 mm, sau eritem cu diametru minim de 3 mm) teste de provocare (alergeni ingerai sau aplicai la nivelul mucoasei nazale)

Dermatita atopic - tratament


Msuri generale depistare i excludere factori declanatori - copil: alergeni alimentari, infecii, alergeni casnici - adult: alergeni/iritani de contact, infecii, alergeni casnici, stress umidifiere aer diet (supliment de acizi grai eseniali) mbrcminte din fibre naturale (bumbac, mtase) igien adecvat psiho-terapie

Tratament de fond
tratament local tratament de atac (7 zile) DA infantil: dermatocorticoid nefluorurat clasa III, form farmaceutic crem DA la copil: dermatocorticoid nefluorurat clasa III, form farmaceutic crem DA la adult: dermatocorticoid clasa III, form farmaceutic crem/unguent tratament de ntreinere (pn la remiterea episodului) dermatocorticoid nefluorurat, form farmaceutic crem /unguent topic inhibitor de calcineurin emolient / hidratant tratament local iniiat de medicul dermatolog pentru cazuri selectate: tacrolimus, pimecrolimus antihistaminic anti H1 tratament adaptat lezional leziuni suprainfectate: antibiotice topice (acid fusidic, gentamicina, mupirocin, retapamulin etc.) sau sistemice

Tratament de fond
erupie diseminat / dermatit atopic form moderat - terapie local - asociaii dermatocorticoizi-antibiotic maxim 2 saptamani - dermocorticoid nefluorurat clasa III, crem timp de 7-14 zile, aplicat zilnic, apoi discontinu, nlocuit apoi cu clasa I sau dermatocorticoizi de noua generatie - pimecrolimus crem, tacrolimus unguent - emoliente tratament de ntreinere - terapie sistemic - antibiotic sistemic antistafilococic 3-7 zile - antihistaminice anti H1 generaie II sau generaie I n funcie de caz cazuri severe-refractare la tratament (neremise dup 6 sptmni de terapie) suplimentar fa de cele anterioare (tratament intraspitalicesc): - dermatocorticoid clasa IV - corticoterapie sistemic - ciclosporin - UVA, UVB band ngust - micofenolat mofetil - metotrexat

Tratamentul pro-activ de ntreinere a dermatitei atopice cu tacrolimus


tratamentul pro-activ de ntreinere a dermatitei atopice cu tacrolimus cazuri moderate i severe pentru prevenirea apariiei recurenelor i pentru prelungirea intervalului de timp ntre dou recurene va fi recomandat pacienilor la care apariia episoadelor de exacerbare se nregistreaz cu o frecven crescut (de 4 ori sau mai mult pe an). La pacienii cu vrsta de 16 ani i peste se recomand utilizarea de tacrolimus unguent 0.1%, iar la copii i adolesceni, cu vrsta de 2 ani i peste se recomand utilizarea de tacrolimus unguent 0.03%. Evaluarea strii de sntate se efectueaz dup 12 luni.

Compoziie - este un unguent care conine substana activ tacrolimus (0,1% sau 0,03%)

Indicaii Protopic este utilizat pentru tratarea dermatitei atopice moderate pn la sever (eczema, o erupie cutanat de culoare roie, nsoit de mncrime). Atopic nseamn c dermatita este asociat unei alergii. Protopic este utilizat la pacienii cu vrsta de doi ani sau mai mare care nu rspund bine la sau nu tolereaz tratamente convenionale, cum ar fi aplicarea local de corticosteroizi. Protopic poate fi utilizat n tratamentul iniial al bolii. Medicamentul poate fi utilizat, de asemenea, ca tratament de intreinere pentru prevenirea acutizrii neateptate a bolii sau pentru prelungirea perioadei n care pacieii nu prezint acutizri ale bolii. n cadrul tratamentului de intreinere, medicamentul este utilizat la pacienii care, de obicei, prezint patru sau mai multe acutizri neasteptate ale bolii pe an i care au rspuns la tratamentul iniial cu Protopic utilizat de doua ori pe zi pe o perioada de pn la ase sptmni. Medicamentul se poate elibera numai pe baz de reet.

Aciune terapeutic. Modul exact n care acioneaz Protopic n cazul dermatitei atopice nu este nc pe deplin nteles. Substana activ din Protopic, tacrolimus, este un imunomodulator (acioneaz asupra sistemului imunitar). Tacrolimus este utilizat de la mijlocul anilor 1990 pentru a contribui la prevenirea respingerii la pacienii cu transplant (atunci cnd sistemul imunitar atac organul transplantat). n dermatita atopic, o suprareacie a sistemului imunitar al pielii provoac o inflamare a pielii (mncarime, culoare roiatic i uscciune). Tacrolimus reduce activitatea sistemului imunitar, contribuind la ameliorarea inflamrii pielii i a mncrimii. Contraindicaii Protopic nu se administreaz persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la macrolide, tacrolimus sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Medicii trebuie sa fie n permanent contieni de faptul c un numr foarte mic de pacieni care au utilizat medicamentul au dezvoltat cancer (cancer de piele sau limfom). Asocierea cu Protopic nu a fost demonstrat. Cu toate acestea, medicii trebuie sa se asigure ca medicamentul este utilizat in mod adecvat. Reacii adverse Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Protopic (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt senzaia de arsur i mncrime la locul aplicrii.

n tratamentul episoadelor acute (de dou ori pe zi), administrarea nu trebuie s fie continu, pe termen lung. n cazul n care, dup dou sptmni de tratament, nu se observ ameliorarea simptomelor, trebuie luate n considerare tratamente alternative. Pe perioada tratamentului de meninere (de dou ori pe sptmn), pacienii trebuie monitorizai n vederea evalurii rspunsului la tratament i stabilirii necesitii continurii tratamentului. Dup 12 luni de tratament, starea pacientului trebuie reevaluat i luat decizia de continuare sau ntrerupere a tratamentului de meninere, pe baza evalurii raportului risc/beneficiu pentru fiecare pacient. La copiii i adolescenii cu vrste ntre 2 i 16 ani, tratamentul cu medicamentul Protopic trebuie ntrerupt dup 12 luni, pentru stabilirea oportunitii pstrrii regimului respectiv de dozare i pentru evaluarea evoluiei bolii.

Limfadenopatia constatat la momentul iniierii tratamentului trebuie monitorizat i inut sub observaie. Pacienii crora li se administreaz medicamentul Protopic i care dezvolt limfadenopatie trebuie monitorizai pentru a ne asigura de remiterea limfadenopatiei. Etiologia limfadenopatiei persistente trebuie investigat. n absena unei etiologii clare a limfadenopatiei sau n prezena mononucleozei infecioase, trebuie avut n vedere ntreruperea administrrii medicamentului Protopic. Medicamentul Protopic nu trebuie administrat pacienilor cu imunodeficien congenital sau dobndit, sau pacienilor aflai n terapie care determin imunosupresie. Expunerea pielii la lumina solar trebuie s fie ct mai redus, iar utilizarea razelor ultraviolete (solar, terapie cu UVB sau UVA) trebuie evitat. Pacienii trebuie consiliai cu privire la metodele de protecie solar pe perioada administrrii tratamentului cu medicamentul Protopic.

La pacienii care utilizeaz tacrolimus unguent, s-au raportat cazuri de malignitate, inclusiv limfoame i cancere cutanate. Se estimeaz c, de la aprobarea medicamentului Protopic n anul 1999, s-au acumulat pn n prezent 2,5 milioane de pacieni-ani. Unele studii epidemiologice au demonstrat existena unui risc crescut de apariie a limfoamelor dup administrarea topic de inhibitori de calcineurin precum tacrolimus unguent1-3.
http://www.ema.europa.eu/docs/ro_RO/document_library/EPAR__Product_Information/human/000374/WC500046824.pdf