BIODISPONIBILIDAD

BIOEQUIVALENCIA
 MEDICAMENTO
Sustancia destinada a utilizar en el
hombre o en los animales dotada de
propiedades para prevenir,
diagnosticar, tratar, aliviar, reemplazar
y curar enfermedades.
Forma que se le da al fármaco para
poder administrarlo adecuadamente y
llegue al lugar donde queremos que
actue
 DROGA, ESTUPEFACIENTE,
NARCOTICO.

Sustancias activas química y

farmacológicamente muy variables, sujetas
a la ley de narcóticos que poseen
propiedades analgésicas, depresoras y
excitantes, que siempre ocasionan
dependencia.
Ejemplos de narcóticos:
Morfina
Petidina
Fentanilo
Anfetaminas
Cocaína
Heroína
Codeína
etc
 DROGA:

Sustancia de origen animal, vegetal o

sintético, que contiene al fármaco o al
principio activo o sustancia activa.
 FARMACO:

O principio activo: sustancia activa que se

encuentra en la droga y que es la responsable
de la acción farmacológica.
 MEDICAMENTO

Formula Farmacéutica o Forma Farmacéutica

que se le da al fármaco para ser administrado
adecuadamente y llegue al lugar del
organismo donde queremos que actué.
 Medicamento genérico:
Nombre Oficial del fármaco aprobado por la
OMS para un determinado principio activo.

DCI: Nombre aprobado por la OMS para un

determinado fármaco con el objeto de lograr
una identificación internacional.
 Medicamento trazador:
Medicamento perteneciente a un pequeño
grupo de medicamentos representativos,
también conocidos como medicamentos
“marcadores”, “índice” o “indicadores”,
seleccionados para ser utilizados en la
evaluación de un sistema de suministro como
indicadores de la eficacia del mismo.
Medicamento de marca:

Es un medicamento genérico pero se

comercializa con un nombre o una marca que
el fabricante registra par asegurar su uso
exclusivo.
MEDICAMENTO ESENCIAL
Es aquel que satisface las necesidades prioritarias
de salud de la población. Se seleccionan teniendo
en cuenta su pertinencia para la salud publica, las
pruebas de su eficacia y seguridad y deben estar
disponibles en los sistemas de salud en todo
momento en cantidades suficientes, en las formas
farmacéuticas apropiadas, con la garantía de la
calidad e información adecuada, a un precio que
los usuarios puedan pagar
 EL CONCEPTO DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES ESTA BASADO EN LOS
SIGUIENTES CRITERIOS:

La mayor parte de los problemas de salud pueden

ser atendidos con un numero limitado de
medicamentos

La mayoría de prescriptores utiliza rutinariamente

menos de 200 medicamentos en su practica
profesional

El proceso de suministro y las acciones para

garantizar la calidad de los medicamentos se pueden
llevar a cabo de forma mas eficiente y económica
con un conjunto limitado de medicamentos
 BIODISPONIBILIDAD

Cantidad de fármaco que de manera

inalterada alcanza la circulación sistémica y la
velocidad con que se produce dicho acceso
 ABSORCION
Proceso por el cual el fármaco administrado
se incorpora a la circulación general.
La absorción es aplicable a todas las vías de
administración extravasculares
 Biodisponibilidad en
magnitud:
Fracción o porcentaje de fármaco
administrado que accede inalterado al
torrente circulatorio.
Se representa por la letra F y expresa
respecto a la unidad o al 100%
Biodisponibilidad en
velocidad.

Es la velocidad de acceso del fármaco a la

circulación sistémica.
 FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA
BIODISPONIBILIDAD:

Fisicoquímicos y de formulación Fármaco

técnica:
Gradiente de pH: Condiciona el grado de disociación de
la molécula del fármaco que a su vez influye sobre el
proceso fisicoquímico de disolución y el proceso
biológico de paso a través de las estructuras lipoides de
las membranas celulares
FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA
BIODISPONIBILIDAD:

Tamaño de partícula: A menor tamaño de

partícula, mayor solubilidad lo que conlleva un
aumento de biodisponibilidad.
Polimorfismo, isomería
Excipientes: (Aglutinantes, disgregantes,
diluyentes, saborizantes, etc.).
 Influencia de la Forma Farmacéutica

Disoluciones > Suspensiones > emulsiones >

capsulas > comprimidos >comprimidos
recubiertos.
 Factores fisiológicos y
fisiopatológicos:

Dos factores fisiológicos que condicionan la

absorción gastrointestinal de los
medicamentos son:
1. El vaciado gástrico
2. La motilidad intestinal
 Factores fisiopatológicos:

1. Gastritis
2. Ulcera duodenal
 Interacciones farmacocinéticas con
medicamentos y alimentos:
Medicamentos:

Colinergicos: Activan el vaciado gástrico

Anticolinergicos: Inhiben el vaciado gástrico

 Alimentos:
Formación de complejos y quelatos
Variación en el gradiente de Ph
Disolución del fármaco
Reducción de la difusión en la zona de
absorción
 Efectos pre sistémicos:
Sistemas enzimáticos:

1.Metabolítos activos e

2.Metabolítos inactivos
 Coeficiente de extracción intestinal y
hepático

1.Expresan la fracción de fármaco extraída por

el fenómeno de primer paso intestinal (EI) y
hepático (EH).

2.Toman valores de 0 a 1 (o de 0 a 100 %)

Significación clínica de la
biodisponibilidad:
 Equivalencia química: Dos o mas formas
farmacéuticas contiene igual cantidad de
principio activo.

 Equivalencia terapéutica: Significa que un

determinado principio activo produce un
resultado clínico similar a otro compuesto
 Significación clínica de la
biodisponibilidad:
 Equivalencia clínica: Un mismo fármaco
presente en dos o mas FF originan efectos
similares.

 Bioequivalencia:
Un mismo fármaco
presente en dos o mas FF similares
describen la misma curva de nivel
plasmático
GRACIAS