PROCESSOS DE

PURIFICAO DA GUA
PARA FARMCIA DE
MANIPULAO


Snia Aparecida Viana Cmara
Farmacutica Bioqumica
Especializao em Bromatologia e Qumica
Especializao em Sade Pblica
Mestre em Sade Coletiva
gua para Manipulao
gua Potvel gua que abastece os
estabelecimentos de manipulao.
Deve obedecer os requisitos da Portaria 518/2004.
No tem pureza suficiente para produo de
medicamentos

gua usada para manipulao de produtos -
considerada matria prima produzida pelo prprio
estabelecimento por purificao da gua potvel.

gua Purificada- a gua obtida a partir da gua
potvel, tratada em um sistema , e deve apresentar as
especificaes farmacopicas.
Deve ser isenta de resduos inicos, orgnicos e
contaminao microbiana.
CONTAMINANTES
Compostos Orgnicos:

ons inorgnicos

Microrganismos

Pirognicos

Material Particulado

Gases


CONTAMINANTES
Compostos Orgnicos: naturais
artificiais

Naturais: resultantes da decomposio de
vegetais e animais ex: taninos, ligninas,
fenis, protenas, aminocidos e
derivados.
Artificiais: originrios da atividade
antropognica. Ex:pesticidas,
hidrocarbonetos poliaromticos.


CONTAMINANTES
ons Inorgnicos: ctions e nions

nions: cloreto, hipoclorito,nitratos, nitritos
e carbonatos, sulfatos e silicatos.

Ctions:sdio, clcio e magnsio, ferro,
alumnio
CONTAMINANTES
Microrganismos: bactrias
protozorios
fungos
vrus

Pirognicos:
So fragmentos de paredes de clulas
bacterianas gram-negativas, ou
lipopolissacridios.
gua de grau farmacutico e para uso em
injetveis deve ser isenta de pirognicos.
CONTAMINANTES
Material particulado:
medido atravs da turbidez.
formado por:
slica (areia), restos de vegetais
material desagregado de tubulaes
Colides ( suspenses estveis).

Gases : Gs carbnico e oxignio

Contaminantes da gua
Gases Dissolvidos
Oxignio
Nitrognio
Gs
Carbnico
Radnio
Mtodos de Purificao
Destilao
Deionizao
Osmose reversa
Microfiltrao em membrana
Adsoro em carvo ativado
Radiao Ultravioleta
Ultrafiltrao
Mtodos de Purificao
Destilao
Deionizao
Osmose reversa
Microfiltrao em membrana
Adsoro em carvo ativado
Radiao Ultravioleta
Ultrafiltrao
Destilao
Lquida Vapor Lquida
A destilao usualmente produz uma gua com boas
caractersticas microbiolgicas e baixa qualidade
qumica.

Destiladores
DESTILADORES
Destilador
Destilador 3 litros/hora
Consumo de gua = 95
L/h
Consumo de energia =
3,5 kWh
Deionizao
um processo de troca inica com os
contaminantes inorgnicos da gua
(ctions e nions), atravs de resinas
catinicas e aninicas.

Deionizao
Produz uma gua com boas caractersticas qumicas e
baixa qualidade microbiolgica.
Deionizadores

Osmose reversa
um processo que consiste na passagem
da gua com contaminantes atravs de
uma membrana de osmose reversa sob
pressurizao, obtendo gua pura do outro
lado da membrana

Equipamento de Osmose reversa

Osmose reversa




Microfiltrao em membrana

Uso de membrana com porosidade de 0,22
micra de dimetro, que evita a passagem
de qualquer contaminante com dimetro
acima desse valor.

Tipos:
1. Filtros de profundidade pr-tratamento
2. Filtros de superfcie
3. Filtros de tela ou membrana - nos estgios
finais da purificao.



Microfiltrao em membrana



Microfiltrao em membrana



Adsoro em carvo ativado

usado como pr-tratamento.
Adsorve matrias orgnicas
Reduz oxidantes: cloro livre



Adsoro em carvo ativado


Radiao Ultravioleta

Radiaes com comprimento de onda entre
254 e 300 nm destroem microrganismos.

Limitao: capacidade de penetrao de 1cm
tempo de permanncia da gua.

Funo: Gerador de Oznio ou radicais livres
que oxida a matria orgnica


Radiao Ultravioleta


Radiao Ultravioleta

ULTRAFILTRAO
So 2 membranas assimtricas, compostas de
diferentes polmeros, com camada ativa muito
fina (1 m de espessura) na parte superior e
uma camada de suporte mais espessa (100 m)
Operam sob presso.
Molculas pequenas passam pela membrana
enquanto molculas maiores que o NMWL so
retidas.
O limite de passagem denominado NMWL (
Limite Nominal de Peso molecular, e est
relacionado s dimenses das molculas.
usada para remover pirognio da gua
purificada, e na anlise de biologia molecular

ULTRAFILTRAO


Ultrafiltrao
Comparao de eficincia de remoo de
contaminantes
Normas & Especificaes de Qualidade
ASTM - Sociedade americana para ensaios e
materiais
NCCLS - Comit Nacional para Padres de
Laboratrios Clnicos
CAP Colegiado dos Patologistas
Americanos
USP United States Pharmacopeia
ISO- International Organization for
Standardization
CONTROLE E VIGILNCIA DE QUALIDADE
Fonte: USP 25 / 2002.
Slidos Totais, Condutividade e
Resistividade
NaCl
(g/l)
0
1
5
10
20
50
100
300
500
1 000
5 000
20 000
Condutividade
(S/cm)
0.055
0.057
0.066
0.076
0.098
0.16
0.27
0.70
1.13
2.21
10.80
42.70
Resistividade
M

-cm
18.18
17.60
15.20
13.10
10.20
6.15
3.70
1.43
0.88
0.45
0.093
0.023

Impacto dos ons
So txicos para as clulas
Alteram a composio dos meios de
cultivo
Interferem nas reaes qumicas
Alteram as anlises e produzem rudos nas
linhas base
Podem produzir precipitados nos sistemas
de gua
TOC - Carbono Oxidvel Total
TOC a quantidade de carbono elementar
em soluo. uma forma de normalizar a
concentrao de espcies que contem
carbono presentes em uma soluo.

Impacto da Contaminao Orgnica TOC
Altera mtodos de anlises crticas , picos
fantasmas, linhas base, etc
So uma fonte de nutrientes de microorganismos
Produzem reaes qumicas, formando complexos
Prejudicam as reaes qumicas em superfcie
@No so detectadas por condutividade

@

Referncias Bibliogrficas

USP 25 . UNITED STATES PHARMACOPEIA. Water for
Pharmaceutical Purposes. Canad: Asian Edition, 2002.

FARMACOPIA PORTUGUESA VII. gua Purificada. Edio Oficial.
Lisboa: Rainho&Neves,Ltda, 2002. v. 1.

Farmacopia Brasileira. gua Desionizada, gua Destilada. 3 ed.
Editora Andrei. S.A., 1977.

PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; OHARA, M. T. Controle Biolgico de
Qualidade de Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos. So
Paulo: Editora Atheneu, 2000.

BREDA, E. M. gua grau reagente para laboratrio e outros fins
especiais. CRQ 02300/276. setembro, 2001.

MONIVA.J. gua purificada no laboratrio farmacutico. In:
Seminrio de atualizao profissional Millipore, 2006.







OBRIGADA!!!!!!

lacenbromatologia@net.ms.gov.br