CADENA DE FRIO

AUXILIAR EN SERVICIOS
FARMACEUTICOS

DEFINICION
La cadena de fro es una cadena de suministro de
temperatura controlada. Una cadena de fro que se
mantiene intacta garantiza a un consumidor que el
producto de consumo que recibe durante la produccin,
transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de
un rango de temperaturas dada. Otra definicin de la
cadena de fro en la industria farmacutica, pasa por la
serie de elementos y actividades necesarias para
garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde
su fabricacin hasta la administracin de stas a la
poblacin.
USOS
Las cadenas del fro se emplean en el abastecimiento
de alimentos, de productos farmaceuticos as como de
distribucin de productos qumicos. Una de los
intervalos de temperatura permitidos en las cadenas del
fro en las industrias farmacuticas es de 2 hasta 8 C.
pero las temperaturas dependen bastante del tipo de
producto abastecido en la cadena: uno de los
medicamentos ms empleados es el de las vacunas. En
el caso de los alimentos se pretende que
microorganismos ms perjudiciales detengan su
actividad (habitualmente lo hacen a temperaturas de
7 C).
DEFINICIONES
Vacuna: es una suspensin de microorganismos vivos, inactivos o
muertos, fracciones de los mismos o partculas proteicas que al ser
administradas inducen una respuesta inmune previniendo la enfermedad
contra la que est dirigida.
Toxoide: es una toxina de origen bacteriano que ha sido modificada para
sustraerle su capacidad patognica, pero que conserva su poder
antignico.
Inmunoglobulina (Ig): es una solucin estril de anticuerpos humanos. Se
obtiene por fraccionamiento de grandes cantidades de sangre o plasma. Es
utilizada como terapia de mantenimiento para algunas inmunodeficiencias y
para inmunizacin pasiva contra la Hepatitis B.
Inmunoglobulina Especfica (Hiperinmune): son preparaciones
especiales de Ig, obtenidas de sangre o plasma de donantes
seleccionados, por tener elevados niveles de anticuerpos contra
enfermedades especficas, por ejemplo: inmunoglobulina especfica contra
Hepatitis B, Varicela- Zoster, Rabia o Ttanos. Se utilizan en circunstancias
especiales para inmunizacin pasiva.
Antitoxina: es una solucin de anticuerpos obtenidos del suero de
animales inmunizados con antgenos especficos, que se utiliza para
inmunizacin pasiva o para tratamiento.
DEFINICIONES
Vacunacin e Inmunizacin: se refiere a la administracin de cualquier
vacuna, independiente de que el receptor quede adecuadamente
inmunizado. Inmunizacin, es un trmino que denota el proceso destinado
a inducir o transferir inmunidad artificialmente, mediante la administracin
de un inmunobiolgico. La inmunizacin puede ser activa o pasiva.
Inmunizacin Activa: es la produccin de anticuerpos como respuesta a la
administracin de una vacuna o toxoide, en cuyo caso es artificial. La
natural se adquiere por padecimiento de la enfermedad.
Inmunizacin Pasiva: es la transferencia de la inmunidad temporal
mediante la administracin de anticuerpos o antitoxinas preformadas en
otros organismos, en cuyo caso es artificial. La natural es la transferencia
de anticuerpos maternos al feto.
Antgeno: es una sustancia o grupo de sustancias que son capaces de
estimular la produccin de una respuesta inmune, especialmente de
anticuerpos. En algunos inmunobiolgicos, el antgeno est claramente
definido (toxoide diftrico o tetnico), mientras que en otros, es complejo o
incompletamente definido (virus vivos atenuados , suspensiones de
bordetella pertusis muertas ).

OPERACIONES BASICAS
Las tres operaciones fundamentales de la cadena de fro son:
* Almacenamiento
* Transporte
* Distribucin

Cada uno de los aspectos anteriores pueden plantear problemas
adicionales, por ubicacin geogrfica, disponibilidad energtica,
volmenes de vacunacin, aspectos econmicos y culturales.
Para cumplir su objetivo la cadena de fro, cuenta con tres
elementos fundamentales que son:
Recurso Humano: incluye todas las personas que de una manera
directa o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen, vacunan o
vigilan que los elementos donde se conservan o transportan los
biolgicos, renan los requisitos establecidos. Es fundamental
contar con personas responsables y capacitadas para asegurar la
administracin de dicha cadena.
OPERACIONES BASICAS
Recurso Tcnico: elementos y aparatos para almacenar
y distribuir.
Recurso Financiero: para asegurar el recurso humano y
material.
Existen equipos diseados especficamente para
almacenar biolgicos y garantizar su poder, sin
embargo, por razones culturales o tecnolgicas gran
parte del pas se ha visto obligado a utilizar y a la vez
adaptar equipos domsticos para tal fin. Cualquier
equipo es til para almacenar y transportar vacunas, lo
realmente importante es no descuidar en ningn
momento el comportamiento de la temperatura dentro
del mismo.
OPERACIONES BASICAS
NEVERAS DOMESTICAS

El almacenamiento del biolgico a nivel
local se debe realizar en refrigeradores,
en el caso de refrigeradores domsticos,
se recomienda que sean equipos de una
sola puerta, convencionales (que generen
escarcha) y su capacidad debe estar entre
los 9 y los 11 pies.
OPERACIONES BASICAS
RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS
Las siguientes recomendaciones se deben
aplicar para el manejo y mantenimiento de
refrigeradoras y neveras domsticas, para
asegurar la calidad de los biolgicos:
RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS
Instalar la nevera a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a la sombra, a
unos 15 cm. de distancia, como mnimo de la pared y del techo, en posicin
perfectamente nivelada. Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel
en el piso, es colocar sobre la refrigeradora o nevera un plato con agua y
observar la posicin del lquido.
Cuando la nevera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al tcnico.
Compruebe si la nevera est bien enchufada. La temperatura se puede
regular haciendo girar el botn de control. Enfra ms hacia los nmeros
ms altos o hacia donde dice mas fro.
Todas las neveras deben tener un monitoreo trmico que consiste en un
termmetro. Diariamente, verifique la temperatura interior de la
refrigeradora o nevera, la cual debe mantenerse entre +0 grados C y + 8
grados C.
Diariamente registre la temperatura de la nevera, en la hoja de control
de temperatura de la red de fro.
Debe tenerse claro cuales son las reas aptas para almacenamiento de
biolgico en cada refrigerador.
En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben
colocar determinados nmeros de paquetes fros que puedan congelarse
en un periodo de 24 horas, teniendo cuidado que la temperatura interna del
gabinete de conservacin no exceda de 8 grados C.
RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS
En los estantes inferiores del gabinete de conservacin de la nevera , se
deben ubicar las botellas llenas de agua (plsticas preferiblemente )
cerradas, esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna ms
rpidamente despus de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre
si una distancia de 2,5 cm (1-2 pulgadas) y a similar distancia de las
paredes de la refrigeradora para que el aire que se encuentra dentro
circule. Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de +43 grados C,
confirmaron que una nevera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura
interna, cuando no se utilizan botellas con agua, y 52 minutos cuando se
utilizan estas.
Las bandejas pueden ser de cualquier tipo, siempre y cuando se adapten
perfectamente a los espacios internos del gabinete donde deben ubicarse
con los frascos de vacuna, en estas se debe cubrir el biolgico, para captar
el aire fro y sin perforaciones, debido a que el aire fro se baja. Este aire
fro debe rebosar y luego pasar a la siguiente parte de la nevera
Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se colocan
en los estantes centrales de la nevera No guarde vacunas en los estantes
inferiores ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.
RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS

RECOMENDACIONES GENERALES DE MANTENIMIENTO DE LAS
REFRIGERADORAS Y NEVERAS
No amontone vacunas. Deje espacio entre estas para que circule el aire fro
entre las vacunas.
Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almacenadas en el
segundo estante del refrigerador o nevera.
Semanalmente, verifique la formacin de hielo en el evaporador y en el
congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6-10 mm (1/4- 3/8
de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora o nevera.
Si debe apagar la nevera, guarde las vacunas temporalmente en un
termo o caja fra.
Es aconsejable poner botellas con agua en la parte inferior de la nevera
(legumbrera), stas actuarn acumulando de fro y para amortiguar las
aperturas de puertas y los cortes de energa .
Se debe programar aseo como parte del mantenimiento preventivo
peridico a cargo del responsable del equipo, el procedimiento realizado
debe ser registrado.
Para descongelar el evaporador, el equipo debe estar desconectado y la
vacuna debe ser trasladada previamente a otro equipo mientras se procede
al descongelamiento.


REFRIGERADORES
HORIZONTALES (ICE LINED)
Los refrigeradores horizontales (ICE LINED) por ser
diseados para el manejo de biolgicos nicamente no
requieren de ninguna adaptacin especial ya que
incluyen en su estructura el cierre con llave de
seguridad, canastillas especiales para vacunas,
termmetro de lectura externa, no traen luz interior para
evitar alteraciones en las vacunas (fotosensibilidad), no
requieren paquetes o pilas fras, se pueden abrir durante
el tiempo que se requiera y el numero de veces que se
necesite sin restriccin alguna, funcionan con gas
ecolgico y en caso de prdidas de fluido elctrico
garantiza una temperatura estable entre 0 y 8 grados
centgrados entre dos y cuatro das dependiendo de las
condiciones ambientales externas.
REFRIGERADORES
HORIZONTALES (ICE LINED)

CAJAS TERMICAS:
Son cajas con estructura aislante de
poliuretano inyectado, recubierta con
plstico u otro material afn con cierre
hermtico y capacidad para acomodar los
paquetes fros alrededor de las vacunas.
Se emplea en transporte del nivel nacional
al regional y en general cuando se
necesita transportar y conservar
biolgicos de 16 a 60 o ms horas.
CAJAS TERMICAS:

TERMOS
Son recipiente de pequeas dimensiones fabricado con
paredes aislantes de poliuretano y poliestireno.
Utilizados para el transporte de vacunas entre el nivel
central, regional y/o local.
Son indicados para cumplir actividades de vacunacin
intra y extramural. Segn el tipo y calidad del termo,
puede mantener y conservar las vacunas por lapsos de
4 a 8 horas.
Un termo tipo ICE-LINED o KING SEELY es muy similar
a un refrigerador de vacuna normal con la particularidad
de una serie de paquetes llenos de agua o pilas (iguales
a los de las cajas fras) que rodean todo el entorno del
gabinete refrigerado suministrando as una masa de
agua que almacena fro y lo libera hacia la carga de
vacuna.
TERMOS
AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO
DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL
Como es bien conocido por ley fsica " el aire caliente
siempre tiende a subir, mientras que el aire fro tiende a
bajar". Por esta razn, todos los equipos aprobados por
O.M.S., O.P.S. y UNICEF cuentan con diseo Horizontal
para el transporte de vacunas, ya que este diseo
permite que la temperatura se conserve en condiciones
ptimas as sea abierto (ver grfica superior), esta es
una de las razones por las cuales los refrigeradores
horizontales (Ice Lined) logran mantener la temperatura
por debajo de 8 grados c. Hasta por 48 horas a una
temperatura ambiental de 43 grados centgrados!
AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO
DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL

TERMOMETROS
Constituyen un elemento importante para el monitoreo y
control de la temperatura de los equipos frigorficos.
Debe permanecer en el estante intermedio de la
refrigeradora o ubicarse en las bandejas que contienen
las vacunas, no debe retirarse de este lugar, a no ser
que sea necesario para efectuar limpieza y desinfeccin
de la nevera o refrigeradora. Existen varios sistemas
que se pueden adecuar a cada necesidad especfica
(Alcohol, Bimetal, Digital) ante lo cual lo mejor es buscar
buena asesora para obtener el mejor producto, a mejor
precio y ante todo lograr que la inversin sea a "largo
plazo".
TERMOMETROS

PROCESOS GENERALES
La nevera
Para el funcionamiento eficiente debe asegurarse la instalacin en un
ambiente fresco y bien ventilado, a la sombra y alejada de toda fuente de
calor, separada de la pared a 15 centmetros de distancia y sobre una
base debidamente nivelada.
La nevera est dividida en dos compartimentos:
Zona de congelacin: Tiene una temperatura bajo 0C, facilita la
congelacin de las pilas, las cuales deben separarse entre s por 2,5 cm
Zona de refrigeracin: Corresponde a todo el rea del refrigerador,
ubicada debajo del congelador.
Precauciones de almacenamiento
El refrigerador es para uso exclusivo. Solo se debe abrir para sacar los
productos requeridos, ya que cada vez que se abre se altera la
temperatura interior, con 30 segundos de apertura se tarda un hora en
restablecer la temperatura.
De ser posible los productos deben permanecer en el centro de la
nevera para conservar su estabilidad.
PROCESOS GENERALES
Control de temperatura
Se debe mantener en el espacio central de la nevera un
termmetro que se verificar diariamente, tanto en la maana
como en la tarde, registrando su medida en la ficha de registro y
control de condiciones ambientales.
Mantenimiento de la nevera
La limpieza y aseo debe hacerse cada mes. Se debe limpiar el
evaporador y condensador de la parte trasera sin mover el
termostato.
Los paquetes fros o pilas deben desinfectarse cada tres meses
como mnimo, revisar permanentemente el estado del empaque
de la puerta y limpiarse con algodn empapado en glicerina para
retirar suciedad dentro del mismo.
Siempre deben permanecer seis paquetes de pilas para
eventualidades para conservar la cadena de fro.
PROCESOS GENERALES
Responsable del control ambiental
Debe existir un funcionario responsable de las
condiciones ambientales, quien realizar las
siguientes actividades:
Comprobar al comienzo y al final de cada jornada
laboral que las temperaturas y la humedad relativa se
encuentra en los parmetros esperados y registrar.
Comprobar que el almacenamiento est acorde a las
normas.
Comprobar que el espesor de la capa de hielo del
congelador no supere los 5 mm de espesor.