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Identificação de um protótipo
Análise de impurezas
Control microbiológico
Produção
Estudos de estabilidade
Estudos galénicos
Perfil farmacológico
Carcinogénese
Desenvolvimento
pré-clínico Perfil toxicológico Mutagénese
Teratogénese
Absorção
Distribuição
DESCOBERTA DE FÁRMACOS
• O Desenvolvimento Clínico compreende:
Administração a seres humanos
Fase I
Ensaios pré-clínicos a decorrer
Estudos de segurança
Estudos em
seres humanos
voluntários e sãos Estudos de tolerância
Desenvolvimento
Clínico Estudo de doses
Fase II Estudos em pacientes
Pautas de tratamento
Perfil de eficácea
comparativa
Fase III Estudos em pacientes
Perfil de segurança
comparativa