Controle de

Qualidade para
mtodo de Kirby
Bauer
Dra. Antonia Machado

Diretora do Laboratrio Central Hospital So Paulo - UNIFESP
Controle da qualidade
Sistema atravs do qual se avalia e
monitoriza o desempenho de processos
ou o resultado das aes tomadas para
melhoria da qualidade
Compreende
- Medies adequadas
- Registros completos e rastreveis.
MANUAL DE QUALIDADE
Definio
Controle de Qualidade
Princpio
Garantir qualidade na
execuo do teste, isto a
acurcia e reprodutibilidade
dos resultados.
Execuo do Controle de
Qualidade
Gestores
Funo dos gestores
Obter a conformidade legal
Garantir a qualidade efetiva dos
processos analticos
Tangibilizar a qualidade para os
clientes finais
Garantir a custo - efetividade do
sistema da qualidade do laboratrio
Obter a conformidade
legal
ANVISA/PGRSS
- plano de gerenciamento de resduos de servios de sade
MS/RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002
- Projetos fsicos de estabelecimentos de sade
MS/RDC n 302, de 13 de outubro de 2005
- Regulamento Tcnico para funcionamento de Laboratrios
Clnicos
MS/SNVS: Portaria n 488, de 17 de junho de 1998
- Procedimento sequenciados para a sorologia para o HIV
Normas regulamentadoras
Outras
Garantir a qualidade efetiva
dos processos analticos
PALC
www.sbpc.org.br
DICQ
www.sbac.org.br
ONA
www.ona.org.br
www.anvisa.gov.br/consulta/index 2002.htm
Conformidades com os requisitos dos programas de acreditao
Funes do controle da
qualidade
de um processo:
Retratar o desempenho estvel
Sinalizar a deteriorao
Indicar a necessidade de melhorias
Processo analtico:Ciclo
Analtica
Solicitao
Coleta
Transporte
Processamento
Laudos
Interpretao
Tratamento
Paciente
Fase pr analtica
Garantir a representatividade das amostras/materiais
Objetivo principal
Desafios
Requisio do teste
O preparo do paciente
A coleta da amostra
Transporte
Armazenamento
Fase analtica
Garantir a acurcia e reprodutividade do exame
Objetivo principal
Desafios
Qualidade dos insumos utilizados no teste
qualidade da amostra clnica recebida
expertise do tcnico
condies

Controle Principal
Testes de cepas referncia - ATCC
Tipos de Controles
de Qualidade
temperatura de incubao
meio de cultura
tcnica
discos
inculo
atmosfera
pH
ATCC
Tipos de Controles
de Qualidade
Controle Suplementar
Avaliao do ATB
Expertise do tcnico
Deteco de tendncias de resistncia
Reviso dos testes (relatrios
estatsticos)
Controle Principal
Aspectos monitorados
Qualidade do meio (Marca)

| Concentrao de Ca
2+
e Mg
2+
- falsa resistncia a aminoglicosdeos e
tetraciclina (Pseudomonas aeruginosa)

+ Concentrao de Ca
2+
e Mg
2+
- falsa sensibilidade a
aminoglicosdeos e tetraciclina (Pseudomonas aeruginosa)
Inspeo visual - descolorao, ressecamento, rachaduras, volume
insuficiente, turbidez
Meio de cultura
Meio de cultura
Controle Principal
Aspectos monitorados
| Concentrao de timidina ou timina
no meio - falsa resistncia ao
sulfametozaxol/trimetoprim

Testar ATCC 29212 Enterococcus
faecalis
Halo de inibio >20mm (nvel adequado)
Controle Principal
Aspectos monitorados
Checar os meios quanto a esterilidade.
Incubando 5% da amostragem quando se
tratar de lotes de 100 unidades ou menos,
ou ento selecionar 10 unidades
escolhidas aleatoriamente de grandes
lotes.

Meio de cultura
Controle Principal
Aspectos monitorados
Incubar o meio de cultura por 48 horas na
temperatura que o meio ser utilizado e depois
por mais 48 horas a temperatura ambiente.

Desconsiderar contaminaes espordicas (1
unidade) Descartar lote inteiro se encontrar
contaminao significativa (> 10% da
amostragem)

Meio de cultura - Controle de
Esterilidade
Meio pH
(+/-0.2)
Microrganismo
Controle
ATCC Resultado esperado
Base para gar sangue 7.4 Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Staphylococcus aureus
Escherichia coli
6305
19615
25923
25922
Crescimento / hemlise
Crescimento/ | hemlise
Crescimento
Crescimento
gar chocolate 7.2 Neisseria gonorrhoeae
Haemophilus influenza
43069
10211
Crescimento
Crescimento
Columbia gar base
suplementado com 5%
de sangue de carneiro
7.3 Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Staphylococcus aureus
19615
6305
25923
Crescimento/| hemlise
Crescimento / hemlise
Crescimento
Meios de cultura
x ATCCs
Mac Conkey 7.1 Proteus mirabilis 12453 Crescimento de
colnias transparentes/
inibio do vu .
Eosin methylene blue 7.2 Salmonella typhimurium
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
14028
29212
25922
Crescimento/ colnias
transparentes
Inibio parcial
Crescimento/ colnias
escuras com brilho
metlico
Mueller-Hinton gar Escherichia coli
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
25922
25923
27853
29212
35218
Crescimento
Crescimento
Crescimento
Crescimento
Mueller-Hinton gar
Mueller-Hinton gar
suplementado com 5%
de sangue de carneiro
Streptococcus pneumoniae 49619 Mueller-Hinton gar
Meios de cultura
x ATCCs
Controle Principal
Aspectos monitorados
Inculo

1 a 2 x 10
8
UFC/mL para a maioria das
espcies

Muito pesado - falsa resistncia

Muito leve - falsa sensibilidade
pH
pH baixo - falsa resistncia a aminoglicosdeos e
macroldeos e falsa sensibilidade a tetraciclina e
penicilinas

pH alto - falsa sensibilidade a aminoglicosdeos e
macroldeos e falsa resistncia a tetraciclina e
penicilinas
Adequado 7.2 a 7.4 temperatura
ambiente
Como checar o pH?
7.2 a 7.4
Macerar a quantidade suficiente de gar
para submergir o eletrodo
Deixar o gar solidificar ao redor do eletrodo
Utilizar eletrodo de superfcie
Discos de
sensibilidade
Estocagem carbapenens e
combinaes com cido
clavulnico

Produo
- Streptococcus pneumoniae x
macroldeos
Discrepncias entre Etest e BMD
> 2 diluies
Azitromicina - 95.8%
Claritromicina - 31.5%

Gerardo, S.H. Antimicrob. Agents. Chemother. 1996;40:2413-5
Incubao
Atmosfera adequada - CO
2
diminui pH do
meio
Controle Principal
Aspectos monitorados
Estufa CO
2
- ATCC 43069 Neisseria
gonorrhoeae
Temperatura - MRSA 35C
Tempo de incubao - 24h GISA e ERV
Incubao
Controle Principal - Dicas
Escherichia coli ATCC 35218 -combinaes com
inibidores de |-lactamases
H.influenzae ATCC 49247 Meio HTM

Staphylococcus aureus ATCC 43300 - gar
screening com oxacilina

Enterococcus faecalis ATCC 29212 - teste da
concentrao de timidina no meio. Meios com
sangue apresentam concentraes mais elevadas
Controle Principal
Dicas
P. aeruginosa - se subcultivada muitas vezes se
torna resistente a carbenicilina

Haemophilus ATCC 10211 - somente para
verificar o HTM
Manuteno das cepas ATCC
Como guardar?
Manuteno a -20C ou preferencialmente a -70 C
TSB + 15% glicerol
Brucella + 15% glicerol
Sangue de carneiro desfibrinado
Skim milk (15%)
OBS: Suspenso pesada

Cepas ATCC
Como usar?
Semear ainda congeladas em AS
gar nutriente inclinado de 2 a 8C
Subcultivadas semanalmente
Novas culturas devem ser feitas mensalmente
Cepas congeladas devem ser subcultivadas
por 2 vezes antes do teste.
Cepas ATCC
Fluxo do Teste na rotina





Dirio - 20 dias consecutivos
Semanal - no mais do que 3 resultados fora do padro
sempre que um reagente novo for incorporado na
rotina (discos, meio de cultura)
se um dos resultados semanais estiver fora.........

Ao corretiva





Teste dirio
s 1 dentre 20 testes fora da faixa
> 1 dentre 20 testes fora da faixa
Controle de Qualidade
do teste de disco
difuso
Fluxograma
Continuar
testes
dirios
Resultados
na faixa - continuar
testes dirios
Ao corretiva
Razo do erro evidente
Ao corretiva
imediata
Razo do erro no evidente
Retestar no mesmo dia
Retestar no mesmo dia e monitorar
por 5 dias consecutivos
Todos os resultados na
faixa
Quaisquer resultados fora da
faixa
Continuar
testes
dirios
Ao corretiva adicional
Investigar
possveis fontes
de erro
Teste dirio (continuao)
s 1 dentre 20 ou s 3 dentre 30 resultados fora da faixa
Implementar testes semanais
Controle de Qualidade
do teste de disco
difuso
Fluxograma
Retornar
testes
semanais
Ao corretiva
Razo do erro evidente
Ao corretiva imediata
Razo do erro no evidente
Resultados fora da faixa
Retestar no mesmo dia e monitorar
por 5 dias consecutivos
Todos os
resultados na faixa
Quaisquer resultados
fora da faixa
Retornar
testes
semanais
Ao corretiva adicional
Investigar
possveis fontes de erro
Resultados na faixa
Retestar no mesmo dia
Qualquer resultado fora da faixa
Demonstrando desempenho satisfatrio
Aes corretivas


Erro bvio
disco errado, cepa ATCC errada, contaminao da cepa
ou incubao em temperatura errada continuar
controle semanal


Erro no bvio
Correo imediata - retestar drug/bug no momento e
por 5 dias
Correo adicional - verificar causas ( escala
McFarland, erro na leitura dos halos, materiais
vencidos, estocagem dos discos, discos, cepa ATCC)
voltar ao controle de 20 dias





Verificar os resultados do antibiograma
Verificar a identificao do microrganismo
Detectar tendncias de resistncia
Ex: P. aeruginosa resistente a imipenem, amicacina,
gentamicina e tobramicina
S. aureus resistente a oxacilina
S. pneumoniae resistente a penicilina (LCR)

Controle de Qualidade
Complementar
Freezer no.____
TEMP. (C)
29
28
27
26
25
24
FAIXA 23
DE 22
CONTROLE 21
20
19
18
17
16
15
DIAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
NOME
LEGVEL
Mxima (+), Mnima (-) e Atual (A). No caso de coincidir a temperatura atual com a mxima ou mnima
indique os dois simbolos no mesmo campo. Se a temperatura atual estiver fora dos limites da faixa de
controle anotar no verso na coluna de Observaes a causa do problema e as providncias tomadas.
MEDICINA LABORATORIAL - LABORATRIO CENTRAL
ORIENTAO: na coluna referente ao dia indique as 3 temperaturas utilizando a simbologia correspondente:
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SO P AULO
ESCOLA P AULISTA DE M EDICINA
SP DM - HOSP ITAL SO P AULO
SETOR: _______________________ TERMMETRO: _________________________________ MS: ____/ 200_
4,5 5,0 5,5
43 53 63
1,52 1,82 2,12
75 83 91
3,4 3,8 4,2
108 120 132
85 90 95
166 188 210
6,2 6,6 7,0
160 168 176
26 30 34
178 191 204
60 66 72
121 131 141
43 53 63
4,7 5,2 5,7
167 176 185
34 38 42
132 140 148
10 13 16
325 365 405
82 86 90
22 27 32
86 93 100
174 190 206
110 122 134
5,5 6,1 6,7
0,63 0,69 0,75
0,20 0,28 0,36
29 34 39
7,8 8,6 9,4
3,5 3,8 4,1
1,9 2,1 2,3
3,7 3,9 4,1
133 140 147
3,9 4,1 4,3
102 107 112
112 122 132
122 136 150
3,33 3,79 4,25
18,2 23,9 29,6
1,56 1,80 2,04
49 54 59
213 237 261
111 123 135
5,5 6,0 6,5
137 152 167
2,5 3,0 3,5
3,8 4,3 4,8
5,1 6,0 6,9
13,4 14,6 15,8
97 111 125
1,67 2,21 2,75
4,16 5,06 5,96
4,2 4,8 5,4
356 408 460
218 266 314
168 190 212
97 111 125
436 500 564
153 173 193
391 449 507
164 182 200
162 180 198
9,4 10,6 11,8
12,9 16,1 19,3
11,8 14,8 17,8
25,9 30,9 35,9
161 181 201
383 435 487
2,30 2,63 2,96
213 237 261
5,1 6,0 6,9
22,3 27,1 31,9
65 72 79
14 19 24
117 129 141
259 288 317
129 142 155
08 11 14
330 380 430
153 173 193
3,33 3,79 4,25
122 136 150
9,4 10,6 11,8
33 38 43
1,04 1,28 1,52
58 71 83
3,1 3,4 3,7
73 85 97
3,4 4,0 4,6
7,6 8,4 9,2
4,1 4,6 5,1
2,0 2,2 2,4
3,0 3,2 3,4
5,0 5,6 6,2
1,81 2,05 2,29
1,19 1,34 1,49
1,11 1,26 1,41
10,9 13,3 15,7
17,7 23,4 29,1
6,9 9,9 12,9
9,3 13,5 17,7
96 106 116
23 26 29
98 110 122
88 99 110
278 316 354
58 71 83
267 325 384
3,4 4,0 4,6
34 39 44
75 92 108
126 144 162
124 137 150
0,74 0,92 1,10
0,46 0,61 0,76
30 36 43
29 35 42
3,1 3,4 3,7
2,0 2,3 2,6
2,9 3,3 3,7
4,9 5,3 5,7
2,9 3,2 3,5
100 109 118
77 85 93
7,4 8,4 9,4
URIA URINRIA
CREATININA URINRIA
AMILASE URINRIA
POOL "N"
Lote: 002
Exp.: DEZ/03
8,7 11,4 14,1
1,12 1,28 1,44
33 38 43
148 158 168
FSFORO URINRIO
GLICOSE URINRIA
C. RICO URINRIO
3,40 3,74 4,08
99 108 117
139 146 153
4,2 4,5 4,8
103 110 117
98 108 118
A1GA
LITIO
TRANSFERRINA
LACTATO
FOSF. C. TOTAL
FOSF. C.N. PROSTTICA
FOSF. C. PROSTTICA
MICROALBUMINRIA
COLESTEROL
HDL - COL
TRIGLICRIDES
FERRO
LDH
AMILASE
LIPASE
CIDO RICO
GAMA GT
FOS. ALCALINA
CK
CK-MB
BILI TOTAL
BILI DIRETA
TGO - AST
TGP - ALT
FSFORO
MAGNSIO
ALBUMINA
PROTENA TOTAL
POTSSIO
CLORETO
GLICEMIA
CLCIO
ALDOLASE
CREATININA
URIA
SDIO
MEDICINA LABORATORIAL - LABORATRIO CENTRAL
ANALITOS
ENZIMAS 37 C
PRECINORM "U"
Lote: 153672
Exp.: FEV/04
PRECIPATH "U"
Lote: 152239
Exp.:FEV/04
POOL "P"
Lote: 001
Exp.: JUNHO/03
93 108 123
165 180 195
3,18 3,88 4,58
75 85 95
4,0 4,8 5,6
92 107 122
6,0 6,8 7,6
92 102 112
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SO P AULO
ESCOLA P AULISTA DE M EDICINA
SP DM - HOSP ITAL SO
P AULO
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
VERIFICAR NVEL DAS SOLUES
VERIFICAR NVEL DO LIXO
VERIFICAR PAPEL
VERIFICAR PRESSO DOS GAZES
PROGRAMA DE "CLEANING"
MEDIR CONTROLES
PROGRAMA DE DESPROTEINIZAO
NOME LEGVEL
ELETRODO DE REFERNCIA
ELETRODO DE PH
ELETRODO DE PCO2
ELETRODO DE PO2
MEMBRANA DE PH
MEMBRANA DE PCO2
MEMBRANA DE PO2
NOME LEGVEL
MANUTENO DIRIA
MANUTENO SEMANAL
MANUTENO ESPECIAL - (SUBSTITUIO)
MEDICINA LABORATORIAL - LABORATRIO CENTRAL
ABL - 05 N.: 01 N. DE SRIE: 142R0051N06 MS:________________/200_.
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SO P AULO
ESCOLA P AULISTA DE M EDICINA
SP DM - HOSP ITAL SO P AULO
ESTUFA N ________
TEMP. (C)
30
31
32
33
34
35
FAIXA 36
DE 37
CONTROLE 38
39
40
41
42
43
44
DIAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
NOME
LEGVEL
Mxima (+), Mnima (-) e Atual (A). No caso de coincidir a temperatura atual com a mxima ou mnima
indique os dois simbolos no mesmo campo. Se a temperatura atual estiver fora dos limites da faixa de
controle anotar no verso na coluna de Observaes a causa do problema e as providncias tomadas.
MEDICINA LABORATORIAL - LABORATRIO CENTRAL
ORIENTAO: na coluna referente ao dia indique as 3 temperaturas utilizando a simbologia correspondente:
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SO P AULO
ESCOLA P AULISTA DE M EDICINA
SP DM - HOSP ITAL SO P AULO
SETOR: _______________________ TERMMETRO: _________________________________ MS: ____/ 200_
MUITO OBRIGADA!
Antonia Maria de Oliveira Machado
amachado-labc@dhsp.epm.br