ISO 9001:2000 SEMINRIO ISO 9000 Como Preparar a Empresa para a ISO 9001:2000 (Parte II - O Processo) II.1 - ISO Srie 9000 EVOLUO DA QUALIDADE ERA TIPO DE GESTO POCA INSPEO REATIVA 1900
CONTROLE DA CORRETIVA 1920/30 QUALIDADE
GARANTIA DA PREVENTIVA 1950/60 QUALIDADE
GESTO ESTRATGICA PREDITIVA 1980
No incio do sculo passado e com a revoluo industrial, comeamos a falar em qualidade; na poca da 1 Guerra Mundial e preocupados com a indstria armamentista, comeou o controle da qualidade. Aps a 2 Guerra Mundial e no Japo destrudo, o mundo comeou, em relao qualidade, a ser preventivo e, mais recentemente e j no incio da fase de globalizao, a se r preditivo. Responda: 1-Qual a diferena entre preventivo e preditivo? 2- Voc pensa que haver alguma mudana, em relao gesto da qualidade , com a guerra do terrorismo?
II.1 - ISO Srie 9000 ISA (International Federation of the National Standardizing Associations) - 1926 a 1942 ISO (International Organization for Standardization) - 1946, 64 delegados de 25 pases, 150000 normas nacionais 1950, a ISO se concentra em normas bsicas de engenharia mecnica Dcada de 60, a normalizao internacional toma vulto devido revoluo nos transportes, ao desenvolvimento de empresas multinacionais, ao movimento dos consumidores (entre outros fatores). ...e, com o desenvolvimento da qualidade, veio a necessidade da padronizao e o desenvolvimento da ISO 9000 conforme ilustrado no slide ao lado e no seguinte. Caso queira conhecer melhor a ISO, visite o site www.iso.org II.1 - ISO Srie 9000 DESDE 1987, ESTABELECEM REQUISITOS MNIMOS DE GESTO E GARANTIA DA QUALIDADE E SERVEM DE BASE PARA ESTABELECER SISTEMAS DA QUALIDADE
ISO 9001, 9002 E 9003 UTILIZADAS COMO BASE DE CERTIFICAO DE SISTEMAS DA QUALIDADE AT 2000
ISO 9000:2000 - SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE
MAIS DE 10000 ORGANIZAES CERTIFICADAS NO BRASIL
PREVISIBILIDADE
Veja que, no Brasil, j so mais de 7000 organizaes certificadas; todas na busca da PREVISIBILIDADE! Ou seja, querendo fazer certo na 1 vez! II.1 - ISO Srie 9000 POR QUE CERTIFICAR?
BENEFCIOS PARA A EMPRESA - Maior Participao no Mercado - Maior Satisfao dos Clientes - Reduo de Custos - Melhoria no Processo Produtivo - Maior Competitividade - Mais Lucros Voc discorda de alguma das afirmativas ao lado? Caso sim, por favor me envie o seu comentrio. SEMINRIO ISO 9000 VERSO 2000 (Parte II.2) Neste mdulo, vamos falar sobre a nova verso da ISO 9000, que foi publicada em Dezembro de 2000. Ela substitui a verso de 1994, que se tornou totalmente obsoleta a partir de Dezembro de 2003! II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000 RAZES DA REVISO - Diretiva ISO - reviso a cada 5 Anos - Verso 1994: orientada para manufatura dificuldades para pequenas organizaes muitas normas orientadoras articulao no explcita dos elementos - Gesto moderna est orientada para processos - Alm da Certificao: Melhoria de Desempenho - Sistemas Integrados de Gesto Alguns comentrios: 1-A verso de 1994 no era facilmente interligada ao negcio das empresas, j que suas clusulas ou elementos eram como que isolados da ordem natural do processo principal da empresa. Por isso e muitas vezes, conhecamos empresas certificadas que tinham um desempenho de qualidade abaixo do esperado. 2- Todos sabem que, em uma gesto moderna, a palavra processo tem sido considerada como um dos fatores crticos de sucesso; iremos abordar este conceito, algumas vezes neste seminrio. (ver item 0.2 da ISO9001) 3- Ter, agora, somente o certificado ISO no significa muito, j que a nova verso da ISO 9000 se preocupa, e muito, com o desempenho do SGQ. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000 PRINCIPAIS ALTERAES: - SGQ versus Sistemas da Qualidade - Melhoria de desempenho versus garantia da qualidade - Estrutura comum para a ISO 9001 e ISO 9004, que servem para todas as organizaes e so aplicveis fabricao, servios e software. - Compatibilidade com normas de gesto ambiental - Definida uma nova cadeia de suprimento: Fornecedor Organizao Cliente Grifamos a 1 alterao do quadro ao lado para enfatizar que a nova verso trata de sistemas de GESTO. (ver item 0.2 da ISO 9001:2000) II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
NOVA FAMLIA ISO 9000: - ISO 9000: Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio - ISO 9001: Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos - ISO 9004: Sistemas de Gesto da Qualidade - Diretrizes para Melhoria de Desempenho - ISO 19011: Diretrizes para Auditoria de Sistemas de Gesto da Qualidade e de Gesto Ambiental
Ao lado, a nova famlia da ISO srie 9000. Sugerimos que as normas brasileiras correspondentes (NBR) sejam adquiridas como material de estudo e para uma melhor compreenso dos mdulos deste seminrio. O telefone da ABNT (21)2220- 6631 A seguir, uma breve descrio da ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
ISO 9000: SGQ - Fundamentos e Vocabulrio Desenvolvida em conjunto com a ISO 9001 e ISO 9004 visando manter uma terminologia coerente na famlia ISO 9000, famlia ISO 14000 e outras normas de gesto (B.S.8800 p.e.) A BS 8800 est sendo considerada como base para o possvel desenvolvimento da ISO 18000 (Sistemas de Gesto de Segurana e Sade Ocupacional). A ISO 14000, vocs sabem, trata de Sistemas de Gesto do Meio-Ambiente. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
ISO 9001: SGQ - Requisitos Especifica requisitos para um SGQ, que podem ser usados: - para aplicao interna; - para certificao; - para fins contratuais. Est focada na eficcia do SGQ em atender aos requisitos do cliente Voc tem algum interesse especfico no uso dos requisitos da ISO 9001, alm daqueles especificados ao lado? II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
ISO 9004: SGQ-Diretrizes para Melhoria do Desempenho Fornece orientao para um SGQ com objetivo da: - Melhoria contnua do desempenho global de uma organizao, sua eficincia e sua eficcia. No tem propsitos de certificao ou finalidade contratual. Qual a diferena entre eficincia e eficcia? muito importante o conhecimento adequado desses termos; assim e tendo qualquer dvida, por favor nos consulte. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000 CONCEITOS BSICOS DO PAR COERENTE: - Modelo de Processo . Promove uma alterao radical na estrutura das ISO 9001 e ISO 9004 . Mantm a essncia dos vinte requisitos originais, distribuindo-os nas quatro clusulas principais. - Satisfao do Cliente - Disponibilidade de Recursos Para aqueles j certificados: A nova verso da ISO mudou na forma mas no na essncia! Para facilitar seu entendimento e a transio na sua empresa, ela, a verso 2000, tem anexos que mostram a correspondncia entre as verses. Para todos: A SATISFAO DO CLIENTE considerada pela nova verso como um dos conceitos mais importantes a serem considerados na implementao de um SGQ. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
MODELO DE PROCESSO:
Necessidades Atividades que Produtos Requisitos Agregam Valor Entrada Processo Sada A figura ao lado ilustra, de maneira simplificada, as etapas de um modelo de processo. Um conceito importante considerar o processo principal de um negcio como sendo formado por vrios sub-processos, que se ligam entre si como elos de uma corrente. A sada (ou o produto) de um sub- processo considerada a entrada do seguinte. Conforme descrito no item 0.2 da ISO 9001, um processo qualquer considerado completo quando percorre as 4 etapas do Ciclo de Deming, conhecido como PDCA (Plan, Do , Check e Act). II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
PLANO DE TRANSIO: - Deve considerar: .uma transio suave para organizaes j certificadas; .as necessidades das organizaes iniciando um sistema de gesto da qualidade; .envolver organismos de credenciamento, organismos certificadores e consumidores; .a elaborao de um modelo de processo de transio. Para quem j tem um SGQ com base na ISO 9000:1994: Como trabalho complementar desse seminrio, sugerimos que seja feito um modelo de processo de transio para a sua empresa. Caso voc queira envi- lo, teremos prazer em discut-lo. II.2 - ISO Srie 9000 VERSO 2000
O QUE FAZER? - Familiarizar a organizao com os Princpios de Gesto da Qualidade e a ISO Srie 9000:2000 - Analisar as normas ISO 9001 e ISO 9004 - Preparar-se para atender os requisitos revisados. Neste curso, analisamos a norma ISO 9001 e discutimos alguns detalhes dos Princpios de Gesto. SEMINRIO ISO 9000 O Processo Principal (Parte II.3)
II.3 - O Processo Principal O Processo Principal:Implementao de um Sistema de Gesto da Qualidade, SGQ, com base na ISO 9001:2000
Modelo de Processo:
Entradas Processo Sadas
Necessidades da empresa ETAPAS CR TI CAS Estrutura Documental Requisitos da ISO 9001 Certificado ISO Princpios de gesto
Considerando como o nosso processo principal a prpria Implementao de um SGQ com base na ISO 9001:2000, podemos admitir, como o modelo de processo respectivo e seus elementos principais, a figura representada ao lado. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas: O conjunto das etapas constitui o processo, sendo que: As etapas no so entidades individuais Se representadas por um fluxo, observa-se que: - o trabalho ingressa em determinada etapa, muda de estado, e desloca-se para a etapa seguinte; - cada etapa tem o seu cliente: a etapa seguinte. Todas as etapas devem trabalhar em conjunto, visando a qualidade e a satisfao do cliente final. A identificao das etapas crticas de um processo principal , ao nosso ver uma das mais importantes fases da implementao de um SGQ. Sugiro que seja dada a mxima ateno, inclusive com a participao da gerncia, na tarefa de identificar essas etapas. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas Propostas: 1- Sensibilizao para a gesto da qualidade 2- Planejamento do processo 3- Mobilizao 4- Elaborao da estrutura documental 5- Implementao prtica do SGQ 6- Auditorias Internas 7- Pr-auditoria e Aes corretivas 8- Auditoria de certificao Como uma sugesto e para o processo de implementao do SGQ, indicamos as etapas, listadas no slide, como as mais importantes. A seqncia proposta fruto de nossa experincia na implantao de vrios sistemas de gesto da qualidade com base na ISO 9001. Nos prximos slides, iremos discutir cada uma delas. As dvidas e sugestes sero bem-vindas! II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas:
1-Sensibilizao para a gesto da qualidade (aes propostas): - Seminrio ISO 9000 - Desenvolvimento das bases ou pilares do SGQ: Histrico, Misso, Viso e Poltica da Qualidade - Regra dos 5S (nvel operacional)
O seminrio Como Preparar a Empresa para a ISO 9001:2000, que estamos apresentando, em sua forma resumida ou na sua totalidade, pode ser uma ferramenta a ser utilizada nesta etapa. A Regra dos 5S tem demonstrado ser uma poderosa ferramenta para a sensibilizao dos colaboradores de nvel operacional das organizaes. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas:
2- Planejamento do processo: - Definio da finalidade, objetivos e escopo do sistema de gesto da qualidade a ser implementado. - Alinhamento dos objetivos com a Poltica da Qualidade. - Comunicao como fator crtico de sucesso. - Definio do processo principal do SGQ
O exerccio de Alinhamento de objetivos tem como objetivo principal estabelecer e alinhar objetivos em todos os nveis da organizao, visando atender as principais necessidades e expectativas das partes interessadas, ou seja, clientes, acionistas, empregados ou colaboradores, fornecedores e a sociedade. Assim, a Poltica da Qualidade e as estratgias, metas e objetivos dela advindos devem ser consistentes e convergentes com outras polticas e objetivos da organizao. SEMINRIO ISO 9000 FAZENDO A ISO TRABALHAR PARA VOC! Nesta altura do seminrio, devemos comear a ter o sentimento prtico da implementao de um SGQ com base na ISO 9001:2000. Assim, nossas prximas etapas sero voltadas para a implementao do sistema do Silver Palace Hotel (ou, caso voc preferir, do seu sistema (ou da sua empresa). Portanto, tenha certeza de que entendeu os conceitos apresentados at aqui antes de continuar. Em caso de dvidas ou comentrios , entre em contato comigo! Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!
Adaptar a Organizao para a ISO ou incorporar a ISO na Organizao ?
E a 1 pergunta : vamos alterar todo o negcio do Silver Palace Hotel (ou da sua empresa) em funo da norma ou vamos adequar a ISO 9001 ao nosso negcio? Pense e depois me responda por meio de um e-mail. Seus comentrios a respeito so muito importantes! Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc! WORKSHOP Definio do Processo Principal
No Estudo de Caso (hipottico ou real) escolhido, definir: - As etapas crticas do processo principal - Identificar as fases / atividades principais destas etapas - Identificar os produtos (sadas) das etapas e os clientes principais (internos e externos) Tempo: 45 min
Observe que na folha de exerccio enviada, as etapas crticas do processo principal Gesto Operacional de Processos de Hospedagem esto, com exceo da etapa 1, Recepo, em branco. Sua tarefa completar este item com as outras etapas. Para facilitar a compreenso do objetivo do trabalho, envio, em arquivos separados, alguns exemplos de etapas e fases crticas de processos principais de outras organizaes. Uma vez mais: caso voc prefira, pode fazer o exerccio usando, como exemplo, a sua empresa. Em qualquer dos casos, vamos fazer deste exerccio um workshop, cujos participantes voc escolhe mas, sempre, incluindo eu e voc! II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas:
3- Mobilizao: Estrutura de pessoal proposta: - Comit gestor da qualidade - Representante da direo - Colaboradores
Ressalto que, sob a liderana da diretoria que garante que os recursos necessrios sejam alocados para que os objetivos do sistema sejam alcanados, a formao do Comit gestor da qualidade no deve ser considerada como parte da estrutura organizacional da empresa e, sim, como uma assessoria interna para a administrao do SGQ II.3 - O Processo Principal Etapas Crticas: 4- Elaborao da Estrutura Documental: So funes principais da documentao: - Definir e descrever o requisito especfico - Documentar e uniformizar procedimentos - Indicar, claramente, como realizar processos e atividades - Fixar responsabilidades e nveis de autoridade e deciso - Treinar pessoas - Fazer perdurar a experincia da organizao - Estabelecer bases para avaliao de desempenho Um sistema de gesto da qualidade deve conter toda a documentao necessria e indicada na norma ou padro aplicvel e que dizem respeito aos requisitos, procedimentos e registros correspondentes. SEMINRIO ISO 9000 DOCUMENTAO DO SGQ
Uma documentao adequada e controlada importante em qualquer SGQ. A ISO 9001:2000 tem uma parte da clusula 4.0 dedicada aos requisitos da documentao. Documentao do SGQ Estrutura documental do SGQ com base na ISO 9000: Manual da Qualidade
Procedimentos
Instrues de Trabalho
Registros da Qualidade
A U D I T O R I A A pirmide, no quadro ao lado, ilustra a hierarquia dos documentos de um SGQ. Em outras palavras: o Manual da Qualidade (MQ) est no nvel estratgico, onde so definidas as bases principais do sistema. Os Procedimentos e Instrues de Trabalho, quando necessrias, ficam nos nveis tticos e operacionais da empresa. Finalmente, os registros ou evidncias de atendimento aos requisitos estabelecidos formam o alicerce da estrutura documental do SGQ e, conforme indica a figura permitem aos auditores da qualidade constatar a eficcia na sua implementao. Assim, faz sentido comearmos a desenvolver a documentao pelo MQ, saindo do geral para o especfico. Documentao do SGQ DESENVOLVIMENTO: TCNICAS - Comear pelo desenvolvimento do Manual da Qualidade - Usar modelos quando disponveis - Definir padres para os manuais e procedimentos antes de comear - Deve trabalhar, na elaborao de procedimentos, quem est diretamente envolvido na execuo das tarefas - Auditar o processo de elaborao para manter o enfoque e a consistncia J dissemos que faz sentido comearmos a documentao do SGQ pelo Manual da Qualidade (MQ)! Visando facilitar e complementar o material do seminrio, enviei, junto com a apresentao deste mdulo, o livro-texto com um modelo de MQ (seo 1 ou MQ 1.0) de uma empresa hipottica, o Silver Palace Hotel. Abra o livro e passe a manuse-lo sempre que necessrio para complementar o seu entendimento, no desenvolvimento da documentao do SGQ. Documentao do SGQ MODELO DE MQ: - Generalidades: . as sees do MQ devem abranger todas as clusulas da ISO 9001 e podem ser estruturadas como sub-sistemas do SGQ; . como sub-sistemas do SGQ, devem incluir todos os elementos de um sistema de gesto. Note que o MQ 1.0, enviado como exemplo, representa a parte introdutria do Manual da Qualidade que vamos construir neste seminrio. Caso voc queira fazer o seu prprio MQ, comece a pensar no seu dia a dia! Em qualquer dos casos, verifique se o documento (MQ 1.0) inclui todos os elementos de um sistema de gesto.. Documentao do SGQ MODELO DE MQ: - Sees Propostas: . MQ 1.0 - Descrio Sumria . MQ 4.1 - SGQ: Requisitos Gerais . MQ 4.2 - SGQ: Requisitos de Documentao . MQ 5.0 - Responsabilidade da Direo . MQ 6.0 - Gesto de Recursos . MQ 7.0 - Realizao do Produto . MQ 8.0 - Medio, Anlise e Melhoria Neste slide, apresentamos a sugesto completa das sees que devem fazer parte de um MQ com base na ISO 9001:2000. A numerao das sees, com exceo do MQ 1.0, corresponde aos itens da Norma ISO 9001:2000. A partir deste ponto, imprescindvel que voc tenha em mos uma cpia dessa norma! Documentao do SGQ MODELO DE MQ: - ndice das Sees Propostas: I- Escopo e Objetivos II- Procedimentos III- Recursos e Responsabilidades IV- Medio e Monitoramento V- Anlise e Melhoria VI- Histrico do Documento Anexo: Matriz de Atividades Como j dissemos, as sees de um Manual da Qualidade (MQ) contemplam os elementos de um Sistema de Gesto. A proposta de ndice, ao lado, tem estas caractersticas. Documentao do SGQ MODELO DE MQ:
- ndice das Sees Propostas (cont.): . Itens de I a V correspondem aos elementos de um SG . Item VI registra a memria do documento . A Matriz de Atividades resume / complementa, quando necessrio, as principais informaes do sub-sistema. O Item VI do ndice foi destinado ao registro da memria do documento e permite, quando corretamente preenchido, rastrear, no tempo, a situao do SGQ. A Matriz de Atividades indica, em uma s pgina, as informaes mais importantes da seo respectiva do MQ. Ela ser desenvolvida por voc e como exerccio, quando fizermos , ao final de nossa discusso sobre o elemento correspondente da norma, a seo do MQ respectiva. Por favor, verifique o modelo de matriz do MQ 1.0 Documentao do SGQ
CONSIDERAES GERAIS:
SGQ documentado em vez de sistema de documentos. Abrangncia da documentao do SGQ pode variar devido:a) tamanho e tipo da organizao; b) complexidade dos processos e suas interaes; c) competncia do pessoal. NO representa uma prova do sistema! A considerao destacada se aplica para as organizaes que pensam que o tamanho da documentao representa uma prova do sistema. Assim, ter muita documentao no significa ter um sistema eficaz! A nova verso da ISO 9000 , inclusive, muito mais flexvel em relao documentao de um SGQ. Documentao do SGQ
CONSIDERAES GERAIS (cont.): Documentos requeridos: a) Manual da Qualidade, procedimentos exigidos e b) outros que agregam valor ao SGQ (p.e.: organogramas, fluxogramas de processos, lista de fornecedores aprovados, comunicaes internas). Registros: so um tipo especial de documento e devem ser controlados. Os procedimentos documentados exigidos pela norma ISO 9001 esto listados no seu item 4.2. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas:
5- Implementao prtica do SGQ: - Anlise e aplicao dos elementos da NBR ISO 9001:2000 - Na prtica (vida real), o momento de AO!
Agora, ao! J temos os colaboradores sensibilizados, o planejamento definido e a estrutura documental alinhavada. o momento de voc comear a construir o Manual da Qualidade da sua organizao. Com um exemplar da NBR ISO 9001:2000 em mos, acompanhe os slides seguintes lendo os itens correspondentes da norma. SEMINRIO ISO 9000 NBR ISO 9001:2000 Anlise e Aplicao NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
0- INTRODUO 0.1- Generalidades 0.2- Abordagem de processo 0.3- Relao com a NBR ISO 9004:2000 0.4- Compatibilidade com outros sistemas de gesto NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO 1.1- Generalidades 1.2- Aplicao Nota: as excluses so limitadas aos requisitos contidos na seo 7; tais excluses no podem afetar a capacidade ou responsabilidade da organizao de fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos aplicveis de regulamentaes.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO 1.2- Aplicao - Excluses tpicas: . 7.3-Projeto e Desenvolvimento . 7.5.3-Identificao e Rastreabilidade . 7.5.4-Propriedade do Cliente . 7.6-Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO 1.2- Aplicao - Excluses indevidas:7.3(projetomaduroou consagrado) 7.5.4(projeto fornecido pelo cliente) 7.4 (compras corporativas) NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
2- REFERNCIA NORMATIVA
NBR ISO 9000:2000, Sistemas de Gesto da Qualidade - - Fundamentos e Vocabulrio.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
3- TERMOS E DEFINIES
Aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000:2000 Cadeia de fornecimento: Fornecedor Organizao Cliente Termo produto pode significar servio NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.1- Requisitos gerais a) Identificar os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por toda a organizao. b) Determinar a seqncia e interao desses processos. c) Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.1- Requisitos gerais (cont.) d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos. e) Monitorar, medir e analisar esses processos. f) Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.1- Generalidades: A documentao do SGQ deve incluir: a) declarao documentada da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade; b) manual da qualidade; c) procedimentos documentados requeridos pela norma: 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2 e 8.5.3. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao Procedimentos documentados requeridos pela norma: 4.2.3- Controle de documentos 4.2.4- Controle de registros 8.2.2- Auditoria interna 8.3 - Controle de produto no-conforme 8.5.2- Ao corretiva 8.5.3- Ao preventiva
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.1- Generalidades (cont.): A documentao do SGQ deve incluir: d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos; e) registros requeridos por esta norma.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.1- Generalidades (cont.): Exemplos de outros documentos que podem agregar valor ao SGQ: Fluxogramas de processos, organogramas, comunicaes internas, esquemas de produo, lista de fornecedores aprovados, planos da qualidade, etc.... NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.1- Generalidades (cont.): Principais alteraes: -a nova verso requer menos procedimentos documentados; -a documentao deve ser compatvel com o porte e a natureza da empresa. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.2- Manual da Qualidade (MQ) O MQ deve incluir: a) o escopo do SGQ; b) os procedimentos documentados (ou referncia a eles); c) a descrio da interao entre os processos do SGQ.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.2- Manual da Qualidade (MQ) Principais Alteraes: -o MQ deve incluir detalhes e justificativas para quaisquer excluses; -o MQ deve incluir a descrio da interao entre processos do SGQ. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.3- Controle de documentos: Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Principal alterao: -registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados conforme 4.2.4. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.4- Controle de registros: -Registros so estabelecidos e mantidos para prover evidncias de conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ. -Deve ter um procedimento documentado. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao 4.2.4- Controle de registros: Principal alterao: -requisito eliminado: controles de coleta, indexao, acesso e arquivo. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ) 4.2- Requisitos de documentao Observaes gerais: A nova estrutura da ISO no obriga a mudar a documentao do sistema existente. SGQ documentado ao invs de sistema de documentos. A abrangncia da documentao pode variar em funo de: -Tamanho e tipo da organizao, complexidade dos processos e suas interaes e competncia do pessoal. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO 5.1- Comprometimento da direo Principal alterao: -a clusula requer a demonstrao do comprometimento mediante 5 requisitos. 5.2- Foco no cliente Principal alterao: -a clusula est em sintonia com 5.1 acima e visa a satisfao do cliente. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.3- Poltica da qualidade Principais alteraes: -deve incluir o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria da eficcia do SGQ; -deve ser analisada criticamente para sua manuteno e adequao. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.4- Planejamento 5.4.1- Objetivos da qualidade Principais alteraes: -devem satisfazer aos requisitos do produto; -devem ser institudos nas funes e nveis pertinentes da organizao; -devem ser mensurveis. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.4- Planejamento 5.4.2- Planejamento do SGQ Principais Alteraes: -o texto est menos prescritivo; -enfatiza que a finalidade a manuteno da integridade do SGQ.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.5- Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1- Responsabilidade e autoridade Principal alterao: -houve uma reduo drstica de requisitos. 5.5.2- Representante da direo Principal alterao: -o RD deve assegurar que a conscientizao dos requisitos do cliente seja promovida em todos os nveis da empresa. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.5- Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.3- Comunicao interna
Principal alterao: -o objetivo desse novo requisito a distribuio da informao para promover decises baseadas em fatos.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.) 5.6- Anlise crtica pela direo 5.6.1- Generalidades 5.6.2- Entradas para a anlise crtica 5.6.3- Sadas da anlise crtica Principais alteraes: -deve incluir a avaliao de oportunidades de melhorias; -a abordagem de processo est bem presente nessa clusula; -as alteraes visam resgatar a importncia da atividade. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS 6.1- Proviso de recursos
Principal alterao: -o requisito considera os recursos necessrios para o SGQ completo: implementao, manuteno e melhoria e para aumentar a satisfao do cliente
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS 6.2- Recursos humanos 6.2.1- Generalidades
Principais alteraes: -o requisito foi clarificado; -estimula o reconhecimento e a premiao.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS 6.2- Recursos humanos 6.2.2- Competncia, conscientizao e treinamento Principais Alteraes: -foi dada maior nfase para competncia; -foi includa a avaliao das aes tomadas (treinamento ou outras aes). NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS 6.3- Infra-estrutura Principal alterao: -esclarece que infra-estrutura faz parte do domnio da norma, dando alguns exemplos.
6.4- Ambiente de trabalho
Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc! WORKSHOP Reviso da Documentao
No Estudo de Caso Silver Palace Hotel, revisar as sees do MQ do elemento sugerido e, com base na NBR ISO 9001:2000, desenvolver a Matriz de Atividades do documento respectivo. Ver procedimentos no material (Livro) do seminrio.
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7- REALIZAO DO PRODUTO 7.1- Planejamento da realizao do produto Principais alteraes: -houve uma sensvel racionalizao de requisitos; -as alteraes deram maior nfase aos resultados dos processos e atividades. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO 7.2- Processos relacionados a clientes 7.2.1- Determinao de requisitos relacionados ao produto Principais Alteraes: -atende abordagem de processo e referencia requisitos dos clientes (declarados ou no), estatutrios e regulamentares; -apresenta uma alterao para a rea de servios e de produtos de fabricao seriada, cujos clientes, em geral, no declaram os requisitos necessrios. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO 7.2- Processos relacionados a clientes 7.2.2- Anlise crtica destes requisitos Principal alterao: -o mesmo contedo, com uma redao mais simples; 7.2.3- Comunicao com o cliente Alterao: -requisito novo. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.1- Planejamento do projeto e desenvolvimento Principais alteraes: -a abordagem de processo esclarece que no planejamento do projeto e desenvolvimento que esses requisitos devem ser considerados; -os requisitos de qualificao de pessoal e de recursos, da Verso 1994, foram transferidos para a seo 6. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.2- Entradas de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes: -a comear pelo ttulo, contempla a fase desenvolvimento; -o texto mais esclarecedor e, tambm, mais prescritivo;
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.3- Sadas de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes: -contempla a fase de desenvolvimento; -adiciona o requisito 7.3.3.b; -esclarece que sadas de projetos s podem ser verificadas mas no validadas; NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.4- Anlise crtica de projeto e desenvolvimento Principais alteraes: -a anlise crtica deixa de ser formal e documentada e passa a ser sistemtica; -a definio dos participantes deixa de incluir especialistas -os registros tambm devem contemplar as aes necessrias e resultantes da anlise crtica. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.5- Verificao de projeto e desenvolvimento
Principal alterao: -os registros devem contemplar as aes necessrias, resultantes da verificao. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.6- Validao de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes: -refora o conceito do planejamento eficaz nos preparativos da validao; -adiciona o requisito de registro dos resultados de validao e das aes necessrias. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.3- Projeto e desenvolvimento 7.3.7-Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
Principal alterao: -os registros devem contemplar as aes necessrias, resultantes das alteraes; -as alteraes devem ser, agora, verificadas e validadas. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.4- Aquisio 7.4.1- Processo de aquisio Principais Alteraes: -eliminado o requisito de procedimento documentado; -o requisito incluir requisitos de sistemas da qualidade foi eliminado da avaliao e seleo de fornecedores. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.4- Aquisio 7.4.2- Informaes de aquisio
Principal alterao: -a subclusula tornou-se menos prescritiva e mais compatvel com o setor de servios. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.4- Aquisio 7.4.3- Verificao do produto adquirido
Principal alterao: -a abordagem de processo simplificou este item e evitou a repetio, desnecessria, em outras partes da norma. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.5- Produo e fornecimento de servio 7.5.1- Controle de produo e fornecimento de servio Principal alterao: - eliminao do item 4.9.f da Verso 1994 sobre critrios de execuo j que a Verso 2000 enfatiza que as atividades devem estar em um formato adequado s operaes da organizao. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.5- Produo e fornecimento de servio 7.5.2- Validao dos processos de produo e fornecimento de servio Principal Alterao: -a adio dos conceitos de validao e revalidao, substituindo contedos de alneas do elemento 4.9 da Verso 1994, que tratam de processos especiais. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.5- Produo e fornecimento de servio 7.5.3- Identificao e rastreabilidade
Principais alteraes: -basicamente e de maneira simplificada, aborda os contedos das clusulas 4.8 e 4.12 da Verso 1994; -elimina o requisito de procedimentos documentados para a identificao e rastreabilidade de produto. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.5- Produo e fornecimento de servio 7.5.4- Propriedade do cliente
Principais alteraes: -corresponde ao elemento 4.7 da Verso 1994; -eliminado o requisito de procedimento documentado.
NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO 7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.5- Produo e fornecimento de servio 7.5.5- Preservao do produto
Principais alteraes: -corresponde ao elemento 4.15 da Verso 1994; -a abordagem de processo simplificou o texto, tornando-o menos repetitivo e prescritivo; -os requisitos de entrega so, agora, abordados em 7.5.1. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.) 7.6- Controle de dispositivos de medio e monitoramento
Principais Alteraes: -elimina o requisito de procedimento documentado; -enfatiza o atendimento aos requisitos determinados em 7.2.1; -o texto deixa de ser prescritivo e mais compatvel com o setor de servios. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.1- Generalidades Principal alterao: -esta seo, em conjunto com 7.1, contem os requisitos essenciais de um modelo de processo para a organizao considerar a realizao do produto, melhoria contnua e a satisfao do cliente;
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8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.2- Medio e monitoramento 8.2.1- Satisfao dos clientes Principal alterao: -foi dada nfase para a satisfao do cliente; a organizao deve monitorar informaes referentes percepo dos clientes sobre se seus requisitos foram atendidos. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.2- Medio e monitoramento 8.2.2- Auditoria interna Principais alteraes: -foi explicitado que a organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados; -na verso 1994, o auditor requisitado para determinar a eficcia do sistema da qualidade; na Verso 2000, deve determinar a eficcia da implementao.
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8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.2- Medio e monitoramento 8.2.3- Medio e monitoramento de processos Principal alterao: -basicamente, corresponde 4.9.d - monitorizao e controle de parmetros adequados do processo e caractersticas do produto - da Verso 1994. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.2- Medio e monitoramento 8.2.4- Medio e monitoramento de produto Principal alterao: - uma simplificao do 4.10 da Verso 1994, com uma linguagem genrica aplicvel a hardware, software, materiais processados e processos. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.) 8.3- Controle de Produto No-Conforme Principais alteraes: -foram explicitadas as trs formas pelas quais a organizao deve tratar os produtos no-conformes; -quando a no-conformidade for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as aes devidas em relao aos efeitos ou potenciais efeitos da no- conformidade. NBR ISO 9001:2000 ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.) 8.4- Anlise de dados Principais alteraes: -a organizao deve analisar dados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQ e para avaliar onde as melhorias contnuas do SGQ podem ser realizadas; -dados no significam dados da Verso 1994 e sim dados resultantes de medies.
Principal alterao: -includa uma lista que a organizao deve considerar para, continuamente, melhorar a eficcia do SGQ (e no do processo).
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8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.) 8.5- Melhorias 8.5.2- Ao corretiva 8.5.3- Ao preventiva Principal alterao: -registro das aes executadas. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas: 6- Auditorias Internas: - Fazem parte do item checkdo ciclo PDCA do SGQ - Avalia a eficcia da implementao do SGQ - Deve avaliar o grau de maturidade do sistema - ISO 19011 (reviso das diretrizes sobre auditorias de SGQ) publicada em 2002 como parte da famlia da ISO 9000:2000 Em resumo: Enquanto no existir a certeza de que os processos do SGQ rodaram o PDCA, iluso pensar que o sistema est eficazmente implementado . SEMINRIO ISO 9000 AUDITORIAS INTERNAS
Auditorias Internas Dois Grandes Mentirosos?
-Estou aqui para ajudar. - um prazer v-lo!
Auditado Auditor
Auditorias Internas
Ferramentas de Gesto:
Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)
Auditoria Interna
Auditorias Internas
Anlise Crtica
Atividade realizada para determinar a pertinncia, a adequao e a eficcia do que est sendo examinado, para alcanar os objetivos estabelecidos. Auditorias Internas
Auditoria
Processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria e avali-las objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios da auditoria so atendidos. Auditorias Internas Auditoria da Qualidade
Levanta fatos.
Avalia conformidade e adequao do SGQ.
Monitora a eficcia da implementao do SGQ. Auditorias Internas
Voc conhece esta figura? Caso no, observe-a bem e diga o que est vendo. Continue observando-a e ver outras coisas. O que importante notar que diante de um mesmo fato (a figura) podemos ter percepes diferentes. Assim e em uma auditoria da qualidade, considere a percepo / tica do auditado!
II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas: 7- Pr-auditoria: - Avaliao preliminar do nvel de implementao do SGQ - Utiliza tcnicas restritas de amostragem - Deve avaliar o grau de maturidade do sistema - Oportunidade de interagir com organismo certificador - Possibilita estabelecer data provvel da auditoria de certificao. recomendvel que a organizao seja a mais aberta possvel com o organismo certificador, visando obter o maior proveito da pr-auditoria e, consequentemente, minimizar o tempo de implementao do SGQ . II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas: 8- Auditoria de certificao: - Avaliao completa do nvel de implementao do SGQ - Verificao dos documentos e registros - Deve avaliar o grau de maturidade do sistema - Organismo certificador recomenda a certificao - Selonacional ou internacional. Obtida a certificao, o momento de celebrao e reconhecimento queles que ajudaram a organizao na conquista desta etapa na busca da melhoria contnua. II.3 - O Processo Principal
Etapas Crticas Propostas - Prazo de implementao: - Sensibilizao para a GQ - Sem.1 - Planejamento do processo - Sem.1 a 3 - Mobilizao - Sem.4 - Elaborao da estrutura documental - Sem.5 a 16 - Implementao do SGQ - Sem.17 a 28 - Auditorias Internas (1 ciclo) - Sem.17 a 28 - Pr-auditoria / Aes corretivas - Sem.28 a 32 - Auditoria de certificao - Sem.33
Como uma sugesto e para o processo de implementao do SGQ, indicamos as etapas, listadas no slide, como as mais importantes. A seqncia proposta, bem como o prazo de implementao so frutos de nossa experincia na implantao de vrios sistemas de gesto da qualidade com base na ISO 9001. II.4 - Lies aprendidas
Entre outras: ISO 9000 , somente, o comeo Deve haver, durante o processo de implementao, o envolvimento e comprometimento de gerentes e supervisores Educao e treinamento deve comear o mais cedo possvel As auditorias internas devem incluir interfaces dos processos Comunicao como fator crtico de sucesso Esprito da ISO alimenta a busca pela excelncia. SEMINRIO ISO 9000 Como Preparar a Empresa para a ISO 9001:2000 (Parte II - O Processo - Dvidas?) SEMINRIO ISO 9000 Como Preparar a Empresa para a ISO 9001:2000 (Parte III - A Sistematizao) Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc! WORKSHOP Reviso da Documentao
No Estudo de Caso Silver Palace Hotel, revisar as sees do MQ do elemento sugerido e, com base na NBR ISO 9001:2000, desenvolver a Matriz de Atividades do documento respectivo. Ver procedimentos no material (Livro) do seminrio.
SEMINRIO ISO 9000 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTO (Apndice I) Sistemas Integrados de Gesto ORIGEM - Normas Internacionais referentes Sistemas de Gesto do Meio-Ambiente, Segurana e Sade Ocupacional compartilham princpios comuns com a srie de Normas ISO 9000 (Sistemas de Gesto da Qualidade)
- Grandes empresas, com base em processos de melhoria contnua e visando racionalizar recursos, desenvolvem iniciativas de integrao dos sistemas acima
Sistemas Integrados de Gesto O QUE ? - Uma srie de etapas desenvolvidas para assegurar que objetivos declarados e acordados sejam alcanados - implementado por meio de processo estruturado que permite a organizao operar de maneira consistente e previsvel - formado por elementos-chave e programas complementares Sistemas Integrados de Gesto ELEMENTOS - CHAVE - Estabelecem os aspectos de uma operao segura e correta ao meio-ambiente - Representam a estrutura bsica do sistema, apoiando o uso de programas novos ou existentes nas reas da qualidade, segurana e meio-ambiente - Adaptam-se s facetas do negcio e devem ser consistentes e comensurveis com a complexidade e os riscos envolvidos Sistemas Integrados de Gesto ETAPAS PRINCIPAIS
- Identificar elementos-chave do sistema - Adequar dinmica do processo de implementao - Identificar programas complementares - Implementar sub-sistemas (elementos-chave + programas complementares) - Avaliar desempenho Sistemas Integrados de Gesto BENEFCIOS ESPERADOS (entre outros...) - Unir prticas gerenciais da Qualidade, Segurana e Meio-Ambiente - Reduzir custos de maneira substancial - Contribuir para as metas da empresa - Cumprir com leis e regulamentos - Atender requisitos da indstria e das Normas ISO 9000, ISO 14000 e BS 8800 SEMINRIO ISO 9000 ? Dvidas? Caso existam, por favor nos envie uma mensagem paulo@moret.com.br para que possamos discut-la.
Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc! WORKSHOP Manual da Qualidade
Com base no MQ do Silver Palace Hotel e na NBR ISO 9001:2000, desenvolver as sees sugeridas do MQ de minha organizao.