CURSO

IMPLEMENTADORES DE LA NORMA
BPMG:2009

BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA Y
GESTIN
Huancayo , 23 & 24 de Agosto 2012

BPMG:2011
CERTIFICACIN:
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA Y GESTIN

NDICE
1

Objetivo y Alcance.

Referencias Normativas.

Definiciones.

Requisitos de la BPMG.

4.1 Organizacin.
4.2 Instalaciones.
4.2.1 Almacn / Insumos y Productos Terminados.
4.2.2 Planta de Produccin.

NDICE
4.3

Control de Documentos.

4.4

Personal.

4.5

Planeamiento y Control.

4.5.1 Ventas.
4.5.2 Compras.
4.5.3 Produccin.
4.6

Inspeccin.

4.6.1 Productos no Conformes.

NDICE
4.7

Mantenimiento.

4.8

Higiene y Seguridad.

4.9

Auditorias Internas.

410

Anlisis y mejora.

4.10.1 Revisin del Sistema.

4.10.2 Mejora.

QU SIGNIFICA UN SISTEMA EN BUENAS

PRCTICAS DE MANUFACTURA Y GESTIN

Las Buenas Prcticas de Manufactura y Gestin estn

enfocadas a asegurar que los productos cumplan
satisfactoriamente los requerimientos de calidad y
necesidades del cliente.
Su objetivo principal es buscar siempre la mejor forma de
fabricar un producto o servicio de excelente calidad. Cuando
hablamos de un Sistema de BPMG, debemos entender que el
concepto va ms all de las caractersticas fsicas del
producto o servicio que se ofrece, sino que adems incluye la
capacidad de la empresa para rebajar los costos, lo que la
hace mucho ms viable financieramente en el largo plazo
y le da la capacidad de ofrecer precios ms competitivos.

QU SIGNIFICA UN SISTEMA EN BUENAS

PRCTICAS DE MANUFACTURA Y GESTIN

Esta es una urgente necesidad para las pequeas y

medianas empresas en nuestro pas, como estrategia para
generar empleo, activando el desarrollo de estas
empresas.
La Calidad es entonces el pilar fundamental para lograr el
desarrollo competitivo de las PYMES Peruanas.

QUE SIGNIFICA UN SISTEMA EN BUENAS

PRCTICAS DE MANUFACTURA Y GESTIN

Confianza

Calidad
Total

BPMG
Correccin

Autocontrol

Desconfianza

QU SIGNIFICA TENER LA
CERTIFICACIN?

Una marca que reconozca la calidad y el servicio.

Una herramienta de marketing.
Competitividad en un mercado global.
Diferenciacin frente a los competidores.
Un smbolo de calidad para una mejor negociacin.
Una empresa con un sistema y personal preparado para
la mejora continua. (PHVA)

MARCA BPMG

Marca de Empresa Certificada.

DEFINICIN DE BUENAS PRCTICAS

Las BPM son un conjunto de principios bsicos cuyo
objetivo es garantizar que los productos se fabriquen en
condiciones adecuadas y se disminuyan los riesgos
inherentes a la produccin y distribucin. Para ello es clave
reconocer y admitir que todos los involucrados tienen una
responsabilidad y una obligacin en su implementacin.

Modelo Empresarial de Gestin

DEFINICIONES
Organizacin: Conjunto de personas e instalaciones con
disposicin de responsabilidades y autoridades.
Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.
Proveedor: Organizacin que proporciona un producto.
Producto o Servicio: Resultado de un proceso.
Plan de Calidad: Documento que especifica procedimientos y
recursos aplicables a un proceso o producto.
Procedimientos: Forma especifica de llevar a cabo un proceso.
Registro: Documento que evidencia actividades desempeadas.

EJEMPLOS DE LOS LINEAMIENTO

APLICABLES

SISTEMA DE CALIDAD
Procedimientos
Procesos

Gestin de
la Calidad

Recursos

Responsabilidades

PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD

Mejora Continua

HACER
PLANIFICAR

y recoger datos

Objetivos y planes
de implementacin
Planear
Actuar

Hacer
Verificar

ACTUAR

EVALUAR

Eliminar causas de las

no conformidades

Analizar causas de las

No Conformidades

MODELO BSICO DEL PROCESO

CONTROLES
Procedimientos.

ENTRADAS

Especificacin.
Legislacin.
Objetivos, etc.

Eficacia

SALIDAS

PROCESO

PRODUCTOS

RECURSOS
Materiales.
Personas.
Informacin / Formacin.
etc.

Eficiencia

TALLER:
NMERO 1

4.1 ORGANIZACIN

Legalmente constituida.
Organigrama establecido.
Responsabilidades definidas.
Objetivos establecidos.
Poltica de calidad emitida.
Revisiones por la direccin a
perodos definidos.

18

4.2 INSTALACIONES
Almacn de materias primas y productos terminados.
Planta de produccin.

4.2.1 Almacn de materias primas y productos

terminados

Adecuada distribucin del rea de almacenamiento.

rea limpia en buenas condiciones, proteger las materias
primas.
Contar con instructivos de identificacin y almacenamiento
de productos criticos.
Identificar medios de proteccin para bienes del cliente.

4.2.2

Planta de produccin

Instalaciones adecuadas y funcionales.

Definir zona de trnsito, evacuacin y ubicacin de
equipos de seguridad.
Condiciones adecuadas de iluminacin, humedad y
ventilacin.
Lugares adecuados para almacenamiento de elementos
de trabajo, as como de limpieza.

4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

La organizacin debe contar con un

manual de BPM&G.
Se debe establecer un procedimiento
para el control de los documentos.
Establecer
de
manera
clara
actividades de aprobacin, revisin
as como identificacin de cambios.

4.4 PERSONAL

a) Competencias
Segn el puesto a desempear se deben definir las
caractersticas de aptitud e idoneidad en base a:
Educacin, experiencia.
Entrenamiento, programa de capacitacin.
Evaluacin / calificacin, registros.

4.4 PERSONAL
b) Entrenamiento y capacitacin:
Aplicar prcticas de entrenamiento inicial,
las que puede incluir:
Un trabajador es nuevo para una
operacin o
Una operacin es nueva para un
trabajador.
Y establecer un programa de capacitacin
continuo:
Mayor incidencia en reas criticas o
de rotacin del personal.

4.4 PERSONAL

c) Evaluacin de desempeo
La que puede ser interna o externa y
ser hecha en base a resultados
obtenidos
durante
el
perodo
actitudes, pruebas o calificaciones.
La evaluacin debe ser hecha por
una persona calificada para la labor
que evala.
Tener tiempo y perodos definidos.

4.4 PERSONAL
d) Mantener registros de:
Identificacin (labor que desempea) incluyendo la
educacin y experiencia en labores afines desempeadas.
Entrenamiento. (prcticas, adiestramiento y training)
Evaluacin. (exmenes, calificaciones de trainers)
Que nos indique:
Quien es?
En qu se ha especializado?
Cmo responde?
Y poder decidir: Qu le falta?

TALLER:
NMERO 2

4.5 PLANEAMIENTO Y CONTROL:

4.5.1 VENTAS
a) Proyecciones
Las proyecciones de ventas deben ser:
Definidas.
Conocidas. (x involucrados)
Las proyecciones deben elaborarse y ajustarse en base a:
Informacin histrica.
Conocimiento del mercado.
Estrategia para captar nuevos mercados.
Resultados actuales.

4.5 PLANEAMIENTO Y CONTROL: VENTAS

b) Contratos
Revisin de contratos (proced.)
Requisitos definidos.
Capacidad de la organizacin.
Solucin de diferencias entre pedido y ofrecimiento.
Confirmacin de requisitos. (pedidos verbales)
Estos documentos deben ser firmados por los
apoderados y representantes legales facultados a
suscribir contratos.

4.5 PLANEAMIENTO Y CONTROL: VENTAS

b) Contratos (continuacin)
Modificacin del contrato. (proced.)
Modificar documentos relacionados (Fichas tcnicas,
revisiones)
Informar al personal involucrado.
Quejas de clientes. (retroalimentacin)
Pueden ser verbales o escritas.
Respecto al producto, servicio o informacin de la
organizacin.

4.5 PLANEAMIENTO Y CONTROL: VENTAS

b) Contratos (continuacin)
Registros de Requisitos y Acuerdos
Los solicitados por el cliente o acordados en cuanto a:
Producto.
Servicio.
Entrega.
Los necesarios no solicitados.
Estos pueden comprender proformas, contratos, fichas
tcnicas planes de calidad y/o correspondencia.

4.5 PLANEAMIENTO Y CONTROL: VENTAS

c) Retroalimentacin
Medios de evaluacin de desempeo de la
organizacin:
Encuestas.
Comentarios de visitas.
Reclamos, quejas.
Esto representa comunicacin con el
comprador para detectar oportunidades
de mejora, su grado de satisfaccin y
fidelidad.

4.5.2 PLANEAMIENTO Y CONTROL: COMPRAS

d) Procedimiento
Evitar comprar problemas.
El procedimiento debe indicar la forma de asegurar que los
insumos crticos se compran de acuerdo a lo requerido.
Insumo crtico, aquel que tiene impacto sobre el producto final.
La criticidad puede estar dada por:
Las caractersticas propias del insumo.
Por la dificultad de la adquisicin.
Por el costo del insumo.
El insumo es para un nico uso.
Etc.

4.5.2 PLANEAMIENTO Y CONTROL: COMPRAS

e) Registros
Descripcin precisa del insumo (tipo, clase, etc)
Datos tcnicos importantes.
Requisitos de aprobacin:
Quines aprueban?
Cundo son aceptables?
Instrucciones de inspeccin:
Quin inspecciona?
Plan de muestreo

4.5.2 PLANEAMIENTO Y CONTROL: COMPRAS

f) Proveedores
Evaluacin por producto crtico:
Seleccionar.
Aprobar.
Registrar en un documento.
Utilizar los proveedores registrados para el producto crtico.
Evaluar su desempeo en periodos definidos (reevaluacin).
En caso de ser necesario se comunicar de estos
resultados al proveedor.

4.5.2 PLANEAMIENTO Y CONTROL: COMPRAS

g) Servicio externo (si aplica)

La organizacin debe verificar:
Debe ser realizada por personal competente.
Debe aplicar mtodos / procesos requeridos.
Debe tener los requisitos de calidad correspondientes.
h) Evaluacin y supervisin de proveedores
La organizacin debe contar con procedimientos de
evaluacin y supervisin de proveedores.

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

g) Diseo y desarrollo
Con los requisitos bsicos se planifica y controla:
Determinar etapas, de acuerdo al producto, que incluyen
la definicin de responsabilidades.
Revisin, que las etapas se han realizado correctamente
o hay que hacer cambios.
Verificacin, para asegurar que los resultados cumplen los
requisitos.
Validacin, para asegurarse que el producto cumple el
uso previsto.
Controlar y conservar muestras tipo o prototipo.

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

h) Movimientos en almacn
Movimientos en almacn de materias primas y productos
terminados:
Registrar entradas y salidas.
Contrastar con inventarios peridicos.
h) Costo vs Presupuesto
Revisin del costo de los productos versus el presupuesto,
con ajustes, anlisis y deteccin de necesidades de mejora
en la organizacin.

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

i) Control de Produccin:
Compromiso de entrega:
Coordinar y planificar las actividades del proceso de
produccin.
Administracin eficiente de materiales y productos. (evitar
mermas y retrasos)
Ordenes de fabricacin oportunas. (evitar retrazos)
Adecuada programacin de personal y capacidad
instalada. (balance de lnea)
Considerar das laborables, incluir imponderables y
considerar mantenimientos.
Proceso y responsabilidades documentadas .

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

j) Plan de Calidad
Por producto o familia de productos, la organizacin debe
elaborar un plan de calidad:
Qu identifique y planifique los procesos para la
elaboracin del producto.
Qu asegure una ejecucin controlada.
Qu sea accesible al personal que requiera esta
informacin.
k) Instrucciones de trabajo
Los trabajadores deben contar con instrucciones, que
describan los mtodos de.
De ser necesario incluir un entrenamiento previo. (4.4. b)

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

l) Identificacin y trazabilidad
Los productos deben contar con
identificacin que permita:
Identificar al producto
Reconocer su estado (conforme,
no conforme)
Su trazabilidad o investigacin
de las condiciones en las cuales
fue fabricado.

4.5.3 PLANEAMIENTO Y CONTROL: PRODUCCIN

m) Estimadores de eficiencia
Se debe contar con mecanismos de medicin de la eficiencia
del proceso de produccin como:
Productividad.
Niveles de no conformes.
Ratios de reproceso.
Mermas.

TALLER:
NMERO 3

4.6 INSPECCIN
a) Procedimiento de Inspeccin
La organizacin debe contar con un procedimiento
documentado cuando sea aplicable para la:
Recepcin.- El insumo comprado no depende de nosotros,
debemos controlarlos.
Produccin.- Debemos controlar los errores y evitarlos.
Despacho.- Defectos de armado, presentacin y
distribucin.

4.7 INSPECCIN

b) Ensayos / Pruebas a MP crticas

Las
materias
primas
sern
adquiridas segn su cumplimiento
con las especificaciones tcnicas.
Cuando una prueba o ensayo se
realice
al
interior
de
la
organizacin, el responsable de
esta actividad debe contar con una
instruccin.

4.7 INSPECCIN
c) Plan de Control (Calidad)
Se debe contar con las descripciones del nivel de calidad a
cumplir por el producto final y en cada una de las etapas de
los procesos claves. La ubicacin de los puntos de inspeccin
debe encontrarse claramente identificada en el plan de
calidad de producto.
Tolerancias. ()
Lmites. (max, min)
Qu y dnde inspeccionar?

Se debe contar con registros que evidencien los resultados

de las actividades de inspeccin y re inspeccin.
Trazabilidad.
Datos, fecha.
Firmas o VB.

CONCEPTOS RELACIONADOS A EQUIPOS

Ajuste.- Operacin de llevar un instrumento
de medicin a un estado de funcionamiento
conveniente para su uso.
Calibracin.- Conjunto de operaciones que
establecen la relacin entre lo indicado por un
instrumento de medicin y los valores de
patrones de la correspondiente magnitud.
Mantenimiento.- Actividades orientadas a
asegurar el correcto funcionamiento de los
equipos.
Verificacin.- Confirmacin de que el equipo
de medicin cumple requisitos especificados.

4.7 INSPECCIN
0

6m

6m

d) Calibracin / Verificacin de
Equipos

6m

Eq. 4

NC

Eq. 3

Eq. 2

Eq. 1

NC

NC

Se debe asegurar la validez de

los equipos de medicin, a
travs de su calibracin o
verificacin (antes y durante su
utilizacin). Si es interna contar
con instructivos, proteger estos
equipos contra daos.
Qu decisin tomar con estos
equipos?

4.7.1 Productos no conformes

e ) Identificacin de productos no conformes:
Los materiales en almacn, producto en proceso y producto final
deben contar con medios de identificacin de no conformidad, a
fin de prevenir su uso o entrega no intencionada.

4.7.1 Productos no conformes

f) Se debe registrar detalles de no conformidades:
- Identificando el lote.
- Acciones a tomar para eliminar la no conformidad.
- Autorizando su uso liberacin o aceptacin.
- Acciones para prevenir su recurrencia.

4.7.1 Productos no conformes

g) Responsable del uso de producto no conforme:
- Autorizando su uso.
- Liberacin.
- Aceptado bajo concesin.
- Reprocesado.
- Desechado.

4.8 MANTENIMIENTO
a) Realizar revisiones bsicas internas para detectar mal
funcionamiento.
- En las equipos de produccin y reas relacionadas
- En los sistemas internos incluyendo los transportes
- De ser necesario determinar la frecuencia .

4.8 MANTENIMIENTO
b) Se debe contar con un programa documentado de
mantenimiento preventivo:
- Especificacin de la maquina o equipo.
- Personal responsable.
- Actividades a realizar en el mantenimiento.

4.8 MANTENIMIENTO
Registrar el mantenimiento: preventivo y/o correctivo
- Identificacin del equipo.
- Descripcin de las actividades.
- Identificacin de los equipos fuera de uso.

4.8 MANTENIMIENTO
El personal debe usar ropa de seguridad en operaciones
de riesgo:
- Uniformes adecuados a la operacin.
- Lentes o mascarillas de proteccin.
- Botas de Seguridad.
- Cascos de seguridad.
- Guante segn operacin.

4.9 HIGIENE Y SEGURIDAD

Baos y vestidores adecuados contando con:

- Agua potable.
- Jabn desinfectante.
- Papel toalla y secador.
- Secador de manos.
- Casilleros para cambio de ropa.

TALLER:
NMERO 4

4.9 AUDITORIAS INTERNAS

Para verificar el cumplimiento de

las BPMG.
Detectar
mejora.

oportunidades

Contar
con
documentado.

de

procedimiento

Seleccionar auditores.

4.11 ANLISIS Y MEJORA

4.11.1 Anlisis:
a) Se debe demostrar la eficacia de las BPMG identificando
acciones de mejora continua:
- Medir la satisfaccin del cliente.
- Conformidad con requisitos.
- Comportamiento de proveedores y la empresa.
- Revisando objetivos de calidad.
b) Se puede considerar la utilizacin de herramientas
estadsticas.

4.11 ANLISIS Y MEJORA

4.11.2 Revisin del sistema:

- Realizada por la alta direccin a
intervalos establecidos.
- Se incluirn medidas para la
mejora continua.
- Se demostrara la efectividad del
sistema de gestin.

 4.11.3 MEJORA
Se identificarn las oportunidades a travs de:
- La revisin del sistema de BPMG.
- Seguimiento de objetivos de calidad.
- Resultados de auditorias.
- Anlisis de datos relevantes
Deben existir mecanismos para aplicar acciones
correctivas y preventivas.

EXPERIENCIA DE 39 EMPRESAS
CERTIFICADAS EN BPMG
Programa Crece con Calidad 2011

La
MYPE
BPMG:2009

certificada

en

la

norma

,tiene sus procesos bajo control que

asegura que siempre se generen productos o servicios que
cumplan con los requisitos establecidos. Las BPMG
constituyen un conjunto de mejoras de procesos enfocados
en asegurar que la produccin cumpla satisfactoriamente
los requerimientos de calidad y en superar las expectativas
de los clientes. De esta manera, la empresa cuenta con
herramientas slidas para asegurar su crecimiento y
sostenibilidad en el tiempo.

Sealizacin de las
zonas de trnsito de
las reas

rea de produccin

Laboratorios de
ensayo

Resultado: Producto de calidad

SSHH

Visin y Misin de la
Organizacin

Vestuarios de los
colaboradores

ht
tp://www.youtube.com/watch?v=LCEQOpNcWdI&list=UU
HGr3iOQ9n2jORzgtkv5FyQ&index=1&feature=plcp