CENTRO UNIVERSITRIO CARATINGA UNEC

FACULDADE DE MEDICINA DE CARATINGA FAMEC

BIOTICA

PESQUISA COM SERES

HUMANOS X BIOTICA
Componentes:
-Dbora Oliveira
- Larissa Antunes
- Mateus Paiva
-Natlia Rangel
-Rayllene Assis

Consideraes iniciais sobre pesquisa

biomdica em seres humanos
Para a sobrevivncia da cincia, da qualidade de
vida no planeta e, se o homem deseja, de uma vida
com sabedoria, so dois os pilares:
(1) O desenvolvimento cientfico e tecnolgico;
(2) O respeito aos princpios ticos.

Consideraes iniciais sobre pesquisa

biomdica em seres humanos
No

possvel separar a histria da experimentao em

seres humanos da histria da medicina.

O ser humano vem sendo seguidamente objeto de

pesquisas em muitos aspectos da sua realidade, sem
que, em muitos casos, sejam devidamente avaliadas as
implicaes ticas.

Antecedentes Histricos

Crianas vtimas de queimaduras

provocadas para fins experimentais.

Antecedentes Histricos
Hipotermia
induzida
em
campos
de
concentrao para estudo da resistncia nos
campos gelados de batalha.

Antecedentes Histricos
1947:

27 mdicos alemes so julgados pelos

crimes nazistas.
- Cdigo de Nuremberg -

Primeiro
documento
explcito
sobre experimentos em seres
humanos.
Determina as normas do Consentimento informado;
regulamenta a experimentao cientfica; e defende a
beneficncia.

Antecedentes Histricos

Estudo da sfilis Tuskegee, Estado do Alabama

1932/1972: Influenciou a criao do Relatrio de
Belmont.
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A Pesquisa com seres humanos no Brasil

Em 1996, foi divulgada a Resoluo 196/96,
que apresenta as diretrizes bsicas para os
dilemas relacionados s pesquisas envolvendo
seres humanos.
Importou teorias ticas e bioticas, que
influenciaram grandemente a normatizao
brasileira relacionada pesquisa envolvendo
seres humanos;
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Resoluo 196/96
Esta resoluo fundamentada nos principais
documentos internacionais que falam sobre
pesquisas envolvendo seres humanos:

Cdigo de Nuremberg (1947)

Declarao dos Direitos do Homem (1948)
Declarao de Helsinque (1964)
Acordo Internacional sobre Direitos Civis e Polticos
(1966)

Resoluo 196/96
Representouumgrandeavanoempelo

menosdoisaspectos:

1. Divulgaodabioticanopas
2. Favoreceuodesenvolvimentodeuma
ideologiaprotecionistanoquese
refereaossujeitosdepesquisa
(Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido)
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Resoluo 196/96
Incorpora os 4 referenciais bsicos da biotica:
Autonomia
No maleficncia:
Garantia de que danos previsveis sero evitados

Beneficncia:
Ponderao entre riscos e benefcios

Justia
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Resoluo 196/96 - Conceitos

Pesquisa envolvendo seres humanos
Pesquisa que, individual ou coletivamente,
envolva o ser humano de forma direta ou
indireta, em sua totalidade ou partes dele,
incluindo o manejo de informaes ou
materiais.

Protocolos de pesquisa
Informaes relativas ao sujeito da pesquisa,
qualificao dos pesquisadores e todas as
instncias responsveis.

Riscos da pesquisa
Possibilidade de danos dimenso fsica,
psquica, moral, intelectual, social, etc, em 12
qualquer fase de uma pesquisa e dela

Resoluo 196/96 - Conceitos

Dano associado ou decorrente da pesquisa
Agravo imediato ou tardio, ao indivduo ou
coletividade, com nexo causal comprovado, direto ou
indireto, decorrente do estudo cientfico.

Consentimento livre e esclarecido

Anuncia do sujeito da pesquisa e/ou de seu
representante legal

Indenizao e ressarcimento

Resoluo 196/96 - Conceitos

Comit de tica em pesquisa (Colegiados):
Criados para defender os interesses dos sujeitos da
pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir
no desenvolvimento da pesquisa dentro de padres
ticos.

Vulnerabilidade
Estado de pessoas ou grupos, que por quaisquer
razes ou motivos, tenham a sua capacidade de
autodeterminao reduzida.

Vulnerabilidade e sujeito de pesquisa

A vulnerabilidade pode ser considerada como

uma situao resultante de desigualdade e
opresso entre aqueles que detm e aqueles que
se submetem ao poder

Foi

justamente a compreenso de que as pessoas

poderiam vivenciar situaes de vulnerabilidade
que favoreceu o surgimento e consolidao da
biotica em um mundo de rpidas transformaes .
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Vulnerabilidade e sujeito de pesquisa

So

particularmente vulnerveis os embries,

fetos e menores de idade.

No

Brasil, em particular, no pode deixar de ser

lembrada a situao dos indgenas, que so
tutelados pelo Estado.

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Consideraes finais
A conscincia dos possveis desvios nas pesquisas
mdicas no diminui sua legitimidade.
Os incidentes que ocorreram, por mais graves que
possam ter sido, no invalidam a necessidade da
pesquisa em seres humanos, mas mostram a
necessidade de haver adequado controle social das
mesmas

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O homem, quando tico, o melhor dos animais;

mas, separado da lei e da justia, o pior de
todos.
ARISTTELES

Referncia Bibliogrfica

BENTO, Luiz Antonio. Biotica e pesquisa em seres humanos.

Paulinas. So Paulo: 2011.

GRASSI, Rafaela Ferreira .I seminrio interno sobre tica em

pesquisa com seres humanos. Aspectos histricos da tica em
pesquisa com seres humanos (Rafaela@nin.Ufms.Br).

GUILHEM, D.; OLIVEIRA, M.L.C.; CARNEIRO, M.H.S.

Bioethics, research involving human beings. R. bras. Ci e Mov.
2005; 13(1): 117-123.

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