Qu es ISO ?

International
Organization for
Standarization

Organizacin
Internacional
de
Normalizacin

Para denominarla se elige el trmino griego

ISO que significa IGUAL

Fundada en 1946, tiene su sede en Ginebra Suiza

y est integrada por ms de 150 pases.
Cuenta con n+1 comits tcnicos que han editado
ms de 19 000 normas

Sistemas de Calidad
S
A
I
C
N
E
D
N
E
T
IS

90

00

I
T
R
E
C

I
C
A
C
FI

Historia

La serie ISO naci a mediados

de 1980 como una necesidad
de las industrias en un
intento de unificar criterios de
calidad dentro de un modelo
nico

La comisin Tcnica ISO/TC

176 public en 1987 la serie
ISO 9000, las cuales son guas
y normas sobre la Gestin de
la Calidad y Sistemas de Calidad.
La serie ISO 9000 determina
.
cules son los
elementos
.
que son
necesarios para
.
establecer un Sistema de
.
Calidad.
5

 En 1994 se publica una revisin de

la Familia ISO 9000.

Los cambios de la versin 1987 a la versin

1994 son aislados y relativamente pocos.

Correccin de algunos datos que no haban

sido claros o mal interpretados de la

revisin anterior.
Se respetaba la estructura.
6

1994

2000 y 2008

ISO 9000-1
ISO 9000
ISO 8402

ISO 9001
ISO 9002

ISO 9001

ISO 9003

ISO 9004-1

ISO 9004
7

ISO 9000

Principios y vocabulario
Sistemas de gestin de la calidad

ISO 9001

ISO 9004

Par consistente
Recomendaciones
para la mejora del
funcionamiento

Requisitos del
sistema

ISO 19011
Auditora medioambiental y de la calidad
8

Organizacin Internacional de Normalizacin

DESARROLLO E
IMPLEMENTACIN DE
UN SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD

Organizacin Internacional de Normalizacin

Introduccin

Ser competitivo
significa poder operar con ventajas
relativas con respecto a otras
organizaciones que buscan los
mismos recursos y mercados en
donde los consumidores demandan
cada vez ms

calidad

QUE SE REQUIERE
CONOCER

ISO 9000 Fundamentos y vocabulario

ISO 9001 Especifica requisitos del SGC.
ISO 9004 Directrices sobre SGC y proceso para la
mejora continua.
ISO 19011Gestin
y ejecucin de auditoras.
19011

El ciclo de mejora y el enfoque basado en procesos

Ciclo P-H-V-A
Establecer y generar
mejoras hacia los
objetivos, recursos
y prcticas futuras

Actuar

Evaluar y demostrar
Verificar
conformidad con lo
planificado, as como
desempeo de acuerdo a
los objetivos

Definir y habilitar de
acuerdo a los requisitos
y medios
qu hacer
Planificar
cmo hacerlo
cundo hacerlo
Hacer

Ejecutar tal
como se ha
planificado

Principios para los Sistemas de Gestin de

la Calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del Personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de Sistema para la Gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Principios para los Sistemas de Gestin de

la Calidad
Enfoque al
cliente
Liderazgo

Comprender las necesidades actuales y futuras,

satisfacer sus requisitos y esforzarse por
exceder las expectativas.
Establecer el propsito y orientacin, as como
crear y mantener el ambiente interno, donde el
personal se involucre en el logro de los
objetivos.

Participacin Es la esencia y su total compromiso beneficia

a la organizacin.
del Personal

Principios para los Sistemas de Gestin de

la Calidad
Enfoque
basado en
procesos

El resultado deseado se alcanza eficientemente

mediante su gestin como un proceso.

Enfoque de
Identificar, entender y gestionar los procesos
sistema para la interrelacionados como un sistema,
contribuye a la eficacia y eficiencia y al logro
gestin
de objetivos.

Mejora
Continua

La mejora continua del desempeo global

debera ser un objetivo permanente.

Principios para los Sistemas de Gestin de

la Calidad
Enfoque basado
en hechos para la
toma de decisiones
Relaciones
mutuamente
beneficiosas con
el proveedor

Las decisiones eficaces se basan

en anlisis de datos e
informacin.
Una relacin mutuamente
beneficiosa que aumente la
capacidad de ambos para crear
valor.

Mejora continua del Sistema de

Gestin de la Calidad

Responsabilida
d de la
direccin

Clientes

Clientes
Gestin de los
recursos

Requisitos

Entradas

4.0
5.0
6.0
7.0
8.0

Realizacin
del producto

Medicin
anlisis y
mejora

Product
o

Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidades de la direccin
Gestin de Recursos
Realizacin del producto o servicio
Medicin, Anlisis y Mejora

Satisfacci
n

Salidas

Qu exige ISO 9000?

Identificar y documentar los procesos necesarios para el

SGC.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los mtodos y criterios requeridos para asegurar
el funcionamiento efectivo y control de los procesos.
Asegurar la disponibilidad de la informacin necesaria para
apoyar el funcionamiento y seguimiento de los procesos.
Medir, realizar el seguimiento y analizar estos procesos, e
implantar las acciones necesarias para lograr los resultados
planificados y mejora continua.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL
de un

Sistema de Gestin de Calidad

La ORGANIZACIN establece la siguiente

estructura de la documentacin de su SGC
POLITICA

Manual
de Calidad

Procesos/
Procedimientos
Instrucciones
Registros

Define Enfoque y Responsabilidades

Quin es responsable de qu?

Define que se hace y cundo

Define quien hace qu, cmo y cu

Muestra el
funcionamiento del
sistema
de acuerdo con la
documentacin

Estructura
documental
MANUAL DE CALIDAD
Documento que especifica el
Sistema de Gestin de la Calidad
de una organizacin

INCLUYE:
El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma

declarados, incluyendo los detalles y la justificacin de las

exclusiones.
Los procedimientos documentados establecidos en el sistema
estn referidos en la seccin correspondiente y el total de ellos
en la lista maestra de documentos.
La secuencia e interaccin de los procesos enunciada en el
Mapa de Procesos.
La Poltica y los Objetivos de la Calidad.

Estructura
documentalde
Proporciona informacin
PROCESO
S

PROCEDIMIENTO
S
DOCUMENTADOS

INSTRUCCIONE
S

REGISTROS

las actividades que

transforman elementos de
entrada en resultados
Proporcionan informacin
sobre como efectuar las
actividades y los procesos
de manera coherente
Proporciona Instrucciones
de trabajo especificas

Proporcionan evidencia objetiva

de las actividades realizadas o
resultados obtenidos

4.

5.

Sistema de gestin de
la calidad

Responsabilidad de
la direccin

7.

6.

Gestin de los
recursos

8.
Realizacion del
producto

Medicin, anlisis y
mejora

4. Sistema de Gestin
de la Calidad

5. Responsabilidad de la
Direccin

4.1

Requerimientos
de
norma ISO 9001:2008

la

4.2

Requisitos de la
Documentacin

5.1

Compromiso de la
Direccin

5.2

Enfoque al Cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4

Planeacin

5.5

Responsabilidad,
Autoridad y Comunicacin

5.6

Revisin por la Direccin

6.

Gestin de los
Recursos

6.1

Suministro de Recursos

6.2

Recursos Humanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de Trabajo

7.1 Planeacin de la Realizacin del Producto

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
7. Realizacin del
Producto

7.4 Adquisiciones
7.5 Produccin y Realizacin del Servicio
7.6 Control de Instrumentos de Monitoreo y Medicin

8.1 Generalidades
8. Medicin,
Anlisis y Mejora

8.2 Monitoreo y Medicin

8.3 Control de No Conformidades
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora

Total
5 Requisitos

23 Subrequisitos

Se debe contar con

procedimientos documentados
para las seis siguientes operaciones:

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditora interna
8.3

Control del producto no conforme

8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

La norma ISO 9001:2008

Establece un:
Sistema de Gestin de Calidad
Documentado.

Y ... no !
Un Sistema o Serie de Documentos

NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2008
ISO 9001:2008

Compromiso de lderes directivos

Establecer los objetivos del Sistema
Trabajo en equipo
Capacitacin
Documentar el Sistema
Implantacin Administracin

UN MODELO DE CALIDAD DEBE SER

IMPULSADO POR LOS LDERES,

ADOPTADO
POR LOS EMPLEADOS Y PERCIBIDO
POR
LOS CLIENTES O USUARIOS.

EL SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Es una forma de trabajar
mediante la cual una empresa
satisface las necesidades de sus
clientes, planificando,
manteniendo y mejorando el
desempeo de sus procesos de
manera eficaz y eficiente, con el
objeto de lograr ventajas
competitivas.

 Qu beneficios se
obtienen al contar con
un Sistema de Gestin
de la Calidad ?

NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2000
ISO 9001:2008

Cumplir con los requisitos del cliente.

Mantener bajo control nuestros procesos.
Estandarizacin de mtodos y
procedimientos.
Reducir costos.
Crear una cultura de servicio.
Capacitacin del personal.

Integracin
del
Manual de Calidad

MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

CAPITULO

NOMBRE

INTRODUCCIN

ALCANCE

REFERENCIA NORMATIVA

TERMINOS Y DEFINICIONES

SISTEMA DE CALIDAD

5
6
7
8

REFERENTE A LA...

Ubicacin
Delimitacin
ISO
9000:2005
Glosario

Documentacin
Direccin
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Administracin
GESTIN DE RECURSOS
Proceso
REALIZACIN DEL PRODUCTO
Control del proceso
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
ANEXOS