COMPLICAES PRECOCES

DA GRAVIDEZ E ATENO
PRESTADA NA REDE SUS NO
NORDESTE:
uma abordagem interdisciplinar
e multicntrica
ASPECTOS TICOS
Edital MCT/CNPq/MS/SCTIE/DECIT No. 54/2008

INTRODUO
Pesquisas envolvendo seres humanos so
cruciais para gerao de novos
conhecimentos que melhorem a sade
humana.
Entretanto, sob esta justificativa, j foram
realizados experimentos com grandes danos
para as pessoas envolvidas.
Ex. experimentos de mdicos nazistas, que
motivaram o primeiro cdigo internacional de
tica para pesquisas envolvendo seres humanos
o Cdigo de Nuremberg, de 1947.
Outras diretrizes: Declarao dos Direitos do
Homem (1948), Declarao de Helsinque (1964 e
verses), documentos da ONU e OMS

REGULAO TICA NO BRASIL

No Brasil, at a dcada de 1980, a regulao de pesquisas
com seres humanos voltava-se exclusivamente aos
ensaios clnicos e era regulada por comits de tica
mdica em hospitais e servios universitrios.
Resoluo 196/96 - Pesquisa Envolvendo
Seres Humanos (CNS/MS):
Orienta como um estudo pode ser conduzido de forma
tica, ou seja, respeitando os direitos das pessoas
envolvidas.
Fundamenta-se em documentos internacionais, na
Constituio de 1988 e legislao brasileira correlata:

Cdigo de Defesa do Consumidor

Cdigo Civil e Cdigo Penal
ECA
Lei Orgnica da Sade 8080 e Lei 8142, outras leis e
decretos

Incorpora princpios da Biotica: autonomia,

beneficncia e justia

PESQUISA SOBRE ABORTO

ASPECTOS TICOS
A avaliao de servios de ateno ao aborto
particularmente desafiadora pela natureza
sensvel do tema.
Complexidade do tema, no Brasil combina:

norma social condenatria

ilegalidade da prtica
Omisso do relato pelas mulheres, mesmo em
situaes de legalidade, inexistindo contexto
nico e universal para sua declarao
Questes ticas tm impacto nas escolhas
metodolgicas (por exemplo, local da entrevista
e identificao nominal em formulrios)

DESAFIOS TICOS
Contexto da ilegalidade e perseguio de
mulheres que praticaram aborto com
denncias dentro dos servios de sade
Confidencialidade e proteo de sujeitos
(mulheres que abortaram e equipe de pesquisa)

Principal desafio: respeito ao sigilo e

confidencialidade dos dados
Promessa de sigilo x risco de denncia
No h direito ao sigilo para o exerccio da
pesquisa
equipe protegida pelo sigilo profissional

ASPECTOS TICOS
NA PESQUISA GRAVSUS-NE
Conformidade aos princpios de respeito pessoa,
beneficncia e justia
Confidencialidade
Anonimato
Consentimento informado

Aprovao do projeto no sistema CEP/CONEP

Comits de tica das universidades envolvidas (UFBA,
UFPE e UFMA) e CONEP (Resoluo 346/05 - CONEP/CNS).

RESPEITO PESSOA
Postura da entrevistadora
fundamental para a obteno de
resultados vlidos e confiveis:
Acolher a quem relata
Manter atitude investigativa necessria a
uma pesquisa cientfica
No manifestar qualquer julgamento moral
sobre o que est sendo relatado - nem
manifestao verbal nem postural
cuidado com expresses faciais
ESTIGMATIZAO

ANONIMATO E
CONFIDENCIALIDADE
Por ser um estudo sobre o tema do
aborto, a garantia de
confidencialidade dos dados
aspecto crucial e ser assegurada
em todas as fases do projeto.
Os cuidados adotados consideram
especialmente a situao vigente no
pas de criminalizao do aborto.

ANONIMATO E
CONFIDENCIALIDADE
Ttulo do projeto
Privacidade na realizao de entrevistas e exames:
Preferncia por local sem a presena de outras pessoas
Tom de voz baixo de modo a no permitir que outras
pessoas escutem o contedo de perguntas e respostas

Identificao de questionrios por meio de cdigo,

garantindo-se total anonimato s participantes e
acesso aos dados apenas pelas/os pesquisadoras/es
Segurana no armazenamento de dados de
formulrios (questionrios e ficha de extrao de
dados)

ANONIMATO E
CONFIDENCIALIDADE (CONT.)
Equipe de campo: mulheres com profisses
protegidas pelo segredo profissional,
treinadas para este fim

Termo de Responsabilidade (declarao de

compromisso de sigilo e regras de conduta
e atitude requeridas no trabalho de
campo)

AUTONOMIA
Entrevistas com mulheres que aceitarem
participar da pesquisa, em perodo o mais
prximo possvel da alta hospitalar;
Idade mnima de 18 anos para participao
na pesquisa em razo da exigncia de
autorizao do responsvel em caso de
entrevistas com indivduos de menor
idade;
Participao voluntria garantida por meio
de leitura do Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido (TCLE).
Autorizao para entrevista e para extrao de
dados de pronturios

TCLE
Documento onde a coordenao assume o
cumprimento dos direitos e a participante concorda
formalmente com as condies de realizao do
estudo.
Busca explicar propsitos e metodologia do estudo
em linguagem compreensvel e objetiva.
Este o grande desafio

Deve ser lido e assinado (em duas vias) antes do

incio da entrevista, mas:

Em vrios tipos de estudos epidemiolgicos, o consentimento

individual ps-informao impraticvel ou desaconselhvel. Em
tais casos, o comit de tica deve determinar se eticamente
aceitvel prosseguir sem o consentimento individual ps-informao,
e se os planos do investigador para proteger a segurana e o
respeito pela privacidade de participantes da pesquisa e para manter
o sigilo dos dados so adequados. (Diretrizes Internacionais para
Pesquisas Biomdicas Envolvendo Seres Humanos -1993)

TCLE ORAL
Opo pelo TCLE sem assinatura das mulheres
justifica-se :
para proteo das entrevistadas;
para favorecer a abordagem de mulheres, com
diferentes graus de escolaridade, em ambiente
hospitalar, propiciando a interao com
entrevistadoras, ao se lidar com um tema sensvel.

Nos termos do documento a ser lido, foram

tomados cuidados no sentido de no explicitar
a prtica de interrupo voluntria da
gravidez de modo a proteger as participantes.

BENEFCIOS PARA A SOCIEDADE

Embora no haja qualquer benefcio imediato para as
mulheres que participam, as/os pesquisadoras/es deste
estudo acreditam que seus resultados vo ajudar a
entender dificuldades no atendimento s mulheres com
problemas semelhantes, podendo ajudar a preveni-los
no futuro e contribuindo para melhorar a assistncia
sade.
Os resultados sero divulgados para gestores,
embasando polticas e aes de preveno, diagnstico,
tratamento e controle de complicaes do aborto, e
melhorias na ateno s usurias.

Est sendo produzido conhecimento cientfico

considerando as caractersticas biolgicas, tnicas,
culturais e sociais de populaes do nordeste brasileiro.
Esto sendo desenvolvidos instrumentos de avaliao
que podero ser aplicados por outros profissionais e em
outras pesquisas