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Eliminacin de la Rubola y del

Sndrome de Rubola Congnita en


las Amricas

Vacunacin segura
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC

Poliomielitis

100
90
80
4,728

70
60
50

108,408

40

casos

30
20

24

10
0

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Eliminacin de Rubola y SRC

Programa Ampliado de Inmunizaciones


Eliminacin de Rubola y SRC

Realidad de los programas de


vacunacin .....
Recurso de Salud Publica
Las vacunas son inocuas
Tecnologa de bajo costo
Opciones de nuevas vacunas en el futuro

Programa Ampliado de Inmunizaciones


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Vivimos una nueva era


Vacunas mas complejas
Vacunas mas caras
Nuevas comunicaciones: televisin,
telfonos celulares, Internet...
Poblacin mejor informada
Responsabilidad de informar

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Todo programa de
inmunizacin debe
garantizar la seguridad de
la vacunacin y debe estar
preparado para atender
cualquier motivo de
preocupacin del pblico.

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OPS/OMS

Produccin
Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de Eventos:
Investigacin rpida
y eficiente

Transporte y
Almacenamiento:
acondicionamiento
adecuado

Practicas de Inyecciones
Seguras:
Administracin
Disposicin final

Comunicacin
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Vacuna de calidad
Una vacuna de calidad asegurada es
aquella, que sobre la base de lote a
lote, cumple consistentemente con
los niveles apropiados de pureza,
potencia,
seguridad
y
eficacia
habiendo sido esto examinado por
un sistema independiente de revisin
(Autoridad Nacional Reguladora).
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Seguridad en el transporte
Cadena de fro
Envo
Traslado
Recepcin

Almacenamiento

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Seguridad en la administracin
Reconstitucin
Tcnica de administracin (Inyeccin)
Mantener las vacunas en condiciones
correctas mientras esta en uso
No retapar agujas
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Seguridad en la administracin
Revisar la fecha de vencimiento
Revisar el nombre en la etiqueta del frasco
Revisar contraindicaciones
Descartar despus de su utilizacin en campo
Eliminacin segura de los desechos
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Historia

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Practicas de Inyecciones seguras


No cause dao al paciente
No cause dao al trabajador de salud
No cause dao a la comunidad Disposicin final
insegura
Rehuso de equipos
Colecta insegura

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Manipulacin adecuada
Se puede utilizar
galoneras o
envases plsticos
de boca ancha
para eliminar las
jeringas

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Manipulacin adecuada
NO RETAPAR LAS
AGUJAS despus
de administrar la
vacuna

Programa Ampliado de Inmunizaciones


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Manipulacin adecuada
NO UTILIZAR los
depsitos de
basura para
eliminar las
jeringas

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Incineradores o quema de desechos


No se debe botar
a campo abierto,
ni al basurero
publico o
municipal, Se
debe incinerar o
enterrar
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Opciones para la disposicin final de


desechos

Enterrar
Quema en cajas
Quema en fosa abierta
Quema en incinerador

Vaciar en cualquier lugar


Vaciar en el hospital/clnica
Vaciar en la comunidad

X
X
X
XNo seguro

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Monitoreo de eventos adversos


Necesidad de los programas de inmunizacin
Detectar, corregir, y prevenir errores programticos
Identificar problemas con lotes o marcas de vacunas
Prevenir falsas culpas por eventos coincidentes
Mantener la confianza a travs de respuesta a las
preocupaciones de los padres/comunidad a medida
que se incrementa la preocupacin
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Monitoreo de eventos adversos

Objetivos

Rpida

respuesta a todas las


preocupaciones de la poblacin/padres
relacionados con las vacunas.

Rpida,

honesta
y
eficiente
comunicacin de los resultados de la
investigacin asegurando la integridad
de los programas de inmunizacin.
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Que Investigar?
Todo rumor debe ser investigado

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Monitoreo de ESAVI durante la campaa


Deteccin de evento posvacunal
Si evento es:
1. Grave *
2. Rumores
3.Conglomerados
4. Programticos

notificacin

Investigacin
inmediata

Clasificacin de
caso

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Atencin
inmediata

Investigacin de eventos severos


La investigacin debe realizarse

<24 horas

Historia Clnica
Reporte de Autopsia
Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de
la ultima dosis
Identificacin de la vacuna y jeringas usadas
Revisin de aspectos operativos del programa
Determinar si el evento reportado es un incidente
aislado o si hay otros casos asociados.
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Tipos de eventos severos

1. Coincidentes
2. Relacionados con las
propiedades inherentes de la
vacuna
3. Errores operacionales
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Supuestos eventos adversos


1. Eventos Coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como
causados por la vacunacin debido a que
durante los primeros aos de vida los nios
son mas vulnerables a enfermarse y coincide
con el periodo durante la mayora de las
vacunas son administradas.

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Eventos adversos
2. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la vacuna
Eventos:
leves, comunes y esperados
frente a los
excepcionales

Riesgos
Beneficios

Los beneficios de la
vacunacin
son mayores que los riesgos

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Eventos esperados leves


Reaccin local (dolor,
tumefaccin,
enrojecimiento)

Vacuna

90 - 95%
5 - 15%

2 - 10%

Adultos: 15%; Nios: 5%

1 - 6%

~10%

5 - 15%

5% rash

<1%

<1%**

~10%

~25%

Hasta 50%

Hasta 55%

Hib
Sarampin
SPR

Polio

(OPV)

Tetanus
DTP

Irritabilidad, malestar y
sntomas inespecficos

BCG
HepB

Fiebre >38C

~10%*
Hasta 50%

* La frecuencia de reacciones locales probablemente se incrementan con las dosis de refuerzo hasta 50-85%.
**Diarrea, cefalea y/o dolores musculares

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Eventos esperados severos


Vacuna

Evento

Tiempo que tarda en


aparecer

Tasas por
1.000.000
de dosis

2-6 meses
1-12 meses
1-12 meses

100-1000
1-700
2

1 Hora
0-6 semanas

1-2
5

BCG

Linfadenitis supurativa
Ostetis por BCG (becegetis)
Becegetis diseminada por la BCG

Hib

Ninguna conocida

Hepatitis B

Anafilaxia
Sndrome de Guillain-Barr (vacuna obtenida en plasma)*

Antisarampionosa
/MMRa)

Convulsiones febriles
Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)
Anafilaxia

5-12 das
15-35 das
0-1 hora

333
33
1-50

Antipoliomeltica oral
(VOP)

Poliomielitis paraltica relacionada con la vacuna (PPRV)

4-30 das

1,4-3,4 b)

TT/DT

Neuritis del plexo braquial


Anafilaxia
Absceso estril

2-28 das
1 hora
1-6 semanas

5-10
1-6
6-10

DTP

Llanto persistente que dura mas de 3 horas


Convulsiones
Episodio de hipotona e hiporreactividad (EHH)
Anafilaxia
Encefalopata

0-24 horas
1 das
0-24 horas
1 hora
0-3 das

1.000-60.000
570 c)
570
20
0-1

Fiebre amarilla

Encefalitis consecutiva a la vacunacin,


Reaccin alrgica/anafilaxis

7-21 das
0-1 hora

500-4.000 en < 6 m
5-20

a) No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles son poco probables en nios mayores de seis aos.
b) El riesgo de PPRV es ms alto para la primera dosis (1 por 1.400.0003.400.000 de dosis) que para las dosis posteriores y los contactos, 1 por 5.900.000 y 1 por 6.700.000 de dosis, respectivamente.
c) Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y la edad, con un riesgo ms bajo en lactantes menores de 4 meses.
d) Los casos aislados sin denominador dificultan la evaluacin de la tasa en nios mayores y adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8.000.000 de dosis).
* La vacuna que se usa en el Per es recombinante.

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Eventos adversos
El evento fue inesperado u ocurri dentro de la frecuencia no
esperada.
Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato:
Suspender el uso de la vacuna que se sospecha.
Coordinar con las ANR la reevaluacin de la calidad de la vacuna
y comunicarse con el productor.
Disponer la devolucin de la vacuna cuando es apropiado.
Reportar los resultados de la investigacin de los resultados a
OPS para la difusin internacional de la informacin.
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Supuestos eventos adversos


3. Errores operacionales
Son

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Errores operacionales del programa y sus


consecuencias
Error operacional del programa

Evento previsto

Inyeccin no estril:
Reutilizacin de una jeringa o aguja descartable
Uso de jeringas que no aseguran adecuada
esterilidad.
Vacuna o diluyente contaminado.
Utilizacin de vacunas liofilizadas mayor del
tiempo indicado de uso.

Infeccin, como absceso localizado en el sitio de


la inyeccin, sepsis, sndrome de choque txico o
muerte. Infeccin transmitida por la sangre, como
hepatitis o VIH.

Error de reconstitucin:
Reconstitucin con el diluyente incorrecto.
Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un
frmaco.

Absceso local por agitacin indebida.


Efecto adverso de un frmaco; por ejemplo, la
insulina.
Muerte.
Vacuna ineficaz.

Inyeccin en el lugar equivocado:


BCG aplicada por va subcutnea.
DTP/DT/TT demasiado superficial.
Inyeccin en la nalga.

Reaccin o absceso local.


Reaccin o absceso local.
Dao al nervio citico.

Transporte/almacenamiento incorrecto de
vacunas.

Reaccin local por vacuna congelada.


Vacuna ineficaz*.

Caso omiso de las contraindicaciones.

Reaccin grave previsible.

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Impacto de las actividades realizadas


Evaluaciones internacionales de los programas de
inmunizaciones
Reforzar la Vacunacin Segura
Mantener Investigaciones sobre Vacunacin
Recomendaciones.

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Supuestos eventos adversos


Vacunacin inadvertida contra la rubola en mujeres embarazadas durante
las campaas. Costa Rica, Brasil, El Salvador y Ecuador 2001-2004
No. mujeres que fueron
vacunadas inadvertidamente
(notificadas)

Mujeres
susceptibles

Nacidos
con seguimiento

Con evidencia
Infeccin por lab.
(IgM+)

Con defectos
compatibles
de SRC

Costa Rica

2,610

108

108

Brasil

19,169

2,327

1,759

63

Pas

(3.6%)

El Salvador

909

59

54

Ecuador

1228

179

23,916

2,673

1,921

Total

Fuente: Reporte de pas, * Nacimiento a partir de Noviembre 2004

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Conclusiones de la Investigacin
1.

El evento definitivamente no esta


relacionado con la vacunacin (coincidente)

2. El evento est relacionado a la vacunacin


a. Relacionado al Programa
b. Relacionado a la Vacuna

B1 dentro de lo esperado
B2 raro o fuera de lo esperado

3. La investigacin no es concluyente
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