PAUTASPARA

PARA
PAUTAS
ABRIRUNA
UNATIENDA
TIENDA
ABRIR
NATURISTA
NATURISTA

DEFINICION

Tienda Naturista:

Establecimiento sanitario que se dedica a vender al por menor

para uso humano nicamente los siguientes productos:
alimentos obtenidos por sistemas de produccin agropecuaria
ecolgica que se encuentran debidamente empacados y
etiquetados, as como: t, infusiones de hierbas, debidamente
empacadas y etiquetadas, semilla, nueces y frutos secos
debidamente empacadas y etiquetadas, productos cosmticos,
productos fitoteraputicos de venta libre y con frmula mdica,
suplementos dietarios, medicamentos homeopticos de venta
libre y esencias florales y minerales. (Resolucin 126)

CONDICIONES PARA EL
FUNCIONAMIENTO
o

INFRAESTRUCTURA:
(ley 9 de 1979)
Locativas
*Aviso Exterior
*rea Proporcional
*Independiente
*Iluminacin Suficiente

*Ventilacin Adecuada
*Instalaciones Elctricas en buen
estado y Canalizadas.
*Unidad Sanitaria
*Lavamanos
*Pisos, Paredes y Techos en buen
estado y de fcil limpieza.

Documentacin: ley 715 del 2001

Cmara de Comercio o Existencia y
representacin legal
Uso de suelos

Recurso humano:
Escolaridad ( Noveno grado )
Resolucin 662 /2011 (4 aos de estudio Autoriza la
venta de PFM con formula medica )
Certificado de Manipulacin de Alimentos
(Resolucin 126/2009)

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Seleccin
Adquisicin
Recepcin
Almacenamiento
Distribucin
Dispensacin

SEALIZACION DE AREAS

Administrativa
Recepcin
Almacenamiento
Dispensacin
Residuos Slidos
Cuarentena

PLAN DE GESTIN DE RESIDUOS

Recipiente o Basurero con Tapa y Bolsa
Plstica
Cumplir con el Cdigo de Colores:
Verde: Biodegradables
Gris:
Reciclables
Rojo:
Peligrosos
Tener Contrato con la Empresa Autorizada
para Realizar la disposicin final de los
residuos.

ACTA DE RECEPCION
TECNICA
CORRESPONDE A LA ORDEN DE COMPRA N_____________
NOMBRE DEL PROVEEDOR:__________________________________________
SUMINISTRO

PRESENTACIN

LABORATORIO
PRODUCTOR

REGISTRO
INVIMA

LOTE

CV

FECHA: ________________
N DE FACTURA:_________
FECHA DE
VENCIMIENTO

CANTIDAD
QUE INGRESA

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
FIRMA DEL

RESPONSABLE: _________________________
NOVEDADES:
12.
1) Pedido incompleto
2) Mayor cantidad de la pedida
3) Averiado
4) Defecto de forma farmacutica
5) Informacin de etiqueta incompleta,
6) producto no pedido
13.
7) Vencimiento menor de 9 meses
Si hay novedades informar al proveedor y llenar el formato de devolucin al proveedor si es necesario.

NOVEDAD

CLASIFICACION
DE REGISTROS DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS

Producto Fitoteraputico Medicinal:

PFM
Medicamento Homeoptico: MH
Suplemento Dietario: SD
Alimento: RSA (D)
Cosmtico: NSC C

CONTROL DE FACTORES
AMBIENTALES
PLANILLA DE CONTROLDE TEMPERATURA Y HUMEDAD
MES___________ AO________ RESPONSABLE_______________________
DIA
AM

TEMPERATURA AMBIENTE
PM
MAXIMO MINIMO

AM

HUMEDAD RELATIVA
PM
MAXIMO MINIMO

AM

CADENA DE FRIO
PM
MAXIMO

MINIMO

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

30C

15C

70%

45%

8C

2C

10

30C

15C

70%

45%

8C

2C

11

30C

15C

70%

45%

8C

2C

12

30C

15C

70%

45%

8C

2C

13

30C

15C

70%

45%

8C

2C

HOJA DE VIDA DE LOS

EQUIPOS
EQUIPO:
MODELO

PROVEEDOR:
REFERENCIA

AO

MARCA:
No. FACTURA

DESCRIPCIN

AO

MES

MANTENIMIENTO
DIA
EMPRESA

PERSONA

PRODUCTOS A
COMERCIALIZAR EN TIENDAS
NATURISTAS

Productos Fitoteraputico venta

libre y con frmula mdica.
Suplementos dietarios
Cosmticos
Alimentos
Productos homeopticos de venta
libre
Esencias florales y minerales

PRODUCTO FITOTERAPEUTICO
DEFINICIN:
Producto Fitoteraputico, es el producto
medicinal empacado y etiquetado, cuyas
sustancias activas provienen de material
de la planta medicinal o asociaciones de
estas, presentado en estado bruto o en
forma farmacutica que se utiliza con
fines
teraputicos.
Tambin
puede
provenir de extractos, tinturas o aceites.
Decreto 2266 del 2004

PRODUCTO FITOTERAPEUTICO
DEFINICIN:
- Producto Fitoteraputico Tradicional: De
fabricacin nacional a partir de plantas
medicinales cultivadas en nuestro pas.
Producto Fitoteraputico de Uso
Tradicional Importado.
Uso Tradicional: Tres o ms generaciones
para uso medicinal

PRODUCTOS
FITOTERAPEUTICOS
ENVASE Y ROTULO
Envase: adecuado
Sistema de seguridad
Rotulo:
Nombre o marca del producto
Registro sanitario- P.F.M , P.F.T o N
Numero de lote
Fecha de fabricacin y vencimiento
Laboratorio fabricante

PRODUCTOS
FITOTERAPEUTICO

Forma Farmacutica
Composicin cualitativa
Usos autorizados
Condiciones de almacenamiento
Fabricante y D. T
Condicin de venta
Leyendas obligatorias

COSMETICOS
DEFINICIN:
Producto que se utiliza para la
higiene o belleza del cuerpo,
especialmente del rostro.

COSMETICOS
Empaques y etiquetas
Empaque: adecuado al producto
Etiqueta o rotulo:
Nombre del producto
Nombre del fabricante
Contenido
Composicin cualitativa

COSMETICOS

Instrucciones de empleo
Advertencias y precauciones
Numero de lote
Registro sanitario

PRODUCTOS HOMEOPATICOS
DEFINICIN:

Medicamento homeoptico, es el
preparado farmacutico obtenido
por
tcnicas
homeopticas,
conforme a las reglas descritas en
las farmacopeas oficiales aceptadas
en el pas, con el objeto de prevenir
la enfermedad, aliviar, curar, tratar
y/o rehabilitar un paciente.

PRODUCTO HOMEOPATICO
ENVASE Y ROTULO
Envase: adecuado
Rotulo:

Composicin cualitativa

Leyenda que indique el tipo de Medicamento

Va de Administracin

Fecha de Preparacin

Fecha de Vencimiento

Nombre

Condiciones de Almacenamiento

SUPLEMENTOS DIETARIOS
DEFINICIN:
Suplemento dietario, es aquel producto
cuyo propsito es adicionar la dieta
normal y que es fuente concentrada de
nutrientes y otras sustancias con efecto
fisiolgico o nutricional que puede
contener vitaminas, minerales, protenas,
aminocidos, otros nutrientes y derivados
de nutrientes, plantas, concentrados y
extractos de plantas solas o en
combinacin.
Decreto 3249 del 2006

SUPLEMENTOS DIETARIOS
ENVASE Y ROTULO
Envase: adecuado
Sistema de Seguridad
Rotulo:
Nombre o Marca
Leyendas Obligatorias
Listado de Ingredientes
Composicin Nutricional
Condiciones de Almacenamiento

SUPLEMENTOS DIETARIOS

Modo de Uso
Fecha de Vencimiento
Registro Sanitario
Frase obligatoria: Este producto es un
suplemento dietario no es un
medicamento y no suple una
alimentacin equilibrada

ALIMENTOS
DEFINICIN:
Cada una de las sustancias que un ser
vivo
toma o recibe para su nutricin.
Empaque: adecuado
Sistema de Seguridad:
Rotulo:
Nombre del Producto
Fecha de Vencimiento

ALIMENTOS

Numero de Lote
Nombre y Ubicacin del Fabricante
Tabla Nutricional
Registro Sanitario

FARMACIA HOMEOPATICA
DEFINICIN: Dedicado a la venta de
MH, PFM, etc. Y Elaboracin de MH
Magistrales.
Nivel I: R.F. o Q.F.
Nivel II: Q.F. por Preparacin de MH
en forma farmacutica no
estriles.
Distancia: 10 mts.

NORMATIVIDAD
Dec. 3554 /2004: Reglamenta los Registros Sanitarios
para los Medicamentos Homeopticos.
Dec. 4858/2007 (Plazo hasta 8/Jun/2009)
Dec. 1861/2006: Define M.H. de venta libre y con
formula medica.
Dec. 3553/2004
Clasifica :
* Preparaciones Farmacuticas con Base en Plantas
Medicinales.
* Producto Fitoteraputico Tradicional.
* Producto Fitoteraputico de uso Tradicional Importado.

ASOCIACION NACIONAL
DE NATURISTAS
DIRECCION: Cra 79 A N 51 41 Int.
302
Telfono : 444 90 46
Celular: 320 682 88 54
Email:
info@asonatura.com
Web:
www.asonatura.com