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QU ES LA CALIDAD?
Cumplimiento de especificaciones.
Conformidad con los requisitos.
Que sea adecuado para el uso.
Satisfaccin del cliente.
Totalidad de las caractersticas de una entidad que le
confieren la aptitud para satisfacer necesidades
establecidas e implcitas.
Lo que el cliente est dispuesto a pagar en funcin
de lo que obtiene y valora.
Gestin de la
Calidad Total
compromiso
participacin
INVOLUCRAMIENTO
EVOLUCIN DE LA CALIDAD
Aseguramiento de
la Calidad
Control de calidad
Conformidad del cliente
tradicional
CUMPLIR
ESPECIFICACIONES
ADECUARSE A
LAS NECESIDADES
Satisfaccin
del cliente
BENEFICIOS
imagen
reduccin
EXCEDER LAS costos
EXPECTATIVAS
QU ES GESTIN DE LA
CALIDAD?
GESTIN DE LA
CALIDAD
PLANIFICACION DE LA
CALIDAD
CONTROL DE
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
MEJORAMIENTO DE
CALIDAD
Objetivos
Eficacia
Extensin en la que se realizan y alcanzan las
actividades planificadas
Eficiencia
MODULO II
SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
UN SISTEMA DE GESTIN
INCLUYE:
Objetivos y Metas de calidad (productos/servicios
deben satisfacer las necesidades y expectativas del
cliente)
Estructura de la organizacin definida.
Responsabilidades descritas.
Procedimientos y Procesos definidos.
Personal competente.
MODULO III
SERIE ISO 9000:2008
QU ES ISO 9000?
Una serie de normas de la
Internacional de Normalizacin (ISO).
Organizacin
Reconocidas internacionalmente.
Modelo para ayudar a desarrollar y demostrar los
sistemas de gestin de la calidad.
ISO raz griega que significa igual.
CRONOLOGA
1987, Publicada por primera vez en y aceptada por
muchas organizaciones a nivel mundial.
1994, Se realizaron algunos cambios (ISO 9000:1994).
1996, ISO TC 176 determin la necesidad de crear :
Una Norma ms genrica.
Adaptable a todo tipo de Empresa.
Eliminar el enfoque de manufactura.
Hacerla ms amigable.
Se concentraron las tres normas (9001, 9002, 9003) en una
sola ISO 9001 : 2000.
2008, Cuarta edicin anula y sustituye a la tercera edicin
(ISO 9001:2000).
INTRODUCCION A LOS
CAMBIOS DE VERSION
gestin
de
calidad,
PRINICIPIOS DE GESTIN DE
LA CALIDAD
PRINICIPIOS DE GESTIN DE
LA CALIDAD
Estos principios deberan ser utilizados por la
organizacin para conducirla a una mejora de su
desempeo.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberan comprender las necesidades actuales y futuras
de los clientes, cumplir los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
Liderazgo
Los lderes establecen unidad de propsito y la direccin de
la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.
QU ES UN CLIENTE?
Cliente:
Organizacin, Funcin o Persona que recibe un
producto o servicio.
SATISFECHO:
1a3
INSATISFECHO:
1 a 14
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Participacin del personal:
El personal de todos los niveles, es la esencia de una
organizacin y su total compromiso posibilita que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin.
Enfoque basado en procesos:
Un resultado deseado se alcanzan ms eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados
se gestionan como un proceso.
DEFINICIONES
Producto es el resultado de un proceso.
Pueden ser:
Servicios: (por ejemplo, capacitacin).
Software: (por ejemplo, programas de computador,
diccionario).
Hardware: (por ejemplo, parte mecnica de un motor).
materiales procesados: (por ejemplo, obras).
Cliente es el que necesita y recibe un producto.
Proveedor es el que entrega los insumos necesarios
para realizar un proceso.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Procesos:
Es un conjunto de actividades que transforman insumos
en productos. Todo trabajo puede ser representado
como un proceso.
ENFOQUE DE PROCESOS DE
CONTROL
LA ORGANIZACIN
PROCESO
ENTRADA
Informacin
Recursos materiales
Requisitos
RESULTADO
Transformacin / agregado de
valor con la participacin de
personas y de otros recursos
Producto intermedio
o final
Productividad
(proceso)
INSUMO
- Calidad
- Oportunidad
PRODUCTO
- Tiempo
- Insumo
- Costo
- Reproceso
Atributos de
Eficiencia
- Satisfaccin
- Impacto
- Efectividad
- Cobertura
- Calidad
- Oportunidad
Atributos de Eficacia.
La calidad est implcita
en un resultado
El impacto es un
atributo de la
eficacia en el
tiempo
(Tiempo)
ANALISIS DE PROCESOS
Para los Procesos, se debe
determinar:
El inicio y el fin
Los Proveedores
Las etapas
Los controles
El Objetivo ( o misin)
Las entradas
Las Salidas
La documentacin de apoyo
(o soporte)
Los registros que se generan
y que se analizan.
Los indicadores de
desempeo
Venta
Servicios
Servicios
informticos
Mrketing
Recepcin
de pedidos
Finanzas
Control
de Gestin
Produc.
I+D
Despacho
Contabilidad
Factura.
Cobro.
Personal
Atencin
Cliente
CLIENTE
SATISFECHO
DEMANDA
CLIENTE
Planificacin
Presupuesto
PRINCIPIO ENFOQUE AL
PROCESO
Proceso:
Objetivo y alcance.
Propietario.
Sub proceso actividades.
Proveedores.
Clientes.
Documentacin.
Controles.
Indicadores de calidad.
CARACTERSTICA DE UN
PROCESO?
Variabilidad:
Cada vez que se repite el proceso hay ligeras variaciones en
las distintas actividades realizadas que a su vez, generan
variabilidad en los resultados del mismo. nunca dos
output son iguales
Repetitividad
Los procesos se crean para producir un resultado e intentar
repetir ese resultado una u otra vez. Esta Caracterstica
permite trabajar sobre el proceso y mejorarlo. A ms
repeticiones ms experiencia
CARACTERSTICA DE UN
PROCESO?
Procesos de Alta Direccin
Entradas
Clientes/
Partes
Interesadas
Salidas
Procesos de Realizacin
Procesos de Apoyo
Clientes/
Partes
Interesadas
CARACTERSTICA DE UN
PROCESO?
Los Procesos de Alta Direccin incluyen, por ejemplo,
Planificacin, Asignacin de recursos, revisin por la
direccin, etc..
El Proceso de Realizacin incluye, por ejemplo,
procesos relacionados con el cliente, diseo y
desarrollo, produccin, etc.
Los Procesos de Apoyo
incluyen, por ejemplo,
formacin, mantenimiento, facturacin etc.
PRINCIPIOS
LA CALIDAD
Enfoque de DE
sistema
para la gestin:
Identificar, entender y gestionar los
procesos
interrelacionados como un sistema contribuye a la
eficacia y eficiencia de la organizacin para lograr
sus objetivos.
Mejora continua:
El mejoramiento continuo del desempeo global de la
organizacin debera ser un objetivo permanente de
la organizacin.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Enfoque de toma de decisiones basada en
hechos:
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los
datos y la informacin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor:
Una
organizacin
y
sus
proveedores
son
interdependientes, y una relacin mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para
crear valor.
ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
Entradas
Salidas
MODULO 4
REQUISITOS DE LA NORMA
ISO 9001:2008
CLAUSULAS DE LA NORMA
ISO
9001:2008
Objeto
y campo de aplicacin.
Referencias normativas.
Trminos y definiciones.
Sistema de gestin de calidad.
Responsabilidad de la direccin.
Gestin de recursos.
Realizacin del producto.
Medicin, anlisis y mejora.
REQUISITO 1
1.0 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1 Generalidades:
Demostrar capacidad para proporcionar regularmente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables,
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
REQUISITO 1
1.1 Generalidades:
Requisitos genricos para ser aplicados en cualquier organizacin
(las exclusiones limitadas a la clusula 7.
NOTA: PRODUCTO
En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente a:
El producto destinado a un cliente o solicitado por l.
Cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto.
EXCLUSION DE REQUISITOS
NORMATIVOS
1.2 Aplicacin
REQUISITO 2:
REFERENCIAS NORMATIVAS
son
REQUISITO 3
3.0 Trminos y Definiciones:
Para el propsito de este documento, son aplicables
los trminos y definiciones dados en la Norma ISO
9000: 2005
A lo largo del texto de esta Norma Internacional,
cuando se utilice el trmino "producto", ste puede
significar tambin "servicio".
ISO 9001:2008
CLAUSULA 4:
SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
REQUISITO 4
4.0 Sistema de Gestin de la Calidad
La organizacin debe:
Establecer, Documentar, Implementar y mantener un
SGC y Mejorar continuamente su eficacia de acuerdo
con los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
REQUISITO 4
4.1 REQUISITOS GENERALES
La organizacin debe:
Determinar los procesos necesarios.
Determinar su secuencia e interacciones.
Determinar los criterios y mtodos necesarios para medir
la eficacia de los procesos.
Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin.
Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea
aplicable y el anlisis de estos procesos.
Implementar acciones para lograr los resultados
planeados y la mejora continua.
REQUISITO
Notas a los Requisitos Generales 4.1 :
NOTA 2: Un proceso contratado externamente: proceso que la
organizacin necesita para su sistema de gestin de la calidad y
que la organizacin decide que sea desempeado por una parte
externa.
NOTA 3: Asegurar el control sobre los procesos contratados
externamente no exime a la organizacin de la responsabilidad
de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios.
REQUISITO
Notas a los Requisitos Generales 4.1 :
Nota 3: El tipo y el grado de control a aplicar depende:
a. El impacto potencial del proceso contratado
externamente sobre la capacidad de la organizacin para
proporcionar productos conformes con los requisitos,
proceso,
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.1 Generalidades.
La documentacin debe incluir:
Poltica y objetivos de la calidad.
Manual de calidad.
Procedimientos documentados
requeridos por la norma.
los
registros
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.1 Generalidades.
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.2 Manual de calidad
El Manual de la Calidad debe incluir:
Alcance del SGC; incluyendo la Justificacin de cualquier
exclusin.
Procedimientos documentados o las referencias.
Descripcin de la secuencia e interaccin de los procesos
en el sistema de gestin de la calidad.
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.3 Control de Documentos
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado que
defina los controles para:
Aprobar la adecuacin de los documentos antes de su
emisin.
Revisar, actualizar y re-aprobar.
Identificar los cambios y la versin vigente.
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.3 Control de Documentos
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado que
defina los controles para:
Disponibilidad en los lugares de uso.
Que sean legibles, de fcil identificacin
Los documentos de origen externo, que la organizacin
determina que son necesarios para la planificacin y la
operacin del sistema de gestin de la calidad se identifican y
que se controla su distribucin.
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.4 Control de los Registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de
la conformidad con los requisitos as como de la operacin
eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse.
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado que
defina los controles para:
Identificacin.
Almacenamiento.
Recuperacin.
Proteccin.
Retencin
.
Disposicin.
Deben permanecer legibles, identificables y recuperables
1. Manual
de Calidad
Documentos
Controlados
Poltica y Objetivos: Qu
quire Lograr la Empresa
2. Procedimientos
3.Instrucciones de Trabajo
Como realizar una Tarea
4 Documentos Externos
5. Formas en Blanco
Registros
de Calidad
Formas Completadas
Prueba de
que el
Sistema
Funciona
TIPOS DE DOCUMENTOS
MANUAL DE CALIDAD
PLAN DE CALIDAD
ESPECIFICACIONES
GUIAS
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
PLANOS
REGISTROS
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.2 Manual de calidad
El Manual de la Calidad debe incluir:
Alcance del SGC; incluyendo la Justificacin de cualquier
exclusin.
Procedimientos documentados o las referencias.
Descripcin de la secuencia e interaccin de los procesos
en el sistema de gestin de la calidad.
GESTION DE LA
DOCUMENTACIN
Propsito: es mantener el dominio o control sobre la
documentacin del sistema de gestin compuesta por
un conjunto de reglas que permiten que la
documentacin:
Sea verificada antes de su puesta en circulacin.
Permanezca actualizada.
Pueda ser ubicada (fsica o lgicamente).
Est disponible en los puntos de uso.
Mantenga una identificacin de su estado de
revisin.
GESTION DE LA
DOCUMENTACIN
La Gestin de la documentacin de los sistemas de
gestin implica:
La gestin de los documentos 4.2.3.
La gestin de los registros.4.2.4
Documento: informacin y su medio de soporte (3.7.2)
Informacin (3.7.1) datos que poseen significado
Registro: documento (3.7.2) que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeadas
ISO 9000:2005
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.3 Control de Documentos
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado
que defina los controles para:
Aprobar la adecuacin de los documentos antes de su
emisin.
Revisar, actualizar y re-aprobar.
Identificar los cambios y la versin vigente.
Disponibilidad en los lugares de uso.
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.3 Control de Documentos
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado
que defina los controles para:
Que sean legibles, de fcil identificacin
Los documentos de origen externo, que la
organizacin determina que son necesarios para la
planificacin y la operacin del sistema de gestin de la
calidad se identifican y que se controla su distribucin.
Prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos
4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
4.2.4 Control de los Registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad deben controlarse.
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado que defina los
controles para:
Identificacin.
Almacenamiento.
Recuperacin.
Proteccin.
Retencin
Disposicin.
Deben permanecer legibles, identificables y recuperables
CUL ES LA DIFERENCIA?
DOCUMENTOS
REGISTROS
El resultado de la
inspeccin fue:
R= 150
e= 14,08 mm.
Qu se hace?
Cmo se hace?
Quin lo hace?
Con qu frecuencia?
Por qu?
Qu se hizo?
Cul fue el resultado?
DISTINCIN ENTRE
DOCUMENTOS Y REGISTROS
DOCUMENTOS
REGISTROS
PROPSITO
Brindar informacin
vigente
Proporcionar
evidencia
ACTIVIDADES DE
CONTROL
CONTENIDO
Informacin
actualizable
Datos no
susceptibles a
revisin
ISO 9001:2008
CLAUSULA 5:
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA
DIRECCIN
La alta direccin debe Demostrar su compromiso
para:
Comunicar la importancia de cumplir
requisitos del cliente, regulatorios y legales.
Establecer una poltica y objetivos de calidad.
Llevar a cabo revisiones gerenciales.
Proporcionar los recursos necesarios.
con
los
5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 Objetivos de la Calidad
Los objetivos de la calidad deben:
Incluir aquellos necesarios para cumplir con los
requisitos del producto.
Ser establecidos a niveles y funciones pertinentes.
Ser medibles y coherentes con la poltica.
5.4 PLANIFICACIN
5.4.2 Planificacin del SGC
La alta direccin debe asegurarse que:
La planificacin del SGC se realiza para cumplir con
los objetivos de calidad y los requisitos citados en 4.1.
Que los cambios del SGC sean planificados,
realizados en forma controlada con el fin de mantener
la integridad del SGC.
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.2 Representante de la Direccin.
La alta direccin debe designar un miembro de la
direccin de la organizacin quien, independientemente
de
otras
responsabilidades,
debe
tener
la
responsabilidad.
Asegurar el funcionamiento del SGC.
Reportar el desempeo del SGC y las necesidades
para la mejora.
Promover la conciencia sobre los requisitos del cliente
en toda la organizacin.
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.3 Comunicacin Interna
La alta direccin debe:
Asegurar los procesos de comunicacin necesarios
entre sus diferentes niveles y funciones considerando la
eficacia del sistema de gestin de la calidad.
ISO 9001:2008
CLAUSULA 6:
GESTION DE RECURSOS
8.0
8.0Medicin,
Medicin,Anlisis
AnlisisyyMejora
Mejora
Mtodos
Mtodos
Polticas
Polticas
Procedimientos
Procedimientos
6.1 Provisin
de Recursos
Producto
6.3
Infraestructura
6.4 Ambiente de
Trabajo
el
SGC
mejorar
6.3 INFRAESTRUCTURA
Deben ser identificadas, proporcionadas y mantenidas las
instalaciones necesarias para lograr la conformidad del
producto, incluyendo:
ISO 9001:2008
CLAUSULA 7:
REALIZACION DEL PRODUCTO
5.0
5.0Responsabilidad
Responsabilidad
de
delalaDireccin
Direccin
7.2 Procesos
7.2 Procesos
Relacionados
Relacionados
con
conelelCliente
Cliente
7.1
7.1Planificacin
Planificacinde
delala
Realizacin
del
Producto
Realizacin del Producto
7.3
7.3Diseo
Diseoyy
Desarrollo
Desarrollo
7.4
7.4Compras
Compras
7.5.2 validacin
de los procesos
7.5.4
7.5.4
Propiedad Cliente
Propiedad Cliente
7.5.5
Preservacin
del
Producto
Proveedores
7.4.1 Evaluacin
y Seleccin
7.5.3
7.5.3
identificacin
identificacinyy
trazabilidad
trazabilidad
7.6
7.6 Control
Controlde
delos
los
equipos
de
Seguimiento
equipos de Seguimiento
yyMedicin
Medicin
6.0
6.0Gestin
Gestinde
delos
losRecursos
Recursos
Clientes
7.1 PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL PRODUCTO
NECESIDAD
DEL CLIENTE
REVISION
ELEMENTOS
DE ENTRADA
PARA DISEO
Y
DESARROLLO
R
PROCESO DE
DISEO Y
DESARROLLO
R
VERIFICACION
R
VALIDACION
CONTROL DE LOS
CAMBIOS DEL
DISEO Y DLLO
RESULTADOS
DE DISEO Y
DESARROLLO
PRODUCTO O
SERVICIO
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de Compras
Controlar las adquisiciones para asegurar que los
productos comprados cumplen con los requisitos
especificados.
El Tipo y grado de control aplicado al proveedor y al
producto adquirido depende del impacto del producto
comprado sobre producto final.
Los proveedores sern evaluados y seleccionados en base
a los requisitos de la organizacin.
Deben definirse los criterios para la seleccin, evaluacin y
reevaluacin.
Se debe registrar los resultados.
7.4 COMPRAS
7.4.2 Informacin de compras
La documentacin de compra debe contener:
Descripcin del producto.
Requisitos para la aprobacin
procedimientos, procesos, equipo.
del
producto,
7.4 COMPRAS
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Para asegurarse que el producto comprado cumple con
los requisitos de compra, la organizacin debe:
Establecer e implementar inspecciones
actividades.
u otras
El mtodo de liberacin.
Los acuerdos para la verificacin (ej. Aql).
Para la verificacin en las instalaciones del proveedor,
(auditora) la organizacin debe especificar en los
documentos de compras.
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN
DE
SERVICIOS
7.5.1 Control de la
produccin
y prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin
bajo condiciones controladas:
La disponibilidad
producto).
de
informacin
(caractersticas
del
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DE SERVICIOS
7.5.2 Validacin de procesos de la produccin y
prestacin del servicio
Se debe validar todo proceso de produccin y
prestacin del servicio cuando los productos resultantes
no pueden verificarse mediante
seguimiento y
mediciones posteriores y como consecuencia las
deficiencias aparecen nicamente despus de que el
producto est siendo utilizado / o se haya prestado el
servicio.
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DE SERVICIOS
7.5.2 Validacin de procesos de la produccin y
prestacin del servicio
Las disposiciones de la organizacin deben incluir:
Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los
procesos.
Aprobacin del equipo y del personal.
Mtodos y procedimientos especficos.
Registros.
Revalidacin.
R
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DE SERVICIOS
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe identificar el producto a travs
de toda la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del
producto con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin a travs de toda la realizacin del producto.
Cuando la Trazabilidad sea un requisito se debe
controlar identificacin nica del Producto y mantener
registros.
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DE SERVICIOS
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad
del cliente
Estas propiedades debern ser:
Identificadas
Verificadas
Protegidas y mantenidas
Las propiedades que se pierdan, daen o inhabiliten para su
uso debern ser registradas y reportadas al cliente.
La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual
y los datos personales.
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DE SERVICIOS
7.5.5 Preservacin del producto
Se debe preservar el producto durante el proceso interno y la
entrega al destino previsto, para mantener la conformidad
con los requisitos, Esto incluye:
Identificacin.
Manipulacin.
Embalaje.
Almacenamiento.
Proteccin.
Y se aplica tambin a las partes constitutivas del producto.
ISO 9001:2008
CLAUSULA 8:
MEDICION, ANALISIS Y
MEJORA
Requisitos
Partes
Interesadas
Clientes
Proveedores
Accionistas
8.2
8.2Seguimiento
Seguimientoyy
Medicin
y
Medicin(proceso
(proceso y
producto)
producto)
Insumos
8.5
8.5Mejora
Mejora
8.5.2
Acciones
8.5.2 AccionesCorrectivas
Correctivas
8.5.2
Acciones
Preventivas
8.5.2 Acciones Preventivas
Productos
Clientes
8.4
8.4Anlisis
Anlisisde
deDatos
Datos
las
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua
La organizacin debe mejorar continuamente le eficacia
del SGC mediante el uso de:
La poltica de calidad.
Los objetivos de calidad.
Los resultados de auditoras.
El anlisis de datos.
Las acciones correctivas y preventivas.
La revisin por la direccin.
8.5 MEJORA
8.5.2 Acciones Correctivas
La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas
de las No conformidades. Se debe elaborar un Procedimiento
Documentado para definir los requisitos para:
Revisar las no conformidades (incluyendo quejas de clientes).
Determinar las causas de las no conformidades.
Evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir que la
no conformidad vuelva a ocurrir.
Determinar e implementar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas
Revisar la eficacia acciones correctivas tomadas.
8.5 MEJORA
8.5.3 Acciones Preventivas
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las
causas de no conformidades potenciales.
Se debe elaborar un Procedimiento Documentado para
definir los requisitos para:
Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
Evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir la
ocurrencia de no conformidades.
Determinar e implementar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas.
Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
MODULO VI
MEJORA CONTINUA
CICLO DE DEMING
Cmo logramos la mejora continua del SGC? Ciclo P D C A
Planning
Do
Check
Act
PLANIFICAR
EJECUTAR
MEDIR
ACTUAR
Proceso
MEJORA
CONTINUA
MEJORA CONTINUA
La organizacin mejora continuamente la eficacia del
Sistema de Gestin de Calidad mediante:
El uso de la poltica de calidad.
Los objetivos de calidad.
Los resultados de las auditoras.
El anlisis de datos.
Las acciones correctivas y preventivas.
La revisin de la direccin.
MEJORA CONTINUA
CONCEPTOS RELATIVOS A LA
CONFORMIDAD
REQUISITO:
Necesidad, expectativa,
Establecida, generalmente implcita
u obligatoria
DEFECTO:
incumplimiento
de un requisito
asociado
a un uso previsto o
especificado
ACCION PREVENTIVA
Accin tomada para eliminar la
causa de un No conformidad
POTENCIAL u otra situacin
indeseable
Previene que
Algo suceda
NO CONFORMIDAD
incumplimiento
de un requisito
ACCION CORRECTIVA
Accin tomada para eliminar la
CAUSA de un No conformidad
Detectada o indeseable
CONFORMIDAD
Cumplimiento
de un requisito
CORRECCION
Accin tomada para
Eliminar una no
conformidad detectada
MODULO VII
CERTIFICACION
CERTIFICACIN DE SGC
Es la declaracin de una
Institucin reconocida
que algo o alguien
cumple
con los requisitos en la
Norma ISO 9001.
ALCANCE DE LA
CERTIFICACIN DEL SGC
Incluye:
BENEFICIOS DE UNA
CERTIFICACIN
Mayor confianza del cliente y consumidor.
Evidencia demostrable del sistema de gestin.
Abre nuevos mercados (exportacin).
Aumenta la competitividad.
Disminuye auditoras de 2da parte.
Reconocimiento mundial.
Mejora la imagen corporativa.
Motiva el personal involucrado.
CERTIFICACIN:
ORGANIZACIN GLOBAL
Organismo de Acreditacin
Acreditacin
Organismos
de Certificacin
Empresas
Certificacin
Grandes
Pymes
Pblicas
Ilimitado
Mypes
PROCESO DE CERTIFICACIN
ISO 9001
Auditora de Pre certificacin (opcional)
Cada
3 aos