Aspectos Éticos de La Investigación Con Modelos Animales

Aspectos ticos de
la investigacin
con modelos
animales de
infeccin.
Jonathan Steven Tapias Sanabria
Valentina Alejandra Crdoba Gustin
Liliana Roco Gil Cifuentes
Tcnicas de Farmacologa Experimental
Modulo II
Imagen Tomada de http://forum.istanbuloyun.com/
5 de noviembre 2.014
Introduccin
Imgenes tomadas de Beagle Freedom Project .org y grupo protectordeanimalespy.blogspot.com
Necesario en el estado actual de la

ciencia
Curar
y
prevenir
enfermedades Buscando reemplazar
y reducir el numero de animales y
palear su sufrimiento.
Thereckoner.ca
Uso de los modelos Animales
Proyectos de investigacin.
Pruebas diagnsticas y teraputicas.

Controles de productos farmacolgicos.
Un
objetivo
tan
importante
en
la
investigacin como la
obtencin de resultados
debe ser
minimizar
cualquier
dolor
o
angustia en los animales
Juicio
Justificacin
de valor
y la razn
Utilidad/Especismo.
Merle A. ,Handbook of Animal Models of Infection. 1999 pp 1836 .

Rodriguez E, Etica de la investigacion en modelos animales de enfermedades humanas Acta Bioethica 2007 .13. 1 pp 25-40.
Historia
Tomado de Wikipedia
Modelos de Infeccin Pioneros
Tomado de Wikipedia
Modelos de infeccin
Transferencia de una enfermedad de un humano a

un animal por inoculacin material orgnico que
contena agente infectivo.
Inoculacin materiales purificados.
Modificaciones mecnicas o genticas en el animal

que favorecen la reproduccin de la infeccin.

Rodriguez E, Etica de la investigacion en modelos animales de enfermedades humanas Acta Bioethica 2007 .
13. 1 pp 25-40
Cardozo C, Osorio.A, Martinez.C, . El animal como sujeto experimental aspectos tecnicos y eticos Universidad
de Chile 2007.
El papel de los antibiticos y el

uso de modelos de infeccin
Koch (1880) Bacilo de

tuberculosis // bacilo colera.
Bacilo lepra// bacilo Tifoide.
la
Domagk,
1935
Infeccin
neumococos en ratones y prueba
de cura con una sulfonamida.

Foto tomada de Wikipedia
La mayora de las enfermedades infecciosas son

complejas e involucran interacciones dinmicas
entre los sistemas moleculares y celulares del
hospedero y el invasor lo cual Influye en el
desarrollo del proceso de la enfermedad.

Rodriguez E, Etica de la investigacion en modelos animales de enfermedades humanas Acta Bioethica
2007 .13. 1 pp 25-40
Cardozo C, Osorio.A, Martinez.C, . El animal como sujeto experimental aspectos tecnicos y eticos
Universidad de Chile 2007.
Controversia
Yo se que la fisiologa no puede

progresar
excepto
por
experimentos con animales vivos y
tengo la mas profunda conviccin
de que aquel que retrasa los el
progreso de la fisiologa comete un
crimen contra la humanidad
Carta 1881 Al profesor Holmgreen sobre la experimentacin animal.
tica
Los animales no
son sujetos morales
pero s objetos
morales.
Son seres sensibles,

con capacidades
cognitivas, capacidad
para mejorar,
sociabilidad y
posesin de una vida
Consideraciones ticas
Nuremberg (20 de agosto 1.947)
Debe ser diseado y basado en los resultados

de investigacin animal.
La Declaracin de Helsinki de la
asociacin mdica mundial
debe estar basada en pruebas de laboratorio

adecuadamente
realizadas
y
en
experimentacin con animales.
Animales Seres Sintientes
Animales Seres Sintientes
Consideraciones ticas
Parmetros de Uso de animales en la

investigacin y en la educacin
Los animales tienen derechos?
Marco legal
Ley 84 de 1989 CAPITULO VI Del uso de animales vivos en

experimentos e investigacin.
Resolucin N 008430 de 1993
Bienestar animal
Estados
fsicos y
patolgicos
ANIMAL
Adaptacin
Estmulos
externos e
internos
Pre-patologa
Patologa
Muerte
Respuestas:
Neurobiolgicas,
endocrinolgicas,
inmunolgicas,
morfolgicas, etolgicas
American Veterinary Medical Assciation AVMA
Mantenimiento
Interaccin hombreanimal (manipulacin,
estrs, etc.)
Dolor infringido
Alimentacin, sanidad
Alojamiento
Eutanasia
Ley 84 de 1989
Artculo 1:
Proteccin contra: Sufrimiento y el dolor
Causados directa o indirectamente por el hombre
Artculo 6.
Dao a un animal o conductas consideradas como crueles.
Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala

zoolgica al indispensable, segn la naturaleza de la experiencia.
Abandonar a sus propios medios animales utilizados en experimentos.
Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=8242
Ley 84 de 1989
Artculo 17:
El sacrificio de un animal
Procedimientos que no entraen crueldad, sufrimiento o

prolongacin de la agona y nicamente en razn de las
siguientes circunstancias:
Con fines experimentales, investigativos o cientficos.

Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=8242
Ley 84 de 1989
CAPITULO VI
Del uso de animales vivos en experimentos e investigacin.
Artculo 23:
Experimentos con animales vivos -> autorizacin previa del Ministerio
de Salud Pblica
Imprescindible para el estudio y avance de la ciencia
Cuando est demostrado:
Que los resultados experimentales no puedan obtenerse por otros

procedimientos o alternativas
Que las experiencias son necesarias para el control, prevencin, el

diagnstico o el tratamiento de enfermedades que afecten al
hombre o al animal
Que los experimentos no puedan ser sustituidos por cultivo de

tejidos, modelos computarizados, dibujos, pelculas, fotografas,
video u otros procedimientos anlogos.

Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=8242
Ley 84 de 1989
CAPITULO VI
Artculo 24:
Anestesia lo suficientemente fuerte para evitar
que sufra dolor
Si sus heridas son de consideracin o implican
mutilacin grave -> sacrificados inmediatamente al
trmino del experimento.

Ley 84 de 1989
CAPITULO VI
Artculo 25:
Prohibido realizar experimentos con animales vivos, como medio de

ilustracin de conferencias en facultades de medicina, veterinaria, zootecnia,
hospitales o laboratorios o en cualquier otro sitio dedicado al aprendizaje, o con el
propsito de obtener destreza manual.
Laboratorios autorizados previamente por las autoridades del Ministerio de

Salud Pblica y el Decreto 1608 de 1978 en lo pertinente.
Prohbe:
Cuando los resultados del experimento son conocidos con anterioridad.
Cuando el experimento no tiene un fin cientfico y especialmente cuando est

orientado hacia una actividad comercial.
Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala

zoolgica al indispensable, segn la naturaleza de la experiencia.

Ley 84 de 1989
Artculo 26:
Todo experimento con animales vivos debe tener aprobacin por un comit
de tica.
Integrado por no menos de tres (3) miembros:

Veterinario del Instituto Colombiano Agropecuario
Representante de la autoridad administradora de los recursos naturales
Representante de las sociedades protectoras de animales.
Designados por sus respectivas entidades a solicitud del experimentador.
Todo comit de tica es responsable de coordinar y supervisar:
Las actividades y procedimientos encaminados al cuidado de los animales
Las condiciones fsicas para el cuidado y bienestar de los animales
El entrenamiento y las capacidades del personal encargado del cuidado de los animales
Los procedimientos para la prevencin del dolor innecesario incluyendo el uso de

anestesia y analgsicos
El cumplimiento de lo prescrito en los artculos 24 y 25 de esta Ley.

Ley 84 de 1989
Artculo 26:
El director de un experimento queda obligado a comunicar al comit de

tica:
La naturaleza de los procedimientos que vayan a emplearse con los animales
El nmero y tipo de los mismos
Las alternativas al uso de animales
Las fuentes y naturaleza de los fondos de investigacin.
Si el comit de tica tiene razones para creer que se est violando esta Ley
ordenar lo siguiente, segn sea pertinente:
Suspensin del experimento
Sacrificio del animal cuando

se le haya causado enfermedad o lesin incurable.

Ley 84 de 1989
Artculo 26:
Pargrafo:deberes de los comits de tica:
Reunirse trimestralmente
Hacer inspecciones por lo menos cuatro (4) veces al ao a las reas de estudio
de animales en cada laboratorio y a los centros experimentales, de las cuales
rendirn un informe a las autoridades competentes y a la entidad
administradora de los recursos naturales
Revisar durante las inspecciones a los centros experimentales o de estudio las

condiciones de manejo y el control del dolor en los animales, para
establecer si se cumplen los requisitos sealados en la presente Ley.
De todas las actuaciones el Comit de tica se rendir informe a las entidades

empleadoras del funcionario.
La violacin de lo dispuesto en cualquiera de los artculos del captulo quinto

de esta Ley acarrear al experimentador pena de multa.

Artculo 1:
Las disposiciones de estas normas cientficas tienen por objeto establecer
los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.
Artculo 4.
La investigacin para la salud comprende el desarrollo de acciones que
contribuyan:
Al conocimiento de los procesos biolgicos y sicolgicos en los seres humanos.
Al conocimiento de los vnculos entre las causas de enfermedad, la prctica

mdica y la estructura social.
A la prevencin y control de los problemas de salud.
Al conocimiento y evaluacin de los efectos nocivos del ambiente en la salud.
Al estudio de las tcnicas y mtodos que se recomienden o empleen para la

prestacin de servicios de salud.
A la produccin de insumos para la salud.
Resolucin N 008430 de 1993 del ministerio de salud Disponible en

http://www.urosario.edu.co/urosario_files/a2/a24fb07a-f561-4fcc-b611-affff4374bb7.pdf

Titulo IV de la bioseguridad de las investigaciones
Capitulo I de la investigacin con microorganismos patgenos o
material biolgico que pueda contenerlos
Artculo 63:
Las instituciones investigadoras debern:
Instalaciones y equipo de laboratorio (normas tcnicas),
que garanticen el
manejo seguro de tales grmenes.
Manual de procedimientos para los laboratorios de microbiologa
Adiestrar al personal sobre
manipulacin, transporte, utilizacin, descontaminacin
y eliminacin de desechos.
Vigilancia mdica del personal que participa en las investigaciones.
Programa de supervisin y seguimiento de seguridad
Bibliografa actualizada y un archivo sobre la seguridad de los equipos, la

disponibilidad de sistemas de contencin, normas y reglamentos, riesgos
involucrados y otros aspectos relacionados.


Titulo IV de la bioseguridad de las investigaciones
Capitulo I de la investigacin con microorganismos patgenos o
material biolgico que pueda contenerlos
Artculo 64:
Las instituciones de investigacin se clasificarn en tres tipos as:
Laboratorio bsico de microbiologa.
Laboratorio de seguridad microbiolgica.
Laboratorio de mxima seguridad
Artculo 65:
Manual de procedimientos para los laboratorios de microbiologa:
Prcticas de laboratorio.
Seguridad personal de los
empleados.
Manejo y mantenimiento de las
instalaciones y equipos.
Situaciones de urgencia.
Restricciones de entrada y trnsito.

Recepcin y trasporte de materiales
biolgicos.
Disposicin de desechos.
Descontaminacin.
Las dems que se consideren necesarias
para lograr la seguridad microbiolgica.

Artculo 66:
El investigador principal de acuerdo con el Comit de tica y el representante
legal de la institucin investigadora, determinarn el tipo de laboratorio en el
que se realizarn las investigaciones propuestas, tomando en cuenta el grado de
riesgo de infeccin que presenten los microorganismos a utilizar.
Artculo 71:
El investigador principal tendr a su cargo:
Determinar los riesgos reales y potenciales y darlos a conocer
Determinar el nivel apropiado de contencin fsica y prcticas microbiolgicas.
Vigilar que el personal participante cumpla con los requerimientos de profilaxis mdica,
vacunas o pruebas serolgicas.
Supervisar que el trasporte de materiales infecciosos
Informar a la Comisin de Bioseguridad si hay enfermedad entre el personal participante

as como accidentes que causen contaminacin.
Reportar a la Comisin de Bioseguridad las dificultades en los procedimientos de

seguridad, corregir errores de trabajo que pudieran ocasionar la liberacin de material
infeccioso y asegurar la integridad de las medidas de contencin fsica.


Titulo V de la investigacin biomdica con animales
Artculo 87: Para la experimentacin en animales:
Deben usarse mtodos alternativos tales como modelos matemtico, simulacin en

computador y sistemas biolgicos in vitro.
Solamente se debe realizar despus de estudiar su importancia para la salud

humana o animal.
Animales de especie y calidad apropiada, y utilizar el mnimo nmero requerido

para obtener resultados cientficamente vlidos.
Solamente se emplearn animales adquiridos legalmente y se mantendrn en

condiciones adecuadas y que cumplan con las reglamentaciones sanitarias vigentes.


Los investigadores y dems personal nunca deben dejar de tratar a los

animales como seres sensibles y deben considerar como un imperativo tico
el cuidado y uso apropiado y evitar o minimizar el disconfort, la angustia y el
dolor.
Los investigadores deben presumir, qu procedimientos que causaran dolor

en seres humanos tambin causen dolor en otras especies vertebradas, an
cuando todava falta mucho por saber sobre la percepcin del dolor en los
animales.


Todo procedimiento, que pueda causar en los animales ms que un dolor o una
angustia momentnea o mnima, debe ser realizado con sedacin, analgesia o
anestesia apropiada y conforme con la prctica veterinaria aceptada. No se deben
realizar procedimientos quirrgicos o dolorosos en animales no anestesiados. La
eutanasia de los animales se efectuar con anestsicos apropiados, aprobados
por la asociacin veterinaria.
Cuando se requiera apartarse de lo establecido en el inciso anterior, la decisin

debe ser tomada por el Comit de tica
Al final del experimento, o cuando sea apropiado durante el mismo, los animales
que puedan sufrir dolor crnico o severo, angustia, disconfort o invalidez que no
pueda ser mitigada, deben ser sacrificados sin dolor.


Los animales mantenidos con propsitos biomdicos deben tenerse en las

mejores condiciones de vida, de ser posible bajo la supervisin de
veterinarios con experiencia en animales de laboratorio. En todo caso se debe
disponer de cuidado veterinario cuando sea requerido.
El director del instituto, departamento o unidad donde se usen animales es el

responsable de asegurar que los investigadores y dems personal tengan
calificacin apropiada o experiencia para realizar procedimientos en
animales. Debe proporcionar oportunidades adecuadas de entrenamiento en
servicio que incluya la preocupacin por un trato humano y apropiado para con
los animales que estn bajo su cuidado.


Artculo 89:
Los animales deben ser utilizados, en caso que el investigador haya

descartado otras alternativas, para tal fin se sigue el principio de Russell
Burch 3R, reemplazo, reduccin y refinamiento.
Artculo 90:
Los bioterios debern estar de acuerdo con la especie, conformacin

corporal, hbitos, preferencias posturales y caractersticas locomotoras de
los animales, para proporcionarles comodidad, excepto cuando las variables
experimentales justifiquen otras situaciones.


Artculo 64:
Al director de la institucin le corresponde:
Aislamiento.
La cuarentena.
La observacin personal.
La vacunacin de personas.
La vacunacin de animales, en
cuanto est referida a la salud
humana.
La destruccin o control de
insectos y otra fauna,
transmisora y nociva, en cuanto
est referida a la salud humana.
La suspensin de trabajos o servicios.

El aseguramiento y destruccin de
objetos o productos o substancias.
Desalojo de casas, edificios,
establecimientos y en general de
cualquier predio.
La prohibicin del uso de ciertas
especies, y las dems de ndole sanitaria
que determine este Ministerio o entidad
competente de su nivel, que puedan
evitar que se causen o continen
causando riesgos o daos a la salud.

Eutanasia
estar
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morir
Eutanasia
Muerte sin ocasionar dolor
Finalizacin de su periodo econmico o

reproductivo
Tienen algn dao severo
Enfermedad
Dolor intolerable resultado del experimento
Se requiere su muerte como parte del protocolo

experimental
Mtodo de Eutanasia
Especie, edad, tamao del animal
Indoloro
Confiable y reproducible
Seguro para el personal
Esttico
Mnimo impacto ambiental
Velocidad
Econmico
Punto final
Anteponer el sufrimiento y dolor de un animal ante los
resultados de una investigacin se hacen cuando en el
animal hay:
Alteracin metablica o sistmica colateral al ensayo

que desvirtan los resultados
No hay respuesta confiable, muy sensible al estrs,

cambio en condicin inmunolgica debida a la angustia.
Deterioro del animal sobrepasa las expectativas

iniciales en el ensayo
Sufrimiento innecesario o equivocado inducido que no

aportar resultados beneficiosos
Cuando el sufrimiento puede estar justificado, pero es

predecible o proyectable.

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Imgenes tomadas de Beagle Freedom Project .org y grupo protectordeanimalespy.blogspot.com

Necesario en el estado actual de la

Uso de los modelos Animales

Pruebas diagnsticas y teraputicas.

Merle A. ,Handbook of Animal Models of Infection. 1999 pp 1836 .

Modelos de Infeccin Pioneros

Transferencia de una enfermedad de un humano a

Inoculacin materiales purificados.

Modificaciones mecnicas o genticas en el animal

Merle A. ,Handbook of Animal Models of Infection. 1999 pp 1836 .

El papel de los antibiticos y el

Koch (1880) Bacilo de

Bacilo lepra// bacilo Tifoide.

Merle A. ,Handbook of Animal Models of Infection. 1999 pp 1836 .

La mayora de las enfermedades infecciosas son

Merle A. ,Handbook of Animal Models of Infection. 1999 pp 1836 .

Yo se que la fisiologa no puede

Carta 1881 Al profesor Holmgreen sobre la experimentacin animal.

Son seres sensibles,

Nuremberg (20 de agosto 1.947)

Debe ser diseado y basado en los resultados

debe estar basada en pruebas de laboratorio

Animales Seres Sintientes

Animales Seres Sintientes

Parmetros de Uso de animales en la

Los animales tienen derechos?

Ley 84 de 1989 CAPITULO VI Del uso de animales vivos en

Resolucin N 008430 de 1993

Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala

Abandonar a sus propios medios animales utilizados en experimentos.

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Procedimientos que no entraen crueldad, sufrimiento o

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Que los resultados experimentales no puedan obtenerse por otros

Que las experiencias son necesarias para el control, prevencin, el

Que los experimentos no puedan ser sustituidos por cultivo de

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Prohibido realizar experimentos con animales vivos, como medio de

Laboratorios autorizados previamente por las autoridades del Ministerio de

Cuando los resultados del experimento son conocidos con anterioridad.

Cuando el experimento no tiene un fin cientfico y especialmente cuando est

Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Integrado por no menos de tres (3) miembros:

Designados por sus respectivas entidades a solicitud del experimentador.

Todo comit de tica es responsable de coordinar y supervisar:

Las actividades y procedimientos encaminados al cuidado de los animales

Las condiciones fsicas para el cuidado y bienestar de los animales

Los procedimientos para la prevencin del dolor innecesario incluyendo el uso de

El cumplimiento de lo prescrito en los artculos 24 y 25 de esta Ley.

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

El director de un experimento queda obligado a comunicar al comit de

La naturaleza de los procedimientos que vayan a emplearse con los animales

El nmero y tipo de los mismos

Las alternativas al uso de animales

Las fuentes y naturaleza de los fondos de investigacin.

Suspensin del experimento

Sacrificio del animal cuando

Ley 84 de 1989. Repblica de Colombia - Gobierno Nacional

Pargrafo:deberes de los comits de tica:

Revisar durante las inspecciones a los centros experimentales o de estudio las

De todas las actuaciones el Comit de tica se rendir informe a las entidades