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Variables de la Calidad
El control de calidad realizado involucra inspeccin:
del aspecto fsico y dimensiones de las tabletas,
friabilidad,
variacin de peso,
pH,
viscosidad,
gravedad especfica,
porcentaje de prdida por secado
porcentaje de humedad,
variables
que
estn
Porcentaje de Humedad
La
determinacin
del
porcentaje
de
humedad, es la cantidad de agua que puede
estar
adsorbida
en
los
productos
farmacuticos. Es importante determinar la
humedad para demostrar el cumplimento de
las normas farmacopeicas y se elige entre
tres mtodos, el volumtrico, el azeotropico
y el gravimtrico.
Caractersticas de P.A.
Acetaminofen
Formula molecular C8H9NO2= 151.2 (PM). Es un
polvo cristalino blanco. Ligeramente soluble en agua y
diclorometano, muy soluble en alcohol. Soluble 1:20
en agua hirviendo, 1:10 en alcohol y 1:15 en hidrxido
de sodio 1N. Almacenar en lugares ventilados,
protegidos de la luz y el calor. Acta como analgsico
y antipirtico, con dbil actividad anti- inflamatoria. Es
administrado va oral o como supositorio rectal para
dolor de leve a moderado y fiebre.
Acido Esterico
Es obtenido de cidos grasos o aceites de una
fuente animal o vegetal y es una mezcla
consistente de acido esterico (C18H36O2=
284,5) y acido palmtico (C16H32O2 = 256,4).
Es usado como lubricante en la fabricacin de
tabletas y capsulas. Es tambin usado como
emulsificante y agente solubilizante. Varios
estearatos son usados como ayudantes
farmacuticos.
Besilato de Amlodipina
Formula molecular: C20H25ClN2O5,
C6H6O3S = 567,1. Es un polvo
blanco o casi blanco. Ligeramente
soluble en agua y en alcohol
isopropilico. Escasamente soluble
en alcohol deshidratado y soluble
en
alcohol
metlico.
Almacenamiento
ventilado
y
protegido de la luz.
La
amlodipina
es
administrada
oralmente como besilato, pero las dosis
son usualmente expresadas en trminos
de la base; 6,9 mg de amlodipina
besilato son equivalentes a 5 mg de
amlodipina. El maleato y mesilato
tambin son usados
Besilato de Amlodipina
Benzilpenicilina Sodica
Formula
molecular:
C16H17N2NaO4S =356.4. Polvo
cristalino blanco o casi blanco. Sin
olor
y
prcticamente
o
moderadamente higroscpico. Muy
soluble en agua, prcticamente
insoluble en cidos grasos y
parafina liquida. Una solucin al
10% tiene un pH de 5.5 a 7.5.
Bencilpenicilina
Almacenamiento en lugares ventilados. Es
usada en tratamiento de infecciones
susceptibles a la penicilina con accin
antimicrobiana, tambin es usada en
infecciones quirrgicas. Es usualmente
administrad
va
intramuscular
o
intravenosa. Disponible como sal de sodio
o de potasio.
Bencilpenicilina
Clorhidrato de Piridoxina
Formula molecular: C8H11NO3, HCl =
205,6. Es un polvo cristalino blanco o casi
blanco. Soluble en agua (1:5) y en alcohol
(1:115); insoluble en ter. Una solucin al
5% en agua tiene un pH de 2.4 a 3.0.
La
piridoxina
es
usualmente
administrada como clorhidrato, tambin
como otras sales tales como citrato,
oxoglurato, fosfato y fosfoserinato. La
metadoxina, el pidolato han sido
investigados en el alcoholismo.
Piridoxina
Clorpropamida
Formula molecular C10H13ClN2O3S =276,7.
Polvo cristalino blanco o casi blanco con ligero
olor.
Exhibe polimorfismo.
Prcticamente insoluble en agua; ligeramente
soluble en cloroformo; soluble en alcohol y muy
soluble en acetona y diclorometano; se disuelve
en soluciones de hidrxidos alcalinos. Almacenar
protegido de la luz.
Fluconazol
Formula molecular C13H12F2N6O =
306.3. Polvo cristalino blanco o casi
blanco. Ligeramente soluble en agua y
tolueno; soluble en alcohol y acetona,
escasamente soluble en cloroformo y
alcohol isopropilico, muy soluble en
alcohol metlico.
Almacenamiento
ventilado
con
temperatura menor a 30C. Es un triazol
usado
en
mucosas
superficiales
(orofaringea, oseofaringea o vaginal) en el
tratamiento de candidiasis e infecciones
por hongos de piel. Es administrado por
va oral o intravenosa en dosis similares.
Glicerina
Formula molecular C3H8O3 = 92.09. Liquido
viscoso claro incoloro o casi incoloro, muy
higroscpico, untable al tacto. Miscible con
agua y con alcohol, ligeramente soluble en
acetona; prcticamente insoluble en ter,
cloroformo, aceites fijos o aceites
esenciales. Almacenamiento en lugares
ventilados.
Glicerina
Ha sido usado para reducir el
volumen y la presin intraocular en
cirugas oftalmolgicas, tambin es
administrado rectalmente como
supositorios para promover la
evacuacin en el proceso de
constipacin. Usualmente acta
entre 15 y 30 minutos
Hiclato de Doxiciclina
Formula molecular C22H24N2O8, HCL 1/
2C2H5OH,1/2H2O = 512.9. Polvo cristalino
amarillo. Muy soluble en agua y alcohol
metlico. Se disuelve en soluciones de cidos
minerales, soluciones de hidrxidos alcalinos
y carbonatos. Una suspensin de 1% en agua
tiene un pH entre 2.0 y 3.0.
Es
administrada
oralmente
como
doxiciclina o sus derivados, usualmente
el hiclato. Las dosis son expresadas en
trminos de doxiciclina; 115 mg de
hiclato de doxicliclina son equivalentes a
100 mg de doxiciclina anhidra. Es
tambin usado como gel subgingival
para el tratamiento de enfermedades
periodontales.
Mesilato de doxasosina
Formula
molecular
C23H25N5O5,
CH3SO3H = 547,6. Polvo cristalino
blanco
o
casi
blanco.
Exhibe
polimorfismo y algunas formas pueden
ser higroscpicas. Ligeramente soluble
en agua y alcohol metlico, soluble en
mezclas de 15 volmenes de agua y 35
volmenes
de
tatrahidrofurano;
prcticamente insoluble en acetona.
Pamoato de Pirantel
Formula
molecular
C11H14N2S,
C23H16O6 = 594,7. Polvo amarillo o
amarillo plido. Prcticamente insoluble
en agua y en alcohol metlico, soluble en
dimetil sulfoxido y ligeramente soluble
en
dimetilformamida..
Pirantel
es
administrado como pamoato, pero son
descritos en trminos de la base. 2,9 g
de pamoato de pirantel son equivalentes
a 1g de pirantel.
Pamoato de Pirantel
Pamoato de Oxantel
Formula
molecular
C13H16N2OC23H16O6 = 604. 6. Es
anlogo del pirantel. Ha sido usado en
tratamientos de trichuriasis. Es usado
junto al pirantel en el tratamiento de
infecciones por nematodos.
Pamoato de Oxantel