PROCEDIMIENTO:

VIGILANCIA POST REGISTRO

SANITARIO
. Ley N 26842, Art. 91 (20-07-97)
. D.S. N 007-98-SA, Art. 105 (25-09-98)
TUPA MINSA

REQUISITOS REGISTRO SANITARIO - TUPA

1

Solicitud dirigida al Director General de la DIGESA, con

carcter de Declaracin Jurada, N R.U.C, firmada por el
Representante Legal.

Resultado de los anlisis fsico, qumicos y microbiolgicos del

producto terminado, otorgado por un laboratorio acreditado o del
laboratorio de control de calidad de la fbrica.

Certificado de Libre Comercializacin emitido por la autoridad

competente del pas de origen, cuando el alimento o bebida
sea importado.

Rotulado de los productos etiquetados (opcional)

Los Alimentos y Bebidas de regmenes especiales, debern

sealar sus propiedades nutricionales, acompaando el
correspondiente anlisis bromatolgico practicados por laboratorio
acreditado por INDECOPI.

Declaracin Jurada de ser MYPE.

17.56%
UIT
(623.38)

REGISTRO SANITARIO
Para la puesta en el mercado nacional
de alimentos y bebidas de consumo humano

A. EMPRESA

NEGOCIOS AGROINDUSTRIALES LORETO S.A.C.

R.U.C. : 20493517989 A
Av. ABELARDO QUIONES 687,, BELEN,MAYNAS,LORETO Telf/Fax : 267417
Rep. Leg. : MARTIN ANTONIO SOUZA NAJAR

B. ESTABLECIMIENTO

NEGOCIOS AGROINDUSTRIALES LORETO S.A.C.

Av. ABELARDO QUIONES 687. BELEN,MAYNAS,LORETO

C. ALIMENTOS Y BEBIDAS

Cdigo del Registro Sanitario

1. ACEITE SACHA INCHI "DSOUZA", en botella de vidrio,
botella de polietileno de 250, 300,3 50, 400, 450, 500, 550,
600,6 50, 700, 750, 800, 850 ml., 1 lt.
OTROS ACEITES
2. ACEITE AGUAJE "DSOUZA", en botella de vidrio,
botella de polietileno de 250, 300,3 50, 400, 450, 500, 550,
600,6 50, 700, 750, 800, 850 ml., 1 lt.
OTROS ACEITES
3. ACEITE UNGURAHUI "DSOUZA", en botella de vidrio,
botella de polietileno de 250, 300,3 50, 400, 450, 500, 550,
600,6 50, 700, 750, 800, 850 ml., 1 lt.
OTROS ACEITES

C1300407N
OANGAR

C1300507N
OANGAR

C1300607N
OANGAR

VIGILANCIA POST REGISTRO

SANITARIA
D.S. N 007-98-SA
Conjunto de actividades de observacin y
evaluacin que realiza la autoridad de salud sobre
las condiciones sanitarias de la fabricacin de
alimentos en proteccin de la salud.
D.S. N 034-2008-AG
Observaciones y mediciones de parmetros de
control sanitario, sistemticos y continuos que
realiza la autoridad competente a fin de prevenir,
identificar y/o eliminar peligros y riesgos a lo largo
de toda la cadena alimentaria.

La Ley N 27444 Ley del Procedimiento Administrativo

General, Artculo 32 de Fiscalizacin posterior;
refiere que la fiscalizacin comprende no menos del
diez (10) por ciento de los expedientes sujetos a
aprobacin automtica.

CRITERIOS PARA SELECCIN DE ESTABLECIMIENTOS

Alimentos de Alto riesgo
Derivados lcteos, pastelera, comidas y platos preparados que
no requieren coccin, papillas por ser de constitucin
instantnea y vulnerable al pblico al cual va dirigido.
Alimentos a ser consumidos por pblico infantil.
Por la materia prima o insumos utilizados en la fabricacin:
especias, condimentos, lcteos, bebidas alcohlicas (licores
fantasa).
Alimentos de Mediano riesgo
Aceites y grasas, hojuelas, panificacin, conservas, chocolates.
Alimentos de Bajo riesgo
Cereales, leguminosas secas, harinas, fideos, mieles, azcar,
frutas y vegetales.

Instrumento de apoyo

Termmetro.
Test de cloro.
Cajas trmicas.
Esptulas para muestreo granel.
Bolsas de primer uso para
muestreo.
Guantes.
Protector naso bucal.
Precintos.
Cintas de seguridad
Plumn marcador indeleble.
Stickers de identificacin
institucional.
Hisopos autocontenidos

Herramientas
Ficha acta de inspeccin
Post Registro Sanitario.
Fichas actas de inspeccin
por Habilitacin Sanitaria
de establecimientos (de
ser necesario).
Ficha de calificacin
Criterios para la toma de
muestras en la Vigilancia
Sanitaria (Procedimiento
N 2).

Lima,

1. PRESENTACION
El inspector se
presentar ante la
empresa, llevando
una Carta de
presentacin que lo
identifique, de
acuerdo al modelo
adjunto

OFICIO N 2002/(siglas de la Direccin que realiza

el informe)
Seores.
(EMPRESA A SER INSPECCIONADA)
(Direccin de la Empresa)
Presente.De mi consideracin:
Tengo a bien dirigirme a usted para saludarle y hacer de
su conocimiento que dentro del marco de la Vigilancia
Post Registro Sanitario de alimentos, la DESAXXXXXX, ha programado la inspeccin a su
establecimiento a cargo de el(la) Ing,(Blga.) (NOMBRE
DEL INSPECTOR), por lo que agradecer se les brind
las facilidades que el caso amerite.
Sin otro particular, quedo de usted.
Atentamente,
Siglas de la Direccin que elabora el Oficio

2. VERIFICACION DE
DATOS
Si no permiten el ingreso, el
inspector levantar un acta
consignando el motivo y se
proceder a dejar una copia,
de ser posible firmada por el
responsable del
establecimiento.
Si el establecimiento est
cerrado, deber dejarse el acta
por debajo de la puerta,
indicando un plazo de 48 horas
para que se comunique con la
DISA respectiva.

 Si no encuentran la
direccin o ser esta falsa
o incorrecta, el inspector
har constar en el acta
de inspeccin la
irregularidad.

 Articulo 66 del
Reglamento sobre
Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y
Bebidas
El propietario, el
administrador o la
persona responsable de
la fbrica esta obligado a
prestar las facilidades
para la inspeccin y toma
de muestras.

3. INSPECCION
Ahora proceder a
realizar la inspeccin
sanitaria al
establecimiento, para lo
cual usar las siguientes
herramientas:
Acta de Vigilancia Post
Registro.
Criterios para la toma de
muestras.

Si durante la inspeccin
de vigilancia sanitaria, el
inspector detectara
prcticas o actividades
que pongan en riesgo la
calidad sanitaria e
inocuidad de los
alimentos o bebidas que
fabrican, podrn disponer
de una o ms medidas
de seguridad sanitaria.

CRITERIOS PARA LA TOMA DE MUESTRAS EN

LA VIGILANCIA POST REGISTRO SANITARIO
Si las condiciones sanitarias del establecimiento, no
garantiza que los alimentos que se fabrican o
comercializan sean inocuos.
Si se observan prcticas incorrectas de elaboracin
durante la visita de inspeccin (contaminacin
cruzada, falta de flujo en la fabricacin, entre otros).
Si las materias primas, insumos y productos
terminados se encuentran en mal estado o
incorrectamente almacenados (falta de cadena de fro
en caso de productos perecibles).
Si el establecimiento no cuenta con agua potable.
Si la empresa no define el tiempo de vida til de sus
productos, no existe estudios de vida en anaquel.

MEDIDAS DE SEGURIDAD
Inmovilizacin
Decomiso
Si durante la inspeccin se detecta
productos mal sellados,
hinchados, abollados, oxidados
se dispondr su inmovilizacin
Si durante la inspeccin
los
productos elaborados, insumos o
materia prima presentan FV
expirado, se condena como no
apto para el consumo humano.

4. Al finalizar la
inspeccin sanitaria,
el inspector deber
dejar una copia del
Acta de Vigilancia
Post Registro,
levantada en el
establecimiento
inspeccionado.

ACTA

 De existir una
El plazo mximo
infraccin a la
para el
norma sanitaria se
levantamiento de
establecer en el
las observaciones
acta un plazo no
no debe exceder
mayor de 05 das
los 15 das.
(Art. 235 de la Ley
27444), para que la
empresa realice los
descargos
respectivos.

5. Una vez efectuada la

inspeccin sanitaria, el
inspector proceder a la
calificacin del
establecimiento, utilizando
la plantilla del Acta de
Vigilancia Post Registro
Sanitario.
Posteriormente remitirn las
actas y calificacin
aplicadas.
La remisin de las actas y
fichas debern remitirse en
un mximo de 5 das
despus de realizada la
inspeccin .

TABLA DE CALIFICACION
68 PTOS

CALIFICACION TOTAL
PUNTAJE
OBTENIDO

TIPO DE VIGILANCIA

COLOR
DISTINTIVO

MENOS 51%

VIGILANCIA CON
FRECUENCIA FORZOSA

ROJO

51% - 61%

VIGILANCIA CON
FRECUENCIA NORMAL

AMARILLO

VIGILANCIA CON
FRECUENCIA REDUCIDA

VERDE

SUPERIOR 61%

Vigilancia con Frecuencia

Reducida
Vigilancia de los
establecimientos que
presentan condiciones
sanitarias ptimas para
la fabricacin y
comercializacin de
productos alimenticios.
La frecuencia es anual.

Vigilancia con Frecuencia

Normal
Vigilancia de los
establecimientos que
presentan observaciones
que no afectan la calidad
sanitaria de los alimentos
que se fabrican o
comercializan.
La frecuencia es cada 4
meses.

Vigilancia con Frecuencia

Forzosa
Vigilancia de los
establecimientos que
presentan observaciones
que afectan la calidad
sanitaria e inocuidad de
los alimentos que se
fabrican o comercializan.
La frecuencia es
mensual.

6. En funcin de los
resultados de la
primera inspeccin
sanitaria, la DESA
deber programar
las siguientes
inspecciones en los
plazos exactos
indicados en el acta.

7. La Divisin de Vigilancia
y Fiscalizacin de la
DEHAZ, proceder al
ingreso de los resultados
a la base de datos,
evaluacin estadstica,
mantenimiento y
seguimiento.
De la evaluacin de los
resultados, la DIGESA
tomar las medidas
pertinentes lo cual ser
comunicado a la DESA
correspondiente.

VIGILANCIA POST REGISTRO SANITARIO

2008

Cambio de
Direccin

Cerrado

Direccin
Falsa

En Construccin

Inspeccin

No ingreso

No produccin

Paralizada

DIRESA

Total

DIRESA CALLAO

14

16

47

DISA II LS

20

50

DIRESA LIMA

17

27

DISA IV LE

36

10

68

52

19

201

DISA V LC

16

38

TOTAL

20

59

19

13

129

69

48

363