COMPRAS

Karla Cristina Jaramillo

Jazmn Castao Jaramillo
Vanessa Arango Valle
Maira Alejandra Arroyave
Carolina Caldern lvarez

7.4.1 Proceso de
compras
La organizacin debe asegurarse que
el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados,
adems debe evaluar y seleccionar
los proveedores.
Los registros de los resultados de
las evaluaciones son sumamente
importantes

7.4.2 Informacin de las

compras
El producto a comprar debe describir:
A) Los requisitos para la aprobacin del
producto, procedimientos, procesos y equipos.
B) Los requisitos para la calificacin del
personal.
C) Los requisitos del sistema de gestin de la
calidad.
La organizacin debe asegurarse de
especificar los requisitos de compra
antes de comunicrselos al proveedor.

7.4.3 Verificacin de los

productos comprados
La organizacin debe establecer las
actividades que permitan inspeccionar,
verificar y validar el producto y/o servicio
solicitado.
En el caso de que la organizacin desee
verificar el producto y/o servicio en las
instalaciones del proveedor, se debe
hacer del conocimiento del proveedor
como informacin adicional en la orden de
compra.

7.5 PRODUCCION Y PRESTACION

DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la produccin y la prestacin de servicio
Condiciones controladas para la produccin:
a) Disponibilidad.
b) Instrucciones de trabajo.
c) Utilizar y mantener los equipos apropiados para las
operaciones de produccin y de servicio.
d) Disponer y utilizar equipos de medicin y seguimiento.
e) Implantar actividades de seguimiento y medicin.
f) Implantar procesos relacionados con las actividades de
liberacin, entrega y posteriores a la entrega, si aplica.

7.5.2 Validacin de los procesos de la

produccin y la prestacin de servicio
El Proceso de validacin, siempre que se
pueda, debe incluir:
Criterios para la revisin y aprobacin de
los procesos.
La calificacin de los equipos y el personal.
El uso de metodologas y procedimientos
definidos.
Requisitos para los registros.
La revalidacin.

7.5.3 Identificacin y
trazabilidad
Cuando sea apropiado, la
organizacin debe:
Identificar el producto.
Identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de
seguimiento y revisin.
Controlar la identificacin nica del
producto y mantener registros.

7.5.4 Propiedad del

cliente
La organizacin debe :
Cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn siendo utilizados por la misma
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar
los bienes del cliente
Si cualquier bien que sea de propiedad del
cliente se pierde, deteriora o se considera
inadecuado para su uso, la organizacin debe
informar de ello al cliente y mantener
registros.

7.5.5 Preservacin del producto

La organizacin debe preservar el
producto durante el proceso interno
y la entrega al destino previsto.
Esta debe incluir:
La identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y
proteccin del producto y/o servicio.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS

DE SEGUIMIENTO Y MEDICION
La organizacin debe:
Determinar el seguimiento y la medicin
a realizar (estableciendo procesos para
determinar si pueden realizarse).
Determinar los equipos necesarios para
proporcionar la conformidad del
producto.
Mantener registros de los resultados de
la calibracin y la verificacin.

 Los equipos de medida y seguimiento,

debern:
Calibrarse o verificarse a intervalos
especficos o previos al uso.
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
Identificarse.
Salvaguardarse de ajustes no autorizados.
Protegerse de daos y deterioros.
Tener evaluada la validez de los resultados
previos y adoptar medida correctoras
cuando un equipo est fuera de calibracin.