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a la madre durante la
lactancia
Litio
MTX, ciclosporina,
ciclofosfamida
CLASIFICACIN FDA
Clase A Los estudios controlados en mujeres no demuestran riesgo
para el feto en el primer trimestre ( y no existe riesgo evidente en
los trimestres posteriores) y la posibilidad de riesgo fetal parece
remota.
Clase B Estudios de reproduccin realizados con animales no
indican riesgo para el feto, pero no existen estudios controlados
sobre mujeres embarazadas, o estudios de reproduccin en
animales han mostrado efectos adversos ( que no sean disminucin
de la fertilidad) que no estn confirmados en estudios controlados
en gestantes en el primer trimestre (y no existe riesgo evidente en
los trimestres posteriores).
Clase C Estudios en animales han revelado efectos adversos en el
feto ( teratognico, en el embrin u otros) y no existen estudios
controlados en mujeres, o no se dispone de estudios en mujeres y
animales. Los frmacos deben administrase slo si el beneficio
potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Clase D Existe evidencia positiva de riesgo para el feto humano,
pero se acepta su empleo en mujeres embarazadas a pesar del
riesgo ( por ejemplo, si el frmaco es necesario para una situacin
de riesgo vital o por una enfermedad grave en la que no pueden
prescribirse frmacos ms seguros o estos resultan ineficaces).
Clase X Estudios en animales o humanos han demostrado
alteraciones fetales o existe evidencia de riesgo fetal basndose en
la experiencia humana, o ambas, y el riesgo de su uso en
embarazadas sobrepasa claramente cualquier posible benficio. Su
uso esta contraindicado en mujeres que estn o pudieran estar
embarazadas.
Aspectos farmacocinticos
incluyendo lactancia
Frmacos iv
Frmacos vo
De qu depende observar
efectos en el lactante?
Caractersticas del frmaco
Caractersticas de la madre
Caractersticas del nio
De la madre
Dosis
Va de administracin
Frecuencia de administracin
. Patologa materna, porcentaje de unin a
protenas, capacidad de metabolizar y
excretar los frmacos
Del nio
Edad gestacional
Edad
Volumen de leche ingerida
Frecuencia de las lactadas
Porcentaje del frmaco que se absorbe vo
Biodisponibilidad oral
Factores farmacocinticos dependientes del
nio
Patologa del nio (ej. ictericia)
Minimizacin de riesgos
Exposicin previa al medicamento en el tero, con el consiguiente
desarrollo de cierta capacidad para tolerarlo mediante un fenmeno
de induccin enzimtica.
Algunos frmacos, como la adrenalina y la insulina, son
destruidos en el tubo digestivo del nio, por lo que su presencia en
la leche no es perjudicial.
La exposicin de la madre a medicamentos por perodos breves,
en general, no afecta al nio sometido ocasionalmente a la
influencia del frmaco, ya que se reduce la posibilidad de
acumulacin.
Como cualquier efecto farmacolgico, la acumulacin depende de
la cantidad demedicamento ingerido, la sensibilidad del lactante y la
cantidad de leche que reciba (con ms de 500ml/da se pueden
alcanzar niveles txicos).
Como los frmacos se vuelven a difundir en le plasma materno
cuando sus concentraciones en este disminuyen, es
aconsejable indicar a la madre que amamante al nio justo
antes de tomar el medicamento y con el intervalo ms
prolongado posible desde la dosis anterior.
PRECACUCIONES
PRINCIPALMENTE SI:
PRECAUCIONES PRINCIPALMENTE SI:
Recomendaciones
Se debe considerar la ecuacin beneficio/riesgo del
medicamento, valorando la real necesidad del agente
para la madre.
Si la enfermedad materna exige tratamiento
farmacolgico durante la lactancia, se debe seleccionar
un agente respecto del cual se haya reunido amplia
experiencia; ste ser administrado en la dosis ms baja
posible y durante el perodo ms breve compatible con
un tratamiento eficaz.
Es importante controlar reiteradamente al lactante
mientras la madre recibe tratamiento farmacolgico, con
el fin de detectar efectos adversos tempranamente, si
bien stos pueden quedar enmascarados por ausencia
de sntomas.