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MA SAA E
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BOU
L es
gnriqu
es
Introduction
Dfinition
"On entend par spcialit gnrique d'une autre
spcialit, une spcialitqui a la mme composition
qualitative et quantitative en principes actifs, la mme
forme pharmaceutique, et dont la bioquivalence avec
la spcialit de rfrence a t dmontre par des
tudes appropries de biodisponibilit."
Article L.5121-1 CSP
Rglementation des
gnriques
valus
comptente
garanties
de
et
par
quils
scurit,
une
autorit
prsentent
de
qualit
des
et
defficacit ncessaires.
Rglementation des
gnriques
Daprs la loi 17-04 portant Code du Mdicament,
1.
Mettre
en
vidence
lefficacit
du
mdicament;
2.
3.
4.
Rglementation des
gnriques
Rglementation des
gnriques
Qualit:
Adoption
Le pourvoyeur de licence.
Types de gnriques
Gnriques intgraux:
C'est la copie conforme du mdicament
original
Mme substance active
Mme quantit
Mme forme galnique
Mmes excipients
Types de gnriques
Gnriques quivalents:
Copies
peuvent
prsenter
une
travers des
tudes de biodisponibilit .
Types de gnriques
Gnriques-plus:
Copies amliores, sur le plan du dosage de la
substance active, de la forme galnique et/ou des
excipients.
Ces gnriques doivent galement prouver leur
bioquivalence avec le mdicament original.*
gnrique
amlior
nexiste pas .
Toute amlioration impose un nouveau dossier
Bretagne,
le
Canada,
lItalie,
lEspagne et le Japon.
Ils
reprsentent
84%
des
ventes
mondiales.
de
produits
gnriques
au
tte
pratiquent
des
des
marchs
de
politiques
gnriques
incitatives
et
par
volont
gouvernement
politique
est
de
actuelle
porter
ce
du
score
Gnriques
en
units
vendues
en
les
princeps
D'volution).
ont
stagn
(0%
91 %
Maroc
27 %
Maroc
64 %
Royaume-Uni
63 %
USA
56 %
Allemagne
20 %
France
9%
Espagne
4%
Italie
Prescription/
Automdicatio
n
31,5% des
mdicaments
prescrits
22,8%
dautomdication
Prescription
par milieu
Rural:
32,2%
Urbain:
31,4%
(diffrence non
significative)
Sources:
www.pharmacies.ma
(Dossiers /
Mdicaments
Gnriques /
lOfficinal n74)
Date: Mai-Juin 2009
Prescription
dans les grandes
villes
Casablanca : 28,0%
Fs
: 37,7%
Marrakech
:
33,0%
Oujda
: 35,5%
Rabat
: 28,7%
Tanger
: 34,2%
Le mdicament
gnrique au
Maroc
Mdicaments les
plus gnriques
en nombre de
spcialit
1.
2.
3.
Amoxicilline (31%)
Ciprofloxacine (21%)
Paractamol (16%)
les
27,1%
parmi
spcialistes
les
46,0%
parmi
les
chirurgiens dentistes
mdicaments
des
disparits
de
85
couverture
des
marocains
mdicale
sans
Meilleure
observance
des
Un
volume
de
plus
important
mdicaments achets
de patients traits
Plus
d'ordonnances
honores
et
Matrise
des
cots
lis
au
fabriques
Amortissements des investissements
industriels
conomies d'chelle
Cration d'emploi
Comptitivit l'export
lindustrie pharmaceutique.
des
locaux
et
des
installations
industrielles
des
laboratoires
Conclusi
on
Merci pou
r
votre att
ention