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TACHIRA
VICERRECTORADO ACADEMICO
DECANATO DE DOCENCIA
DEPARTAMENTO DE INGENIERIA INDUSTRIAL
CONTROL DE CALIDAD (0114803T)
NORMAS ISO
Integrantes:
Baron, Jairo. C.I:19.236.278.
Castro C.Yadira Y.
C.I:19926456.
Normas ISO
La Organizacin Internacional de Normalizacin es el
organismo no gubernamental que impulsa las llamadas
normas ISO, una serie de criterios internacionales de
fabricacin, comercio y comunicacin que alcanza a todos
los rubros industriales (con excepcin de los sectores
vinculados a la electrnica y electricidad) creadas para
lograr una estandarizacin internacional de normas para
productos y seguridad para empresas y organizaciones.
para
productos sanitarios es la ISO 13485. La
edicin actual es la 1 del ao 2003 y tiene 69
pginas en su versin espaola.
Los productos sanitarios son aquellos
utilizados en la prctica mdica y que cumplen
la
definicin
establecida
por
las
reglamentaciones nacionales, como ejemplos
tenemos los equipos electro mdicos, los
implantes, las prtesis, los kits de diagnstico
clnico, ...
Esta norma internacional especifica los
requisitos para un sistema de gestin de la
calidad que puede ser utilizado por una
organizacin para el diseo y desarrollo,
produccin, instalacin y servicio de productos
sanitarios, y el diseo, desarrollo, y prestacin
de servicios relacionados.
ISO 9001
Adems de ser una plataforma ideal desde
la que avanzar hacia otras certificaciones
de sistemas de gestin del medio
ambiente, la seguridad o la responsabilidad
social, ISO 9001 permite a la pequea y
mediana empresa situarse al nivel de las
ms grandes, equipndose en eficiencia y
compitiendo en igualdad de posibilidades
en el agresivo mercado actual.
1= CHINA
2= ITALIA
3= JAPON
Intensidad
Intensidad
Intensidad
Intensidad
Intensidad
muy fuerte.
fuerte.
media.
reducida.
muy reducida.
ISO 9001 EN EL
MUNDO
ISO 9001 EN EL
MUNDO