Sistema de Gestin Metrolgica

(ISO 9001:2008)
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
(Apartado 7.6 ISO 9001:2008)

7.6. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Por qu seguimiento y
medicin?

7.6. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Asegurar la adecuacin de los

equipos de seguimiento y medicin

Objetivo

Se aplica a todos los procesos en lo que se

emplee un instrumento de medida para el cual
Aplicacin
el resultado de su uso sea crtico al resultado
del proceso.

Qu dice la ISO 9001:2008?

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

La organizacin debe determinar:

el seguimiento
la medicin
los equipos (de medicin y seguimiento)
necesarios para proporcionar evidencia de la
conformidad del producto
con los requisitos establecidos.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

La organizacin debe establecer procesos

para asegurarse que:
el seguimiento y la medicin pueden realizarse
se realizan de manera coherente con los
requisitos
los resultados son vlidos

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Asegurar la validez de los resultados implica que el equipo

de medicin debe:
calibrarse (adecuar con la mayor exactitud posible las
indicaciones del mismo con los valores de la magnitud que ha
de ser medida) o verificarse a intervalos especificados o antes
de su utilizacin (aportando evidencia objetiva del estado que
le corresponde) a partir de la comparacin con:
patrones de medicin trazables a patrones de medicin
nacionales o internacionales
bases o mtodos para la calibracin o verificacin, que deben
estar registrados y validados.

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MEDICIN

ajustarse o reajustarse segn sea necesario

identificarse para poder determinar su estado de calibracin
protegerse contra:
ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin
daos y deterioro durante la:
manipulacin
mantenimiento
almacenamiento

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICIN

La organizacin debe
evaluar y registrar la validez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no
est conforme con los requisitos.
tomar acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
producto afectado.
mantener registro de los resultados de la calibracin y la
verificacin
confirmar la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista (cuando se utilicen en
actividades de seguimiento y medicin) antes de su
utilizacin y con reconfirmacin cuando sea necesario.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
ISO 9004, apartado 7.6
nos dice como
mejorar la eficacia y eficiencia
La organizacin debera definir e implementar
procesos de
seguimiento y medicin eficaces y eficientes,
incluyendo
mtodos y dispositivos para la verificacin y
validacin de los
procesos y productos para asegurarse la
satisfaccin del cliente
y partes interesadas.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Los procesos de seguimiento y medicin

deben incluir:
Dispositivos aptos para su uso.
Mantenidos con la precisin adecuada,
segn la normativa vigente.
Identificacin del estado.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
ISO 9004, apartado 7.6
como mejorar la
eficacia y eficiencia

nos dice

La organizacin debera considerar medios para

eliminar los errores potenciales de los
procesos con el fin de minimizar los controles a
los equipos de seguimiento y medicin y para
aportar valor a las partes interesadas.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

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Vocabulario
Evidencia Objetiva (3.8.1):
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
Inspeccin (3.8.2):
Evaluacin de la no conformidad por medio de la observacin y
el dictamen , acompaada , cuando sea necesario por la
medicin, el ensayo/ prueba o la comparacin con patrones.
Ensayo/Prueba (3.8.3):
Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un
procedimiento.

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SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Sistema de gestin de las mediciones (3.10.1):
Conjunto de elementos interrelacionados, o que interactan,
necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control
continuo de los procesos de medicin.
Proceso de medicin (3.10.2):
Conjunto de operaciones para determinar el valor de una
magnitud.
Confirmacin metrolgica (3.10.3):
Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el
equipo de medicin es conforme a los requisitos
correspondientes a su uso previo.

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MEDICIN
Equipo de medicin (3.10.4):

Instrumento de medicin, software, patrn de medida,

material de referencia o aparato auxiliar, o una
combinacin de stos, necesario para llevar a cabo un
proceso de medicin.
Caracterstica metrolgica (3.10.5):

Caracterstica identificable que puede influir en los

resultados de la medicin.
Funcin metrolgica (3.10.6):

Funcin con responsabilidades administrativas y tcnicas

para definir e implementar el sistema de gestin de las
mediciones.

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MEDICIN

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Confirmacin metrolgica

Calibracin
Ajuste
Mantenimiento (correctivo y/o preventivo)
Comparacin con los requisitos metrolgicos
Repetibilidad
Verificacin
Adecuacin del equipo para la aplicacin: configuracin de
rango, resolucin, error mximo permitido, etc.
Sellado o etiquetado requerido, correctamente
demostrados y documentados.

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SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Confirmacin
metrolgica
Ejemplo de Aplicacin:
Balanza

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Calibracin :
Determinacin de la diferencia entre el valor mostrado por
el equipo y el valor correcto basado en el patrn de
medicin. Su resultado puede ser consignado en un
documento llamado Certificado o informe de calibracin.

Ajuste:
Proceso que lleva a un aparato medidor a un buen estado
operativo. Implica la reduccin al mnimo del desvo de
medida.

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MEDICIN
Patrn: Pesa de 80 g.
Valor mostrado por la balanza: 79,9 g.
Ajuste = 80,0 g
Indicador seala el valor correcto, 80,0g.
Calibracin: 79,9 g x factor = 80,0 g
El factor de calibracin es en este caso es
de 1,0013(El valor ledo ha de ser corregido
por el factor calculado).
Ajuste: Se regula la balanza hasta que el
valor mostrado coincida con la carga
puesta (El resultado correcto se puede leer
directamente sin correccin).

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICIN

Precisin:
Grado de coincidencia mutua
de varios valores medidos
(mediciones individuales). Es
independiente de la posicin
del valor verdadero (centro
de la diana).
Exactitud:
Grado de la desviacin del
valor medido respecto del
verdadero. En la grfica:
distancia entre los valores
individuales o medios () y el
centro.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICIN

Incertidumbre de medida:
Parmetro asignado al resultado que caracteriza la dispersin de
los valores medidos. La incertidumbre de medida est formada por
componentes de error aleatorios (ej. perturbaciones ambientales
no previstas) y sistemticos (inherentes al mtodo de medicin).

Trazabilidad:

Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de

todo aquello que est bajo consideracin. Asociada a:
Producto/Servicio: Relacionada al seguimiento de los mismos a lo
largo de toda su realizacin.
Calibracin: Propiedad del resultado de una medida o de un patrn
que le permite relacionarlo con referencias determinadas,
generalmente nacionales o internacionales, a travs de una
cadena ininterrumpida de comparaciones todas ellas con
incertidumbres determinadas.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

VERIFICACIN: Conjunto de operaciones efectuadas por

una entidad metrolgica, legalmente autorizada, con el
fin de comprobar y afirmar que un instrumento de
medicin satisface enteramente las exigencias o
reglamentos de verificacin.
ERROR (de medicin): Diferencia entre el resultado de
una medicin menos el valor verdadero del mensurando.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Repetibilidad :
De la medicin: Grado de aproximacin mutua de mediciones
consecutivas de la misma magnitud, efectuadas bajo las mismas
condiciones de medida.
Del Instrumento de medicin: Aptitud de un instrumento de
medicin para proporcionar indicaciones prximas entre s por
aplicaciones repetidas del mismo mensurando bajo las mismas
condiciones de medicin.
Condiciones de repetibilidad:
- el mismo procedimiento de medida
- el mismo observador
- el mismo equipo, utilizado bajo las mismas condiciones
- l mismo lugar
- repeticin dentro de un intervalo de tiempo corto

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Patrones Internacionales.
Patrones nacionales.
Patrones de trabajo.
Equipos de medicin.

Ej: La masa es una magnitud que no se puede deducir fsicamente a partir de

una constante natural. Est definida por un patrn internacional, el kilogramo
patrn del BTPM (Bureau International des Poids et Mesures) de Svres, Pars.

Los resultados de las mediciones efectuadas por equipos

mdicos generalmente no dependen de una nica variable
fsica que pueda ser contrastada con un patrn, por ello que
se requiere de estndares y su correcta trazabilidad.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Trazabilidad de estndares
E S T A N D A R D E R E F E R E N C IA P R IM A R IO
E s t n d a r e s N a c io n a le s ( I N T I) o I n te r n a c io n a le s ( N IS T e n U S A )
E S T A N D A R D E R E F E R E C IA S E C U N D A R IO
E s t n d a r e s d e la b o r a t o r i o s d e c a l i b r a c i n a c r e d i t a d o s s e g n I S O 1 7 0 2 5
E S T A N D A R D E T R A B A JO
I n s t ru m e n t o d e r e f e r e n c ia c o n e l q u e s e r e a liz a la c a lib ra c i n d e l e q u ip o
E q u ip o d e m e d ic i n T a lle r

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SEGUIMIENTO Y MEDICIN
ESTADO DE CALIBRACIN
Marcar el equipo con un indicador adecuado.
Identificacin de la Empresa. Calibracin Interna o
Externa.
Numero de marcador igual al numero del certificado.
Leyenda de calibrado.
Quien calibr.
Fecha de la calibracin.
Fecha de caducidad de calibracin.

Gs01-03-C07-R02 Dr. Roberto Pittaluga,

Delorenzi Guillermo, Urcola Mara Jos

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Es recomendable establecer procedimientos

adecuados para el control de los equipos de
seguimiento y medicin.
Aplicables a Laboratorios de Calibracin de las
Instituciones de Salud (ej. Departamento de Ingeniera
Biomdica) o al proveedor que realiza esta funcin.
Designacin de Responsable Tcnico
Acceso controlado y/o restringido
Asegurar la competencia del personal
(evidencia de su entrenamiento)

Ejemplo
EMPRESA CONSTRUCTORA
Tengo un problema con la calibracin de los flexmetros,
llevo 2 aos calibrndolos y me parece que he perdido el
tiempo por que no me ha afectado en la produccin.
Adems no me parece un equipo de medicin critico,
entonces elabore una lista de verificacin solo para
mirarlos fsicamente y como se encuentra su estado, con
su respectivo cdigo y la fecha de verificacin.
Adems, lo que pasa es que el responsable de
produccin no quiere volver a mandar a calibrar el
flexmetro patrn entonces no se si esto es posible.