Normas ISO

Gladwin Alfredo Ayuso Prez

Cesar Antonio Lpez Lpez
Moiss Enrique Prez Vergara
No Reyes Crdenas
Rubn Zamudio Graniel

Introduccin a la Certificacin ISO

La Certificacin es una manera de acreditar la capacidad de

un organismo para ofrecer un servicio, producto o sistema de
acuerdo con los requisitos del
cliente y la regulacin existente, utilizando un tercer
certificador como intermediario. ISO e IEC dan la siguiente
definicin:
Procedimiento por el cual un tercero provee garanta escrita
de que un producto, proceso o servicio cumple con los
requisitos especificados en un ndice de referencia

ISO 1000
Medir es comparar de la magnitud que se esta estudiando con un patrn de
medida. Actual mente se utiliza el SI para el establecimiento de los patrones
de medida mundialmente aceptados, con la finalidad de universalizar las
unidades de medida.
El resultado de la medida es lo que se conoce como el valor de la magnitud.
Este valor debe it siempre acompaado de su respectiva unidad de medida.
La norma ISO 1000 es la gua ms completa para conocer las unidades del
sistema internacional de medidas.
Basados en la norma ISO 1000, podemos aplicar todos los conocimientos
que dicha norma nos brinda, para efectuar los clculos y procedimientos
requeridos para el desarrollo no solo de asignaturas como metrologa sino
otro tipo de ciencias como la fsica, teniendo la certeza de estar
trabajando siempre con los parmetros y unidades del sistema
internacional.

ISO 17025
ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International
Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben
cumplir los laboratorios de ensayo y calibracin. Se trata de una norma de Calidad, la cual
tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene
muchos aspectos en comn con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que
aporta como principal objetivo la acreditacin de la competencia de las entidades de
Ensayo y calibracin, por las entidades regionales correspondientes. Esta norma es
aplicada por los laboratorios de ensayo y calibracin con el objetivo de demostrar que son
tcnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados tcnicamente
vlidos.

ISO/IEC 17025:2005

La norma ISO/IEC 17025 aplica cualquier tipo de laboratorio de calibracin o ensayos

(pruebas), independiente de su tamao o actividad; y se integra por una serie de requisitos
agrupados en 25 secciones. Las primeras 15 secciones corresponden a los requisitos relativos
a la gestin (administrativos) y se caracterizan por su gran similitud con normas de la serie
ISO 9000. El resto de las secciones un enfoque contienen los requisitos que el laboratorio
debe cumplir para demostrar su competencia tcnica y asegurar la validez de sus resultados.

 La norma ISO/IEC 17025 se ha adoptado como gua de referencia de

las Entidades Acreditadoras para ejecutar los procesos de evaluacin
de la conformidad de laboratorios de ensayo y calibracin, por lo que es
utilizada a nivel mundial para propsitos de Acreditacin.
La Entidad Acreditadora es la encargada de evaluar la conformidad de
cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y atestiguar
la competencia del laboratorio para realizar tareas especficas de
ensayo (pruebas) o calibracin; para en su momento declarar la
acreditacin.
Un laboratorio de ensayo o calibracin que desea acreditarse bajo la
norma internacional ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional o
regional, debe cumplir y mostrar evidencia del cumplimiento de los
requisitos contenidos en las 25 secciones de la tabla anterior.

Estos requisitos contemplan la elaboracin e implantacin de:

Un Manual de Calidad.
Polticas de gestin y tcnicas, incluidas una poltica de
calidad.
Procedimientos de gestin y tcnicos.
As como la generacin de evidencia objetiva de su implantacin:
Registros de gestin y tcnicos.

ISO 9000
La familia de normas ISO 9000 corresponde a un conjunto de
ndices de referencia de las mejores prcticas de gestin con
respecto a la calidad, que se encuentran definidos por la ISO
(Organizacin Internacional de Normalizacin).
Las normas ISO 9000 fueron escritas originariamente en 1987
y modificadas en 1994 y 2000.

Las Normas ISO 9000

La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican
que elementos deben integrar el Sistema de Gestin de la Calidad de una
Organizacin y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la
calidad de los bienes y servicios que produce la Organizacin.
Al hablar de Organizacin nos estamos refiriendo a una Empresa, Compaa o
cualquier Estructura Organizada que genere o comercialice productos o servicios de
algn tipo:

Familia ISO 9000.

ISO 9000: "Sistemas de gestin de calidad - Principios bsicos y
vocabulario". La norma ISO 9000 describe los principios de un sistema de
gestin de calidad y define la terminologa
ISO 9001: "Sistemas de gestin de calidad - Requisitos". La norma ISO 9001
describe los requisitos relacionados a un sistema de gestin de calidad, ya sea
para uso interno o para fines contractuales o de certificacin. Por lo tanto, esta
norma es un conjunto de requisitos que las compaas deben respetar
ISO 9004: ""Sistemas de gestin de calidad - Instrucciones para mejorar el
rendimiento". Esta norma, que no est diseada con fines contractuales sino
para uso interno, se centra particularmente en la mejora constante del
rendimiento
ISO 10011: "Instrucciones para auditar gestiones de calidad y/o sistemas de
gestin del entorno".

Estructura de ISO 9001:2008

Captulo 1 al 3: Guas y descripciones generales.
Captulo 4 Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para
gestionar la documentacin.
Captulo 5 Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la
direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad,
etc.
Captulo 6 Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales
se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos
exigidos en su gestin.
Captulo 7 Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos puramente
de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando denomina
"producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
Captulo 8 Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que
recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar
continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos y/o servicios que
cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque
sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.

La nueva ISO 9001:2015

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; ciertamente la intencin
es hacer una renovacin mas grande mayor. Se busca que con el uso y certificacin de esta norma
las empresas sean ms competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un
30%, respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos
requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10. Mejora

Diferencias de la iso 9001-2008 e iso 9001-2015

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de servicios. Se
centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino "realizacin de productos" por el
de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una clusula especfica
donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este enfoque basado en
procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la antigua versin
se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevencin a mayor escala, en
coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del riesgo, aspecto que se aborda con ms
profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo
enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los modelos de Excelencia
est el apartado sobre "Planificacin y control de cambios", con mejoras sobre la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de alto nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.

Certificacin ISO

La ISO no posee la autoridad para emitir certificaciones por s misma.

Esta tarea es realizada por una tercera organizacin de certificacin,
acreditada en Francia por el COFRAC (Comit Francs para
Acreditacin).
La certificacin es vlida por 3 aos y se puede renovar por auditora de
calidad. Con anterioridad a esta auditora, algunas compaas realizan
una auditora de prueba (o una preau ditora ISO 9000) para
asegurarse de que las medidas que se han adoptado concuerdan con el
ndice de referencia de la ISO.
Es importante tener en cuenta que la certificacin se basa en los
procesos que producen un producto o servicio y no en el
producto/servicio en s mismo.