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Todos los Derechos Reservados

5 Htas. Centrales Core Tools

1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
(APQP/CP)
2-Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(AMEF/FMEA)
3-Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)
4-Control Estadstico de los Procesos (SPC)
5-Proceso de Aprobacin para Produccin Masiva
(PPAP)
Empresa y logo
Presentado por:
{Alejandro Leyva}
{Consultor}
{Marzo, 2011}
Web: www.Auto-Consulting.org

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Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP,

AMEFs, MSA, SPC y PPAPs
ISO/TS
16949

PPAP
2006 (4a. Ed.).

2009 (3a. Ed.).

APQP/CP
2008 (2a. Ed.).

SPC
2005 (2a. Ed.).

AMEF

MSA

2010 (4a. Ed.).

2008 (4a. Ed.)

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Y Para qu aplicar las Core Tools?

Planeacin anticipada a la produccin (prevencin y previsin),
(APQP Planes de Calidad y Planes de Control)
Acciones preventivas y proactivas
(AMEF Anlisis de modos y efectos de fallas)
Confiabilidad en las mediciones,
(MSA Anlisis de Sistemas de Medicin)
Mnima variabilidad y mxima estabilidad en el tiempo para mayor
productividad de los procesos,
(SPC Control Estadstico de los Procesos)
Aprobaciones de los procesos y productos por parte de los
clientes y para proveedores,
(PPAP Aprobaciones de partes para produccin)

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Forma simple de visualizar la aplicacin

de las Core Tools

Enfoque de procesos de las core tools

APQP
MSA
Especificaciones

AMEFs de
Diseos

DFPs

SPC

AMEFs de
Procesos
Plan de Control
MSA

SPC

Instrucciones

PPAPs
(PSW)

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Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP

Seccin 7- Elaboracin de los Productos
Subseccin 7.1- Planeacin de la Elaboracin de los Productos
Nota: algunos clientes hacen referencia a la administracin de proyectos o a
planeaciones avanzadas de calidad de los productos como un medio para lograr la
elaboracin de los productos mismos. La planeacin avanzada de la calidad de los
productos abarca conceptos de prevencin de errores y mejoramiento continuo en
contraste con la deteccin de errores y est basada en el enfoque multidisciplinario.

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Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP

Subseccin 7.5- Disposiciones de Produccin y Servicios
Subseccin 7.5.1.1- Planes de control
La organizacin debe
- desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o
materiales, para los productos suministrados, incluyendo aquellos para procesos
que fabriquen materiales a granel as como partes, y
-- contar con planes de control de prearranque y produccin que tomen en cuenta
resultados de AMEFs de diseo y AMEFs de Procesos de Manufactura.
Los planes de control deben
- listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura
- incluir mtodos para el monitoreo del control aplicado a caractersticas especiales
definidas por los clientes y LA ORGANIZACIN
- incluir informacin requerida por los clientes, si existe alguna, y
- iniciar planes de reaccin especificados (ver 8.2.3.1) cuando los procesos lleguen a
estar inestables o no estadsticamente capaces.
Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que
afecten a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logstica, fuentes de
recursos o AMEFs.
NOTA Puede requerirse la aprobacin de los clientes despus de la revisin o
actualizacin de un plan de control.

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Principio Fundamental de las

Planeaciones de Calidad

APQP/CP
(Cerebro)

(neuronas)

ISO/TS 16949

Caractersticas
Crticas, Clave y/o
Especiales

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Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos

Dentro de un sistema de calidad

Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyndose con los manuales de referencia:

APQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad

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Las 5 Etapas/Fases de APQPs

1.
2.
3.
4.
5.

Planeacin y Definicin de un Programa

(Concepto)
Diseo y Desarrollo del Producto
(Producto)
Diseo y Desarrollo del Proceso
(Proceso)
Validacin del Producto y el Proceso
(Producto y Proceso)
Evaluaciones, Retroalimentacin y Acciones Correctivas
(Produccin)

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Secuencia de una Planeacin de Calidad

Inicio/Aprobacin Aprobacin
del Concepto del Programa

Prototipos

Piloto

Aterrizaje

Planeacin

Planeacin

Diseo y Des. del Producto

Diseo y Des. del Proceso
Validacin del Producto y el Proceso
Produccin
Evaluaciones, Retroalimentacin y Acciones Correctivas

Planeacin
y Definicin
del Programa

Diseo y
Desarrollo
del Producto

Diseo y
Desarrollo
del Proceso

Validacin del
Producto y el
Proceso

AMEFD

AMEFP

MSA

PLANES DE
CONTROL

MSA

SPC

SPC

PLANES DE
CONTROL

REVISIONES DE
FACTIBILIDAD

PLANES DE
CONTROL

PPAPs

Evaluaciones,
Retroalimentacin y
Acciones Correctivas

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Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs

Seccin 7- Elaboracin de los Productos
Subseccin 7.3- Diseos y Desarrollos
Subseccin 7.3.1.1- Enfoque Multidisciplinario
Para desarrollo y revisin de AMEFs, incluyendo acciones para
reducir riesgos potenciales
Subseccin 7.3.2.3- Caractersticas Especiales
Identifica documentos para el control de los procesos
(Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e
Instrucciones de los Operadores)

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Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs

Seccin 7- Elaboracin de los Productos
Subseccin 7.3- Diseos y Desarrollos
Subseccin 7.3.3.1- Resultados de Diseos de los Productos Supl.
Incluye AMEFs de diseos y resultados de confiabilidad
Subseccin 7.3.3.2- Resultados de Diseo de los Procesos de
Manufactura
Incluye AMEFs de procesos de manufactura/ensamble
Subseccin 7.5- Disposiciones de Produccin y Servicios
Subseccin 7.5.1.1- Planes de Control
Que tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseos y Procesos
Revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos,
procesos, mediciones, logstica, proveedores o AMEFs

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Criterios ISO/TS 16949 para MSA

Seccin 7- Elaboracin de los Productos
Subseccin 7.6- Control de Dispositivos de Medicin y Monitoreo
Subseccin 7.6.1- Sistemas de Medicin
Deben conducirse estudios estadsticos para analizar variaciones
presentes en los resultados de cada sistema de equipo de medicin
y prueba. Este requerimiento debe aplicar a sistemas de medicin
referenciados en los planes de control. Los mtodos analticos y los
criterios de aceptacin usados deben cumplir con los manuales de
referencia de los clientes para anlisis de sistemas de medicin
mismos.

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Criterios ISO/TS 16949 para SPC

Seccin 8- Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Subseccin 8.1.2- Conocimiento de Conceptos Estadsticos Bsicos
Deben entenderse y utilizarse a lo largo de la organizacin conceptos
estadsticos bsicos tales como, variacin, control (estabilidad), habilidad de
los procesos y sobre ajustes ( sobrecontrol).

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Criterios ISO/TS 16949 para SPC

Seccin 8- Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Subseccin 8.2.3.1- Medicin y Monitoreo de los Procesos de Manufactura
La organizacin debe ejecutar estudios de procesos en todos los procesos de
manufactura (incluyendo ensamble o secuenciacin) nuevos, para verificar
las capacidades de los procesos y ofrecer datos adicionales para el control de
los procesos mismo. Los resultados de estudios de procesos deben
documentarse con especificaciones, cuando aplique, y por medio de
instrucciones de produccin, mediciones y pruebas y mantenimiento. Estos
documentos deben incluir objetivos de manufactura en capacidades,
confiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad de los procesos
mismos, as como de criterios de aceptacin.
Deben registrarse eventos significativos del proceso tales como, cambios de
herramental y reparaciones de equipo.

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Criterios ISO/TS 16949 para SPC

Seccin 8- Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Subseccin 8.5.1.2- Mejoramiento de los Procesos de Manufactura
El mejoramiento de los procesos de manufactura debe enfocarse
continuamente al control y reduccin de la variacin en las caractersticas de
los productos y parmetros de los procesos de manufactura.
NOTA 1 Las caractersticas a controlar se documentan en los planes de
control.
NOTA 2 El mejoramiento continuo se implementa una vez que los procesos de
manufactura son capaces y estables o que las caractersticas de los
productos son predecibles y se cumple con los requerimientos de los
clientes.

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Criterios ISO/TS 16949 para PPAPs

Seccin 7- Elaboracin de los Productos
Subseccin 7.3- Diseos y Desarrollos
Subseccin 7.3.6.3- Proceso de Aprobacin de los Productos
La organizacin Debe cumplir con un Procedimiento para
Aprobacin de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido
por los Clientes.
La Aprobacin de un Producto debiera ser posterior a la Aprobacin
de su Proceso de Manufactura.
El Procedimiento para Aprobacin de Productos y su Proceso de
Manufactura Debe tambin aplicarse a los Proveedores.

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Prctica

Como miembro de tu organizacin y coparticipe

de tu sistema de calidad bajo TS 2009, elabora
una lista de 5 a 10 preguntas (abiertas
cerradas) dirigidas a la correcta aplicacin y
resultados con las 5 htas. centrales core
tools

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5 Htas. Centrales Core Tools

1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
(APQP/CP)
2-Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(AMEF/FMEA)
3-Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)
4-Control Estadstico de los Procesos (SPC)
5-Proceso de Aprobacin para Produccin Masiva
(PPAP)
Empresa y logo
Presentado por:
{Alejandro Leyva}
{Consultor}
{Marzo, 2011}
Web: www.Auto-Consulting.org

Fin de la
presentacin
Preguntas?