Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Obat
Managing ADRs
Definitions
Quality of life (Schron & Schumaker)
a multidimentional concept referring to a persons total
well-being including his or her psychological, social and
physical health status
the value assigned to duration of life as modified by the
impairments, functional status, perception and social
opportunities that are influenced by diseases, injury,
treatment or policy (Patrick & Erickson)
HEALTH OUTCOME =
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE
87%
81%
77%
63%
51%
46%
45%
37%
7.5%
Improved
Medication adherence
Drug knowledge
Appropriate medication use
ESO
SETIAP EFEK OBAT YG DPT
MEMBAHAYAKAN / MERUGIKAN SI
PEMAKAI, JANIN YG DIKANDUNG
MAUPUN BAYI YG BARU LAHIR
ESO INI, YI/ EFEK SAMPING PD DOSIS
NORMAL UNT. TUJUAN PROFILAKSIS,
DIAGNOSIS MAUPUN PENGOBATAN.
PENGGUNAAN OBAT YG MENINGKAT
DOSIS MAUPUN FREK. NYA APT ADIKSI
JUGA DIMASUKKAN DLM ESO
ANGKA KEJADIAN
HAMPIR SEMUA OBAT YG EFEKTIF
DPT MENIMBULKAN ESO
PENYEBAB ESO
REAKSI AKIBAT KELAIANAN BAWAAN
ALERGI :TJD KRN MEKANISME IMUNOLOGI,
SIFAT: TDKA ADA HUB. DGN SIFAT
FARMAKOLOGI, TIMBUL PD DOSIS KECIL
ESO KRN KELAINAN GENETIK
PENYEBAB ESO
KELAINAN AKIBAT BENTUK SERTA
CARA PEMBERIAN OBAT
RX YG TJD AKIBAT BPERUBAHAN
BIOAVAIALBILITAS, ATAU CARA
PEMBERIAN YG KURANG TEPAT : MISAL
EFEKA DITIF, BAHAN PELARUT,
PENGAWET YG DITAMBAHKAN SAAT
PEMBUATAN OBAT
INTERAKSI OBAT
FAKTOR PREDISPOSISI
TIMBULNYA ESO
SAAT TIMBULNYA REAKSI
ESO DAPAT TIMBUL PD AWAL
PENGOBATAN (AYOK ANAFILAKSIS KRN
PEMBERIAN PENISILIN)
SETELAH PENGOBATAN BERLANGSUNG
LAMA (RETINOPATI KRN PENGOBATAN
DGN KLOROKUIN)
TIMBUL LAMA SETELAH OBAT DIHENTIKAN
( KARSINOMA AKIBAT PEMBERIAN
DIETILSTILBESTEROL)
UMUR
INSIDEN ESO MENINGKAT PD PENDERITA
MUDA & USIA LANJUT
KONDISI PATOFISIOLOGIS
BEBERAPA PENYAKIT YG MENYERTAI
PENDERITA BISA MEROBAH
FARMAKOKINETIK OBAT, ( HATI PRMBERIAN
BETA BLOKER PD ORANG ASMA)
JENIS KELAMIN
HASIL PENELITIAN : WANITA LEBIH MUDAH
MENGALAMI ESI DIBDG LAKI
Masalah - DAMPAK
Assessment SEJARAH EFEK SAMPING, UMUR,
GENETIK
PASIEN TDK MENDAPAT INFO CUKUP TENTANG
EFEK SAMPING
IDENTITAS/PENANDA PERNAH MENGALAMI
EFEK SAMPING
EFEK SAMPING AKIBAT TIDAK MENDAPAT OBAT
YANG TEPAT
MORBIDITAS TURUN
BIAYA
Macam ADR
TYPE A, intrinsic
Bisa diprediksi, dimungkinkan
pencegahan
Ada hubungan dengan dosis
Sering terjadi (70%-80%), tdk fatal
TYPE B, idiosyncratic
Sukar diprediksi
Tdk tergantung dosis
Seringkali fatal
Memerlukan populasi besar untuk
mengetahui kejadian
Umumnya individual sekali, tdk tampak
dlm binatang
PRECLINICAL TESTING
Animal
CLINICAL TESTING
PHASE I : Normal volunteers
PHASE II : selected patients
PHASE III : large sample of
selected patients
In vitro
Safety,
biological effects,
Metabolism,
Kinetics,
Drug interactions
NDA REVIEW
POSTMARKETING SURVEILLANCE
PHASE IV :
Patients given drug for therapy
ADR,
patterns of drug utilization,
PATIENT
PHARMACOKINETIC VARIABLES
AGE
GENETICS
ALLERGY
INFORMATION
ABSENT OR IN ADEQUATE
FLOWCHART OF ASSESSMENT
AND MANAGEMENT OF AN ADR
DETECTION
OF POSSIBLE ADR
PATIENT-SPECIFIC DATA
COMPARE PX REACTION TO
DESCRIPTION IN THE LITERATURE
CONTINUE DRUG
EVALUATE SEVERITY
DECHALLENGE
EVALUATE PATIENT
RECHALLENGE
QUESTION
9.1.1
Naranjo
algorithm
YES
NO
DO
NOT
KNOW
0
Pendekatan PELAPORAN
MESO
Voluntery,
baik untuk penemuan ESO baru
Lebih menjanjikan dari pendekatan lain
Cohort study
Kerjasama tim (dokter, farmasis, perawat)
Frekuensi Eso selama rawat
Mandatory
Keharusan bedasar aspek legal
Data tinggi, validitas diragukan
Record linkage
Catatan medik, bervariasi ESO terliput
Data terlalu bervariasi
KELOMPOK FARMAKOLOGI
N = 29 kasus (Juni - Des 2004)
7% 3%
0%
52%
38%
0%
Antiinfeksi
Otot Skelet & Sendi
Sal. Napas
SSP
Kardiovaskuler
Sal. Cerna
Hormon
MANIFESTASI ESO
N=29 kasus (Juni-Des 2004)
3%
7%
Kulit
Saluran Cerna
10%
39%
Saluran Napas
Sistem saraf
10%
Kardiovaskuler
Mata
3%
Extremitas
28%
Managing ADRs
Pharmacists should facilitate :
- analysis of each reported ADR
- identify the drug and patient at high risk for being
involved in ADRs
- develop policies and procedures for ADR monitoring
and reporting program
- use ADR program for educational purposes
- develop, maintain and evaluate ADR records within
the organization
- report serious ADR to Ministry, FDA or manufacturer
Manfaat pelaporan
Perubahan Kebijakan NasionaL
(Kasus penarikan obat ppa-FDA)
Perubahan Kebijakan Lokal ( rumah
sakit)
Praktisi waspada dalam farmakoterapi
Mencegah timbulnya efek samping
berulang
Informasi munculnya efek samping
yang baru dan membahayakan
Manfaat klinik
Informasi penting dalam
pengambilan keputusan : Rasio
manfaat terhadap resiko
Informasi terkini untuk pendekatan
kondisi pasien terhadap respon obat
Mencegah kejadian kembali pada
kasus serupa
Menurunkan morbiditas dan
mortalitas
Kerjasama
Keamanan masyarakat dalam aspek
obat adalah tanggung profesi
kesehatan
Perlu sistem kerjasama dengan
masyarakat luas dan PIHAK TERKAIT
(Pemerintah)
Terbuka untuk komunikasi nasional
maupun internasional
Alamat pelaporan
2004
183
2003
70
RS
74.7%
Safe use of
prescription
Avoid agents - either
food,
medication
alcohol, other drugs - that
may decrease effectiveness or
increase side effects.
Recognize side effects and
know what to do if they occur.
Understand indications and
expectations for the
prescribed agents
Periodically review
medications
Get prescription refilled in
advance