Cpsula

CPSULA. Cuerpo hueco obtenido

por moldeo de gelatina, que
puede ser de textura dura o
blanda; dentro de la cual se
dosifica el o los frmacos y
aditivos en forma slida (mezcla
de polvos o microgrnulos) o
lquida.

Cpsulas
VENTAJAS
Fciles de identifica
(variedad de colores)
Fciles de administrar y
transportar.
Fciles de deglutir
Son agradables a la vista.
Requiere nmero reducido
de excipientes.
Enmascaran mal sabor y
olor
Permite la administracin
simultnea de frmacos
incompatibles.

DESVENTAJAS
No se pueden
administrarse a
pacientes inconscientes,
bebes o ancianos.
S se requiere efecto
teraputico rpido no
son la primera eleccin.
Susceptibles a
contaminacin.
Sensibles a humedad.

Cpsulas
Llenado de cpsulas

Polvos
Grnulos
Pellets
Mini tabletas
Semislidos
Lquidos

Cpsulas
Existen dos formas de clasificar a las
cpsulas
Acabado
final
Clasificaci
n
Mecanism
o de
liberacin

Dura
Blanda
Inmediata
Controlad
a

Cpsulas de gelatina dura.

Estn constituidas por dos secciones cilndricas,
llamadas cuerpo o caja.
La ms larga y en la que
se aloja el frmaco, y
tapa, tapadera o cabeza
la que hace de cierre de
la cpsula.

Cpsulas de gelatina dura.

Las cpsulas de gelatina dura suelen
contener productos:
Pulverulentos
Microgrnulos
Grnulos o comprimidos
La nica exigencia es que no
reaccionen con la gelatina o daen
la integridad de la cubierta
capsular o involucro.

Materias primas
Las materias primas utilizadas para fabricar
ambos tipos de cpsula son similares. Ambas
contienen:
Gelatina (obtenida de tejido animal)
disuelta en agua desmineralizada.
Plastificantes: dan elasticidad y flexibilidad
a las cpsulas (< 5%), ej. Glicerina.
Colorantes: colorean las cpsulas y como
opacificante se utiliza xido de titanio.

Materias primas
Conservadores: previenen el crecimiento bacteriano
y fngico durante la fabricacin (dixido de azufre ).
Humectantes: facilitan la aplicacin de los moldes de
las cpsulas en la fabricacin y favorecen la disociacin
en el estmago (laurilsulfato de sodio).
Materiales gastrorresistentes: se utilizan para
controlar la liberacin intestinal de las cpsulas.
Mezclados con la gelatina, proporcionan una cubierta
entrica (Derivados de la celulosa y algunos
copolimeros acrlicos).

Fabricacin cpsula de gelatina

dura.
Preparacin de solucin concentrada de
gelatina en agua desmineralizada.
Mezclado con colorantes y opacificantes.
Formacin de cpsulas por inmersin en la
solucin.
Secado de la pelcula en estufas de
desecacin.
Extraccin y ensamblado de los cuerpos y
tapas secos.

Fabricacin cpsula de gelatina

dura.

Automtico: Se emplean mquinas

automticas que en forma continua
separan las cpsulas, dosifican el
contenido, unen las cpsulas, las limpian y
colectan en contenedores.
En ambos casos una vez que se concluye el
proceso de dosificado de cpsulas, el
departamento de Aseguramiento de la
Calidad procede al muestreo y anlisis de
las mismas.

Hard Gelatin Capsule

Machine

Diagrama de flujo de llenado

de capsulas.

Capsulas de gelatina
blanda.
Las cpsulas de gelatina blanda estn formadas
por una cubierta de una sola pieza de gelatina, a
la que a veces se le agrega sorbitol o glicerina
(20% al 40%), que engloba un material de relleno,
generalmente lquido.
Pueden tener diversos
tamaos y formas, que
reciben denominaciones
especficas, como perlas,
glbulos
y
cpsulas
blandas
propiamente
dichas.

Ventajas
Gran precisin de
llenado.
Hermticamente
selladas
Eliminacin de polvo
en la manufactura
Disminucin de
irritacin gstrica

Desventajas

Los productos se
limitan a ciertas casas
comerciales (Scherer,
Banner)
Mas costosos

Cpsulas de gelatina blanda

Las cpsulas de gelatina blanda se utilizan
para:
Frmacos poco solubles en agua o jugo
gstrico
Frmacos que requieren una proteccin
eficaz contra la oxidacin o la hidrlisis.

Fabricacin de capsulas de gelatina blanda

1. Proceso de la placa.
Es el mtodo ms antiguo, se emplean juegos de moldes.
Se extiende una lmina caliente de gelatina preparada
sobre la placa inferior y se vierte el lquido sobre ella.
A continuacin se aplica con precaucin la segunda lmina
de gelatina y encima se coloca la placa superior del molde.
El conjunto se coloca en una prensa y mediante presin se
forman las cpsulas

Proceso de matrices rotativas.

Es una unidad integral que en
forma continua permite la
fabricacin de cpsulas de
gelatina blanda. Mediante este
proceso es posible fabricar
cpsulas de gelatina blanda en
las que se dosifican lquidos,
semislidos y pastas.

El proceso de manufactura consiste en la formacin

de dos lminas de gelatina, que convergen entre un
par de matrices giratorias y una cua de inyeccin.
Como operaciones duales y coincidentes se produce
el llenado exacto a presin y el cierre de la pared de la
cpsula, cada una de ellas sincronizada en forma
precisa y exacta.

Problemas en el proceso de
dosificacin.
% de disolucin del frmaco inferior
al especificado.
Contenido del farmaco fuera de
especificaciones
Variacin de peso

Bibliografa
Le Hir A. Farmacia galnica. Barcelona: Masson;
1995. Faul i Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica.
Madrid: Farmacia 2000; 1993.
Remington: The Science and Practice of Pharmacy.
20. ed. Easton: Mack Publishing Company; 2000.
Lachman L. Herbert, A. Lieberman, Joseph C.
Kaning., The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy, Third Edition, Lea & Febiger,
Philadelphia, 1986.