Indicadores de Bioseguridad en el

Laboratorio de Tuberculosis

Lic. Robert Caballero Bardales:.

Tecnlogo
Tecnlogo Mdico.
Mdico. Laboratorio
Laboratorio de
de Microbiologa
Microbiologa
Hospital
II
Lima
Norte
Callao
RAS.
Hospital II Lima Norte Callao RAS. EsSalud
EsSalud

CASOS DE TUBERCULOSIS EN
PERSONAL DE SALUD POR REDES
ASISTENCIALES DE ESSALUD, 2013

Fuente: Informes Operacionales del PPCT-EsSalud- 2013

ACTUALIZACIN DE LA DIRECTIVA PARA LA

PREVENCIN Y CONTROL DE LA
TUBERCULOSIS .
Resolucin N 69-GCPS-2013. Julio 2013
Manual de Normas y Procedimientos
para la Prevencin y Control de la
Tuberculosis en EsSalud.

Pautas generales de la Resolucin:

Notificacin obligatoria de la TB
Fortalecimiento de la baciloscopa y pruebas rpidas
Fortalecimiento del esquema para TB sensible
Terapia de Infeccin de Tuberculosis Latente
Co-infeccin TB-VIH y co-morbilidades: DM
Estrategias para garantizar la adherencia al tratamiento
Actualizacin del sistema de informacin,

Y Sobre
Bioseguridad?
Como la mido?
Que pautas debo
seguir para crear
magnitudes de
medicin?
En que baso esas
medidas?

PREMISA IMPORTANTE
No basta con conocer en s el
significado de bioseguridad, la
posible educacin y la consabida
concientizacin a travs de esta; sino
tambin su aplicabilidad considerando
el uso de Indicadores: de medicin, de
resultados y de riesgo entre otros.

Manuales de capacitacin para Manejo de Tuberculosis. MINSA

Indicadores para monitorizar el manejo de la TB

EVALUACIN DE RIESGOS
Recomendaciones de un panel de especialistas en bioseguridad
(Biosafety Blue Ribbon Panel) convocado por los CDC.

No existe un nico enfoque estndar ni un mtodo

correcto para realizar una evaluacin de riesgos; sin
embargo, existen varias estrategias, como el uso de una
matriz de establecimiento de prioridades de riesgos, la
realizacin de un anlisis de peligros laborales o la
enumeracin de posibles ejemplos de problemas durante
un procedimiento, una tarea o una actividad.
El proceso involucra los cinco pasos siguientes:

EVALUACIN DE RIESGOS

1. Identificacin de los peligros asociados con un agente o material

infeccioso.
2. Identificacin de las actividades que podran provocar la
exposicin al agente o material.
3. Consideracin de las competencias y la experiencia del personal
del laboratorio.
4. Evaluacin y asignacin de prioridades a los riesgos (evaluacin
de la probabilidad de que una exposicin produzca una infeccin
adquirida en el laboratorio [LAI] y de la gravedad de las
consecuencias si se produce dicha infeccin).
5. Desarrollo, implementacin y evaluacin de controles para
minimizar el riesgo de exposicin.

1. Identificacin de los peligros asociados con un agente o

material infeccioso
A. El potencial de infeccin, determinado por las vas ms
comunes de transmisin (es decir, ingestin por
contaminacin de superficies/fomes a las manos y la boca;
inoculacin percutnea por cortes, pinchazos con agujas, piel
no intacta o mordeduras; contacto directo con membranas
mucosas e inhalacin de aerosoles) ;
B. La frecuencia y la concentracin de los organismos aislados
de forma rutinaria, determinadas por tipo de muestra, datos
del paciente (de la persona o de la poblacin hospitalaria),
datos epidemiolgicos y origen geogrfico de la muestra.

1. Identificacin de los peligros asociados con un agente

o material infeccioso
C.Factores intrnsecos (si se conoce el agente)
Patogenicidad, virulencia e infectividad/transmisibilidad de la cepa;
Modo de transmisin
Dosis infecciosa
Forma (estadio) del agente
Invasividad de un agente (capacidad de producir ciertas enzimas); y
Resistencia a los antibiticos.
D.Indicadores de posibles patgenos de alto riesgo que pueden requerir que
se contine el trabajo en un gabinete de seguridad biolgica (BSC), como
Colonias diminutas de crecimiento lento a las 24 - 48 horas;
Crecimiento lento en frascos de hemocultivo (es decir, positivo 48 horas),
Crecimiento solamente en agar chocolate;
Crecimiento rpido de colonias planas, no pigmentadas, irregulares, con
proyecciones en forma de coma y aspecto de vidrio molido;
Tincin de Gram que muestra bacilos grampositivos con forma de furgn
de carga, con o sin esporas.

2. Actividades de laboratorio asociadas con la exposicin a agentes infecciosos

Vas de
exposicin/transmisin

Actividades/prcticas

Ingestin/oral

Transferencia con pipetas usando la boca

Salpicadura de material infeccioso
Llevarse material contaminado o los dedos contaminados a la boca
Comer, beber, usar lpiz labial o crema para labios

Inoculacin
percutnea/piel no
intacta

Manipulacin de agujas y jeringas

Manipulacin de vidrios rotos y otros objetos cortopunzantes
Uso de escalpelos para cortar tejidos para procesamiento de muestras
Desecho de residuos (recipientes con objetos cortopunzantes mal desechados)

Salpicadura o derrame de material infeccioso en los ojos, la boca, la nariz

Salpicadura o derrame de material infeccioso en piel intacta y no intacta
Trabajar en superficies contaminadas
Manipulacin de equipo contaminado (es decir, mantenimiento de los instrumentos)
Contacto directo con las Uso inapropiado de asas, agujas para inoculacin o hisopos que contienen
muestras o material de cultivo
membranas mucosas
Picaduras y rasguos de animales e insectos
Desecho de residuos
Manipulacin de lentes de contacto
Manipulacin de agujas, jeringas y objetos cortopunzantes
Manipulacin de agujas, asas y pipetas para inoculacin
Inhalacin de aerosoles Manipulacin de muestras y cultivos
Limpieza de derrames
Fuente: Sewell DL. Laboratory-associated infections and biosafety. Clin Microbi Rev 1995;8:389405 (18).

4. Establecimiento de prioridades de riesgos en

tareas de rutina de laboratorio seleccionadas

Riesgo de exposicin
Tarea o actividad

Subcultivar frascos de
hemocultivos

Centrifugacin
Realizar tincin de
Gram
Preparacin de frotis
de AFB solamente

Probabilidad

Puncin con aguja:

inoculacin percutnea

Probable

Aerosoles: inhalacin

Moderado

Salpicadura: contacto
directo con las
membranas mucosas

Moderado

Infeccin;
tratamiento mdico

Alto

Aerosoles: inhalacin

Probable

Infeccin;
tratamiento mdico

Alto

Moderado

Colonizacin:
infeccin

Moderado

Probable

Enfermedad;
tratamiento mdico;
enfermedad

Alto

Colonizacin:
infeccin

Bajo

Enfermedad;
tratamiento mdico;
enfermedad

Alto

Aerosoles de
portaobjetos expuestos a
una flama
Aerosoles de esputo o
preparacin de
portaobjetos

Realizar una prueba de Aerosoles: exposicin de

Poco probable
las membranas mucosas
catalasa
Anlisis de cultivo

Aerosoles: inhalacin

Probable

Consecuencia

Calificacin
del riesgo

Posible peligro

Infeccin;
tratamiento mdico
Infeccin;
tratamiento mdico

Alto
Medio

Para reducir la exposicin al riesgo, deben utilizarse medidas de control que

de acuerdo a su eficacia, se ordenan jerrquicamente en la siguiente tabla

Tomado de Curso de gestin de riesgos en el laboratorio, OMS, 2013

Evaluacin de riesgos en
los laboratorios de Tuberculosis
Las evaluaciones de riesgos requieren un juicio
cuidadoso: por un lado, subestimar los riesgos puede
crear peligros relacionados con la bioseguridad,
mientras que un exceso de rigor en las salvaguardias
puede imponer cargas innecesarias, tanto
econmicas como de recursos humanos, al personal y
a la direccin del laboratorio, En la evaluacin de
riesgos en un laboratorio de tuberculosis se tiene en
cuenta lo siguiente

Actividades de mayor riesgo

Trasvasar suspensiones bacilares con pipeta.

Centrifugar lquidos que puedan contener bacilos.
Descarte del lquido sobrenadante despus de la centrifugacin.
Destapar tubos despus de centrifugar o agitar.
Agitar a mano o en agitador mecnico tubos con lquido que
probablemente contienen bacilos.
Desintegrar tejidos en morteros.
Destapar envases con muestras.
Preparar el extendido.
Toda actividad que genere aerosoles.

El riesgo de infeccin est en relacin con la exposicin

al bacilo de la tuberculosis y depende de las siguientes
variables:

Tiempo: cuanto mayor es el tiempo de contacto con

el bacilo mayor es la posibilidad de infeccin.
Carga bacilar: a mayor cantidad de bacilos en el
esputo (baciloscopa), mayor posibilidad de
infeccin.
Ambiente: a menor dimensin del ambiente y menor
ventilacin, mayor posibilidad de infeccin.

Medidas de proteccin individual

Todo individuo como trabajador de la salud, que se incorpore a
actividades donde puede estar en riesgo de ser infectado por M.
tuberculosis, debe tener como requisito de admisin lo sgte:
1. Prueba de PPD 2. Radiografa de trax,
3. Baciloscopia ( en caso sea sintomtico respiratorio) y
4. Examen para VIH.
Si es PPD negativo, vacunar con BCG. Si en la radiografa hay
lesiones pulmonares, descartar una enfermedad tuberculosa
preexistente y, en caso de ser secuelas, conservar esa placa como
elemento bsico de comparacin posterior.
Si el VIH es positivo, esta persona debe ser excluida del trabajo en
reas de riesgo de infeccin TBC

Es responsabilidad del responsable del laboratorio

asegurar que cada nuevo trabajador reciba formacin en:
Planta fsica adecuada en cuanto a infraestructura, ventilacin y
separacin de reas.
Prcticas de manejo adecuado y seguro de las muestras de pacientes.
Uso de equipos de seguridad, principalmente gabinetes de
bioseguridad (GBS o CBS).
Uso de elementos de proteccin personal (EPP).
Procedimientos ante un derrame.
Uso de autoclave.
Eliminacin de residuos.
Conocimiento de los sntomas de la enfermedad.

BIOSEGURIDAD EN
LABORATORIOS DE
MICOBACTERIAS
Objetivo
Introduccin
Precauciones y Seguridad
Consideraciones segn tipo
de examen de laboratorio:
Procesamiento de
baciloscopas
Durante la preparacin de
cultivos
Cabinas de Bioseguridad
Manejo de situaciones de

ESTRATEGIAS PARA EL CONTROL DE INFECCIONES DE

TUBERCULOSIS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

Las principales medidas de control de infecciones son la

deteccin y el diagnostico oportuno de casos de TB y el
aislamiento y tratamiento inmediato de pacientes.
Existen tres medidas de control de infecciones de TB
para los establecimientos:
Controles Administrativos
Controles Ambientales
Proteccin respiratoria

Estrategias de control de Infecciones TB

Prioridad

Tipo de medida

Primera

CONTROL
ADMINISTRATIVO

Segunda

CONTROL
AMBIENTAL

Tercera

PROTECCIN
RESPIRATORIA

OBJETIVO
Reducir la exposicin del
trabajador y pacientes a las
areas con presencia de bacilos.
Reducen la concentracin de las
partculas infecciosas en todo el
establecimiento de salud
Protege al personal de salud en reas
donde la concentracin de ncleos de
gotitas infecciosas no pueden ser
reducidas.

CONTROL
ADMINISTRATIVO

CONTROL
ADMINISTRATIVO

PROTECCIN
RESPIRATORIA

GENERACION DE INDICADORES DE
BIOSEGURIDAD EN
LABORATORIOS EN GENERAL

Los indicadores deben aplicar los requisitos de

1. Relevancia,
2. Pertinencia,
3. Integracin,
4. Independencia,
5. Homogeneidad,
6. Confiabilidad y
7. Costo razonable,

Para una adecuada toma de decisiones; estos deben estar

 Trabajadores de
Laboratorio

Directivos de
Laboratorio

Relevancia y
Pertinencia

Costos
razonables

Confiabilidad y
Homogeneidad

Integracin e
Independencia

Instituciones
reguladoras

CONSECUENCIA
Realizar mediciones de
riesgos expuestos en los
laboratorios con evidencia
y sustento tcnico

Estos sern lnea de base no

solo para mejorar servicios
sino prioritariamente para
seguridad del operador y el
equipo de laboratorio

Ejercer, coordinar o en todo

caso reclamar con sus dems
compaeros de labores, a su
empleador

GESTOR DE TOMA DE
DECISIONES

1. Definir decisiones prioritarias

2. Establecer la jerarqua de la informacin
3. Identificar las vulnerabilidades de centrarse en
medidas proactivas
4. Proporcionar una medida reproducible y
comparable para planificar e implementar
5. Evaluar las intervenciones y considerar
inversiones directas y negociaciones

CRITERIOS PARA LA SELECCIN DE

INDICADORES
La informacin que se requiere para calcular cada
indicador e identificar dnde se encuentra dicha
informacin, quin la recolecta, cada cunto y en qu
formato. De no existir informacin, es necesario organizar
el proceso de recoleccin de los datos desde el principio.
Se recomienda elaborar un manual de procedimientos o
Procedimientos Operativos Estndar (POE).
Pensamiento derecha- izquierda, ya que en el proceso de
construccin de indicadores debe seguirse este
pensamiento (a dnde quiero llegar, qu quiero obtener o
medir y desde ah concluyo que es lo que necesito, cmo
lo necesito, dnde est o quin lo tiene).

CRITERIOS PARA LA SELECCIN DE

INDICADORES
Uso
de
la
informacin,
resaltando
el
reporte
y
la comunicacin interna y externa.
Tener un buen sistema de registros validados y que sean
conocidos por todo el personal.
Los datos primarios se puede dar a travs de una encuesta,
fuente definitiva que debe incluir entre otros aspectos,
o Indicadores del informe del Comit de Bioseguridad
confeccionado segn opinin de expertos donde se incluyan
variables como trabajadores expuestos a riesgo biolgico segn
su categora profesional o tcnico,
o Indicadores del Programa de Bioseguridad del establecimiento,
o Incidentes biolgicos registrados en el perodo,
o Enfermedades profesionales por agentes biolgicos reportados.

CLCULO DEL
NIVEL DE RIESGO BIOLGICO: R

R= (D.V) + T + I + F
Donde:
R = Nivel de riesgo.
D = Dao tras su minoracin con el valor obtenido de las medidas higinicas.
V = Vacunacin.
T = Va de transmisin (habiendo restado el valor de las medidas higinicas).
I = Tasa de incidencia.
F = Frecuencia de realizacin de tareas de riesgo.
Fuente: Manual practico para la evaluacin del riesgo biolgico
en actividades laboratoriales de diagnostico. 2004. Generalitat Valenciana

Explicacin matemtica de las variables

presentes en la formula:
Puesto que las variables DAO y
VACUNACIN se encuentran ntimamente
relacionadas, ya que si se aumenta la tasa de
vacunacin disminuir el dao e
inversamente, estos factores se presentan en la
expresin en forma de producto,
apareciendo el resto como una suma.

INTERPRETACIN DE LOS NIVELES DE

RIESGO BIOLGICO
Una vez obtenido el nivel de riesgo (R) mediante la expresin anterior es
preciso interpretar su significado. Tras la validacin se consideraron dos
niveles:
Nivel de accin biolgica (NAB)
Lmite de exposicin biolgica (LEB)
Nivel de accin biolgica (NAB) aquel valor a partir del cual debern
tomarse medidas de tipo preventivo para intentar disminuir la exposicin,
aunque la situacin no llegue a plantear un riesgo manifiesto.
El lmite de exposicin biolgica (LEB) aquel que en ningn caso y bajo
ninguna circunstancia debe superarse, ya que supone un peligro para la
salud de los trabajadores y representa un riesgo intolerable que requiere
acciones correctoras inmediatas.
Fuente: Manual practico para la evaluacin del riesgo biolgico
en actividades laboratoriales de diagnostico. 2004. Generalitat Valenciana

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis
Indicadores de Calidad:
Instrumentos de medicin, basados en
hechos y datos, que permiten evaluar la N Trabajadores que pasaron un chequeo anual
calidad de los procesos, productos y
servicios para asegurar la satisfaccin
N total de trabajadores
de los clientes.

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis
Indicadores de uso:
Se refiere a la cantidad de
recursos usados en una
actividad, servicio o programa N. de horas-profesional realmente trabajadas en
el Laboratorio en un perodo
con relacin a la cantidad de
recursos disponibles para esa
N. de horas-profesional contratadas para el
actividad, servicio o programa,
Laboratorio en el mismo perodo
por unidad de tiempo

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis
Indicadores de intensidad
Es el nmero promedio de
servicios recibidos por cada
usuario o nmero de
actividades realizadas sobre
cada sujeto del programa en
un perodo

N. Servicios de primeros auxilios

atendidos en el ao anterior
N total de trabajadores en el perodo

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis

Indicadores de
productividad
Es el nmero de servicios o
actividades producidas por unidad de
recurso disponible por unidad de
tiempo

N mediciones del contaminante B realizadas en un

perodo
N horas disponibles del equipo de medicin en el
perodo

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis
Indicadores de oportunidad
Consiste en atender a su debido tiempo las
necesidades de las partes interesadas.

Tiempo transcurrido entre la ocurrencia del

evento mrbido y la prestacin de
la atencin mdica requerida.

Indicadores de continuidad
Referida a la realizacin de las actividades
debidas, en la secuencia apropiada y sin
interrupcin del proceso de atencin de las
necesidades de las partes interesadas.

Porcentaje de cumplimiento de las

recomendaciones dejadas en los informes del
rea de bioseguridad.

Ejemplos de indicadores de calidad para procedimientos

de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis

Indicadores de eficiencia
Se refiere a la utilidad de un
programa teniendo en cuenta
tambin aspectos de costoefectividad.
A igual efectividad de varias
intervenciones, la de menor costo
ser la ms eficiente.

Gasto total del Lab. Tuberculosis en un periodo

N total de condiciones ambientales peligrosas
controladas en el periodo

OTROS EJEMPLOS

TIEMPOS DE EXPOSICIN A LA LUZ ULTRA

VIOLETA REQUERIDOS PARA INACTIVAR EL
M. Tuberculosis
Dosis para inactivar el
M. tuberculosis siempre es:
uJ(micro Joule )/cm2

Si la mnima emisin medida

es:
uW(micro Watt)/cm2

El tiempo necesario para

inactivar el bacilo

12,000

10

20 minutos (1,200 seg.)

12,000

50

4 minutos (240 seg.)

12,000

100

2 minutos (120 seg.)

12,000

200

1 minuto (20 seg.)

Criterios para la cuantificacin del Formulario de Medidas

Higinicas Adoptadas por los usuarios
1. Considerar solamente las respuestas aplicables.
2. Determinar la puntuacin de las respuestas afirmativas resultantes.
3. Calcular el porcentaje entre puntuacin de respuestas afirmativas
resultantes y el nmero mximo de posibles respuestas.
4. Una vez obtenida esta puntuacin, se restar al valor estimado de
los parmetros sobre los que influira la adopcin de estas medidas,
que son: dao y va de transmisin de cada agente biolgico, con lo
cual estaremos reduciendo el riesgo en funcin de las medidas
higinicas aplicadas en cada caso. No obstante, por definicin metodolgica, el
valor mnimo de esta diferencia ha de ser 1 mayor que 1 en todos los casos determinados, no
admitindose nunca valores de 0 o negativos.

Conclusiones de importancia
Prevencin vs Curacin = En bioseguridad. Incluso el nivel
socioeconmico del personal tcnico que labora es un promedio
de clase media baja a baja, en donde no solo por su condicin
se nutren deficientemente sino que adems no se les permite en
la realidad del quehacer diario integrar eficazmente los
conocimientos de bioseguridad del centro donde labora. Ergo:
No posee conocimientos de Indicadores de Bioseguridad.
La evaluacin previa de anlisis clnicos del trabajador de
laboratorio es realmente evaluadora del riesgo de infeccin o
probable contagio del mismo???

Conclusiones de importancia
De que sirve implementar infraestructura y capacitacin a Hospitales
de Niveles avanzados si es en las UBAPs, CAPs y Hospitales I
donde se debe incrementar estos menesteres?
La Bioseguridad en estos centros no solo es deficiente sino en
algunos casos inexistente, no solo por falta de documentacin de
gestin para Bioseguridad, sino adems por la falta de capacitacin.
La contratacin de nuevos TMs es en realidad . TMs con
experiencia en TB y dems reas microbiolgicas?, la evaluacin en
el proceso de admisin de nuevos TMs en TB No debera ser
basada tambin en conocimientos no bsicos sino avanzados en
Bioseguridad.

Gracias