Cdigo de Nremberg

presenta las obligaciones contradas por los

cientficos de una investigacin hacia los
participantes y la sociedad en general, y se
ha convertido en la base de la norma
internacional en materia de conducta
cientfica.
Fue publicado en 1947, posterior al juicio de
los mdicos Nazis, es el primer documento
que planteo la obligacin que tiene el mdico
de solicitar el Consentimiento Informado

El cdigo describe diez deberes especficos:

Consentimiento voluntario e informado de un sujeto humano
en plena capacidad jurdica.
El experimento debe aspirar a resultados positivos para la
sociedad, que adems no puedan adquirirse por otros medios.
Debe estar justifcado, esto es, que se base en conocimiento
previo e. g. una expectativa derivada de otros experimentos
con animales..
El experimento debe realizarse de manera tal que se eviten el
sufrimiento y lesiones, fsicas o mentales, en la medida de lo
posible.
No debe llevarse a cabo cuando hay alguna razn para creer
que ello implique un riesgo de muerte o de lesiones
discapacitantes.
Los riesgos del experimento deben estar en una proporcin
favorable , esto es, que no superen los benefIcios esperados.
Deben hacerse preparativos para reducir el riesgo del
experimento y las instalaciones deben ser adecuadas para los
participantes.
El personal involucrado en el experimento debe estar
completamente capacitado y califcado .
Los sujetos de experimentacin deben tener la libertad de

Reporte de Belmont
Fue creado por el departamento de Salud,
Educacin y Bienestar de los E.U, titulado
Principios ticos y pautas para la proteccin
de los seres humanos en la investigacin
Fue creado en 1979 posterior al experimento
de Tuskegee.( estudio de la sfilis)
A favor de la autonoma, beneficencia y
justicia , principios universales que
trascienden los lmites geogrficos,
culturales, econmicos, legales y polticos

Reporte de Belmont
Autonoma: capacidad y derecho de las personas de
tomar sus propias decisiones ( reconocimiento de su
dignidad). Necesidad de dar proteccin a las
personas vulnerables
Beneficencia: ser responsable del bienestar fsico,
mental y social del ser humano o no maleficencia ,
no producir un mal a la persona en experimentacin
La proteccin del participante es ms importante
que la bsqueda de un nuevo conocimiento, que el
beneficio cientfico que se obtendr con la
investigacin, que el inters personal o profesional

Reporte de Belmont
Justicia:La seleccin de los
participantes debe de hacerse de
manera equitativa
No se puede poner a un grupo de
personas en riesgo para beneficiar a
otras

Declaracin de Helsinki
Establece los principios ticos para la
investigacin mdica en seres humanos
1964-18 Asamblea Mdica Mundial,
Helsinki, Finlandia.
2008 59 Asamblea General , Sel, Corea
Habla sobre el diseo cientfico y
experimentos en animales, riesgos
predecibles y beneficios posibles, respeto a
los derechos consentimiento informado y
respeto a la libertad del ser humano

Comits de Etica hospitalarios o

externos

Se establecen la creacin de comits de tica para revisar,

deliberar y orientar la revisin de protocolos y de los ensayos
clnicos. los comits de tica, se conforman por expertos y
miembros de la comunidad, su trabajo se realiza sin remuneracin
(en la mayora de los casos) y no tienen ningn inters en el
resultado de los protocolos que se revisan.
Las naciones son libres de crear sus propias formas de aplicacin
de los principios mencionados ,no obstante existen ciertos
criterios de operacin generalizados que incluyen: coherencia con
los principios de Helsinki: los beneficios deben ser mayores que
los riesgos, respeto por los derechos y proteccin a los sujetos
participantes, los ensayos en humanos deben basarse en pruebas
con animales, los protocolos deben ser cientfcamente slidos y
estar escritos correctamente, los conflictos de inters deben estar
aclarados, la atencin mdica de los sujetos ante las pruebas y
sus resultados debe estar garantizada, los participantes en la
investigacin deben estar debidamente capacitados y calificados,
los datos deben estar almacenados para la proteccin de la
privacidad, se debe mantenerse la confidencialidad de los

Convenio de Ginebra
El Comit Internacional de la Cruz Roja es el
promotor del Convenio de Ginebra, que protege al
soldado herido, as como de los Convenios
humanitarios que lo completan. Estos tratados
fundamentales se basan en el respeto debido a la
persona humana y a su dignidad; refrendan el
principio de la asistencia desinteresada y prestada
sin discriminacin a las vctimas, al hombre que,
herido, prisionero o nufrago, sin defensa alguna,
ya no es un enemigo, sino nicamente un ser que
sufre.
1864 -1929-1949