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Instituto Politcnico Nacional

Escuela Nacional De Ciencias Biolgicas
g

Legislacin Farmacutica

Ley de propiedad industrial,

patentes y marcas
Profra. Copytzy Cruz Cruz
g

6FM2 Equipo 5
Barn Quiroz Katia
Hernndez Casildo Katia Daniela
Hernandez Flores Randal Hazel
Martnez Martnez Hctor Hugo
Naranjo Meza Yareth
Septiembre del 2016

Comentarios generales
En general la informacin de su presentacin est muy bien,
solo falta darle orden.
Les propongo al inicio definan que es una patente y digan
que instancias se encargan de regular y expedir las
patentes. Hagan lo mismo para marca.
Posteriormente indiquen que existen la Ley de patentes y
marcas y el registro de insumos para la salud donde
especifican regulaciones respecto al tema de marcas y
patentes y explican lo relacionado.
Les falta agregar unos aspectos de patentes que vienen en
el registro de insumos para la salud, revisen los siguientes
articulos: 167bis, 177bis1

Ejemplo
Patente

Marca

Definicin

IMPI: Ley de propiedad

intelectual

COFEPRIS: Registro de
insumos para la salud

Definicin

IMPI: Ley de propiedad

intelectual

COFEPRIS: Registro de
insumos para la salud

Qu es una patente?

Es la certificacin que el gobierno otorga, tanto a personas fsicas como

morales, las cual les permite explotar exclusivamente invenciones que
constan de nuevos productos o productos durante un plazo
improrrogable de 20 aos, contados a partir de la solicitud
correspondiente

Instancia en donde se tramita

El Instituto Mexicano de la Propiedad

Industrial (IMPI), es el Organismo
Pblico Descentralizado que se
encarga de la recepcin, estudio y
otorgamiento de patentes en nuestro
pas

IMPI

Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial

Qu es el IMPI?

ElIMPIes el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y, en el pas, es el

nico organismo con la facultad legal de otorgar o rechazar el ttulo de
propiedad de marcas y patentes. Es un organismo descentralizado y,
econmicamente, depende meramente de los trmites que gestiona.

Estimular la
creatividad

Misin

Proteger
jurdicamente a la
propiedad
industrial y
derechos de autor

Patentes
A travs del
sistema
nacional de
propiedad
Industrial

Modelos de
utilidad
Diseos
industriales

Tareas que realiza

Proteger
distintivos
de un
producto

Proteger
patentes de
propiedad
industrial

Si la materia objeto de la patente es un

producto, el derecho de impedir a otras
personas que fabriquen, usen, vendan, ofrezcan
en venta o importen el producto patentado, sin su
consentimiento.

El derecho exclusivo de explotacin

de la invencin patentada confiere
a su titular las siguientes
prerrogativas:
Si la materia objeto de la patente es un
proceso, el derecho de impedir a otras
personas que utilicen ese proceso y que usen,
vendan, ofrezcan en venta o importen el producto
obtenido directamente de ese proceso, sin su
consentimiento.

Qu es una marca?

Es un signo que distingue un servicio o producto de otros de su misma

clase o ramo. Puede estar representada por un trmino, un smbolo,
logotipo, diseo o signo, o una combinacin de estos

Dnde se tramita?

Bsqued
Revisa si la marca que
a desea esta libre para
fontica registro
gratuita

El registro de marca se realiza ante el Instituto Mexicano de la Propiedad

Industrial (IMPI)

Llenar
Proporcionar datos que se
solicitan
formato

deAnotar clave del

solicitante y logotipo
registro

Realizar
Monto de $3,995 IVA
pagoincluido
y

Reportar
clave e
reportarl
solicitante y ticket
o

En 72 horas hbiles se

tendr numero de
Tramite
expediente y acuse legal
de Se recibir titulo oficial
La mara y/o logotipo ser
registro
valido por 10 aos

Nominativas

Identifican un producto o
servicio a partir de una
palabra o un conjunto de
palabras

Innominativas

Son figuras o logotipos que

diferencan visualmente a
una marca

Mixtas

Son el resultado de la
combinacin de tipos
nominativa e innominativa

Tridimensionales

Corresponden a la forma de
los productos o sus
empaques, envases o
envoltorios, siempre y
cuando sean caractersticos y
los distingan de productos de
su misma clase

Ley de la propiedad industrial

Ley de propiedad industrial

Conjunto de derechos que puede poseer unapersona

fsicaojurdicasobre unainvencin,patente,modelo de
utilidad,undiseo industrial, un signo distintivo etc.

Articulo 47 bis

Tratndose de patentes otorgadas a medicamentos alopticos, el Instituto publicar

en la Gaceta, y pondr a disposicin del pblico un listado de productos que deban ser
objeto de proteccin industrial de acuerdo con la sustancia o ingrediente activo, el
cual precisar la vigencia de la patente respectiva.

Requisitos bsicos

Deber presentarse solicitud escrita ante el Instituto

Nombre y domicilio del inventor y del solicitante

Nacionalidad

Denominacin de la invencin

Dems datos que prevengan esta Ley y su reglamento

Comprobante del pago de las tarifas correspondientes

Este listado contendr la correspondencia entre la denominacin genrica e identidad

farmacutica de la sustancia o ingrediente activo y su nomenclatura o forma de
identificacin en la patente, la cual deber realizarse conforme al nombre reconocido
internacionalmente.

El listado a que se refiere este artculo no contendr patentes que protejan procesos
de produccin o de formulacin de medicamentos.

Registro de insumos para la salud

Articulo
167-bis

Documento que demuestre

que es titular de la patente
(sustancia o ingrediente
activo)
Aloptico
La Secretara desechar la
solicitud e informar al
solicitante los motivos de
esta determinacin para que.

Solicitante de un registro de
medicamento
Medicamento cuya sustancia
o ingrediente activo este
protegido por una patente
Genrico

El registro sanitario se
otorgara al vencer la patente

ARTCULO 177-bis 1

Los estudios clnicos de los medicamentos biotecnolgicos innovadores,

debern realizarse en Mxico:

I. Cuando el medicamento se fabrique en el territorio nacional

II. Cuando la fabricacin y los estudios mencionados se hayan realizado en el

extranjero y as lo determine la Secretara, con base en la opinin del Comit de
Molculas Nuevas, previa consulta que ste realice al Subcomit de Evaluacin de
Productos Biotecnolgicos.

Titulo Segundo
Capitulo VI OJO esto a que Ley se refiere?
Articulo
77

se impida,
entorpezca o
encarezca la
produccin,
prestacin o
distribucin
de
satisfactores
bsicos o
medicamento
s para la
poblacin

condiciones
de
produccin y
de calidad,
duracin y
campo de
aplicacin de
la citada
licencia

Emergencia o
seguridad
nacional

las empresas
farmacutica
s podrn
solicitar la
concesin de
una licencia
de utilidad
pblica al
Instituto

Enfermedade
s graves que
atenten
contra la
seguridad
nacional

Qu es una patente?

Es el derecho de exclusividad que otorga el Estado sobre una invencin.

La solicitud de patente se presenta ante el IMPI por medio de un
documento tcnico que describe el avance tecnolgico de la invencin.

Qu es una invencin
patentable?

Noved
ad

Es toda creacin humana que permite transformar la materia o la

energa existente en la naturaleza para el aprovechamiento del hombre
y satisfacer sus necesidades concretas. Deben cumplir con lo siguiente

Estado
de la
tcnic
a

Activid
ad
inventi
va

Aplicaci
n
industria
l

Registro patente

Se
Se realiza
realiza
presentando
presentando
una
una solicitud
solicitud

Es
Es evaluada
evaluada
arduamente
arduamente
para
para
descartar
descartar
anomalas
anomalas o
o
invasin
a
invasin a
derechos
derechos de
de
terceros
terceros

Resoluci
n de 3
a 5 aos

Cuando
Cuando es
es
aceptada
aceptada

$7172.92+IV
A

Se
Se otorga
otorga el
el
ttulo
de
ttulo de
registro
registro de
de
marca
el
cual
marca el cual
tiene
tiene una
una

vigencia
de 20
aos

NO HAY
PRORRO
GA

Qu no se puede patentar?

No se puede patentar procesos

biolgicos para la produccin y
propagacin de plantas y animales,
material biolgico y gentico tal como
se encuentra en la naturaleza; el
cuerpo humano y partes que lo
componen y la variedad de vegetales.
(Art. 16)

Registro marca IMPI

Se realiza
presentando una
solicitud

Es evaluada
arduamente para
descartar
anomalas o
invasin a
derechos de
terceros

Cuando es
aceptada

Se otorga el
ttulo de
registro de
marca el cual
tiene una

vigencia de
10 aos

Es posible

renovar
indetermina
do nmero
de veces.

Registro marca IMPI

Denominacin distintiva

Nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o

fabricante a sus especialidades farmacuticas con el fin de
distinguirla de otras similares, previa aprobacin de la
autoridad sanitaria y registro ante las autoridades
competentes.

Art. 2 fracc IV del Reglamento de Insumos para la Salud.

Es aceptable

No incluir clara o veladamente la composicin del medicamento o su

accin teraputica. Tampoco indicaciones en relacin con
enfermedades, sndromes, sntomas, ni aqullas que recuerden datos
anatmicos o fenmenos fisiolgicos, excepto en vacunas y productos
biolgicos

La Denominacin Distintiva de dos o ms Insumos, cuando ortogrfica o

fonticamente sean semejantes, debern diferenciarse por lo menos en
tres letras de cada palabra

No deber usarse la misma Denominacin Distintiva de otro

medicamento con registro sanitario vigente, revocado o en trmite de
registro

Es aceptable

Extensin de lnea. Slo podr utilizarse la misma Denominacin

Distintiva cuando se trate de diferentes formas farmacuticas o
diferentes dosis con un mismo principio activo y registradas por el
mismo laboratorio.

No se aceptan palabras que clara o veladamente potencialicen al

medicamento, como: Plus, Extra, Forte, Max, nico, Power, Ultra, Sper,
etc.

Presentar lista numerada, de al menos cinco, propuestas por orden de

preferencia

Para el caso de medicamentos de origen biolgico-biotecnolgico: Las

especificaciones del organismo vivo que se utiliz para la preparacin
del medicamento y el nombre de la enfermedad a la cual se destina, de
acuerdo con la nomenclatura internacional aceptada, cuando se trate de
medicamentos de origen biolgico de accin inmunolgica

Problemtica que ha existido en

mltiples solicitudes:

Presentan slo una o dos propuestas, generalmente no proceden.

Se indica clara o veladamente la composicin del medicamento, accin
teraputica, enfermedad a la que va dirigida , sndromes, sntomas,
sitios anatmicos, fenmenos fisiolgico (solo aplicable a productos
biolgicos).
Solicitan extensin de lnea cuando no aplica.
Utilizan palabras que potencializan las cualidades del medicamento.

Problemtica en solicitudes de
patentes

Violan derechos de patente.

No hacen la descripcin de las caractersticas del frmaco, como:

ismeros, enantiomerismo, polimorfo, cristalinidad, nombre qumico
incorrecto, sal, etc.

No anexan licencia de uso inscrito ante el IMPI.

El titular de la patente no corresponde con el solicitante de la

autorizacin (para el caso de filiales que no tienen la misma razn social
del establecimiento titular).

La patente protege formas especificas y la informacin proporcionada

no es clara o no distingue la informacin de las caractersticas del
frmaco.

Hacen estudios con frmacos patentados antes de los tres aos en que
termine la vigencia de la patente

Patentes de medicamentos

Referencias

http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/50_010616.pdf

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Documents/Reglamentos/rtoinsumos.pdf