Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CICLO: 201-1
LIMA-PERU
2016
SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD BAJO LAS
NORMAS BAJO ISO 9001-2008
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Entender la importancia que tiene para una organizacin, y para las
personas que trabajan en ella, la implementacin del Sistema de Gestin
de la Calidad.
OBJETIVOS ESPECFICOS:
Homologar los conceptos bsicos relativos a la calidad.
Analizar el papel de la normalizacin como soporte de la calidad y los
beneficios que ella aporta a la organizacin.
Conocer la historia, evolucin y estructura de la normas ISO 9000.
CALIDAD
Grado en que un conjunto
de caractersticas
inherentes cumple con
unos requisitos
ISO 9000:2005
REQUISITOS DE CALIDAD
Necesidad o expectativa
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005
NECESIDADES
EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS
Especificaciones
tcnicas
Normas nacionales
Estticas
Sociales
o internacionales
Culturales
Trminos de
referencia
Sensoriales
CALIDAD
EL CLIENTE
Una necesidad
EL PROVEEDOR
Definicin
Aptitud de uso
Especificacin
Satisfaccin de
especificaciones
Conformidad
Satisfaccin de
expectativas
Producto
PARAMETROS DE CALIDAD
Apariencia
Adaptabilidad
Desempeo
Confiabilidad
Mantenibilidad
Facilidad de reparacin
Seguridad
Personal, ambiental
S.G.C
Impleme
nta
950.000
Organizaciones en el
Mundo
Ms de 5000 en
Colombia (1974 por el
ICONTEC)
22 aos
Negocios a
nivel mundial
Aparicin en
Gestin
total
Organizacin
Ciclo del
producto
(ISO
9001/94)
Calidad
Poltica
Objetivos
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
NORMALIZACIN
NIVELES DE LA NORMALIZACIN
Internacional.
Regional / Subregional.
Nacional.
Asociacin.
Empresa.
NORMALIZACIN EN LA
EMPRESA: Objetivos
NORMALIZACIN EN LA
EMPRESA: Beneficios
NORMALIZACIN EN LA EMPRESA
Principios Bsicos
Simplificacin.
Unificacin.
Especificacin.
QUE ES ISO?
Su misin es
la
ISO 9000
Objetivo General
ESTRUCTURA ACTUAL DE
LAS REFERENCIAS NORMATIVAS
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 9000/2005
REQUISITOS
ISO 9001/2008
APOYO
10005 19011
10006 10012
10007 10013
10014 10015
10017
RECOMENDACIONES
PARA LA MEJORA DEL
DESEMPEO
ISO 9004/2000
FORMACIN
ISO10017ORIENTACIN SOBRE LAS TCNICAS ESTADISTICAS
PARA LA NORMA ISO 9001:2000
DE LA
DIAGNSTICO
ANLISIS ESTRATGICO
DEBILIDADES
OPORTUNIDADES
FORTALEZAS
AMENAZAS
ANLISIS OPERACIONAL
LA EMPRESA VS. ISO 9001
Asignacin de Responsabilidades
GERENCIA
REPRESENTANTE DE
LA GERENCIA
LIDER 1
LIDER 2
LIDER 3
PERSONAL
OPERATIVO DEL
PROYECTO
LIDER 4
LIDER 5
C A PA C I TA C I N
Sensibilizacin
ISO 9000. Fundamentacin
Planificacin de la Calidad
Herramientas de Mejoramiento y
Anlisis de Datos
Enfoque al Cliente
Enfoque por procesos
Metrologa
Normalizacin y Documentacin
Auditorias internas de calidad
D O C U M E N TA C I N
Procedimientos e instructivos
Registros
Datos
Manual de calidad
Documentos de
origen externo
I M P L E M E N TA C I N
BENEFICIOS
Conocimiento de los procesos
Reduccin de costos de no calidad
Mejora imagen ante el mercado
Preservacin del know how
Reproducibilidad y Repetitividad
Mejora continua
I M P L E M E N TA C I N
BARRERAS
Resistencia al cambio
Ruptura de relaciones
Complacencia con el Status Quo
Miedo al fracaso
Amenazas a centros de poder
No se me ocurri a mi
VERIFICACIN
Auditoras internas
Auditoras de segunda
parte
Preauditora
Auditora de Certificacin
RECURSOS Y COSTOS
AUDITORAS
CAPACITACIN
PERSONAL
ASESORA
RECURSOS
FSICOS
COSTOS DE CALIDAD
Costos preventivos
Costos de evaluacin
Costos de fallas
internas
Costos de fallas
COSTOS PREVENTIVOS
Planeacin e ingeniera para
la calidad
Diseo de productos y
procesos
Revisin de los nuevos
productos
Control de procesos
Supervisin
Entrenamiento
Obtencin y anlisis de los
datos de calidad
C O S T O S D E E VA LUA C I N
Inspeccin y pruebas del
material entrante
Inspeccin y pruebas del
producto
Material y servicios consumidos
Conservacin de la precisin
del equipo de pruebas
C O S T O S D E FA L L A S I N T E R N A S
Desperdicio
Reproceso o reelaboracin
Reinspeccin
Anlisis de fallas
Tiempo muerto
Perdidas en produccin
Venta a menor precio
C O S T O S D E FA L L A S E X T E R N A S
Ajuste por reclamaciones
Devolucin de productos
Cargos por garanta
Responsabilidad legal
Costos indirectos
ISO 9000:2005
Una nueva familia de normas
para la modernizacin de
la gestin de la calidad
B e n e fi c i o s c o n c r e t o s
de la ejecucin de un S.G.C
Confianza
del cliente
Mayor
posicionamiento
en el mercado
Reduccin
de costos
Mejoramiento
interno de
los procesos
Planear
Hacer
P H VA
Actuar
Verificar
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
ISO 9004:2000
ISO 19011:2002
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeo.
Directrices para la auditora de los
sistemas de gestin de la calidad y/o
ambiental
Principios de la
Gestin de Calidad
Organizacin enfocada al
cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Gestin basada en sistemas
Mejora continua
Toma de decisiones basada
en hechos
Relacin mutuamente
beneficiosa con el Proveedor
1.1
Generalidades
PRODUCTO
CONFORME
CLIENTE
SATISFECHO
1.2 APLICACIN
ISO9001/94
ISO9002/94
ISO9003/94
ISO9001/08
C
A
P
I
T
U
L
O
7
2.
Referencias Normativas
ISO 9000
VERSIN
2005
ISO 9001
VERSIN
2008
3 . T r m i n o s y D e fi n i c i o n e s
PROVEED
OR
ORGANIZAC
IN
CLIENTE
PROCESOS
Acciones para el
logro de lo
planificado y la
mejora
Secuencia e
interaccin
Criterios y mtodos
para asegurar
eficacia
Recursos e
Informacin
Medicin,
seguimiento y
anlisis
.2
Requisitos de la Documentacin
4.2.1 Generalidades
a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma
e. Procedimientos necesarios para la
organizacin
f. Registros requeridos por la norma
La extensin de la documentacin
PROCESOS
Identificacin
Secuencia
Interaccin
TAMAO
Y TIPO
COMPLEJIDAD
COMPETENCIA
DEL PERSONAL
DOCUMENTACIN
Aprobacin,
revisin y
actualizacin
Documentos
obsoletos
Identificacin de
cambios y
estado vigente
Disponibilidad
Documentos de origen
externo y distribucin
Legibilida
d
Estructura Documental
Clientes,
Alta gerencia
Responsable
Responsables
Operadores
MANUAL
DE
CALIDAD
Deber hacer?
Como hacer?
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
Saber hacer?
DOCUMENTO CONTROLADO
DOCUMENTO NO CONTROLADO
Es aquel del que no hay necesidad de
informar a su poseedor en el momento
de una actualizacin.
CARACTERSTICAS DE UN
DOCUMENTO CONTROLADO
Escritura clara y legible
Codificado
Fecha de emisin
Hojas numeradas
Firmas del o los responsables
Leyenda documento controlado
Nmero de revisin o versin
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS
ENTREGA DEL
DOCUMENTO EN LOS
SITIOS NECESARIOS
PARA SU APLICACIN
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Forma especfica para llevar a cabo una
actividad o un proceso que se encuentra en
un medio de soporte como:
Papel
Disco magntico, ptico o electrnico
Fotografa o muestra maestra
O una combinacin de stos
QU ES UN INSTRUCTIVO?
ES UN DOCUMENTO QUE EN
ESENCIA, RESPONDE A:
Cmo se hace el trabajo?
PARTES DE UN PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
ENCABEZADO
CUERPO
PIE DE PAGINA
Encabezado
Logo de la empresa
Ttulo
Cdigo
Paginacin
Fecha de emisin
Versin
Cuerpo
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsables
Procedimiento
Registros
Documentos de referencia
Anexos
Amenazas
1. Subestimar el compromiso de la
gerencia
2. El manual interminable
3. Asignar equivocadamente la
responsabilidad del proyecto
4. Permitir que la participacin
genere un caos
Amenazas
5. Copiar impunemente lo que han hecho
otras empresas
6. Sucumbir la calidad ante la ficcin
7. Exagerar el volumen de la
documentacin.
8. Los circuitos de aprobacin
9. Dejar todo en manos de un asesor
Identificacin
Legibilidad Recuperacin
Disposicin
Proteccin
Almacenamiento
Tiempo de retencin
GENERALIDADES
Registro:
Documento
que
evidencia
de
actividades
Registros controlados
Registros no controlados
CONTROL DE REGISTROS
Todos los registros que se definan en los requisitos
de la norma y en los procedimientos documentados.
Caractersticas a controlar
Identificacin:
Nombre del formato y cdigo.
Legibilidad: Caracterstica que
garantiza la lectura inequvoca
de la informacin.
CONTROL DE REGISTROS
Caractersticas
a
controlar
Almacenamiento: Lugar de
almacenamiento o conservacin
del registro
CONTROL DE REGISTROS
Caractersticas a controlar
Recuperacin: Medidas
establecidas para acceder con
facilidad a los registros de
calidad. Forma de Archivo.
RECUPERACIN
Acceso: Funcionarios autorizados
RECUPERACIN
Indexar: Orden que se les da a los registro
despus de ser clasificados
Ejemplo: Por orden
cronolgico
(fecha y hora)
Por orden alfabtico
Por orden numrico
Por orden
alfanumrico
CONTROL DE REGISTROS
Caractersticas a controlar
5.
Responsabilidad de la Direcci
Compromiso
Planificaci
n
Responsabilidad
Revisin por la
Direccin
N E A C I N E S T R AT G I C A D E L A C A L I D
CALIDAD
CONCEPTOS MODERNOS DE
ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Costos de la calidad
Investigacin de mercados para la calidad
Cul es nuestro
segmento de clientes?
Nuestros productos
son estandarizados?
Precio alto-calidad alta
Precio bajo-calidad
baja
La planificacin de la
calidad es interna o
externa?
Debemos incluir los
proveedores?
Importa a nuestros
clientes el servicio
asociado?
POLTICA DE LA CALIDAD
Es la declaracin
escrita del
compromiso de la
alta direccin con
la calidad.
La Misin y la Visin de la
empresa
Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
EN LA FIJACIN DE OBJETIVOS
D E C A L I D A D PA R T I C I PA N
Todos los
funcionarios
de las reas
involucradas.
PLANES DE
ACCIN
5.2
Enfoque al Cliente
Requisitos Relacionados
con Enfoque al Cliente
5.6.2. Informacin de entrada para la
revisin
b) Retroalimentacin de los
clientes.
Requisitos Relacionados
c o n E n f o q u e a l C l iEntrega
ente
7.2.1 Determinacin
de
los requisitos relacionados
con el producto.
Posventa
Producto
Legales
Reglamentarios
7.2.2 Revisin
de
los
requisitos
relacionados
con el producto.
Antes de
comprometerse
a proporcionar
el producto
Retroalimentaci
n del Cliente
Requisitos Relacionados
con Enfoque al Cliente
7.5.4Bienes del cliente.
Anlisis de datos
a) La satisfaccin del cliente.
5.6
5.6
6.3.
INFRAESTRUCTURA
Edificios
6.4.
AMBIENTE
DE
TRABAJO
Servicios
de Apoyo
7.
Registros
Validacin
,
aceptaci
n
Objetivos de
calidad
Procesos
Documentaci
n
Verificacin
Recursos
RG
LA O
ZA C
I
N
A
CL
IE
N
TE
cin s
a
rm stro
o
f
n
I
ue s
n
re
o
sob oduct
pr
EL
.2.3
IN
Pedidos,
contratos, quejas
y reclamos
7.3
Entradas
Planificacin
Revisin
Verificacin
Validacin
Cambios
Resultados
7.4
Compras
Proceso de
compras
(Proveedores)
Informacin de
las compras
Verificacin de los
productos comprados
SALIDA
ENTRAD
A
PROCES
O
Deficiencias visibles en el
uso
7.5.3
I d e n t i fi c a c i n y t r a z a b i l i d a d
UNICA
REGISTR
O
LOTE
7.5.4
O
PR
E
VE
DO
I
L
C
E
T
N
E
7.5.5
IDENTIFICACIN
ALMACENAMIENTO
MANIPULACI
N
ENTREGA
EMBALAJE Y
PROTECCIN
CERTEZA EN LA
MEDICIN
MEJORAR
MEDIR
CORREGIR
Planear la Medicin
Qu se va
a medir?
Con qu se
va a medir?
Dnde se
va a medir?
Dnde se
va a registrar?
Quin lo
va a
medir?
Cmo se
va a medir?
Cada
cunto
se va a
medir?
Satisfaccin
del cliente
Identificar
Controlar
Registrar
Nueva
verificacin
Corregir
8.4
Anlisis de Datos
Informacin que
demuestra la eficacia
del sistema y permite
mejorarlo
Anlisis de Datos
Poltica
Accin preventiva
de
Objetivos
Accin correctiva
an
Pl
Auditoras
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora
Continua
a
or
ej
Revisin por la
direccin
8.5 Mejora
8.5.2 Accion Correctiva
Evaluacin e
implementaci
n de la accin
Investigacin
de las causas
NO
CONFORMIDAD
Revisin
Registro de
resultados
8.5 Mejora
8.5.3 Accion Preventiva
Investigacin
de las causas
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Revisin
Evaluacin e
implementaci
n de la accin
Registro de
resultados
8.6 EJEMPLO
Exportacin de esprragos en el
Per
EXPORTACION DE ESPARRAGO
El Per es el primer exportador mundial de esprragos
frescos con 40 por ciento del volumen total exportado en el
2013, seguido de Mxico con una participacin de 28 por
ciento.
El Per exporta esprragos frescos, en conserva y
congelados, siendo los primeros los ms importantes;
Alrededor del 68 por ciento de las exportaciones corresponde
a esprrago fresco, 24 por ciento al esprrago en conserva y
ocho por ciento a congelados.
S cultivo ha cobrado gran impulso desde la dcada de los 90
en los valles de Ica y La Libertad, gracias al empeo de
empresarios nacionales y extranjeros que, aplicando todos
los adelantos de la agricultura moderna, obtienen un producto
que conquista los principales mercados del mundo.
EXPORTACION DE ESPARRAGO
Estados Unidos es el principal mercado del esprrago fresco
peruano, Estados Unidos cosecha su esprrago en la
primavera y el verano, pero no cosecha nada en el otoo
(setiembre-noviembre) e invierno (diciembre-febrero), que es
la ventana que aprovechamos.
Volumen de exportacin:
El menor valor de las exportaciones estara afectado
principalmente por bajos precios del esprrago fresco
derivados de la mayor disponibilidad de esprrago mexicano
en el mercado estadounidense. Asimismo, la produccin est
siendo afectada temporalmente por la antigedad de las
plantaciones de esprragos. Esta situacin sera parcialmente
compensada por mejores precios del esprrago en conserva
producto de la reduccin de oferta peruana y china
EXPORTACION DE ESPARRAGO
EXPORTACION DE ESPARRAGO
Pases de destino:
Los esprragos peruanos se exportan a 43 mercados del exterior, lo que
significa un aumento de 65% con relacin a los 26 destinos que se tenan
en el 2011
EXPORTACION DE ESPARRAGO
Empresas exportadoras:
EXPORTACION DE ESPARRAGO
Zonas de produccin de
esprragos:
Actualmente los valles de La
Libertad ubicados en el Norte
y los de Ica en la zona sur,
son las dos principales zonas
de produccin de esprragos
en el Per. Ambas, tienen
condiciones naturales
privilegiadas que
combinadas con la
tecnologa y cualidades
empresariales han convertido
al Per en el ms grande
exportador de esprrago del
mundo (en sus tres
presentaciones)
EXPORTACION DE ESPARRAGO
La empresa AGROINPER S.A, tiene como principal objetivo
exportar productos con alta calidad, haciendo frente a la amplia
competencia en el mercado deesprragos, medianteuna
postura institucionalizada y rentable. Esto logra mayor confianza
en los clientes, bienestar en los colaboradores y
unasaludableparticipacin en el mbito agroindustrial.
A continuacin, se presentara el anlisis FODA del producto.
QU SON?
Procedimientos mediante los cuales los organismos oficiales de
certificacin, o los organismos de certificacin oficialmente
reconocidos, garantizan por escrito o por un medio equivalente que
los alimentos o los sistemas de control de alimentos se ajustan a
los requisitos. La certificacin de un alimento puede basarse, si
procede, en una variedad de actividades de inspeccin que puede
comprender la inspeccin constante del proceso de produccin, la
fiscalizacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de
los productos terminados.
Muchas Gracias