Vigilncia Sanitria

Legislao
Atributos

A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem a
reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua
promoo, proteo e recuperao (CF, 88, art. 196)

Vigilncia a observao contnua da distribuio e tendncias da incidncia de

doenas mediante a coleta sistemtica, consolidao e avaliao de informes de
morbidade e mortalidade, assim como de outros dados relevantes, e a regular
disseminao dessas informaes a todos os que necessitam conhec-la.
(LANGMUR, 1963)

Uma viso histrica:

A Luta Pela Sobrevivncia: Sade como valor fundamental.

Idade Mdia: Epidemias.
Sade: Ainda o conceito fe Ausncia de Doenas.
Sculo XIX: Revoluo Industrial.
1917: Revoluo Bolchevique.
A Partir De 1946 (Oms): A Sade passa a ser Tratada Conceitualmente como um
Estado de Bem Estar Fsico, Mental e Social.
Risco Sanitrio: Conceito Introduzido a partir da 8 Cns (1986).

Fatos Histricos:
Tragdias:
Talidomida (enjo na gestao) m-formao
congnita/60
Csio 137 Acidente radioativo Goinia/87
Servio de hemodilise Caruaru/PE.
Medicamentos falsificados (farinha de trigo)
Criao da ANVISA.
Fragilidade do Sistema.
SNVS (Produtos e servios)

Uma viso geral:

Econmico:
Econmico regulao das relaes produo-consumo de bens e servios.
Jurdico:
Jurdico fundamentada no Direito Administrativo visa disciplinar e restringir
direitos e liberdades em prol dos interesses pblicos.
Mdico-sanitrio:
Mdico-sanitrio objetiva a qualidade em sade, por meio da normatizao,
certificao de produtos e fiscalizao.

Vigilncia Sanitria

No Brasil a proposta de implantao de um sistema de vigilncia sanitria surge na dcada de 70, como
resposta do governo militar ao agravamento da questo social.

Atualmente a Vigilncia Sanitria comporta um campo de articulaes complexas entre o domnio

econmico, jurdico e o mdico-sanitrio.

Vigilncia Sanitria no Brasil

Principais estabelecimentos e servios sujeitos Vigilncia Sanitria:
80.000 farmcias
450 indstrias de medicamentos
3.700 produtores de cosmticos
3.300 produtores de produtos para a sade
3.000 produtores de saneantes
2.000 distribuidoras de medicamentos
3.900 laboratrios de anlises clnicas
15.500 servios de radiodiagnstico
6.600 hospitais
2.000 servios de hemoterapia

Organizao

reas de atuao:

Alimentos

Servios de sade

Vigilncia Ps-Uso

Cosmticos

Medicamentos

Saneantes

Tabaco

Produtos para sade

Sangue, tecidos
e rgos

Laboratrios

Toxicologia

VIGILNCIA SANITRIA
Proteo e Defesa da sade

Preocupaes
recentes:
recentes

- Charlatanismo
- Servios que lidam com radiaes ionizantes
- Transfuses sangneas
- Hemodilise
- Recm-nascidos
- Clnicas geritricas
- Controle de Infeces hospitalares ( Lei n 9.431 estabelece punies para infraes
sanitrias)

Sade: como bem jurdico prioritrio

Constituio Federal
Art. 1, III: dignidade da pessoa humana.
Art. 3, I: sociedade justa e solidria.
Art. 5: direito vida.
Art. 6: um dos direitos sociais.
Art. 193: bem-estar como fundamento da ordem social.
Art. 225: qualidade de vida meio ambiente.

Premissa:

a prtica de defesa da sade coletiva ?

o exerccio do poder pblico em prol a cidadania, a se garantir o

consumo de produtos e servios de qualidade ?

(Lei 8.080, de 19 de julho de 1990.) - LOS

Conceito: Amplo

Um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de

intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e
circulao de bens e prestao de servios de interesse da sade.

(lei 8.080, art. 6

1)

Conceito: Estrito

Vigilncia sanitria uma organizao,e, neste sentido, faz parte do sus uma
rede de pessoas, equipamentos, recursos, com autoridade legal para intervir sobre
ambientes e sobre o setor produtivo. tambm um conjunto de conhecimentos
(uma parte da sade coletiva) sobre a produo de sade e de doenas, e um
conjunto de regras (procedimentos tcnicos) consideradas potentes para
assegurar sade s pessoas: um organizao com poder legal e um campo de
conhecimento especializado ao mesmo tempo

(Camp
2002.)

Abrangncia: LOS
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem
com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao
consumo; e
II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou
indiretamente com a sade.

(lei 8.080, art. 6, 1

I,II)

SNVS e ANVISA
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes
definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro
de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da
Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de
regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria.
De acordo com a LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999 que define o
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, compete a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria-ANVISA, do Ministrio da Sade o papel de coordenar, com o
objetivo de regulamentar e executar as aes com abrangncia nacional.

SNVS:
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA),
Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade;
(CONASS),
Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade
(CONASEMS),
Centros de Vigilncia Sanitria Estaduais,
Distrito Federal e Municipais
(VISAS).
Laboratrios Centrais
(LACENS)

Responsabilidades
Estado:

ANVISA :
Participar na formulao e na implementao das
polticas de aes em Vigilncia Sanitria;
Participar da definio de norma se mecanismos
de controle;
Prestar cooperao tcnica e financeira aos
Estados, DF e municpios;
Capacitao de recursos humanos

Promover a descentralizao para os municpios;

Prestar apoio tcnico e financeiro aos
Municpios;
Coordenar e em carter complementar e ou
suplementar, executar aes de Vigilncia
Sanitria;
Normatizar;
Capacitar.

Municpio:
Planejar, organizar, controlar e avaliar aes;
Executar servios de vigilncia sanitria;
Normatizar complementarmente no seu mbito de atuao.

Responsabilidades:
Delegao de interveno:

Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade, cabendo ao Poder

Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fiscalizao e controle,
devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoa
fsica ou jurdica de direito privado.

Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e
hierarquizada e constituem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes
diretrizes:

I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo;

II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios assistenciais;
III - participao da comunidade.

(Constituio Feder
1988.)

Responsabilidades:
Competncia:
Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei:

I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e

participar da produo de medicamentos de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos,
hemoderivados e outros insumos;
II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do
trabalhador;
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e guas para consumo humano.

(Constituio Feder
1988.)

Responsabilidades: LOS
Art. 6. Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade - SUS:
I- a execuo de aes:
a) de vigilncia sanitria;
b) de vigilncia epidemiolgica;
c) de sade do trabalhador;
d) de assistncia integral, inclusive farmacutica.

II - .....
III - o controle e a fiscalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a
sade.

(Lei 8.080, de 19 de julho de 1990.) - LOS

Competncia:
Arts. 15 a 18: competncias e atribuies da Unio, Estados, Distrito Federal e
Municpios
Art. 16: direo nacional do SUS compete:
I - []
II - []

III - definir e coordenar os sistemas:

a) de redes interligadas de assistncia de alta complexidade;
b) de rede de laboratrios de sade pblica;
c) de vigilncia epidemiolgica; e
d) vigilncia sanitria.

(Lei 8.080, de 19 de julho de 1990.) - LOS

Marco Legal:

Constituio Federal
Lei Federal n 8080/90 - LOS
Lei Federal n 8078/90 CDC
Lei Federal n 9.782/1999
Cdigo Sanitrio Estadual :
Lei Estadual 13331/2001
Decreto Estadual n 5711/2002
Cdigos Sanitrios Municipais

Atributos:
ao normativa e fiscalizatria sobre os servios prestados, produtos e
insumos teraputicos de interesse para a sade;
permanente avaliao da necessidade de preveno do risco;
possibilidade de interao constante com a sociedade, em termos de promoo
da sade, da tica e dos direitos de cidadania.

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O Poder de Polcia:
PODER DE POLCIA: Conjunto de atribuies concedidas a administrao para
disciplinar e restringir, em favor do interesse publico, adequando direitos e
liberdades individuais, tendo como principal caracterstica a coercitividade e
admitindo at o emprego da fora para o seu cumprimento
PODER DE POLCIA SANITRIO: Caracteriza-se pela natureza do objetivo
pretendido , que o de evitar o fato danoso sade da populao precedido de
aes educativas, de informaes amplas sobre as restries que a lei sanitria
impe s atividades pblica e privada, e da notificao no sentido de alertar para a
irregularidade constatada
O PODER DE POLCIA SANITRIO UM INSTRUMENTO DE DEFESA
COLETIVO

Inspeo de Rotina
Inspeo Programada
Inspeo de Emergncia
Inspeo Especial demandas externas

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Atividades Emergenciais:

Surtos Infeces Hospitalares

Intoxicaes

Apreenses de Produtos

Demanda Externas:

Denncias e Reclamaes:
Ministrio Pblico
Juizados
Delegacias
Conselhos de Classe
Controle Social : Conselhos Locais, Distritais e Municipal de Sade

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Processo Administrativo Sanitrio:

o conjunto de procedimentos cuja finalidade a apurao das irregularidades

sanitrias para uma final deciso, que culmina com a aplicao de penalidades.

Processo Administrativo Sanitrio: Fases

Infrao
Instaurao
Instruo
Defesa
Julgamento
Penalidade

Rito processual estabelecido em Lei Federal e nos

Cdigos Sanitrios Estaduais e Municipais.

Processo Administrativo Sanitrio: Autos

Auto de Infrao
Termos:
Intimao
Apreenso
Inutilizao
Interdio / Desinterdio
Cincia

Processo Administrativo Sanitrio: Penalidades

Advertncia
Multa
Apreenso Definitiva
Interdio
Cassao de Licena Sanitria

Interdio:
Quanto a espcie:
Total
Parcial
Quanto finalidade:
Mquinas
Equipamentos
Ambientes

SADE DIREITO DE TODOS E DEVER DO

ESTADO

Nesse conceito inserem-se as aes de vigilncia sanitria, voltadas para a

preveno e tendo em vista sempre o grau de risco sanitrio a ser
investigado ,na defesa da populao.

Bibliografia:

BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade.Vigilncia em Sade / Conselho Nacional de Secretrios de Sade.
Braslia : CONASS, 2011. 320 p. (Coleo Para Entender a Gesto do SUS 2011, 5,I)

BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade.Vigilncia em Sade / Conselho Nacional de Secretrios de Sade.
Braslia : CONASS, 2011. 113 p. (Coleo Para Entender a Gesto do SUS 2011, 6, II)

BRASIL.Constituio
1998.

LANGMUIR, AD-The surveillance of communicable diseases of national importances. N Engl J Med, 268(4):1963.

(1988).

Constituio

da

Repblica

Federativa

do

Brasil.

Braslia,

DF,

Senado,

Contato:
SESA Secretaria de Estado da Sade do Paran
12Regional de Sade - Umuarama

DVVGS Diviso de Vigilncia em Sade.

Flvio Silva Posseti
dvvgs12rs@sesa.pr.gov.br | fposseti@gmail.com
(44) 3621 8200 | 3621 8219

www.vigiar.blogspot.com