SISTEMA DE GESTION DE

RESPONSIBLE CARE RCMS

(ACC)
LA GESTION DEL RIESGO (2.1)
Bogot, D.C., Octubre de 2004

Apndice B
Tabla de Contenido

Elemento / Explicacin............................................................................................. 1
Construyendo un Programa de Riesgos.................................................................1
Qu es el Riesgo?..................................................................................................... 3
Qu es el Riesgo del Producto?.............................................................................. 5
Qu es el Riesgo de Proceso?.............................................................................. 14
Qu es el Riesgo de Transporte / Distribucin?...................................................18
Metodologa de la Revisin de Riesgo vs Ciclo de Vida del Proceso.................20
Confirmacin del Programa de Efectividad............................................................21
Responsabilidad Integral y Referencias Regulatorias .........................................23
Documentos de Ayuda..............................................................................................25
Perfil del Riesgo........................................................................................................ 29
Auditoria.....................................................................................................................33
Gestin del cambio Discusin y Ejemplo de Formato de Aprobacin.............34

Elemento 2.1
La organizacin tendr un sistema para
identificar, valorar y evaluar los peligros y
riesgos potenciales sobre la salud, la
seguridad, el ambiente y la seguridad fsica
asociados con productos y procesos nuevos o
existentes, cambios a los productos y
procesos existentes, la distribucin y uso de
materias primas y productos, y actividades
asociadas con sus operaciones.

GESTION DE RIESGOS
ACTIVIDADES DE
RECOLECCION Y
DISTRIBUCION

MATERIAS PRIMAS
REQUERIDAS

PRODUCTOS
MANUFACTURADOS

PROCESOS DE
MANUFACTURA

CAMBIOS REALIZADOS Y
CAMBIOS FUTUROS

CONDICIONES Y
ACTIVIDADES ACTUALES

REQUISITOS
REGULATORIOS

ALCANCE DE LA GESTION DE
RIESGOS EN RCMS
RCMS

CICLO DE VIDA DE LOS PRODUCTOS Y PROCESOS

TEMA DE ADMINISTRACION DEL RIESGO

Las claves para una implementacin

apropiada y continua y para el uso de un
sistema de administracin del riesgo son:
1) Ajustarlo dentro del flujo natural de la
manera como se manejan los negocios en la
compaa,
2) tener resultados consistentes, prcticos
y comprensibles, y
3) ser tcnicamente correcto

Integracin de la Gestin del

Riesgo

ASPECTOS CLAVES
Gestin de la Seguridad
del Proceso
Seguridad
Salud

Medioambiente

Seguridad del producto

Distribucin

PROCESO
Identificacin del peligro

Convertir el peligro a riesgo

Categorizacin del riesgo Uso de
criterios consistentes bien definidos
Coordinacin con todos los programas y
otras necesidades

Evaluacin interdiciplinaria del riesgo + otros anlisis e informacin

Anlisis integral y entendimiento de los riesgos a ser tratados

Diagrama Lgico de Evaluacin del

Riesgo
Identificar el peligro

Determinar las
consecuencias
potenciales

Observacin
continua

Determinar el
riesgo

Determinar la frecuencia
potencial de ocurrencia

El riesgo es
tolerablement
e bajo?

Si

Criterio de tolerancia
del riesgo

No
Anlisis Costo Vs
Beneficios

Priorizar el riesgo

Estimar recursos
requeridos
Implemente las medidas para
la reduccin del riesgo

Si

Puede reducir
econmicame
nte el riesgo?

No

Evaluar la viabilidad de la
actividad de los negocios

APLICABLE A PRODUCTO, PROCESO, TRANSPORTE / DISTRIBUCION

ORGANIZACIN DE EVALUACION
DE RIESGOS ASOCIADOS CON:
rea de riesgo 1. Productos
Nuevos productos
Productos existentes
Cambios a productos existentes
rea de riesgo 2. Procesos
Nuevos procesos
Procesos existentes
Cambios a procesos existentes
rea de riesgo 3. Transporte, distribucin
y uso de:
Materias primas
Productos

ORGANIZACIN DE LOS RIESGOS

ASOCIADOS CON LAS DIFERENTES FASES
DEL CICLO DE VIDA
Existentes:

Riesgos asociados con los productos actuales y los

procesos actuales para producirlos, incluyendo

Produccin actual/riesgos de manufactura

Los modos de adquisicin y/o rutas de las materias

primas

Los modos de distribucin y/o las rutas de los

productos, subproductos y desechos.
Cambios a:
Productos existentes
Procesos existentes
Modos de adquisicin/distribucin y/o rutas de las
materias primas, productos, subproductos y desechos.
Consideraciones futuras:
Riesgos asociados con nuevos (futuros) productos
Riesgos asociados con procesos nuevos (futuros) que
produzcan los productos existentes u otros nuevos.

Perspectiva de la gestin del

Riesgo
- Pasos a seguir Manejo
Riesgo actuales,
cambiantes y futuros
provenientes de:
Productos
Procesos
Transporte/
Distribucin

Evaluacin
Valoracin
Base de las filosofas
corporativas
Identificacin

RIESGO DE PRODUCTO

MERCADO GLOBAL

MANEJO DE SUSTANCIAS
GLOBALMENTE CONSISTENTES

El riesgo del producto es el potencial que

tiene un material de causar un efecto
adverso sobre la salud o el ambiente como
una combinacin del peligro intrnseco y la
exposicin

GERENCIAMIENTO DEL RIESGO DE

PRODUCTO
1.

2.
3.

4.

Reunir la informacin disponible para crear un

Conocimiento Base y una caracterizacin preliminar
del riesgo.
Establecer criterios selectivos para determinar cuales
sustancias qumicas ameritan atencin adicional.
Priorizar las sustancias candidatas a una
caracterizacin del riesgo adicional contra los
criterios acordados.
Identificar tcnicas del manejo del riesgo bajo la
GCMP (Poltica global para el manejo de sustancias
qumicas) las compaas pueden esperar tener un
proceso documentado y formalizado para la
caracterizacin y el manejo del riesgo de productos
nuevos y existentes.

Identificacin del
producto / aplicacin
CONOCIMIENTO BASE
Rena la informacin disponible existente
Identifique el criterio de clasificacin / prioridad
CARACTERIZACION DEL RIESGO
Evaluacin del
peligro

Evaluacin de la
exposicin

Compare la caracterizacin preliminar del riesgo contra el criterio de clasificacin/ prioridad. Si es

necesario, complemente los datos y/o caracterizacin
Inquietudes del
publico

No

Es adecuada la
actual gestin del
riesgo?
Si
Gestin actual del riesgo

Acciones adicionales de la gestin del riesgo

DOCUMENTACIN Y ACCESO PBLICO

SOBRE PROCESO Y A LAS
CONCLUSIONES ALCANZADAS

Facilitar el conocimiento pblico y la toma de

decisiones

Re- evaluar

Revisin peridica o disponibilidad de nueva

informacin tal como datos de nuevos peligros y
exposicin, retroalimentacin del pblico al proceso de
caracterizacin del riesgo, nuevas tecnologas de
pruebas, nuevas inquietudes de salud y ambiente,
polticas gubernamentales y/o definicin prioridades

INFORMACIN DISPONIBLE RECOPILADA

PARA EL CONOCIMIENTO BASE

Estructura qumica, considerando estructuras similares.

Informacin del peligro tal como:
Propiedades fisicoqumicas, como explosividad, flamabilidad,
corrosividad.
Disposicin ecolgica y efectos, tales como toxicidad a organismos
ambientales, biodegradacin y formacin de oxidantes fotoqumicos.
Efectos sobre la salud humana, tales como toxicidad aguda,
toxicidad crnica y carcinogenicidad.
Informacin sobre la exposicin, tal como:
Explicacin sobre como se recopila la informacin a la exposicin
(Ejemplo sistemas implementado para recopilar la informacin sobre
los usos).
Tipos de informacin recolectada considerando un ciclo de vida
simple.
Manejo actual del riesgo y/o medidas de control a la exposicin (si
aplica), tales como:
Instrucciones de precaucin especial.
Equipo de proteccin personal.
Prcticas diseadas para reducir el riesgo (Ejemplo Polticas de la
compaa para restringir las ventas a usuarios no aprobados o,
Restricciones regulatorias aplicables.

CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO

DISPOSICION O
DESTRUCCION
RECICLAJE
USO FINAL Y
APLICACION
PRUEBA Y
ACEPTACION
DISTRIBUCION
DESPACHOS Y
EMBARQUE

INVESTIGACION Y
DESARROLLO
PLANTA PILOTO
SELECCIN y
COMPRA MATERIAS
PRIMAS
MANUFACTURA

COMERCIALIZACION
EMPAQUE

CARACTERIZACIN DEL RIESGO

1. Seleccione y Priorice las sustancias qumicas y los productos

para la caracterizacin del riesgo: El proceso debe conducir a
un enfoque gradual, empezando desde un anlisis del nivel de
investigacin simple hasta evaluaciones ms complejas e
intensivas de la informacin. El proceso debe incluir un paso
para aplicar la informacin recopilada en el paso anterior para
los mecanismos de seleccin y priorizacin de la compaa.
2. Realice la caracterizacin del riesgo:
El proceso debe proporcionar una explicacin del
mecanismo de la compaa para aplicar la informacin
sobre los peligros, usos y exposiciones previsibles para
ayudar a determinar la naturaleza y magnitud de
exposiciones, efectos y/o riesgos posibles.
El proceso debe incluir ejemplos de circunstancias
potenciales o de hallazgos que puedan exigir un anlisis y
un modelamiento mas detallado, o informacin de ms
peligros, usos o exposicin.
3. El proceso debe incluir una descripcin sobre como se
consideran los riesgos, beneficios y otras apreciaciones,
incluyendo los de posibles sustitutos

IMPLEMENTACIN DE LA
GESTIN DEL RIESGO
1.

El proceso debe incluir una descripcin sobre

como la informacin de gestin del riesgo es
comunicada a travs de la cadena productiva.

2.

El proceso debe incluir como se evalan las

prcticas actuales para determinar si se
requieren acciones adicionales para controlar
los riesgos, y de ser as, cuales de esas
acciones se pueden implementar.
El proceso debe describir prcticas de trabajo
sobre herramientas educacionales y/o guas.
El proceso debe incluir revisiones y auditorias

3.
4.

EVALUACIN Y
REEVALUACIN

1.
2.
3.

4.

El proceso debe indicar como se evalan los qumicos

existentes y nuevos dentro del sistema de la
compaa. Deben identificarse circunstancias que
puedan conducir a una reevaluacin de la
caracterizacin del riesgo para un producto existente
o para una categora de productos. Esto eventos
pueden incluir:
Programacin predeterminada.
Caracterizacin del riesgo indicando las necesidades
para medidas de control adicionales.
Informacin nueva relevante relacionada con cambios
significativos en los peligros o exposiciones, usos o
malos usos.
Cambios regulatorios

PRODUCTO
NUEVO
1.

FASE DE DESARROLLO E Visin integral de los peligros y

riesgos
INVESTIGACION

2.

PRUEBAS PILOTO

3.

OPERACIN NORMAL

epidemiologa , toxicologa
aspectos ambientales
potenciales
Inicia hoja de seguridad
Riesgos potenciales asociados a
manejo y ensayos
Finaliza hoja de seguridad
Actualizar, revisar, aadir o
quitar informacin del riesgo
establecido.

PRODUCTO EXISTENTE

GESTION
DEL CAMBIO
(MOC)

HACER EL CAMBIO

EVALUAR CONSECUENCIAS
NO DESCUBIERTAS CON
ANTERIORIDAD

EVALUAR CONSECUENCIAS

HACER EL CAMBIO

ACTUALIZAR DOCUMENTACION

GESTION
DEL CAMBIO
AL REVEZ
(MOC)

COMUNICAR

ACTUALIZAR DOCUMENTACION

COMUNICAR

mejorar la utilidad del producto,

reducir los riesgos asociados a este por si mismo o con su proceso de manufactura,
reducir efectos potenciales en el ciclo de vida o
para introducir mejoras en los costos de manufactura o distribucin

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PRODUCTO

(MANEJO DEL CAMBIO)
Puede reducir
econmicame
nte el riesgo?
INICIO

Visualizacin del cambio

Justifique la necesidad del cambio

No

Si
Defina y complete las tareas de Preimplementacin, entrenamientos y notificaciones

Inicie el proceso de aprobacin del MOC del

producto

Haga el
cambio en el
producto

Determine las Revisiones de Riesgos requeridas

Complete la revisin individual del riesgo

Complete las tareas de post-implementacin

definidas, incluyendo pruebas al producto,
monitoreos y ajustes

Evale, coordine y compile los riesgos individuales

dentro del riesgo compuesto

Revise toda la documentacin y

actividades para completar

Comunique a la gerencia la informacin de riesgo vs.

Beneficio para su aprobacin

FIN

Complete la documentacin y
cierre el MOC

CONTENIDO DEL PROGRAMA

PARA GESTION DEL CAMBIO
1.
2.

3.
4.

Razones para el cambio: tcnica, mercado,

reduccin del riesgo, etc.
Impacto del cambio sobre:
Salud, seguridad, ambiente, etc.
Manufactura, operaciones, mantenimiento,
entrenamiento, procedimientos
Manipulacin , ensayos, transporte, respuesta
a emergencias
Permisos
Clientes
Modificaciones a los procedimientos de
operacin
Requerimientos de autorizacin.

RIESGO DEL PROCESO

Investigacin y Desarrollo (R&D)

Diseo Conceptual
Operacin de Planta Piloto
Ingeniera y Diseo
Construccin y arranque
Operaciones normales
Cambios, modificaciones, expansiones,
conversiones
Desmantelamiento

PROCESOS NUEVOS

Anlisis de peligro preliminar. Es importante caracterizar

los peligros y riesgos asociados con los productos a ser
manufacturados y las materias primas utilizadas.
Riesgos operacionales potenciales. Durante las fases del
diseo conceptual y operacin piloto el objetivo es definir
lo mejor posible los tipos de riesgos a ser manejados
(riesgos asociados con la tecnologa escogida).
Riesgos asociados con detalles especficos de cmo se
opera el proceso, los controles empleados, la configuracin
fsica y la interaccin entre los sistemas. En esta fase son
apropiadas diversas metodologas de PHA dependiendo de
la complejidad del proceso y del tamao del proyecto.
Revisin de Seguridad del Prearranque (PSSR). Revalidar
los PHA previos sin ninguna informacin nueva o cambios y
para confirmar que la instalacin coincide con el diseo.

PROCESOS EXISTENTES

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Mnimo cada 5 aos se requiere una evaluacin de

riesgos para los procesos existentes, para las
instalaciones consideradas. La frecuencia, se define
teniendo en consideracin aspectos como:
El nmero de cambios hechos a los procesos
existentes desde el ltimo PHA.
La complejidad de esos cambios
Las interrelaciones y efectos combinados de esos
cambios.
Nueva informacin descubierta
Accidentes y casi accidentes y los hallazgos de las
investigaciones.
Los riesgos originales inherentes o tecnolgicos.

PROGRAMA DE EVALUACION DE
RIESGOS PARA PROCESOS
EXISTENTES
1.

2.
3.
4.

Los riesgos inherentes asociados con la

manufactura de los productos y las materias
primas requeridas para producirlos .
Los riesgos asociados con la tecnologa
escogida para producir estos productos
Los riesgos impuestos por los sistemas
Gestin actualmente implementados .
Las deficiencias especificas de la planta o
defectos (usualmente fsicos u
operacionales).

EVALUACIONES Y ACCIONES EN EL
MANEJO DEL CAMBIO DEL PROCESO

Base tcnica para el cambio propuesto

Impacto del cambio propuesto sobre la salud y/o la
seguridad
Modificaciones y actualizacin de los procedimientos
de operacin (y/o de mantenimiento y respuesta a
emergencias).
Cuanto debe durar el cambio (temporal o
permanente)
Requerimientos de autorizacin
Comunicacin y entrenamiento para los empleados
afectados
Actualizacin del proceso de informacin de
seguridad (PSI)

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL

PROCESO (MANEJO DEL CAMBIO)
Se aprueba
el cambio?

Visualizacin del cambio

INICIO

Si
Defina y complete las tareas de Preimplementacin

Justifique la necesidad del cambio

Haga el
cambio en el
proceso

Inicie la aprobacin del MOC del proceso

Realice el PSSR

Determine el nivel de Revisin del Riesgo

requerido
Compile y
revise el PSI
Realice la revisin del riesgo

Arranque
Realice las tareas de post-implementacin
definidas
Revise toda la documentacin y
actividades para asegurar su
cumplimiento

Comunique a la gerencia la informacin de riesgo

vs. Beneficio para su aprobacin
FIN
PSI . Proceso de Informacin en seguridad

No

Complete la documentacin
y cierre el MOC

PSSR. Revisin de Seguridad en el Prearranque

RIESGO EN EL
TRANSPORTE Y
DISTRIBUCION

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

FORMA
Volmenes
Vulnerabilidad
Transferencias
Sistema de tubera
Camiones - Carretera
Tren
Aire
Mar
Normatividad

1.
2.
3.
4.
5.

RUTA
Rural
Urbana
horas de da
Condiciones del clima
Factores naturales que
ocurren

Consideraciones

Tpico

FORMA

Total del volumen por... (da, semana, ao, contrato, etc.)

Volmenes embarcados (para determinar las consecuencias de
perdida en la contencin)
Restricciones en volumen del contenedor

Vulnerabilidad- Considere
para todas las formas

Terrorismo
Vandalismo
Desastre natural

Transferencias intermodales
y Terminales

Tipo
Nmero requerido
Localizacin
Hecha por quien

Sistema de Tubera

Tamao (como est relacionado el volumen que puede derramarse)

Condicin
Localizacin- relativo a otras tuberas cercanas
Mantenimiento y pruebas requeridas

Camiones - Carretera

Opciones de contenedor y requerimientos

Necesidades especiales de entrenamiento para el conductor
Requerimientos de limpieza y mantenimiento

Tren

Opciones de contenedor y requerimientos

Programaciones
Requerimientos de limpieza y mantenimiento

Aire

Opciones de contenedor y requerimientos

Programaciones

Mar

Opciones de contenedor y requerimientos

Programaciones
Requerimientos de limpieza y mantenimiento

normatividad

Volmenes Considere para

todas las formas

RUTA

Consideraciones

Tpico
Condicin de
Accesibilidad

Rural

la ruta
en caso de emergencia (remota,
barreras naturales como ros, montaas, etc)
Localizacin relativa a reservas naturales, parques,
zonas protegidas, lagos, bases militares, etc
Densidad de poblacin y tipo de habitantes
Condicin de
Accesibilidad

Urbana

la ruta
en caso de emergencia ( tneles,
puentes, rutas o carreteras elevadas, etc..)
Localizacin relativa a atracciones pblicas
(parques, estadios deportivos, coliseos, centros de
convenciones, etc)
Densidad de la poblacin y tipo de habitantes
(residencial, oficinas, almacenes, hospitales, etc..)
Localizacin

Hora del Da

de la poblacin a diferentes horas del

da
Patrones del trfico y densidad a travs del da
Capacidades de respuesta a emergencias
Rutas apropiadas en la noche
Influencia

Condiciones del clima

Factores naturales que
ocurren

de las estaciones sobre el riesgo: invierno

vs. verano, temporada de lluvias, temporada de
huracanes, etcvendavales, tormentas elctricas
Estabilidad geolgica, terremoto, deslizamientos,
erupciones volcnicas, etc

METODOLOGA TPICA PARA LA IDENTIFICACIN

DEL PELIGRO VS. CICLO DE VIDA DEL PROCESO.

HAZOP

FMEA

rbol de Fallas

rbol de eventos

Anlisis de causa/
Consecuencia

Anlisis de confiabilidad humana

Operaciones de
planta piloto

Ingeniera/diseo

Construccin y
arranque

Operacin normal

Cambios

Que pasa si/Lista de Chequeo

Que pasa si

Anlisis preliminar de peligros

Lista de Chequeo

Diseo Conceptual

R&D

CRITERIOS PARA ESCOGER

LA METODOLOGIA EMPLEADA

Complejidad del proceso

Edad/madurez del proceso
Anlisis de recursos disponibles como
experiencia, gente, tiempo, finanzas
Metodologas usadas previamente
Estndares-guas de la compaa
Tiempo lmite permitido para el anlisis

PERFIL DEL RIESGO

Riesgos Inherentes. Incluya aquellos riesgos

que vienen con la decisin de manufacturar un
producto en particular en una planta especifica.
Riesgos Tecnolgicos. Incluyen aquellos
riesgos asociados con una tecnologa en
particular y mtodos de manufactura usados
para producir el producto deseado.
Riesgos de los sistemas de gestin. Se centran
en el desempeo histrico real y actual de
manejar los riesgos conocidos, independiente
de que sean inherentes a la fuente,
tecnolgicos o especficos de la planta.
Riesgos Especficos de la Planta.

FUENTES TIPICAS DE RIESGOS EN

PLANTA

Hallazgos de auditoria
PHAs
Evaluaciones de PSM (Manejo seguro de procesos)
Hallazgos en la investigacin de incidentes
Inspecciones del asegurador
Reportes de consultores
Inspecciones de EHS/listas de chequeo para el
desempeo
Evaluacin de riesgos
MOCs (Gestin del Cambio)
Registros de archivos corporativos de EHS
Conversaciones con el personal de EHS corporativo

Evaluaciones del Riesgo +

Otra Informacin = Perfiles
del Riesgo
Otros riesgos---Inherentes, tecnologa,
Sistemas de Gestin.

Evaluaciones y auditorias

Revisiones

Perfiles del riesgo

Revisin legal
Cuidado Responsable

Evaluacin del riesgo

Identificar y clasificar
el riesgo en EH&S

Investigaciones

Inspecciones
Estudios

Conformidad con
el RCMS

DESARROLLANDO Y USANDO LOS

PERFILES DE RIESGO
- RESUMEN Realice una evaluacin del riesgo
para entender la necesidad

Desarrolle perfiles detallados

de riesgo de las instalaciones

Haciendo de los perfiles del

riesgo parte de las
decisiones del negocio

Coordine los requerimientos de

fondos y las aprobaciones

Desarrolle los perfiles de riesgo

de los negocios y de la
compaa

Decida si disponer de mas

fondos o dejar el negocio