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OPERACIONES UNITARIAS EN LA

FABRICACION DE FORMAS
Dr. Armando Rivero
Laverde
SOLIDAS
Unidad Vecinal de Mirones Block 42 - F Segunda
Etapa, Lima Per Lima 01 - Telefax 425 - 4695
E-mail.- colorcon@terra.com.pe

Polvos
Divisin de slidos - Reduccin de Tamao de
Partculas
Es una operacin consistente en la reduccin del tamao de una partcula
(droga,
sustancia medicamentosa o excipiente). Tambin se denomina pulverizacin.
Razones:
Aumentar la posibilidad de dispersion del solido en un liquido.
Aumentar la velocidad de sidolucion de un solido en un liquido.
Facilitar la reaccin quimica entre dos productos,
aumentando adems la velocidad de reaccin.

Facilitar un proceso extractivo.


Mejorar la biodisponibilidad del producto.
Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el
slido para hacer recubrimientos.

Para la obtencion de preparados galenicos, como son los polvos simples y los
polvos compuestos.
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Polvos
Caractersticas a considerar en el material a dividir
Caractersticas fsicas
Punto de Fusin.
Estructura
de
la
partcula.
Sistema cristalino.
Dureza y friabilidad o
capacidad de erosin
del producto.
Contenido acuoso del
slido
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Caractersticas qumicas

Abrasividad.
Corrosividad.
Oxidabilidad.
Higroscopicidad.
Capacidad de explosin.
Inflamabilidad.

Caractersticas
toxicolgicas

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Polvos
Clasificacion de los equipos empleados en la
pulverizacin

Division por compresion


Molino de rodillos
Division por percusion
Molino de martillos
Molino de puas
Micronizador
Division por percusion y friccion
Molino de bolas
Division por corte y friccion
Molino de Cuchillas
Molino coloidal
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Polvos
Tamao de particulas
Tamizacion
Operacion unitaria que tiene por
objeto separar las distintas
fracciones de una mezcla
pulverulenta o granulado en
funcion de su tamao.
Equipo
Tamizador
Tamices: Recipiente con base
agujereada
o
malla,
con
aberturas
de
dimensiones
determinadas y especificas.
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Polvos
Tamao de particulas
Clasificacion de los tamices
(USP 23 y ASTM E11-70)
No. Tamiz
Luz del tamiz (mm)
10
2,00
14
1,40
16
1,18
20
0,850
25
0,710
30
0,600
40
0,425
80
0,180
100
0,150
200
0,075
325
0,045
400
0,038
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Polvos
Analisis de Tamao de particulas
Anlisis secuencial de un granulado
35,0

Clasificacin de los Polvos segn USP

Cantidad retenida (%)

30,0

Clasificacion
del Polvo

25,0
20,0

No. de Tamiz
Farmacos de origen
Sustancias
vegetal
quimicas

Muy grueso
Grueso
Moderadamente grueso
Fino
Muy fino

15,0
10,0

8
20
40
60
80

20
40
80
120

5,0
0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

1,2

luz del tamiz (mm)

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Mezcla
Es una operacion unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porcion de
una mezcla de materiales tenga identica composicion que otra porcion y que el
total de la muestra.
Caractersticas a considerar
Fisicas
Estructura del solido.
Forma cristalina.
Granulometria.
Friabilidad y dureza.
Volumen aparente y Volumen
real.
Comportamiento reologico.
Electricidad estatica.
Humedad.
Estabilidad de la mezcla
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Estabilidad de la mezcla
Comportamiento
del
producto
frente a la humedad
Punto eutectico.
Punto de fusion muy bajo.
Capacidad de oxidacion.
Capacidad de hidrolisis.
Capacidad de reaccion quimica
entre solidos.
Dispersion granulometrica de la
mezcla.

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Mezcla
Equipos
Comnmente llamados bombos
mezcladores. El volumen de
llenado del contendor esta en
funcin del tipo de mezclador y
de
las
caractersticas
del
producto a mezclar.
Normalmente, no debe ocuparse
mas del 60% de la capacidad
total del mezclador para obtener
una buena mezcla.
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Mezcla
Equipos
Tipos
Contenedor mvil:
Cilndrico.
Doble cono.
V.
Contenedor Fijo:
Horizontales.
Verticales.
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Mezcla
Equipos
Tipos
Contenedor mvil:
Cilndrico.
Doble cono.
V.
Contenedor Fijo:
Horizontales.
Verticales.
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Secado
Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias
volatiles de un cuerpo solido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.
Aporte de calor: Mecanismos
Convexin
Dinamicos: Lecho fluido, atomizador.
Estaticos: Estufa, tunel de desecacion.

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Secado
Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de
un cuerpo solido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.
Aporte de calor: Mecanismos
Convexin
Dinamicos: Lecho fluido, atomizador.
Estaticos: Estufa, tunel de desecacion.

Conduccin
Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion.
Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio.

Radiacin
Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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Secado
Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de
un cuerpo solido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.
Aporte de calor: Mecanismos
Convexin
Dinamicos: Lecho fluido, atomizador.
Estaticos: Estufa, tunel de desecacion.

Conduccin
Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion.
Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio.

Radiacin
Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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Secado
Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de
un cuerpo solido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.
Aporte de calor: Mecanismos
Convexin
Dinamicos: Lecho fluido, atomizador.
Estaticos: Estufa, tunel de desecacion.

Conduccin
Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion.
Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio.

Radiacin
Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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Aumento de Tamao de Partculas


Granulacin
Finalidad
Aumentar la precisin en la dosificacin del principio
activo, mejorando el grado de mezcla.
Mejorar la fluidez de las partculas.
Aumentar la capacidad de unin entre las partculas.
Aumentar la densidad aparente de la mezcla de polvos.
Mtodos
Granulacin Hmeda.
Granulacin Seca
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Aumento de Tamao de Partculas


Granulacin

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Aumento de Tamao de Particulas


Granulacin Hmeda
Factores a tener en cuenta durante el proceso:
Tamao de partcula
inicial.
Tamao de partcula
final.
Humedad de la mezcla.
Tipo de aglutinante.
Tipo de solvente.
Velocidad de adicin.
Tiempo de amasado.
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Equipo de amasado.
Tipo de amasado.
Equipo de secado.
Temperatura de secado.
Tamices usados en la
granulacin y en la
reduccin del granulado
seco.

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