ESTRUCTURA ESTABLECIDA POR LA ISO PARA SG

1. Objeto y campo de aplicacin

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Entender el contexto de la organizacin, su SG y
sus procesos
5. Liderazgo, poltica y responsabilidades
6. Procesos para la planificacin y consideracin de
riesgos y oportunidades
7. Procesos para el apoyo, incluyendo recursos, a las
personas y la informacin
8. Procesos operativos relativos a los clientes y a los
productos y servicios
9. Procesos para la evaluacin del desempeo
10. Procesos para la mejora
1
Date:

ESTUCTURA DE ALTO NIVEL Y CAMBIOS NORMATIVOS

4 Contexto
de la
organizacin

4.1
comprensin de
la organizacin
y de su
contexto
4.2
Partes
Interesadas

4.3
Alcance

4.4
SG

5 Liderazgo

6
Planificacin

5.1
Liderazgo y
compromiso

6.1
Riesgos y
oportunidades

7 Apoyo

7.1
Recursos

7.1.2 Personas

5.2
Poltica

5.3
roles,
responsabilida
des y
autoridades

7.2
Competencia
6.2
Planificacin

6.3 Planificacin
de los cambios

7.1.3
Infraestructura

7.3
Toma
de
7.1.4 Ambiente
para
la operacin
conciencia
de los procesos

7.1.5 Recursos de
seguimiento
7.4 y
medicin
Comunicacin

8 Operacin

9 Evaluacin
del
desempeo

8.1
Planificacin y
control
operacional

9.1
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin

Ver la
siguiente
diapositiva

9.1.2
Satisfaccin
9.2
del cliente
Auditora

Auditora
interna

9.1.3 Anlisis y
evaluacin

9.3
Revisin por
la direccin

10 Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad y
accin
correctiva

10.3
Mejora
continua

7.1.6
Conocimientos de
la organizacin

7.5
Informacin
Documentada

2
Date:

ESTUCTURA DE ALTO NIVEL Y CAMBIOS NORMATIVOS

8 Operacin

8.1
8.1 PLANIFICACIN
PLANIFICACIN Y
Y

CONTROL
OPERACIONAL
OPERACIONAL

8.2 Requisitos para

los productos y
servicios

8.2.1 Comunicacin
con el cliente

8.3 Diseo y

desarrollo de los
productos y
servicios

8.4 control de los

procesos, productos
y servicios
suministrados
externamente

8.3.1 Generalidades
8.4.1 Generalidades

ISO/TC 176/SC 2/ N1282

8.2.2 Determinacin de
los requisitos para los
productos y servicios
8.2.3 Revisin de los
requisitos para los
productos y servicios
8.2.4 Cambios en los
requisitos para los
productos y servicios

8.3.2 Planificacin
del diseo y
desarrollo
8.3.3 Entradas para
el diseo y
desarrollo
8.3.4 Controles del
diseo y desarrollo

8.4.2 Tipo y alcance

del control
8.4.3 Informacin
para los
proveedores
externos

8.5 Produccin

y provisin del
servicio
8.5.1 Control de
la produccin y
de la provisin
del servicio

8.6 Liberacin de los

productos y
servicios
8.7 Control de las
salidas no
conformes

8.5.2
Identificacin y
trazabilidad
8.5.3 Propiedad
perteneciente a
los clientes o
proveedores
externos
8.5.4
Preservacin

8.3.5 Salidas del

diseo y desarrollo

8.5.5 Actividades
posteriores a la
entrega

8.3.6 Cambios del

diseo y desarrollo

8.5.6 Control de
los cambios
3
Date:

PLANEAR

4 Contexto
de la
organizacin

4.1
comprensin de
la organizacin
y de su
contexto
4.2
Partes
Interesadas

4.3
Alcance

4.4
SG

5 Liderazgo

6
Planificacin

5.1
Liderazgo y
compromiso

6.1
Riesgos y
oportunidades

HACER

7 Apoyo

7.1
Recursos

7.1.2 Personas

5.2
Poltica

5.3
roles,
responsabilida
des y
autoridades

7.2
Competencia
6.2
Planificacin

6.3 Planificacin
de los cambios

7.1.3
Infraestructura

7.3
Toma
de
7.1.4 Ambiente
para
la operacin
conciencia
de los procesos

7.1.5 Recursos de
seguimiento
7.4 y
medicin
Comunicacin

8 Operacin

VERIFICAR

9 Evaluacin
del
desempeo

8.1
Planificacin y
control
operacional

9.1
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin

Ver la
siguiente
diapositiva

9.1.2
Satisfaccin
9.2
del cliente
Auditora

Auditora
interna

9.1.3 Anlisis y
evaluacin

9.3
Revisin por
la direccin

ACTUAR

10 Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad y
accin
correctiva

10.3
Mejora
continua

7.1.6
Conocimientos de
la organizacin

7.5
Informacin
Documentada

4
Date:

CONTEXTO
4 Contexto de la
organizacin

CLUSULA 4.1
Determinar cuestiones INTERNAS y EXTERNAS

PROPSITO

4.1 comprensin de
la organizacin y de
su contexto

DIRECCION
ESTRATGICA

4.2 Partes
Interesadas

EFICACIA SG

4.3 Alcance

4.4 SG

CLUSULA 4.2
Determinar partes interesadas y sus requerimientos

CLUSULA 4.3
Alcance debe incluir

CLUSULA 4.4
Responsabilidades
Riesgos

5
Date:

LIDERAZGO
4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

6
Planificacin

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidade
oportunidade
s
s

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

6.2
6.2
Planificacin

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin
evaluacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2

Auditora
interna
9.3
9.3

Revisin por la
direccin

10 Mejora

10.1
Generalidade
Generalidade
s
10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

6
Date:

LIDERAZGO
5 Liderazgo

CLUSULA 5.1.1-Generalidades
5.1
Liderazgo y
compromiso
5.2
Poltica
5.3
roles,
responsabilidades
y autoridades

Liderazgo y compromiso con respecto a:

Obligacin de rendir cuentas con relacin a la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

integracin de requisitos en los procesos de negocio.

Promoviendo pensamiento basado en riesgos

Promoviendo el liderazgo para su aplicacin en los procesos del negocio.

CLUSULA 5.1.2 Enfoque al cliente

Determinacin
Requisitos del cliente y reglamentarios
Riesgos y oportunidades
Aumento en satisfaccin del cliente

7
Date:

LIDERAZGO
5 Liderazgo

5.1
Liderazgo y
compromiso
5.2
Poltica
5.3
roles,
responsabilidades
y autoridades

CLUSULA 5.2
PROPSITO

POLITICAS

CONTEXTO

ESTRATEGIA

ARBOLES

DIRECCIN
ESTRATGICA

CLUSULA 5.3
Roles, responsabilidad y autoridad para:
Asegurar conformidad SG

Generar salidas conformes

Informar el desempeo SG

Promueve enfoque al cliente

8
Date:

ARBOL DE CALIDAD
INDUSTRIAS EL PORVENIR
Seguridad
Calidad producto

Sabor casero
Toque artesanal
Variedad de
productos
Variedad
presentaciones

Calidad del Servicio

Precios
Econmicos
9
Date:

PROMESA DE VALOR

LOS REQUISITOS
DEL CLIENTE
INDUSTRIAS EL PORVENIR
INDUSTRIAS
LAalternativa
ANDINAen dulces
busca
ofrecer la mejor

Altamente
valorada

Altamente
diferenciada

para el deleite de nuestros clientes.

Seguridad
Lograr su plena satisfaccin con nuestros
productos, es el reto y el compromiso
Sabor caseroque
Calidad
producto
hemos asumido en nuestro trabajo diario.
Toque artesanal
Ofrecemos productos de sanos, tradicionales,
como hechos en casa sern
nuestro
Variedad
de
compromiso fundamental.
productos
Seleccionamos los mejores ingredientes,
Variedad
y controlamos nuestrospresentaciones
procesos
para lograr un excelente
sabor que nos distingue.
Precio
Ofrecemos
la mayor variedad Econmicos
de productos,
a los precios ms econmicos del mercado.
La Gerencia
10
Date:

PLANIFICACIN
4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

6
Planificacin

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidades

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin
evaluacin

6.2
6.2
Planificacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2

Auditora
interna
9.3
9.3

Revisin por la
direccin

10 Mejora

10.1
Generalidade
Generalidade
s
10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

11
Date:

PLANIFICACIN
6 Planificacin

6.1
Riesgos y
oportunidades

CLUSULA 6.1
CUESTIONES INTERNAS
CUESTIONES EXTERNAS

6.2

Objetivos de la
calidad y
planificacin para
lograrlos

REQUISITOS PARTES
INTERESADAS

6.3
Planificacin de
los cambios

12
Date:

PLANIFICACIN
6 Planificacin

6.1
Riesgos y
oportunidades
6.2

Objetivos de la
calidad y
planificacin para
lograrlos

CLUSULA 6.2
Criterios adicionales a contemplar en los objetivos:

Pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el

aumento de la satisfaccin del cliente.

Ser objeto de seguimiento

Actualizarse

6.3
Planificacin de
los cambios

ACTIVIDADES A
REALIZAR

RECURSOS

RESPONSABLES

TIEMPOS

EVALUACION
EFICACIA

13
Date:

PLANIFICACIN
6 Planificacin

6.1
Riesgos y
oportunidades
6.2
Objetivos de la
calidad y
planificacin
para lograrlos
6.3
Planificacin de
los cambios

CLUSULA 6.3
Considerar:
a) el propsito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) la integridad del sistema de gestin de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades.

14
Date:

APOYO
4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

6
Planificacin

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidade
oportunidade
s
s

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

6.2
6.2
Planificacin

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin
evaluacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2

Auditora
interna
9.3
9.3

Revisin por la
direccin

10 Mejora

10.1
10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

Para la operacin de sus procesos y

para lograr la conformidad de los
productos y servicios

15
Date:

7
Soporte
7.1
Recursos
7.1.2
Personas
7.1.3
Infraestructura
7.1.4
Ambiente para la
operacin de los
procesos

APOYO
CLUSULA 7.1
Recursos necesarios para contribuir con la eficacia del sistema de gestin:

Recursos Internos

Recursos Externos

Personas

Seguimiento y medicin

Conocimiento organizacional

Comunicaciones

7.1.5
Recursos de
seguimiento y medicin
7.1.6
Conocimiento
Organizacional

CLUSULA 7.1.2
SUFICIENCIA

7.2
Competencia
7.3
Toma de conciencia
7.4
Comunicacin
7.5
Informacin
documentada

16
Date:

APOYO

7
Soporte
7.1
Recursos
7.1.2
Personas

CLUSULA 7.1.4
Ambiente adecuado en funcin de
factores

HUMANOS

FSICOS

7.1.3
Infraestructura
7.1.4
Ambiente para la
operacin de los
procesos
7.1.5
Recursos de
seguimiento y medicin
7.1.6
Conocimiento
Organizacional
7.2
Competencia
7.3
Toma de conciencia

CLUSULA 7.1.5
Recursos adecuados a las
actividades de seguimiento y
medicin.
Son idneos para su propsito

CLUSULA 7.1.6
Para lograr los objetivos
de la organizacin

INTERNOS

EXTERNOS

7.4
Comunicacin
7.5
Informacin
documentada

17
Date:

7.1.6. Conocimiento Organizacional

18
Date:

APOYO

7
Soporte
7.1
Recursos
7.1.2
Personas
7.1.3
Infraestructura
7.1.4
Ambiente para la
operacin de los
procesos
7.1.5
Recursos de
seguimiento y medicin

CLUSULA 7.3
Contribucin a la EFICACIA
Implicaciones del INCUMPLIMIENTO

CLUSULA 7.4
Inclusin de una estructura para identificacin de comunicaciones INTERNAS y
EXTERNAS.

7.1.6
Conocimiento
Organizacional
7.2
Competencia

QU COMUNICAR

CUNDO
COMUNICAR

COMUNICACIONES
PERTINENTES
A QUIN
COMUNICAR

CMO COMUNICAR

QUIN COMUNICA

7.3
Toma de conciencia
7.4
Comunicacin
7.5
Informacin
documentada

19
Date:

7
Soporte

APOYO

CLUSULA 7.5.1
No se establece la necesidad de un manual de calidad
Hace ms flexible el esquema de documentacin del sistema

7.1
Recursos
7.1.2
Personas

CLUSULA 7.5.2
Se establecen requisitos frente a la CREACIN de la informacin documentada (formato)

7.1.3
Infraestructura
7.1.4
Ambiente para la
operacin de los
procesos
7.1.5
Recursos de
seguimiento y medicin
7.1.6
Conocimiento
Organizacional

CLUSULA 7.5.3
Control de la informacin documentada (confidencialidad, integridad, acceso)

DOCUMENTOS
REGISTROS

= mantener
= conservar

7.2
Competencia
7.3
Competencia
7.4
Comunicacin
7.5
Informacin
documentada

30300

VIDEO
20
Date:

OPERACIN
4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

6
Planificacin

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidades

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin
evaluacin

6.2
6.2
Planificacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2

DETALLE
DETALLE

Auditora
interna
9.3
9.3

Revisin por la
direccin

10 Mejora

10.1
10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

21
Date:

OPERACIN
4 Contexto de
la organizacin

5 Liderazgo

6 Planificacin

7 Apoyo
Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin del
desempeo

10 Mejora

8.1
8.1 PLANIFICACIN
PLANIFICACIN Y
Y
CONTROL
CONTROL OPERACIONAL
OPERACIONAL

8.3
8.3 DISEO
DISEO Y
Y
DESARROLLO
DESARROLLO DE
DE LOS
LOS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
SERVICIOS

8.4
8.4 CONTROL
CONTROL DE
DE LOS
LOS
PROCESOS,
PROCESOS, PRODUCTOS
PRODUCTOS Y
Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
EXTERNAMENTE

8.5
8.5 PRODUCCIN
PRODUCCIN Y
Y
PROVISIN
PROVISIN DEL
DEL
SERVICIO

8.6
8.6 LIBERACIN
LIBERACIN DE
DE LOS
LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2 REQUISITOS PARA LOS

PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 Generalidades

8.4.1 Generalidades

8.5.1 Control de la
produccin y de la
provisin del servicio

8.7
8.7 CONTROL
CONTROL DE
DE LAS
LAS
SALIDAS NO CONFORMES

8.2.1 Comunicacin con

el cliente

8.3.2 Planificacin del

diseo y desarrollo

8.4.2 Tipo y alcance del

control

8.5.2 Identificacin y
trazabilidad

8.2.2 Determinacin de
los requisitos para los
productos y servicios

8.3.3 Entradas para el

diseo y desarrollo

8.4.3 Informacin para los

proveedores externos

8.5.3 Propiedad
perteneciente a los
clientes o proveedores
externos

8.2.3 Revisin de los

requisitos para los
productos y servicios

8.3.4 Controles del

diseo y desarrollo

8.5.4 Preservacin

8.2.4 Cambios en los

requisitos para los
productos y servicios

8.3.5 Salidas del diseo

y desarrollo

8.5.5 Actividades
posteriores a la entrega

8.3.6 Cambios del

diseo y desarrollo

8.5.6 Control de los

cambios
22
Date:

OPERACIN
8.1 PLANIFICACIN Y
CONTROL OPERACIONAL

CLUSULA 8.1
8.2 REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
8.2.1 Comunicacin con
el cliente

Determinacin de los requisitos para los productos y servicios;

PROCESOS
PROCESOS

Criterios para

8.2.2 Determinacin de
los requisitos para los
productos y servicios
8.2.3 Revisin de los
requisitos para los
productos y servicios
8.2.4 Cambios en los
requisitos para los
productos y servicios

ACEPTACIN DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS
SERVICIOS
DETERMINACIN DE RECURSOS

CLUSULA 8.2.1
MANUPULACIN O CONTROL DE
LA PROPIEDAD DEL CLIENTE
ACCIONES DE CONTINGENCIA

CLUSULA 8.2.4
INFORMACIN PERTINENTE
MODIFICADA
CONSCIENCIA DE LOS CAMBIOS
23
Date:

OPERACIN

OPERACION

8.3 DISEO Y
DESARROLLO DE LOS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS

8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planificacin del

diseo y desarrollo

CLUSULA 8.3.2
8.3.3 Entradas para el
diseo y desarrollo

8.3.4 Controles del

diseo y desarrollo

8.3.5 Salidas del diseo

y desarrollo

NECESIDADES
NECESIDADES DE
DE RECURSOS
RECURSOS
INTERNOS Y EXTERNOS

PARTICIPACIN ACTIVA DE
LOS CLIENTES Y USUARIOS

NECESIDAD DE CONTROLAR
LAS
LAS INTERFACES
INTERFACES ENTRE
ENTRE LAS
LAS
PERSONAS QUE PARTICIPAN

NIVEL
NIVEL DE
DE CONTROL
CONTROL DEL
DEL
PROCESO
PROCESO DE
DE DISEO
DISEO Y
Y
DESARROLLO ESPERADO

CLUSULA 8.3.3
8.3.6 Cambios del
diseo y desarrollo

LAS CONSECUENCIAS POTENCIALES DE FALLAR POR LA

NATURALEZA
NATURALEZA DE
DE LOS
LOS SERVICIOS
SERVICIOS

CLUSULA 8.3.4
DETERMINACIN DE LOS CONTROLES DEL DISEO Y
DESARROLLODE
DESARROLLODE MANERA
MANERA PRECISA
PRECISA
24
Date:

OPERACIN

CLUSULA 8.4.1
OPERACION

8.4 CONTROL DE LOS

PROCESOS, PRODUCTOS
Y SERVICIOS
SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE

Determinacin de escenarios aplicables al control de los productos y servicios

suministrados externamente.
Inclusin del trmino evaluacin del desempeo.

8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo y alcance del

control

8.4.3 Informacin para los

proveedores externos

CLUSULA 8.4.2
Determinacin de los requisitos para los productos y servicios;
Controles

APLICADOS AL PROVEEDOR EXTERNO Y LAS

SALIDAS
SALIDAS
EFICACIA DE LOS CONTROLES APLICADOS
POR
POR EL
EL PROVEDOR
PROVEDOR
VERIFICACIN PARA ASEGURARSE QUE LOS
PRODUCTOS
PRODUCTOS CUMPLEN
CUMPLEN REQUISITOS
REQUISITOS

CLUSULA 8.4.3
La informacin a suministrar al proveedor es ms detallada

25
Date:

OPERACIN
8 Operacin

8.5 Produccin y
provisin del
servicio

CLUSULA 8.5.1

8.5.1 Control de
la produccin y
de la provisin
del servicio

Esta clusula especifica las siguientes consideraciones:

8.5.2
Identificacin y
trazabilidad

Actividades de seguimiento y medicin para asegurar el control de los procesos o

8.5.3 Propiedad
perteneciente a
los clientes o
proveedores
externos

El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operacin de los

8.5.4
Preservacin
8.5.5 Actividades
posteriores a la
entrega

sus salidas.
procesos
La designacin de personas competentes, incluyendo cualquier calificacin
requerida
La implementacin de acciones para prevenir los errores humanos

8.5.6 Control de
los cambios

26
Date:

OPERACIN
CLUSULA 8.5.1
8 Operacin

Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a) la disponibilidad de informacin documentada que defina: las caractersticas de los

8.5 Produccin y
provisin del
servicio
8.5.1 Control de
la produccin y
de la provisin
del servicio

productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempear;

resultados a alcanzar.

y los
MTODO

b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medicin adecuados;

MTODO
c) la implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las etapas apropiadas

8.5.2
Identificacin y
trazabilidad
8.5.3 Propiedad
perteneciente a
los clientes o
proveedores
externos
8.5.4
Preservacin
8.5.5 Actividades
posteriores a la
entrega
8.5.6 Control de
los cambios

para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y
los criterios de aceptacin para los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operacin de los procesos;
MEDIO calificacin
AMBIENTE-MAQUINARIA
e) la designacin de personas competentes, incluyendo cualquier
requerida;
MANO DE OBRA
f) la validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de produccin y de prestacin del servicio, cuando las
salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores;
g) la implementacin de acciones para prevenir los errores humanos;
h) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega
27
Date:

OPERACIN
8 Operacin

CLUSULA 8.5.2
La identificacin y la trazabilidad se centran ahora en "productos" y no en "producto

8.5 Produccin y
provisin del
servicio

CLUSULA 8.5.3

8.5.1 Control de
la produccin y
de la provisin
del servicio

Propiedad del cliente se extiende tambin a provedores

8.5.2
Identificacin y
trazabilidad

CLUSULA 8.5.4

8.5.3 Propiedad
perteneciente a
los clientes o
proveedores
externos
8.5.4
Preservacin
8.5.5 Actividades
posteriores a la
entrega

Preservacin del producto se ha cambiado a la preservacin de la salida

CLUSULA 8.5.5
Considerar:

CONSECUENCIA POTENCIALES

VIDA TIL DE PRODCUTOS YSERVICIOS

REQUISITOS Y RETROALIMENTACIN DEL CLIENTE

8.5.6 Control de
los cambios

ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTO DE
DE LAS
LAS CONDICIONES
CONDICIONES
DEL
PRODUCTO/SERVICIO
DEL PRODUCTO/SERVICIO

28
Date:

OPERACIN
8 Operation

8.6 Liberacin de los

productos y
servicios

8.7 Control de las

salidas no
conformes

CLUSULA 8.6
La liberacin de productos y servicios es ahora parte del control
operacional como requisito independiente.

CLUSULA 8.7
Especificacin de los tipos de acciones a implementar frente a
las salidas no conformes.
Se establece como requisito aplicado en la operacin, no en
seguimiento y medicin.

29
Date:

EVALUACIN DEL DESEMPEO

4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

6
Planificacin

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidade
oportunidade
s
s

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

6.2
6.2
Planificacin

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2
9.2
Auditora interna

9.3
Revisin
Revisin por
por la
la
direccin
direccin

10 Mejora

10.1
10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

30
Date:

EVALUACIN DEL DESEMPEO

9
EVALUACIN DEL
DESEMPEO

9.1
Seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin

9.1.1
Generalidades

9.1.2
Satisfaccin del cliente

9.1.3
Anlisis y evaluacin

9.2
Auditora interna
9.3
Revisin por la
direccin

CLUSULA 9.1.1
La organizacin determina lo que debe ser sujeto de
seguimiento y medicin, cundo se debe realizar
seguimiento y medicin y cundo analizar y evaluar los
resultados.
CLUSULA 9.1.3
La eficacia de las acciones tomadas para abordar los
riesgos y oportunidades es un nuevo requisito.

31
Date:

9
EVALUACIN DEL
DESEMPEO

9.1
Seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin

9.1.2
Satisfaccin del cliente

9.1.3
Anlisis y evaluaci

9.2
Auditora interna

9.3
Revisin por la
direccin
9.3.1
Generalidades

EVALUACIN DEL DESEMPEO

CLUSULA 9.2
Establecimiento de 1 o varios programas de auditora
Inclusin de mtodos de auditora
Requisitos de planificacin y la elaboracin de informes
Un auditor ahora est obligado a ser imparcial frente en la versin anterior
donde no podan auditar su propio trabajo
CLUSULA 9.3.1
conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin continuas con la direccin
estratgica de la organizacin
CLUSULA 9.3.2
Inclusin de las tendencias sobre las entradas, no exclusivamente desempeo
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
oportunidades

9.3.2
Entradas para la
revisin
9.3.3
Salidas
para la revisin
32
Date:

ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE AUDITORA

PLANIFICACIN DEL SIG

Cuestiones internas y
externas para su
propsito

ESTRATEGIA

CONTEXTO
CONTEXTO
PARTES
PARTES
INTERESADAS
INTERESADAS

RIESGOS y
OPORTUNIDADES
RIESGOS
OPERATIVOS
Trabajadores
Peligros
Requisitos
legales

PLANIFICACIN
REQUISITOS
Necesidades y
expectativas partes
interesadas.

Adecuada

Pertinentes

POLITICA
POLITICA

Trabajadores
Peligros
Requisitos legales
Adecuada a los
propsitos de la
organizacin

OBJETIVOS
OBJETIVOS

Coherentes con
la poltica

PLANIFICACIN
DEL PROCESO
DE AUDITORA AL
SIG

ISO/TC 176/SC 2/ N1282

OBJETIVOS
OBJETIVOS DEL
DEL
PROGRAMA
PROGRAMA
OBJETIVOS
OBJETIVOS
AUDITORA
AUDITORA
INDIVIDUAL
INDIVIDUAL
AUDITOR
AUDITOR

COMPETENCIA

33
Date:

MEJORA
4 Contexto de
la
organizacin

5 Liderazgo

6
Planificacin

4.1 comprensin
de
de la
la
organizacin
organizacin y
y
de
de su
su contexto
contexto

5.1
Liderazgo
Liderazgo y
y
compromiso

6.1
Riesgos
Riesgos y
y
oportunidade
oportunidade
s
s

4.2
4.2
Partes
Interesadas
Interesadas

5.2
5.2
Poltica
Poltica

6.2
6.2
Planificacin

4.3
4.3
Alcance

4.4
4.4
SG
SG

5.3
roles,
roles,
responsabilidad
es
es y
y autoridades
autoridades

7 Apoyo

8 Operacin

9 Evaluacin
del desempeo

7.1
Recursos
Recursos

8.1
8.1
Planificacin y
control
control
operacional
operacional

9.1 Seguimiento,
medicin,
medicin,
anlisis
anlisis y
y
evaluacin

7.2
Competencia
Competencia
7.3
7.3
Toma de
conciencia
conciencia
7.4
Comunicacin

9.2
9.2
Auditora interna

9.3
Revisin
Revisin por
por la
la
direccin
direccin

10 Mejora

10.1
10.1
Generalidades

10.2 No
conformidad
conformidad y
y
accin
correctiva
correctiva
10.3
Mejora
Mejora
continua

7.5
7.5
Informacin
Documentada

34
Date:

MEJORA
10 Mejora

10.1
Generalidades
10.2 No
conformidad y
accin correctiva
10.3
Mejora continua

CLUSULA 10.1
Esta clusula es nueva, aborda las oportunidades para la mejora; no
slo la mejora continua.
Direcciona la mejora de los productos y servicios y las futuras
necesidades y expectativas
El nfasis est ahora en la mejora de procesos para prevenir no
conformidades y la mejora de productos y servicios.
CLUSULA 10.2.1
Actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la
planificacin.
la determinacin de si existen no conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir;
CLUSULA 10.2.2
Informacin documentada ahora se requiere sobre la naturaleza de
la no conformidad y las acciones subsiguientes tomadas
CLUSULA 10.3
Oportunidades se abordan en el marco de la mejora continua
35
Date: