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Cosmetologia
COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
Dispe sobre os requisitos tcnicos para a regularizao de produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes e d outras providncias.
ANEXO I
Definies
I - Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes:
preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas,
de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar,
unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da
cavidade oral,
com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua
aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom
estado.
Principais Mecanismo de
Ao
Segmentos do
Setor
O setor pode ser subdividido em trs segmentos bsicos:
Higiene Pessoal:
Perfumaria:
Cosmticos:
Higiene Pessoal:
Engloba:
sabonetes,
produtos para higiene oral,
desodorantes axilares e corporais,
talcos,
produtos para higiene capilar
produtos para barbear.
Absorventes, papis higinicos e fraldas descartveis.
Perfumaria:
Composto pelas guas de colnia,
perfumes,
extratos
loes ps-barba.
Cosmticos:
Constitudo por produtos para colorao,
tratamento,
fixao e modelagem capilar,
maquiagem,
protetores solares,
cremes,
loes para a pele
depilatrios.
RGOS
REGULAMENTADORES:
IFSCC: Federao Int. dos Qumicos Cosmticos;
FDA: Food and Drug Administration
CTFA: Associao da Indstrias de Cosmticos dos EUA
COLIPA: Associao da Indstrias de Cosmticos da Europa
ABC: Associao Brasileira de Cosmetologia
GGCOS: Gerncia Geral de Cosmticos
CLASSIFICAO DE
COSMTICOS
PELO GRAU DE RISCO
Grau 1:
Produtos de Risco Mnimo
Anexo II-1, RDC 07/2015
Grau 2:
Produtos com Risco Potencial.
Anexo II-2, RDC 07/2017
Grau de Risco:
Critrios de Classificao:
Probabilidade de efeitos indesejveis;
Formulao;
Finalidade de uso do produto;
reas do corpo abrangidas;
Modo de usar;
Cuidados a serem observados na utilizao;
COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
ANEXO II
perfumes
que
se
caracterizam
por
possurem
Produtos cosmticos
grau 1
Exemplos:
barbear
(sem
ao
anti-sptica),
dentifrcio
sem
flor,
COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
ANEXO II
anticaspa
e/ou
antiqueda,
depilatrio
qumico,
CLASSIFICAO DOS
Quanto a COSMTICOS
funo
Quanto a rea de aplicao
Quanto a forma cosmtica
Quanto a ao
Quanto a funo:
Conservadores ou higinicos;
Decorativos;
Corretivos ou dermatolgicos;
rea de
aplicao/uso
Pele
Sistema capilar
Lbios
Mucosa da cavidade oral
Dentes
Unhas
rgos genitais externos
Quanto a forma
cosmtica:
Emulso,
Suspenso,
Ps,
etc.
COMPROVAO DE
SEGURANA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/92f15c004e219a73a96dbbc09d492
51b/Guia_cosmeticos_grafica_final.pdf?MOD=AJPERES
GUIA DE SEGURANA DE PRODUTOS COSMTICOS
Testes In Vitro
Testes em Animais****
TESTES EM HUMANOS (clnicos)
Irritao
Sensibilizao
Fototoxicidade
Fotoalergia
COMPROVAO DE
EFICCIA/SEGURANA
Devem conter nos rtulos:
Indicao de FPS
Dermatologicamente Testado
Hipoalergnico
No Comedognico
Para Pele Sensvel
Menes quanto Rugas, Celulite, Estrias, Firmeza da
Pele, Ao Anti-sptica;
DEFINIES
de
Instrues:
complementares.
texto
impresso
contendo
informaes
DEFINIES
Marca, Origem , Lote ou Partida, Prazo de Validade,
Titular de registro: pessoa jurdica
Elaborador/Fabricante: empresa que possui as instalaes necessrias
Importador
descrio
qualitativa
dos
Tcnico
sobre
Rotulagem
Especfica
para
RTULOS
A rotulagem dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e
Perfumes de Grau 1 e Grau 2 deve conter:
o nmero de Autorizao de Funcionamento da empresa AFE
e o nmero do processo na rotulagem do produto, gerado no sistema
da Anvisa, que corresponder ao nmero de registro.
O CDIGO DE BARRAS PRA PRODUTO NOTIFICADO
NMERO DO REGISTRO- PRODUTO REGISTRADO
CATEC
O Brasil possui listas especficas de ingredientes baseadas nos
padres
europeus
americanos,
mas
pode
regular
alguns
CATEC
Pareceres Tcnicos no so obrigatrios, entretanto ANVISA leva-os
em considerao durante uma elaborao de uma legislao e os usa,
quando aplicvel, para tomar uma deciso se aprova ou no o registro
de um produto.
As opinies da CATEC so divulgadas no site da ANVISA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio
/Cosmeticos/Assuntos+de+Interesse/Camara+Tecnica
INCI
INCI-NAME
INCI-NAME
INCI NAME
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/C
osmeticos
Nomenclatura dos ingredientes-INCI:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Cos
meticos/Assuntos+de+Interesse/Nomenclatura+de+Ingredientes+IN
CI
O que INCI
Bibliografias:
Resoluo RDC n 215, de 25 de julho de 2005
Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006
Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006