FARMACOPEA Y LA RELACION

CON LA ETICA
Deca Adam Smith en su obra La riqueza de las

Naciones:
El consumo es el nico fin y propsito de toda
produccin; y el inters del producto debe tenerse en
cuenta slo en la medida en que sea necesario para
favorecer el del consumidor () Pero en el sistema
mercantil el inters del consumidor se sacrifica de forma
casi constante al inters del productor: y parece
considerarse la produccin y no el consumo el fin ltimo y
el objeto de toda la industria y el comercio

Marco tico

Los cuatro principios ticos:

1. Beneficencia
2. No maleficencia
3. Autonoma
4. Justicia

Medicamentos: La punta del iceberg

Medicamento en
el mercado
Industria
Universidades
Investigadores
Mdicos
Pacientes
Comits tica

El Premio Nobel Thomas Steitz, el Premio Nobel de Medicina Richard J.

Roberts, El doctor Peter Gtzsche , David Rothman, etc.
El doctor Peter Gtzsche es especialista en medicina interna y firme defensor de

la transparencia de los ensayos clnicos; sostiene que la industria farmacutica

ha corrompido sistemticamente la ciencia para obtener enormes beneficios y
minimizar los daos de sus medicamentos, al menos de cara a la opinin pblica
(lo que no se sabe no se puede juzgar). Desglosa el entramado de este gran
Lobby y documenta, valientemente, los sobornos de la industria farmacutica en
su obra Medicamentos mortales y Crimen Organizado. Desde la compra de
cientficos, mdicos y acadmicos, a organizaciones profesionales y de
pacientes, periodistas, legisladores y polticos

*Lobby :es un colectivo con intereses comunes que realiza acciones dirigidas a influir ante la
Administracin Pblica ( polticos, jueces, etc ) para promover decisiones favorables a los intereses de
ese

sector

concreto

de

la

sociedad.

Existen cientficos que comen de la mano de los sectores

econmicos ms sucios y antisociales. Forman grupos de presin a

favor de las compaas que les financian. Este grupo de cientficos
forma parte de un gran lobby , formado , entre otros, por grandes
farmacuticas y la corrupcin infiltrada en instituciones (como la
OMS, Organizacin Mundial de la Salud), polticos, periodistas,
editores y revistas de divulgacin cientfica, organismos de
valoracin de los medicamentos como FDA (Food and Drug
Administration o Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia
de Drogas y Alimentos) CDER (Centro de Investigacin y
Evaluacin de Medicamentos) EMEA (Agencia Europea de
Medicamentos) AEMPS (La Agencia Espaola de Medicamentos y

Premisa Mundial
Hay BUENOS medicamentos de MARCA.
Hay MALOS medicamentos de MARCA.
Hay BUENOS medicamentos GENERICOS.
Hay MALOS medicamentos GENERICOS.

DESARROLLO de MEDICAMENTOS

1) Etapa de Descubrimiento
2) Etapa Pre - clnica
3) Etapa Clnica

(animales)

(humanos)

DESARROLLO de MEDICAMENTOS

Molzon Justina. The common technical document the changing face of the new drug application
Nature Reviews Drug Discovery 2; 71-74 (2003)

DESARROLLO de MEDICAMENTOS
3) Etapa Clnica

Fase

Participantes

Objetivo

Fase I

Voluntarios sanos

Farmacologa

Fase II

Enfermos graves

Efectividad

Fase III

Enfermos L, M, S

Dosificacin

Lanzamiento al mercado
Fase IV

Uso mundial

Tolerabilidad

DESARROLLO de MEDICAMENTOS
Etapa Clnica
Fase IV

Uso mundial

Tolerabilidad

Fase IV - A

Experiencia preliminar (2 aos)

Fase IV - B

Uso en poblacin general (8 aos)

Fase IV - C

Efectos crnicos (> 10 aos)

DESARROLLO de MEDICAMENTOS

10,000 molculas
15 pasan a
estudios
clnicos

10 aos

12
OK

DiMasi, J. A. 1995. Success Rates for New Drugs Entering Clinical Testing in the United States.
Clinical Pharmacology & Therapeutics 58:1-14.

RETIRO de MEDICAMENTOS en FASE IV

Talidomida

Nuseas del embarazo

Teratognico

Felbamato

Epilepsia

Hepatotoxicidad

Pirprofeno

AINE

Hepatotoxicidad

CAMBIO de INDICACIONES en FASE IV

Ciproheptadina

Antialrgico

Estimulante del apetito

Minoxidil

Antihipertensivo

Calvicie

Sildenafilo

Antihipertensivo

Disfuncin erctil

RETIRO de MEDICAMENTOS
Medicamento

Compaa

Indicacin

Toxicidad

Accin

Baycol
(cerivastatina)

Bayer

Colesterol
elevado

Rabdomilisis

Retiro
2001

Janssen

Anormalidad
motilidad GI

Arritmias
Cardiacas

Retiro
2000

Rezulin
(troglitazona)

Parke Davis
(WarnerLambert)

Diabetes Tipo
II

Toxicidad
Heptica

Retiro
2000

Seldane
(terfenadina)

Hoechst

Alergia

Arritmias
Cardiacas

Retiro
1998

Propulsid
(cisapride)

Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery technologies.Nature Reviews Drug
Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)

Conclusiones simplificadas:
*Primer Mundo: la medicina que cura del todo no es rentable y por eso no

investigan en ella.
*Tercer Mundo: apenas se investigan las enfermedades de esos lugares porque
los medicamentos que las combatiran no seran rentables.
*Al capital, incluido el generado por el lobby de la farmaindustria, slo le
interesa multiplicarse y el fin justifica los medios
* Las prcticas no ticas en la relacin entre la industria farmacutica y los
profesionales de la poltica (El mundo de la poltica est infectado, pues se han
hecho dependientes de esas multinacionales farmacuticas que financian sus
campaas)
* Las prcticas no ticas en la relacin entre la industria farmacutica y los
profesionales de la salud (Compran sus preferencias a la hora de elegir frmacos
para las distintas patologas ya sea con regalos, viajes, congresos y seminarios
nacionales e internacionales.

 *Los grandes lobbyss de la farmaindustria impiden la competencia en el sector

( ejemplo caso Argentina, Brasil, etc).

* La OMS no garantiza un verdadero consejo autnomo y un verdadero cdigo
autorregulatorio, ni un verdadero compromiso de transparencia en la relacin
farmaindustria-Salud humana.
* La farmaindustria destina casi una cantidad importante a la publicidad
imprecisa, confusa o engaosa en revistas cientficas o especializadas.
* No hay un verdadero Consejo de tica y Transparencia de la Industria
Farmacutica y Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin de la Industria
Farmacutica exigido por la OMS a cada pas o agrupacin de pases.
* Como toda actividad humana, la actitud del sector de la farmaindustria y la
salud se encuentran sometidas a una serie de tensiones que generan dilemas
ticos.
*Se debe generar tendencia que busque evitar las intromisiones de la
farmaindustria y los conflictos de inters entre investigadores y patrocinadores.

Como preguntas finales o reflexiones finales, para la que no hay respuesta adecuada y
factible a corto-medio plazo, casi, como para las grandes dudas existenciales del hombre,
estn las siguientes:
En manos de quin est nuestra salud individual y la salud de la sociedad en general?
Cules son los VERDADEROS mecanismos de contencin para conductas perversas o antiticas del sector? Qu cdigos, tcitos y explcitos, rigen en la farmaindustria?
Nuestras frases clebres para apelar a la conciencia individual y colectiva:
SAPERE AUDE atrvete a saber Puesta en valor por Kant.El hombre naci en la barbarie, cuando matar a su semejante era una condicin normal de la
existencia. Se le otorgo una conciencia. Y ahora ha llegado el da en que la violencia hacia otro ser
humano debe volverse tan aborrecible como comer la carne de otro M.L. King.Si existe algn conflicto entre el mundo natural y el moral, entre la realidad y la conciencia, la
conciencia es la que debe llevar la razn Henry F. Amiel. Es la tica no es un lujo para tiempos mejores, periodos ms civilizados? Bruno Bettelheim.-

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GRACIAS