AUDITORIAS DE CALIDAD

Conceptos generales y definiciones

Historia
Las auditoras se desarrollaron por especialidad y las
fechas ms importantes a mencionar son:
1970, fueron las primeras normas sobre auditoras. Se generaron
en forma especfica para el sector contable de las organizaciones
1978, norma ANSI/ASME N45.2.23-1978 Cualificacin del
Personal de Auditora del Programa de Garanta de la Calidad para
las Plantas de Energa Nuclear
1981 Canad, CAN - Q395-81 Auditoras de Calidad
1983 de los Estados Unidos, ANSI/ASME NQA-1:1983 Q.A.
Requisitos del Programa para las Instalaciones Nucleares

Historia
1986 otra norma de los Estados Unidos, ANSI/ASQC Q-1:1986
Directrices Genricas para la Auditora de la Calidad
1989 del Reino Unido, BS 7229:1989 Auditora de los Sistemas
de Calidad
1990/1 el internacional, ISO 10011 Partes 1, 2 y 3. Directrices
para Auditar los Sistemas de Calidad
2011, ISO 19011 Directrices para la Auditoria de sistemas de
gestion
Hoy da es un requisito obligatorio para la obtencin de la
certificacin ISO 9001 de una organizacin

DEFINICIN
NORMA ISO 9000:2000

PROCESO SISTEMTICO, INDEPENDIENTE Y

DOCUMENTADO PARA OBTENER EVIDENCIAS DE LA
AUDITORA Y EVALUARLAS DE MANERA OBJETIVA
CON EL FIN DE DETERMIANAR LA EXTENSIN EN
QUE SE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE AUDITORA.

Auditora de la Calidad
definicin NM-ISO 8402

EXAMEN METDICO E INDEPENDIENTE QUE SE REALIZA

PARA DETERMINAR SI LAS ACTIVIDADES Y LOS
RESULTADOS RELATIVOS A LA CALIDAD CUMPLEN LAS
DISPOSICIONES PREVIAMENTE ESTABLECIDAS, Y SI ESTA
DISPOSICIONES SE LLEVAN A CABO EN FORMA EFECTIVA Y
SON ADECUADAS PARA ALCANZAR LOS OBJETIVOS
ESTABLECIDOS.

Examen....

Evaluacin de la conformidad con los

requisitos establecidos por medio de
observacin y dictamen, acompaada
cuando sea apropiado por medicin,
ensayo, prueba o comparacin con
patrones

... requisitos establecidos ...

Voy a evaluar si los estudiantes conocen

el 60 % de los conocimientos impartidos
en un determinado curso.

... medicin, ensayo, prueba o

comparacin con patrones.
==> MUESTREO: Tengo 50 posibles preguntas y les
voy a hacer n preguntas donde voy a evaluar si
conocen el 60 % de respuestas a esas n preguntas
(escrito u oral)
Esto garantiza que los aprobados conocen al menos
60 % de las respuestas a las 50 preguntas y de que
los reprobados no llegan a ese porcentaje de
conocimiento?

Examen metdico....
La auditora de la calidad se realiza de
acuerdo a un mtodo preestablecido,
que se documenta en un procedimiento
de realizacin de auditoras de la
calidad

...independiente
Principio de independencia:
La auditora se debe desarrollar
por personas que no tengan
responsabilidad directa sobre el
rea examinada (evitar
subjetividades).
Un auditor no debe auditar en
rea en la que trabaja

...cumplen las disposiciones

previamente establecidas...
Una auditora de calidad permite
evaluar el grado de cumplimiento
de los requisitos definidos en el
manual de la calidad, en el manual
de procedimientos y en la norma
adoptada, para detectar aquellas
reas o actividades que no
cumplen los criterios establecidos.

...y si estas disposiciones se llevan a cabo

de forma efectiva y son adecuadas para
alcanzar los objetivos establecidos.

La auditora es una herramienta que

determina la eficacia de las acciones
establecidas para alcanzar los objetivos de
calidad, evaluando si es necesario introducir
mejoras en las actuaciones.

Sentido positivo
La auditora busca
oportunidades de mejora
(no conformidades)
No se buscan culpables

Auditoras
existen procedimientos?
se trabaja de acuerdo a
esos procedimientos?
las actividades ayudan a
cumplir con los objetivos?

Efectividad en Auditoras
Eficacia = hacer las cosas
correctas
Eficiencia = Hacer las
cosas correctamente (con
el menor uso posible de
recursos)
Efectividad = eficacia +
eficiencia

Efectividad
Cmo lo hace
Bien
Lo que hay
que hacer

Q u hace

Lo que no
hay que
hacer

Mal

Efectivo

Eficaz y no
eficiente

Eficiente y
no eficaz

No eficaz ni
eficiente

Tipos de auditora
Auditora interna o de primera parte: son las realizadas por la
propia organizacin para fines internos (detectar oportunidades de
mejora).
Auditora externa de segunda parte: se lleva a cabo por
partes que tienen un inters en la organizacin, tales como clientes.
Auditora externa de tercera parte: se llevan a cabo por
organizaciones independientes externas. stas proporcionan la
certificacin o el registro de conformidad con los requisitos de una
norma.
Auditora combinada: cuando se auditan sistemas de gestin
ambiental y de calidad, por ejemplo.
Auditora conjunta: cuando dos o ms organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un nico auditado

Frecuencia de las auditoras

El inicio y frecuencia de las auditoras de calidad, las
fija el auditor con el auditado en funcin de:
evaluacin inicial de un proveedor para establecer relaciones
contractuales
verificacin, durante relacin contractual, de que el sistema de la
calidad del proveedor satisface los requisitos especificados y est
implantado
verificacin interna de que el sistema de la calidad satisface los
requisitos especificados y est implantado
cambios en el sistema de la calidad o que puedan afectarlo
resultados de auditoras anteriores
seguimiento o renovacin de la certificacin

Las 3 C de la auditora
Auditora de Conformidad
Auditora de Concordancia
Auditora de Cumplimiento

La pirmide de la documentacin
Contra:
Norma ISO
Norma ISO
Actividades

Tipo:
M.C.
MPG.

Conformidad
Concordancia

MPO
DOCUMENTOS Y REGISTROS

Cumplimiento

Auditora de Conformidad
Evala la eficacia del
SGC

Compara el Manual de
Calidad con la Norma
ISO

Auditora de Concordancia
Evala la eficiencia de la
implantacin del SGC
Compara los procedimientos
generales con la Norma ISO

Auditora de Cumplimiento
Evala la efectividad del SGC

Compara los procedimientos

con las actividades que se
realizan

Auditado
Empresa,
Organizacin o
Sistema de Calidad
que se auditar.

Auditor-Equipo Auditor
Auditor: persona con la
competencia para llevar a cabo una
auditora

Grupo encargado de realizar la

auditora

Designar un Auditor Jefe

Auditoras de calidad

Entrenamiento y calificacin de
auditores

SELECCIN,ENTRENAMIENTO, CALIFICACION
Y CERTIFICACION DEL AUDITOR
ES RESPONSABILIDAD DEL GERENTE DE CALIDAD.

EL GERENTE DE CALIDAD DEBE DESIGNAR A UN AUDITOR

LDER EXAMINADOR PARA LLEVAR ADELANTE EL
PROGRAMA DE SELECCIN, CALIFICACIN,
ENTRENAMIENTO Y CERTIFICACIN DE AUDITORES.

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR LIDER

EXAMINADOR (I)

PREPARAR EL PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO DE AUDITORES.

SELECCIONAR Y PREPARAR EL MATERIAL DIDCTICO, PARA EL

ENTRENAMIENTO Y LA CAPACITACIN

INTERVENIR EN EL PROGRAMA COMO ENTRENADOR

PREPARAR Y ADMINISTRAR LOS EXMENES PARA EL

ENTRENAMIENTO Y LA RECALIFICACION).

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR LIDER

EXAMINADOR (II)

RECOMENDAR AL GERENTE DE CALIDAD LA CERTIFICACIN

DEL PERSONAL QUE HAYA CUMPLIDO CON EL
ENTRENAMIENTO Y CALIFICACIN TERICO-PRCTICA.

ESTABLECER Y MANTENER REGISTROS DE LAS ACTIVIDADES

DE ENTRENAMIENTO, CALIFICACIN.

CANDIDATOS A AUDITORES:
REQUISITOS BASICOS
EDUCACIN: mximo 4 puntos

EXPERIENCIA: mximo 9 puntos

CAPACIDAD DE OBSERVACION: mximo 2 puntos

CAPACIDAD DE COMUNICACIN.

EXAMEN PARA CANDIDATOS A AUDITOR

EVALUA EL GRADO DE ENTENDIMIENTO Y ASIMILACION DEL

ENTRENAMIENTO RECIBIDO

EVALUA LA HABILIDAD DEMOSTRADA DURANTE LA ETAPA DE

ENTRENAMIENTO PRACTICO Y DE PARTICIPACION EN
AUDITORIAS BAJO LA RESPONSABILIDAD DE PERSONAL YA
CERTIFICADO

EL EXAMEN PUEDE SER ORAL, ESCRITO, PRACTICO O

COMBINADO

CLASIFICACION DE LOS CANDIDATOS A

AUDITORES
1) AUDITOR EN ENTRENAMIENTO

2) AUDITOR

3) AUDITOR LIDER

4) AUDITOR LIDER EXAMINADOR

OTROS ASPECTOS DE LA CALIFICACION DE

AUDITORES

MANTENIMIENTO DE LA CALIFICACION

RECALIFICACION

REGISTROS Y ARCHIVO

Alcance y objetivos
Qu se va a auditar
Todo el SGC
Una parte del SGC
Un proceso
Un sector

Alcance y objetivos

Para que se va auditar:

Para certificar

Para identificar
oportunidades de mejora
Para cumplir el Plan de
Auditoras
Se acuerdan con el auditado

CLASIFICACION DE AUDITORAS

1) internas y externas
2) de producto, de proceso y de sistemas de calidad

SE RECOMIENDA:
AUDITAR CON LOS 3 TIPOS DE AUDITORAS.

Objetivos que persiguen las Auditoras

verificar si se cumplen los requisitos del sistema de
gestin de calidad.
verificar si el sistema de gestin de calidad es
efectivo.
dar oportunidad a la organizacin auditada de mejorar
su sistema de gestin de calidad
cumplir con los requisitos reglamentarios.
dar oportunidad a la organizacin auditada de
incorporarse a un registro de organizaciones
certificadas, si se hace una auditoria de certificacin
(de 3a. parte).

 CUANDO HACER LA AUDITORIA?

siempre que se necesite evaluar el sistema de calidad
implementado.
antes de adjudicar un contrato de servicio u orden de compra,
para ver si el proveedor rene los requisitos que yo haya
planteado en el pliego.
despus de adjudicado un contrato u orden de compra y
comenzado el programa de gestin de la calidad.
despus de realizadas modificaciones en los procedimientos
cuando hay problemas muy seguido en el producto o servicio.
cuando necesitamos verificar las acciones correctivas que se
compromete el proveedor a realizar.

PROGRAMA DE AUDITORIAS

todas las organizaciones que establecen un

sistema de gestin de calidad, debern
crear un programa de auditoras

ELEMENOS NECESARIOS EN UN PROGRAMA DE

AUDITORIAS
Declaracin de poltica y compromiso de la direccin
Disponibilidad de recursos
Responsable del programa (Auditor Jefe)
Procedimientos escritos y tcnicas adecuadas para
hacer la auditora.
Equipo auditor para cada auditoria de sector,con su
responsable correspondiente

 Acceso del equipo a instalaciones y

registros y a responsables
Definir de qu manera y a quines se
hace llegar la informacin de los
resultados de la auditora

RESPONSABILIDADES DE LOS AUDITORES

Planificar y desarrollar objetiva, efectiva y eficientemente las tareas

asignadas

Preparar los documentos de trabajo

Recopilar y analizar las evidencias

Documentar las observaciones.

Participar en la elaboracin del informe con los resultados de la

auditora y

Verificar si se ejecutaron las acciones correctivas de las no

conformidades detectadas en auditorias anteriores, en el tiempo
pactado y si fueron efectivas.

Retener y salvaguardar los documentos pertinentes a la auditora

Cooperar con y asistir al auditor responsable

RESPONSABILIDADES DEL CLIENTE

Determina la necesidad y el
propsito de la auditora e inicia el
proceso
Determina el organismo auditor
Determina el alcance de la auditora
Recibe el informe de auditora,
Determina las acciones a seguir como
consecuencia de la auditora e
informa al auditado de ello.

RESPONSABILIDAD DEL
AUDITADO
Informar al personal involucrado los objetivos y alcance de la
auditora.
Designar miembros responsables de su personal para
acompaar a los miembros del equipo auditor.
Poner todos los medios para asegurar un efectivo y eficiente
proceso de auditora.
Permitir el acceso de los auditores a las instalaciones y a las
evidencias objetivas.
Cooperar con los auditores para alcanzar los objetivos de la
auditora
Determinar e iniciar acciones correctivas basadas en el
informe de las auditoras

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR JEFE

Orientar al equipo
Coordinar la auditoria
Redactar el plan de auditoria
Establecer y mantener las comunicaciones
Participar en la auditoria
Emitir el informe de la auditoria
Seguimiento de las acciones correctivas
Participar en la seleccin del equipo
auditor

ETAPAS DE UNA AUDITORIA

PREPARACION O PLANIFICACION

REALIZACION

INFORME

SEGUIMIENTO

Preparacin
Se nombra equipo auditor y auditor jefe
Se define objetivo y alcance
Se estudia la organizacin a auditar
Se solicita documentacin: manuales, ordenes de compra,
resultados de otras auditoras, informes, etc.
Se preparan listas de verificacin
Se definen tareas de los auditores
Se redacta el plan de auditora
Se comunica fecha y plan al auditado

Preparacin de la auditora
Los aspectos a considerar en esta etapa son:
Objetivo y alcance de la auditora (p.e.: auditora interna
sobre el punto Responsabilidad de la direccin de la norma ISO
9001:2000)
Identificacin de las unidades organizativas que van a ser
auditadas (Planta No.2, Compras, etc.)
Identificacin de la documentacin de referencia
Identificacin de los miembros del equipo auditor

Preparacin de la auditora
Fecha y lugar de ejecucin de la auditora
Elaboracin del programa de la auditora
Revisin preliminar de la descripcin del sistema de la
calidad del auditado

El equipo auditor
Consideraciones sobre el equipo auditor:
Debe contar con un auditor lder o jefe de equipo auditor
Deben ser aceptados por el auditor responsable y las partes
interesadas.
El auditor jefe debe asignar las tareas a cada miembro del
equipo
Se regir por el procedimiento de ejecucin de auditoras
correspondiente (interno o externo)

El equipo auditor
organismos
Existen
internacionales de acreditacin
de auditores que:
evalan la capacidad y experiencia del
auditor
lo certifican como auditor de calidad
por un perodo de 3 aos,
llevan el registro de los auditores de
calidad cualificados

Elaboracin del programa de la auditora

Es la elaboracin de un cronograma de actividades a
realizar durante la auditora dentro de las que
normalmente se incluyen:
Reunin de apertura
Breve recorrida por las instalaciones (externas)
Evaluacin
Reuniones intermedias del equipos auditor
Reuniones intermedias con la organizacin (p.e. al final de
cada da de auditora)
Reunin de cierre

Plan de auditoras comprende:

Fecha y lugar que se auditar
Objetivos y alcance
Requisitos a auditar y documentos de
referencia
Identificacin de unidades o procesos a ser
auditados
Tiempo y duracin de entrevistas e
inspecciones
Documentos de trabajo
Contenido, formato y estructura del informe

Documentos de trabajo
Listas de chequeo
Formularios de registros de no
conformidades
Formularios de agrupamiento de no
conformidades menores
Resumen de resultados
Formatos para la elaboracin del
informe

Reunin Previa
Del equipo auditor con
auditado
Se expone el plan de
auditora
Se hacen ajustes

ETAPAS DE UNA AUDITORIA

PREPARACION O PLANIFICACION

REALIZACION

INFORME

SEGUIMIENTO

1-Reunin de apertura
Presentar el equipo auditor
Presentar el plan de auditora,
incluyendo el alcance y objetivo.
Presentar la metodologa a
aplicar
Confirmar recursos necesarios
(incluye local)
Clarificar cualquier detalle

La reunin de apertura es para:

Presentacin del equipo auditor a la direccin del
auditado
Clarificacin del alcance de la auditora (Norma, a que
lnea de producto, etc.)
Explicar y rever el programa de la auditora, explicar el
propsito y confirmar la hora de las reuniones intermedias
y de cierre, horario de almuerzo, etc.
Explicar el mtodo de reportar las no conformidades y la
entrega del informe de auditora
Confirmar la disponibilidad de una oficina
Contestar cualquier duda sobre el proceso de la auditora

2-Investigacin
Recoleccin de evidencias
Observaciones de la auditora

@ Tanto evidencias como

observaciones recogidas deben
quedar debidamente documentadas

ACTITUD DE LOS AUDITORES

Mantenerse dentro del alcance de la
auditora
Actuar con objetividad.
Recoger y analizar evidencias que sean
pertinentes y suficientes
Mantenerse atentos ante cualquier seal de
evidencia que pueda influir en los
resultados de la auditora.
Actuar ticamente

Normas de comportamiento
Buen trato
No anticipar opiniones
No hacer sugerencias
No aceptar atenciones
Apagar los celulares
Prestar atencin a las respuestas

Ejecucin del plan

Verificar la documentacin
Verificar procedimientos
Registrar otras observaciones
Cumplir las entrevistas
Registros
Comportamiento

Evaluacin
A lo largo de la evaluacin, se busca evidencias objetivas
para respaldar las no conformidades, a travs de
entrevistas, examen de documentos y observacin de
actividades.

Evidencia objetiva
Definicin NM-ISO 10011

Es el comprobante de un hecho relativo a

la calidad de un bien o servicio o a la
implantacin de un sistema de la calidad.
Una evidencia objetiva se basa en
observaciones, medidas o ensayos que son
verificables.

Evidencia de la Auditora
Informacin, registros o
declaraciones de hechos
verificables.

Cuantitativa o cualitativa

Origen de la evidencia
Entrevistas
Revisin de la documentacin
Observacin
Resultado de mediciones

Resultados-hallazgos
Evidencia recopilada,
comparada con los aspectos
a verificar

Son la base del Informe de

Auditora

Anlisis de la documentacin
Se compara el manual con la norma

Se comparan registros y documentos con el

manual

Anlisis de procesos
Se verifica cumplimiento
de procedimientos
contra manual
Se cumple lista de
verificacin

No conformidad
Es la no satisfaccin
de un requisito
especificado

No conformidades
Menores
Mayores
Crticas

En la documentacin
En los procedimientos generales
En los procedimientos operativos

No Conformidad Crtica
es la ausencia o el inclumplimiento total
de un elemento del sistema de la
calidad, en toda la empresa. Es la
acumulacin d un nmero de no
conformidades mayores en diferentes
departamentos/reas, relativas a un
mismo elemento del sistema de calidad

No Conformidad Mayor
es la ausencia o el incumplimiento
parcial de un elemento del sistema de la
calidad en toda la empresa o
parcial/total en un departamento/rea
de la misma. Es la acumulacin de no
conformidades menores en el mismo
departamento/rea, relativas a un
elemento del sistema de calidad

No Conformidad Menor
es el incumplimiento puntual de parte
de un elemento del sistema de la
calidad