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Seminario

Transicin a ISO 9001:2015


www.bemus.eu
info@bemus.eu

PONENTE DOMINGO REY


PETEIRO
1985-90 Licenciado en Qumicas Ingeniera Qumica Universidad de Santiago de
Compostela.
2000-02 MBA- Master en Gestin y Administracin de Empresas por la Escuela
Europea de Negocios (ESEUNE)
2013 Auditor Norma ONG Calidad
2012 Consultor ISO 27001

2012 Auditor PEFC y FSC

2006 Tcnico Superior de Prevencin de Riesgos Laborales Especialidad


Seguridad Ingafor (Instituto Galego de Formacin)
2001 Auditor Irca ISO 9001:2008 Certificado por BVQI

2009 Auditor Irca ISO 14001:2004 Certificado por BM Trada

2002 Evaluador EFQM Acreditado por el Club de Gestin de la Calidad

1991 Ttulo Certificado de Aptitud Pedaggica (CAP) Universidad de Santiago


de Compostela

VERSIONES ISO 9001

TRANSICIN

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA
CALIDAD

Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basadas en datos
Gestin de relaciones con partes interesadas

CAMBIO ESTRUCTURA

ESQUEMA PDCA (0.3.2)

CAMBIO DE ENFOQUE

Enfoque gerencial
Enfoque a riesgos y oportunidades
Alineacin para mejor integracin con
otros sistemas de gestin

ENFOQUE DE GESTIN DEL RIESGO


(ISO 31000)

Identificar y minimizar los factores que podran comprometer la capacidad


de los procesos y el sistema de alcanzar sus objetivos y cumplir sus requisitos

NUEVAS DEFINICIONES (ISO


9000:2015)
Partes interesadas (4.2)
Riesgo (6.1) (49/2)
Informacin documentada (7.5)
Modificaciones en definiciones:
Tabla A.1 (Anexo 1)

EXCLUSIONES

No se habla de exclusiones
sino de no aplicacin (4.3 y
A.5)
Posible no aplicar cualquier
punto de la norma si est
justificado

REQUISITOS ELIMINADOS

No necesario manual de calidad


No necesario mapa de procesos
No se diferencian documentos de
registros informacin
documentada
No necesario representante de la
direccin
Desaparece el concepto accin
preventiva

INFORMACIN DOCUMENTADA

Alcance y justificaciones no
aplicabilidad (4.3)
Procesos (4.4.2) en la medida que
sea necesario
Poltica de calidad (5.2.2)
Objetivos de la calidad (6.2.1)
Recursos de seguimiento y medicin
(7.5.1)
Competencia (7.2)
Informacin documentada de origen
externo (7.5.3.2)
Planificacin de procesos y
productos (8.1)
Cambios en productos y servicios
(8.2.4)
Diseo y desarrollo (8.3)

Control de los procesos, productos y


servicios suministrados externamente
(8.4.1)

Control de la produccin y la prestacin


del servicio (8.5.1)

Identificacin y trazabilidad (8.5.2)

Propiedad de clientes y proveedores


(8.5.3)

Control de cambios en la produccin o


prestacin del servicio (8.5.6)

Liberacin de los productos y servicios


(8.6)

Control de salidas no conformes (8.7.1)

Seguimiento, medicin, anlisis y


evaluacin (9.1.1)

Auditorias internas (9.2.2)

Revisin por la direccin (9.3.3)

Acciones correctivas y otras acciones


(10.2.2)

MAYOR NFASIS EN
Liderazgo
Gestin por Procesos
Mayor concrecin en el alcance
del sistema
Gestin de cambios
Liberacin de los productos y
servicios
Evaluacin del desempeo
Control de riesgos asociados a
suministros (materiales y
servicios)
Ambiente de trabajo

LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso

GESTIN POR PROCESOS

4.4 Sistema de gestin de la calidad


y sus procesos

CONCRECIN DEL ALCANCE

4.3 Determinacin del alcance del


sistema

GESTIN DE CAMBIOS

6.3 Planificacin de los


cambios
8.2.4 Cambios en los
requisitos para los
productos y servicios
8.3.6 Cambios del diseo
y desarrollo
8.5.6 Control de los
cambios (en produccin y
prestacin del servicio)

LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y


SERVICIOS

8.6 Liberacin de los productos y


servicios

EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1.3 Anlisis y
Evaluacin
9.3 Revisin por la
direccin

CONTROL DE RIESGOS EN SUMINISTROS

8.4 Control de los procesos,


productos y servicios suministrados
externamente

AMBIENTE DE TRABAJO

7.1.4 Ambiente
para la operacin
de los procesos
Consideracin

de
factores sociales y
psicolgicos adems
de los fsicos
(tambin en 4.1
nota 3)

NUEVOS REQUISITOS

Conocimiento del entorno e identificacin de expectativas de


partes interesadas nuevo?
Identificacin de Riesgos y oportunidades coherente con ISO
31000 / ISO 31010 nuevo?
Gestin del conocimiento como activo fundamental
Planes de contingencia (dentro de actividades posteriores a la
entrega) coherente con ISO 31000
Propiedad del cliente ampliado a equipamiento de subcontratas
Comunicacin externa

CONOCIMIENTO DEL ENTORNO

4.1 Comprensin de
la Organizacin y de
su contexto (interno
y externo)
4.2 Comprensin de
las necesidades y
expectativas de las
partes interesadas

IDENTIFICACIN DE RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

6.1 Acciones para abordar riesgos y


oportunidades

GESTIN DEL CONOCIMIENTO

7.1.6 Conocimientos de la Organizacin

COMUNICACIN INTERNA Y
EXTERNA

5.2.2 Comunicacin externa de la


Poltica
7.4 Comunicacin (planes de
comunicacin)
8.2.1 Comunicacin con el cliente
8.4.3 Informacin para los
proveedores externos

PLANES DE CONTINGENCIA

8.2.1 Comunicacin con el cliente

ISO 22301: Gestin de la Continuidad de Negocio

PROPIEDAD DE SUBCONTRATAS

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes


o proveedores externos

CONCLUSIONES

Mayor nfasis en la gestin que en la burocracia


y la documentacin
Alineacin ccon otras normas para facilitar la
integracin
Nuevos enfoques (gestin de riesgos, gestin del
conocimiento)
Mayor importancia a la eficacia (y la eficiencia)

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIN!

Aproveche la transicin a ISO


9001:2015 para hacer ms simple y
eficiente su sistema de gestin

Reduccin de costos y tiempos


Incremento de la productividad
Control de riesgos

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