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LEONARDO CRDENAS
JULIO VACA LPEZ
QUE ES LA NORMA ISO
17025
La norma ISO 17025 es una norma tcnica
internacional que contiene todos los requisitos
que deben cumplir los laboratorios de
calibracin y ensayo, para demostrar que son
tcnicamente competentes, operacionalmente
capacitados, como su calidad en trabajo para
poder generar resultados tcnicamente validos.
Esta norma internacional es aplicable a todos los
laboratorios, independientemente de la cantidad
de empleados o de la extensin del alcance de
las actividades de ensayo o de calibracin.
BENEFICIOS DE IMPLEMENTACIN
DE LA NORMA ISO 17025 (1 de 2)
Reduccin en cuestionamiento de los
resultados emitidos por el
laboratorio, en los ensayos
acreditados.
Aumento de la productividad y
la eficiencia.
Estandarizacin de los mtodos
de trabajos mediante el uso de
la mejores prcticas aplicables para
ejecutar las tareas rutinarias.
BENEFICIOS DE IMPLEMENTACIN
DE LA NORMA ISO 17025 (2 de 2)
Compromiso de la
Direccin.
Recursos Inversin.
Personal Capacitado y
comprometido
Objetivos, metas,
alcance y criterios
definidos, realistas,
monitoreables, medibles
y/o cuantificables.
FASES DE LA IMPLEMENTACINDEL
SISTEMA DE GESTION ISO 17025 (1DE 2)
FASE DE DIAGNSTICO
FASE Evaluacin del estado del laboratorio en comparacin
con los requisitos establecidos en la Norma.
1
SENSIBILIZACIN/DEFINICION DEL PLAN DE
TRABAJO
FASE En base a las falencias detectadas se identifican las
2 actividades a realizar y recursos a destinar.
ESTANDARIZACIN Y DOCUMENTACIN
Emplear el sistema de gestin de calidad en el
FASE laboratorio por parte de todo el personal, y
3 documentando lo correspondiente.
FASES DE LA IMPLEMENTACINDEL
SISTEMA DE GESTION ISO 17025 (2DE 2)
APLICACIN DEL SISTEMA
Implementacin en las actividades rutinarias lo que el
FASE laboratorio necesitaba para cumplir con los requisitos de la
4 Norma.
6
FASE 1: DIAGNSTICO
ACTIVIDAD DESCRIPCIN ESTADO EN
LAB
GUAYAS
Comparacin del estado del
laboratorio en los aspectos exigidos
Documentaci por los requisitos dela normatividad En
n / Gestin / tcnica y regulatoria a las ejecucin
Evaluar el Organizacin actividades que desarrolla el
grado de laboratorio.
cumplimient Identificar requerimientos y
o del falencias tcnicas en la
laboratorio Infraestructur infraestructura del laboratorio con En
con a respecto a las buenas prcticas de ejecucin
respecto a laboratorio y los requerimientos
los tcnicos de las normas de ensayo.
requisitos Identificar los temas de
de la norma capacitacin necesarios para una
Personal En
ISO/IEC implementacin adecuada del
17025 y su sistema de gestin y los ejecucin
capacidad lineamientos tcnicos aplicables
tcnica. Evaluar si los mtodos son los
adecuados, y establecer los
PRINCIPALES OBSERVACIONES DE LA FASE
DE DIAGNOSTICO (1 de 2)
De manera general se observa que se
cuenta con un sistema documental
robusto, el mismo que no se ha
aplicado completamente en las
instalaciones de Guayas; lo cual se ha
podido deber a factores tales como
entre otros posibles:
Falta de Difusin de los
procedimientos y de capacitacin en el
manejo de los registros.
Falta de descripcin de las
responsabilidades relacionadas no solo
con la parte tcnica sino enfocada
hacia el sistema gestin de calidad del
laboratorio.
PRINCIPALES OBSERVACIONES DE LA FASE
DE DIAGNOSTICO (2 de 2)
La redaccin de algunos
procedimientos especficos y/o
tcnicos, hacen referencia a
condiciones, equipos y/o
actividades especficas del
laboratorio de Tumbaco.
Faltan patrones para realizar
actividades relacionadas con el
aseguramiento de calidad.
No se cuenta con la totalidad de la
informacin fcilmente accesible
para el personal del laboratorio.
FASE 2: SENSIBILIZACIN/DEFINICION DEL PLAN DE
TRABAJO
En base a las falencias detectadas se identifican las actividades a
realizar y los recursos a destinar.
Objetivos Actividades Descripcin
Realizar charla de sensibilizacin sobre
Generar apropiacin y las caractersticas de la norma, el
sentido de pertenencia del proceso de acreditacin y el trabajo de
Sensibilizacin del
personal en torno a la implementacin de la norma.
personal del
implementacin del
laboratorio. Capacitacin sobre diversos temas
Sistema de Gestin y sus
beneficios. relacionados a la Norma ISO/IEC
17025.
Identificar el orden de las actividades.
Establecer de acuerdo con
lo establecido en el Definir responsables de las
Definicin del
diagnstico el plan de actividades.
plan de trabajo.
trabajo con el personal del
Definir tiempos para la ejecucin de
laboratorio.
las actividades.
Programar y ejecutar capacitaciones
y/o charlas que permitan cubrir las
brechas (conocimientos Tcnicos y de
Cubrir las brechas la Norma)
Capacitacin del existentes entre lo
personal requerido y lo que Capacitar al personal en la gestin de
actualmente se evidencia los datos e informacin a emplear y
consignar (Registros, Documentos,
PLAN DE TRABAJO
ETAPA 2.- DESARROLLO
SENSIBILIZACION SOBRE LA
GESTION DE REGISTROS
Los datos deben ser:
ntegros: Especifica que los datos, que deben conciliarse y proceden de
mltiples orgenes, no pierdan su integridad (sean completos, precisos y
protegidos de cambios no autorizados).
Completos: Especifica que los datos deben almacenarse sin truncamientos que
los desvirten y si varios datos son complementarios, deben almacenarse
vinculados.
Actuales: Especifica cuando la informacin fue dada de alta en el sistema y su
posible/probable fecha de prescripcin.
Consistentes: Describe la coherencia lgica de la informacin.
Vlidos: Confiables y acordes a la situacin actual. Tambin describe la
credibilidad de la fuente que proporciona el dato.
Precisos: Describe la exactitud de los datos de entrada independientemente
de los orgenes.