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Repblica de Colombia
DECRETO 1737
27/05/2005
Por el cual se reglamenta la
preparacin, distribucin,
dispensacin, comercializacin,
etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopticos
magistrales y oficinales y se dictan
otras disposiciones.
DEFINICIONES:
Cdigo de preparacin oficinal: Es la nomenclatura utilizada para la
identificacin de un grupo de medicamentos homeopticos oficinales
homeopticos
Medicamento magistrales
homeopticoy oficinales,
magistral:losEscuales deben ser almacenados
el medicamento homeoptico
en secciones
simple separadas
o complejo, por categora.
elaborado por el qumico farmacutico o bajo su
direccin, en una farmacia homeoptica autorizada, conforme a frmula
prescrita por el mdico legalmente autorizado, preparado para un paciente
individual segn las tcnicas homeopticas.
Medicamento homeoptico oficinal: Es aquel medicamento homeoptico
simple, preparado por un qumico farmacutico o bajo su direccin, en una
farmacia homeoptica autorizada, conforme a las tcnicas y normas
establecidas en las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes en
Colombia.
DEFINICIONES:
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Condiciones
generales para Artculo 5. Frmulas de medicamentos
la preparacin y homeopticos magistrales y oficinales.
dispensacin de Las frmulas de medicamentos homeopticos
los magistrales y oficinales que dispensen las
medicamentos farmacias homeopticas, se ajustarn a la
homeopticos nomenclatura latina o cientfica internacional
magistrales y o alguna de sus sinonimias, de acuerdo con
oficinales las farmacopeas homeopticas oficiales
CAPITULO II
Requisitos:
Pargrafo. El responsable de la
dispensacin de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales,
deber suministrar al usuario la
informacin relacionada con el uso
adecuado del medicamento, as como el
correcto almacenamiento y manipulacin de
los mismos durante el tiempo de su consumo,
a fin de garantizar su preservacin.
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Clasificacin de las
farmacias
homeopticas,
distribucin y
venta de los a) Farmacia Homeoptica de Nivel I: Son
medicamentos aquellas farmacias homeopticas legalmente
homeopticos y autorizadas que se dedican a la dispensacin
medicamentos y venta al detal de medicamento s
homeopticos homeopticos simples o complejos, productos
magistrales y
CAPITULO III
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Clasificacin de las
farmacias
b) Farmacia Homeoptica de Nivel II: Son
homeopticas,
aquellas farmacias homeopticas legalmente
distribucin y
autorizadas que adems de las actividades
venta de los
desarrolladas por las farmacias de Nivel I,
medicamentos
disponen de la infraestructura y
homeopticos y
capacidad tcnica, operativa y de calidad
medicamentos
para la preparacin de medicamentos
homeopticos
homeopticos magistrales y oficinales en
magistrales y
CAPITULO III
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Los medicamentos homeopticos simples y
complejos que hayan obtenido el
correspondiente registro sanitario ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de
Artculo 9. Medicamentos y Alimentos, Invima, o
Distribucin y que se encuentren en la circunstancia
CAPITULO III
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Artculo 10.
Condiciones y
requisitos de
comercializacin
a) Con frmula mdica;
de los
b) De expendio sin prescripcin mdica;
medicamentos
c) De venta libre.
homeopticos y
de los
medicamentos
homeopticos
CAPITULO IV
magistrales y
oficinales
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Artculo 11.
Requisitos de La Sala Especializada correspondiente de la
comercializacin Comisin Revisora del Instituto Nacional de
de medicamentos Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
homeopticos y Invima, determinar la condicin de
medicamentos comercializacin de los medicamentos
homeopticos homeopticos oficinales y de los
magistrales y medicamentos homeopticos simples o
oficinales complejos que requieran registro sanitario y
en tal sentido, se adecuarn las etiquetas con
CAPITULO IV
comprensibles e indelebles.
Artculo 12.
Leyendas
Artculo 13.
Etiquetas de los Las etiquetas y/o rtulos de los
medicamentos medicamentos homeopticos magistrales
homeopticos debern contener la siguiente informacin:
magistrales.
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Etiquetas,
rtulos y
a) Composicin cualicuantitativa de la
empaques de los
preparacin indicando la escala de
medicamentos
dinamizacin;
homeopticos
b) Leyenda que indique el tipo de
magistrales y
medicamento as: "Medicamento
oficinales
Homeoptico Magistral;
c) Va de administracin y cantidad del
CAPITULO V
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Etiquetas,
rtulos y
a) Composicin cuali-cuantitativa de la
empaques de los
preparacin indicando la escala de
medicamentos
dinamizacin;
homeopticos
b) Una leyenda que indique el tipo de
magistrales y
medicamento, as: " ;Medicamento
oficinales
Homeoptico Oficinal";
c) Va de administracin y cantidad del
CAPITULO V
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Disposiciones
finales.
Adulteraciones Artculo 20. Vigencia y derogatorias. El
en las frmulas presente decreto rige a partir de la fecha de
mdicas. su publicacin y deroga las disposiciones que
le sean contrarias, en especial, los artculos
101, 102, 103 y 104 del Decreto 1950 de
1964, este ltimo regir hasta tanto, el
Ministerio de la Proteccin Social expida la
reglamentacin a que hace referencia el
CAPITULO VI
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