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EXCLUSIONES
Almacn de producto Terminado
Cefas
PRODUCTO: El producto destinado a un
cliente o solicitado por l. Cualquier resultado
de los procesos de realizacin del producto.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con los
requisitos.
CARACTERISTICA: Rango diferenciador
REQUISITO: Necesidad o expectativa
establecida, generalmente implcita u
obligatoria
0. INTRODUCCIN
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN
2. NORMAS PARA CONSULTA
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8. MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA
Un sistema de gestin debe ser una decisin
estratgica de la organizacin. El diseo y la
implementacin esta influenciado por:
Entorno de la organizacin
Necesidades Cambiantes
Objetivos particulares
Productos proporcionados
Proceso empleado
Tamao y estructura
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Metodologa Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
La organizacin debe:
Determinar procesos necesarios
Determinar la secuencia e interaccin de estos
procesos
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que
la operacin y control son eficaces
Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin
para la operacin y seguimiento de procesos.
Realizar el seguimiento, medicin cuando sea
aplicable y anlisis de procesos.
Implementar las acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de procesos
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
Comunicado de la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del
cliente como lo legales y
reglamentarios.
Asegurando la disponibilidad de
recursos
ENFOQUE AL CLIENTE
POLITICA DE CALIDAD
INFORMACIN DE ENTRADA
Resultados de auditoria
Retroalimentacin del cliente
Desempeo de los procesos y la
conformidad del producto
Estado de acciones correctivas y
preventivas
Acciones de seguimiento
Cambios que afectan al sistema de
calidad
Recomendaciones de mejora
RESPONSABILIDAD
RESULTADOS
Mejora de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y sus procesos
Mejora del producto
Necesidades de recursos
PROVISIN
Implementar y mantener el sistema y
mejora continua.
Aumentar la satisfaccin del cliente
RECURSOS HUMANOS
Determinar la competencia necesaria para
el personal
Proporcionar informacin o acciones para
la competencia necesaria y evaluar
Conciencia de la pertenencia e importancia
de las actividades.
Registros de educacin, formacin,
habilidades y experiencia
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE TRABAJO
DISEO Y DESARROLLO
PLANIFICACIN
Etapas del diseo y desarrollo,
Revisin, verificacin y validacin,
de cada etapa
Responsabilidades y autoridades
ELEMENTOS DE ENTRADA
Requisitos funcionales y de desempeo,
Requisitos legales y reglamentarios
Informacin de diseos previos similares,
Cualquier otro requisito esencial
RESULTADO
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada
Proporcionar informacin apropiada para la compra,
la produccin y la prestacin del servicio,
Contener o hacer referencia a los criterios de
aceptacin
Especificar las caractersticas esenciales para el uso
seguro y correcto.
REVISIN
Evaluar los resultados para cumplir los requisitos,
Identificar cualquier problema y proponer las
acciones
VERIFICACIN DE DISEO Y DESARROLLO
PROCESO
Asegurarse que el producto cumple los requisitos
Evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de capacidad
de suministro de acuerdo con los requisitos
Criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin.
INFORMACIN
Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos,
procesos y equipos,
Requisitos para la calificacin del personal,
Requisitos del sistema de gestin de la calidad
VERIFICACIN DE PRODUCTOS
Establecer e implementar actividades para asegurar los
requisitos especificados.
PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO.
CONTROL
Disponibilidad de informacin de
caractersticas del producto,
Disponibilidad de instrucciones de trabajo
Uso del equipo apropiado,
Disponibilidad y uso de equipos de
seguimiento y medicin,
Implementacin del seguimiento y de la
medicin
Implementacin de actividades
PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO.
VALIDACIN DE PROCESOS
La organizacin debe validar todo proceso y se debe
demostrar la capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados
IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
La organizacin debe identificar el producto por
medios adecuados, a travs de toda la realizacin del
producto.
PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO.
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin al cliente
Auditoria Interna
Seguimiento y medicin del producto