1ra Clase. Proyecto - Plan Investig 2016

PROYECTO DE INVESTIGACION
CIENTIFICA
Generalidades y plan de
investigacin
DR. JUAN ALBERTO DAZ PLASENCIA

DIRECTOR DE SEGUNDA ESPECIALIDAD
ESCUELA DE POSGRADO
UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO
2016
INVESTIGACION CIENTIFICA
Proceso que, mediante la aplicacion del metodo

cientifico, procura obtener informacion relevante y
fidedigna, para entender, verificar, corregir o aplicar el
conocimiento. (Tamayo, 1994)
Procedimiento reflexivo, sistematico, controlado y

critico que permite descubrir nuevos hechos o datos,
relaciones o leyes, en cualquier campo del
conocimiento humano. (Ander Egg, 1997)
Caractersticas de la Investigacion Cientifica (Segun De Barrerra, J,
2008)
MUSICCA
Metodica: Tiene procedimientos propios, es organizada y
planificada.
Universal: En la medida que los resultados obtenidos
contribuyen a aumentar el patrimonio social, cientifico y
cultural de la humanidad.
Sistematica: las ideas, conocimientos e informaciones
obtenidas mediante la investigacion se conectan logicamente
entre si, intentando formar una totalidad armonica y
coherente.
Innovadora: Permite recoger nuevos conocimientos e ir
cambiando y complementando los anteriores.
Caractersticas de la Investigacion Cientifica (Segun De Barrerra, J,
2008)
MUSICCA
Clara y precisa: Para ello dependiendo del tipo de
investigacion se vale de: la definicion, la creacion de lenguajes
propios, la medicion y el registro a traves de diversos
instrumentos.
Comunicable: Los resultados obtenidos se registran y se
expresan en un informe o documento y se difunden muchas
veces a traves de congresos, ponencias, publicaciones
cientificas, etc.
Aplicable: Sus resultados son utiles y proporcionan aportes
concretos que contribuyen al crecimiento del ser humano en
diversos aspectos de su vida.
PROYECTO DE INVESTIGACION
I. Generalidades.
II. Plan de investigacin.
III. Referencias bibliogrficas.
Anexos.
PROYECTO DE INVESTIGACIN
I. GENERALIDADES
PROYECTO O PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Descripcin por escrito de un plan de estudio

detallado.
Herramienta fundamental para un plan de trabajo
de un estudio cientfico.
Requisito necesario para conseguir financiacin
para un proyecto.
REQUISITOS DEL PROYECTO INVESTIGACION
Trabajo Original: utiliza datos de fuentes primarias o plantea nuevos problemas o

hiptesis.
INEDITO: No haber sido presentado por ningn motivo en Congresos, Premios de
Medicina o en cualquier evento.
Estar dentro de una lnea de investigacin aprobada por la Facultad de Medicina-UPAO:
Enfermedades materno-infantiles y perinatales
Cncer
Trauma, emergencias y desastres
Enfermedades crnicas y degenerativas
Enfermedades infecciosas y tropicales
Enfermedades agudas
Pertinente, transdisciplinar, aplicada y de impacto social
Investigacin clnica de tipo correlacional predictiva multivariada, analtica (casos y
controles, cohortes, pruebas diagnsticas, revisiones sistemticas), o experimental para
los residentes de las reas mdico-quirrgicas
Investigacin operativa para los residentes de administracin hospitalaria segn
documento tcnico INS 2013
Investigacin operativa, epidemiolgica, mixta (cuantitativa-cualitativa) para los
residentes de Medicina Familiar
REQUISITOS TECNICOS
Doble espacio en todo el documento

Inicio de cada seccin en una pgina nueva
Secciones: Introduccin, Material y Mtodos, Anlisis
Estadstico, Referencias Bibliogrficas, Anexos.
Texto mecanografiado en papel bond blanco A4 con
mrgenes mnimos de 25 mm.
Papel escrito a una sola cara.
Numerar pginas consecutivamente, comenzando por la
del ttulo. Colocar nmero en ngulo superior o inferior
derecho de cada pgina.
I. GENERALIDADES
1. Ttulo.
Enunciado informativo, especfico, claro, conciso, y no mayor de 15 palabras.
Debe indicar el objetivo general y formulado con las variables del problema
cientfico para que exprese el contenido del estudio.
Puede incluir lugar y tiempo en que se hizo el estudio (opcional)
Procurar no usar abreviaturas, jergas, palabras ambiguas, parntesis,
frmulas o caracteres desconocidos en el rea de estudio.
No usar expresiones como: Un estudio o una investigacin sobre.......
Evitar errores de sintaxis.
Es una etiqueta y no constituye una oracin gramatical.
Un buen ttulo permitir colocar al estudio adecuadamente en los
ndices bibliogrficos y en los sistemas de recuperacin de la
informacin
2. Personal Investigador.
Autor (es) y asesor (es).

AUTOR: Disea la Investigacin y participa activamente en su ejecucin. Consignar
nombres y apellidos
ASESOR: Es el consultor inmediato, cuya participacin es esencialmente desde el punto de
vista metodolgico. Indicar los datos sobre categora, dedicacin y modalidad docente
Podr ser un profesional que tenga como mnimo el Ttulo o Grado Acadmico que va a
obtener el autor del Proyecto. Es corresponsable de la planificacin y realizacin de la
Investigacin Cientfica, lo que le confiere calidad de coautor y como tal debe figurar en su
Curriculum Vitae.
El crdito de autor debe estar basado fundamentalmente en contribuciones

sustanciales a:
Concepcin y diseo o anlisis de interpretacin de datos.
Redaccin y revisin crtica del trabajo en lo referente al contenido
intelectual importante.
Aprobacin final de la versin a ser publicada.
ASPECTO INFORMATIVO
TIPO DE INVESTIGACION: Indicarlo

AMBITO DE EJECUCION: localidad e Institucin
(ambiente, laboratorios) donde se desarrollar el
proyecto.
DURACION ESTIMADA: Es el tiempo que durar la
ejecucin del proyecto (en meses).
FECHA DE INICIO Y TRMINO: Consignar la fecha
probable de inicio y trmino de la investigacin.
3. Tipo de investigacin.
Esquema general o marco estratgico que le da unidad,

coherencia, secuencia y sentido prctico a todas las
actividades que se emprenden para buscar respuesta al
problema.
Est en funcin de:
Objetivos que se pretende alcanzar.
Recursos disponibles.
Tipo especfico del problema.
TIPOS DE INVESTIGACION CIENTIFICA
Diversas clasificaciones se han propuesto para construir o

contribuir a una taxonomia de la investigacion cientifica.
Objetivo o proposito de la investigacion: a) investigaciones

pura, aplicada, profesional; b) investigaciones exploratoria,
descriptiva, correlacional y explicativa; c) investigaciones
teorica y empirica; d) investigaciones cualitativa y
cuantitativa; y e) investigaciones primaria y bibliografica.
Tipo de Investigacin
a. Clsica/Cuantitativa
1. Segn el tipo de ocurrencia de los hechos y registros

de la informacin (retrospectivo/prospectivo)
2. Segn el periodo y secuencia del estudio (transversal
/longitudinal)
3. Segn anlisis y alcance de los resultados (descriptivo,
analtico y experimental)
b. Cualitativa
c. Mixta
TIPOS DE INVESTIGACION
La investigacin cuantitativa es aquella en la que se recogen y analizan datos

cuantitativos sobre variables.
La investigacin cualitativa evita la cuantificacin. Los investigadores cualitativos hacen
registros narrativos de los fenmenos que son estudiados mediante tcnicas como la
observacin participante y las entrevistas no estructuradas3.
La diferencia fundamental entre ambas metodologas es que:
La investigacin cualitativa trata de identificar la naturaleza profunda de las realidades,
su sistema de relaciones, su estructura dinmica en contextos estructurales y
situacionales.
La investigacin cuantitativa trata de determinar la fuerza de asociacin o correlacin
entre variables, la generalizacin y objetivacin de los resultados a travs de una
muestra para hacer inferencia a una poblacin de la cual toda muestra procede. Tras el
estudio de la asociacin o correlacin pretende, a su vez, hacer inferencia causal que
explique por qu las cosas suceden o no de una forma determinada.
La investigacin mixta es aquella que participa de la naturaleza de la investigacin
documental y de la investigacin de campo.
Los tres tipos de investigacion y los contextos de la ciencia
Las ciencias puras son aquellas

donde se realizan investigaciones
puras, y
En las ciencias aplicadas se
investigan nuevas herramientas para
optimizar la aplicacion del
conocimiento o extenderlo a otros
campos.
INVESTIGACION EXPLORATORIA, DESCRIPTIVA, CORRELACIONAL
Y EXPLICATIVA
Tipologia de Dankhe (1986)
INVESTIGACION TEORICA Y EMPIRICA
Dos actividades diferentes y complementarias en el ambito de la

investigacion cientifica:
la investigacion teorica, que compara ideas entre si, y
la investigacion empirica, que compara las ideas con la realidad.
El escenario clasico de la investigacion teorica es la biblioteca, y el de la
investigacion empirica el laboratorio.
En rigor, la gran mayoria de los investigadores desarrollan al mismo tiempo
una actividad teorica y empirica, y la diferencia esta mas bien en el enfasis
en que ponen en cada una de ellas.
Investigacion teorica es una actividad por la cual relacionamos ideas entre
si, mientras que la investigacion empirica se centra en confrontar las ideas
con la realidad.
4. Rgimen de investigacin.
Libre, cuando el investigador elige libremente un tema a

investigar y en su centro de investigacin no hay una
estrategia de investigacin sobre dicho tema.
Orientada, cuando el tema es parte de una lnea de
investigacin.
Dirigida, cuando el investigador acepta investigar un
problema cientfico por presiones polticas, econmicas o
administrativas.
5. Departamento y seccin acadmica al que pertenece el
proyecto.
6. Institucin donde se desarrollar el proyecto.
7. Duracin total del proyecto:

7.1. Fecha de inicio:
7.2. Fecha de trmino:
8. Etapas:
I. Etapa : Preparacin del proyecto.
II. Etapa : Recoleccin de datos.
III. Etapa : Procesamiento de datos.
IV. Etapa : Anlisis de datos.
V. Etapa : Elaboracin del informe.
ASPECTO ADMINISTRATIVO
CRONOGRAMA: Grfica de Gantt
PRESUPUESTO: Bienes, Servicios, Bienes de Capital.
FINANCIAMIENTO: precisar si tiene fuente de apoyo o si

es autofinanciado.
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Muestra de forma estructurada las diferentes actividades a realizar
para el desarrollo de la investigacin indicando tanto el orden de
las actividades como su respectiva duracin.
Seala las fechas de inicio y de finalizacin de la investigacin a
realizar.
Se representa mediante la grfica de Gantt.
Actividad Duracin (meses)- Fecha de inicio: 15 de julio 2006

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
1 Ajuste del anteproyecto
2 Establecer contacto con la poblacin objeto de estudio
3 Elaborar o ajustar instrumentos para la recoleccin de
informacin
4 Elaborar marco terico
5 Aplicar el instrumento y recoger informacin
6 Procesar los datos
7 Describir los resultados
8 Analizar los resultados
9 Elaborar o redctar el informe final
10 Revisin del informe final por parte del asesor
11 Entregar el informe final
CALENDARIO DE ACTIVIDADES
Finalidad:
Obtener una secuencia lgica y ordenada de las
actividades a desarrollarse y disponer adecuadamente del
tiempo, recursos y presupuesto.
Modelo de Grfico de Gantt
29-May-00
19-Feb-00
26-Oct-00
18-Jul-00
0-Ene-00
6-Sep-00
9-Abr-00
Creacin Protocolo
Actividades
Recoleccin de datos
Anlisis
Informe final
Tiempo
9. Recursos disponibles.
9.1. Recursos humanos. Personal investigador en su

especialidad, tcnicos, enfermeras, secretarias.
9.2. Infraestructura. Instalaciones.
9.3. Implementacin. Equipos y materiales. Mencionar en
un trabajo descriptivo- retrospectivo a los archivos de
historias clnicas, laboratorios, etc.
9.4. Recursos mnimos del paciente.
9.5. Servicios, pasajes, viticos y asignaciones, movilidad,
impresiones, encuadernacin, procesamiento de datos.
10. Presupuesto.
Se obtiene sumando toda la estructura de costos, agregando

adems los costos fijos del Hospital. Existen presupuestos de
gastos o egresos.
Remuneraciones (personal).
Bienes. Lpiz, papel, todo aquel material fungible (reactivos).
Servicios. Correo, telfono, agua, luz, impresin, alquiler de
equipos, asesora, viajes, mantenimiento de equipos.
Bienes de capital. Equipo, computadoras, mquinas de escribir.
Obras. Transferencias corrientes: Dinero que pagamos como
empleador (impuestos: 18% del total de remuneraciones.
11. Financiamiento.
PRESUPUESTO
Finalidad:
Objetivar en forma secuencial y
ordenada, los gastos que generar
cada una de las actividades a
realizarse durante la Investigacin.
Los gastos deben ser presentados

en forma precisa, detallando
adems el rubro correspondiente
al gasto proyectado. Para ello, se
usan las partidas respectivas.
PRESUPUESTO
Muestra de forma estructurada el monto de la inversin indicando los
costos de cada uno de los diferentes aspectos requeridos para el
desarrollo de la investigacin a realizar.
Ingresos miles de $ Egresos miles de $

Aportes institucin de apoyo 7,000,000.00 Honorarios profesionales de los investigadores 8,000,000.00
Recursos propios 10,000,000.00 Pago por asesoras 2,000,000.00
Libros y papelera 3,000,000.00
Transporte 500,000.00
Material didctico 1,000,000.00
Transcripcin de documentos 500,000.00
Oros gastos 2,000,000.00
Total ingresos 17,000,000.00 Total egresos 17,000,000.00

ANEXOS
Hoja de recoleccin de datos

Consentimiento informado
Hoja de registro, etc.
II. PLAN DE INVESTIGACIN

Fuentes de ideas a investigar
La genesis de todo estudio radica en el establecimiento de un

problema de investigacion.
Previo al diseno de la pregunta, es indispensable el desarrollo de
una idea abordada integralmente y desde varias dimensiones.
Por ejemplo, rehabilitacion en ninos con fibrosis quistica,
constituye un area tematica (punto de interes) abordada desde la
perspectiva de la evaluacion, tratamiento, bases fisiologicas, aspectos
sicosociales, etc, sin llegar a constituir una pregunta de investigacion
posible de ser respondida.
Profundizar en las caracteristicas, contexto e importancia del
enunciado del problema, permitira construir una pregunta de
investigacion robusta, que sea un reflejo claro del diseno de
investigacion que se debe emplear para responderla
Experimentos individuales
Materiales escritos
Teoras
Descubrimientos productos de
investigaciones
Conversaciones personales
Observaciones de hechos
Vaguedad de las ideas iniciales

Necesidad de conocer los antecedentes. Ayuda a:
No investigar lo que ya ha sido estudiado muy a
fondo
Estructurar ms formalmente la idea de
investigacin
Seleccionar la perspectiva principal desde la cual se
abordar la idea de investigacin.
Investigacin previa de los temas
a) Temas investigados, estructurados y formalizados

b) Temas ya investigados pero menos estructurados y
formalizados
c) Temas poco investigados y poco estructurados
d) Temas no investigados
Cmo generar ideas?
Las buenas ideas de investigacin:

a) Alientan e intrigan al investigador de manera
personal
b) No son necesariamente nuevas pero si
novedosas
c) Pueden servir para elaborar teoras y la solucin
de problemas
Esquema bsico de un protocolo de investigacin
Ttulo de la investigacin.
Planteamiento del problema (justificacin cientfica)
Fundamento terico (argumentacin, posibles respuestas, hiptesis)
Justificacin y uso de los resultados (objetivos ltimos, aplicabilidad)
Objetivos de investigacin (general y especficos)
Metodologa: i) Definicin operacional de las variables, ii) Tipo de estudio y
diseo general, iii) Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra,
unidad de anlisis y observacin (Criterios de inclusin y exclusin), iv)
Intervencin propuesta (slo para estudios experimentales), v)
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y
mtodos para el control de calidad de los datos, vi) Procedimientos para
garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos.
Plan de anlisis de los resultados: i) Mtodos y modelos de anlisis de
los datos segn tipo de variables, ii) Programas a utilizar para anlisis de
datos.
Referencias bibliogrficas
Cronograma
Presupuesto
Anexos (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de
mtodos y procedimientos a utilizar, etc.)
PLAN DE INVESTIGACION.
MARCO TEORICO
Definicin del problema ( pregunta de investigacin)

Antecedentes (relacionados con la pregunta de investigacin)
a.- Los conocimientos sobre el tema
b.- Las Variables
Justificacin (porqu y para qu hacer la investigacin,

beneficios)
Objetivos
Hiptesis (respuesta emprica a la pregunta de investigacin)
MARCO TERICO: SITUACION PROBLEMATICA
PROBLEMA CIENTFICO:
Es la interrogante que se formula el investigador ante una realidad

desconocida o ante la falta de informacin o informacin incompleta
para explicarse un hecho (laguna o defecto).
Tambin surge cuando existen contradicciones o incoherencias en la

informacin cientfica.
1. MARCO TERICO: PROBLEMA CIENTIFICO
Definicin del problema ( pregunta de investigacin)

Delimitar el problema
PROBLEMA DE INVESTIGACIN
La pregunta bien formulada:

Poblacin
Intervencin o exposicin
Condicin de inters
Outcomes (resultados)
Escenario:
Diagnstico
Pronstico
Etiologa
Tratamiento o prevencin
Impacto econmico
Las respuestas esperables
Teraputica Diagnstico Pronstico Etiologa

Paciente/
Poblacin
Nuevo
Intervencin Nuevo test Tiempo Exposicin
tratamiento
Placebo Gold No exposicin

Comparacin o tratamiento Standard
previo o test previo
Resultado
PROBLEMA CIENTIFICO
Debe ser construido en funcion del criterio PICoR (Pacientes, Intervencion,

Comparacion y Resultados)
Ejemplo para el tema de inters rehabilitacion en ninos con fibrosis
quistica: Cual es la mejor estrategia de rehabilitacion (intervencion) entre
entrenamiento aerobico y entrenamiento anaerobico asistido con ventilacion
no invasiva (comparacion) en ninos con fibrosis quistica (pacientes), en
terminos de consumo de oxigeno, trabajo maximo, calidad de vida y
sobrevida (resultados)?
El escenario en el cual esta inmerso el problema de investigacion
corresponde al de terapia, prevencion, etiologia y dano. Una revision
sistematica con metanalisis de ensayos clinicos con homogeneidad o un
ensayo clinico con asignacion aleatoria e intervalos de confianza estrechos,
constituyen los tipos de disenos que proporcionan el mejor nivel de
evidencia para responder a esta pregunta (evidencia tipo 1a y 1b
respectivamente)
Formular el problema
Problema Intervencin Comparacin Resultados
Pacientes o Intervencin Intervencin o Resultados que
poblacin xposicin exposicin se quiere
Patologa o alternativa en el considerar para
condicin caso de existir valorar su
impacto
Cmo Qu Cul es la Qu puedo
describira un intervencin alternativa esperar obtener
grupo de principal estoy principal con la de esta
pacientes similar considerando? que puedo intervencin?
al mo? comparar la Qu efecto
intervencin o la puede causar
exposicin? realmente esta
exposicin?
Ejemplo
Problema Intervencin Comparacin Resultados
Pacientes o Intervencin Intervencin Resultados que se

poblacin alternativa en el quiere considerar
Patologa o xposicin caso de existir para valorar su
condicin impacto
En los pacientes .el tratamiento resulta efectivo

con cncer de quimioterpico en trminos de
estmago adyuvante incremento de
localizado y supervivencia y
actualmente calidad de vida?
clnicamente libres
de la enfermedad..
Componentes de la pregunta clnica
El tipo de persona o paciente

El tipo de exposicin o intervencin
El tipo de control
El tipo de resultado o impacto
Intervencin
Resultado Pacientes
o Exposicin
Evitan los agentes anticoagulantes las recadas en infarto agudo de miocardio

comparando con aquellos que no los usan?
Control
Objetivos y preguntas de investigacin
OBJETIVO PREGUNTAS DE INVESTIGACIN PREGUNTAS DE INVESTIGACIN
CUANTITATIVA CUALITATIVA
Identificacin Cul es el fenmeno?
Cmo se llama?
Descripcin Cun prevalente es el fenmeno? Cules son sus dimensiones?

Con qu frecuencia ocurre? qu variaciones existen?qu es importante
Cules son sus caractersticas? acerca del fenmeno?
Exploracin Qu factores se relacionan con el Cules son sus caractersticas?

fenmeno? Qu est ocurriendo realmente?
Cules son los antecedentes del fenmeno? Cul es el proceso por el que surge o se
experimenta el fenmeno?
Explicacin Cules son las asociaciones medibles entre Cmo acta el fenmeno?
fenmenos? Qu factores ocasionaron el Por qu existe? Cul es su significado? Cmo
fenmeno? Explica la teora el se origin?
fenmeno?Es ms efectivo, eficaz, seguro o
exacto?
Prediccin y Qu ocurrir si modificamos el fenmeno o
control introducimos una intervencin?
Si ocurre el fenmeno X le seguir el Y?
Cmo podemos hacer que el fenmeno
ocurra o modifique su naturaleza o
prevalencia?
Es posible controlar su ocurrencia?
MARCO TEORICO
Es un estado de la realidad alrededor de la cual gira la

investigacin.
El objeto de investigacin puede ser: ideal (conceptos, frmulas,
teoras) en las ciencias formales.
En las ciencias factuales son objetos concretos: cosas,
acontecimientos, procesos, fenmenos
Es la exposicion y analisis de la Teoria o grupos de Teorias que
sirven como fundamento para explicar los antecedentes e
interpretar los resultados de la investigacin.
En las investigaciones DESCRIPTIVAS se construye un MARCO
CONCEPTUAL. Cuando se trata de Investigaciones EXPLICATIVAS,
lo que se indica es la formulacin de un MARCO TEORICO
MARCO TERICO
1. Antecedentes
Son los resultados o conclusiones de los trabajos
revisados relaciones al objeto de investigacin los
cuales deben ser presentados sucintamente y en
estricto orden cronolgico.
2. Base Terica
Son los conceptos, principios, leyes, teoras que
fundamentan el trabajo de Investigacin, los cuales
deben ser presentados en forma lgica y sinttica.
JUSTIFICACION E IMPORTANCIA DEL ESTUDIO
Abordada considerando el vacio de conocimiento existente, el proposito que

motiva la realizacion del estudio, la importancia que trae consigo la
adquisicion del nuevo conocimiento y la factibilidad de la realizacion del
protocolo de investigacion.
En el caso del problema de investigacion Cual es la estrategia ms efectiva
de rehabilitacion entre entrenamiento aerobico (intervencion) y
entrenamiento anaerobico asistido con ventilacion no invasiva (comparacion)
en ninos con fibrosis quistica (pacientes), en terminos de consumo de
oxigeno, trabajo maximo, calidad de vida y sobrevida (resultados)? , el vacio
de conocimiento radica en que son desconocidos los efectos del ejercicio
asistido con VNI en este grupo de pacientes; la importancia de desarrollar el
estudio radica en que nos permitira conocer los efectos fisiologicos a corto y
largo plazo que produciria la incorporacion de VNI a los programas de
rehabilitacion, y el proposito de estudio seria proporcionar antecedentes que
permitan la incorporacion de esta estrategia de rehabilitacion a los
protocolos recomendados por los estamentos oficiales
OBJETIVOS
OBJETIVO
Representa la finalidad que persigue la investigacin

(adonde queremos llegar)
OBJETIVOS
SON LOS PUNTOS DE REFERENCIA QUE GUIAN EL DESARROLLO DE LA

INVESTIGACION, SE ENUNCIAN EN INFINITIVO.
En estudio descriptivo expresan acciones para medir la caracterstica relevante
En estudio analtico expresan medicin de las caractersticas que se pretende

relacionar
Caractersticas:
Congruencia con la pregunta y la hiptesis
Expresin clara
Expresin en trminos medibles

GENERAL: DEBE INDICAR LAS VARIABLES Y LA RELACION CAUSA EFECTO
ESPECIFICOS: ESTAN DIRIGIDOS A LOS ELEMENTOS BASICOS DEL PROBLEMA, SON
OBSERVABLES, MEDIBLES, CLAROS, PRECISOS Y SIGUEN UN ORDEN
METODOLOGICO.
OBJETIVOS
Verbos utilizados
Estudios descriptivos: Repetir, describir, registrar,
identificar, exponer, ubicar, reconocer, etc.
Estudios analticos: Aplicar, demostrar, producir,
comprobar, determinar, calcular, analizar, probar,
comparar, contrastar, destacar, proponer, evaluar,
establecer, definir, etc.
OBJETIVOS
Planteamiento de objetivos permite expresar el motivo general de la
investigacion.
Este debe ser redactado en forma declarativa donde se establezca el rumbo
general de la investigacion y proporcione una sinopsis de su meta global.
En los estudios cuantitativos el enunciado del objetivo general debe ser
construido siguiendo el criterio PICoR.
EJEMPLO:
PROBLEMA DE INVESTIGACIN Cual es la mejor estrategia de rehabilitacion
entre entrenamiento aerobico (intervencion) y entrenamiento anaerobico
asistido con ventilacion no invasiva (comparacion) en ninos con fibrosis quistica
(pacientes), en terminos de consumo de oxigeno, trabajo maximo, calidad de vida
y sobrevida (resultados)?
OBJETIVO GENERAL: Evaluar la efectividad del entrenamiento aerobico
comparado con entrenamiento anaerobico asistido con ventilacion no invasiva en
terminos de consumo de oxigeno, trabajo maximo, calidad de vida y sobrevida,
en ninos con fibrosis quistica
HIPOTESIS
Constituye un intento por predecir o explicar, de

manera provisional, el fenomeno que se investigara
para resolver la incertidumbre clinica.
Una de las principales caracteristicas de las hipotesis

susceptibles de ser demostradas, es que enuncian la
relacion entre dos o mas variables medibles, variable
independiente y variable dependiente
Para la contrastacin con los datos recogidos se usan

las pruebas estadsticas.
HIPTESIS
ES LA RESPUESTA AL PROBLEMA, AUN EN ESTUDIOS

DESCRIPTIVOS DEBE PLANTEARSE.
ELEMENTOS ESTRUCTURALES DE LA HIPOTESIS
1. Las unidades de anlisis. Pueden ser los individuos, familias,

grupos, casas, instituciones,otros
2. Las variables. Caracteristicas, propiedades o factores que
presentan las unidades de anlisis, que pueden ser cuantitativos o
cualitativos.
3. Los elementos lgicos. Relacionan las unidades de anlisis con
las variables y estas entre s.
EJEMPLO: EN LA HIPTESIS GENERAL:
Problema: Cul es el esquema ms efectivo de tratamiento por tres das

(intervencion) entre cotrimoxazol y norfloxacino (comparacion) en cistitis aguda de
mujeres adultas (pacientes), en trminos de respuesta clnica y sensibilidad
antibitica (resultados)?
Hiptesis: No existe diferencia en la efectividad del tratamiento (intervencion)
entre cotrimoxazol y norfloxacino (comparacion) por tres das en cistitis aguda de
mujeres adultas (pacientes), en trminos de respuesta clnica y sensibilidad
antibitica (resultados)
O planteado de manera siguiente:
Problema: Es cotrimoxazol tan efectivo como norfloxacino (comparacion) en el
tratamiento por tres das (intervencion) de la cistitis aguda en mujeres adultas
(pacientes), en trminos de respuesta clnica y sensibilidad antibitica (resultados)?
Hiptesis: Cotrimoxazol es tan efectivo como norfloxacino (comparacion) en el
EJEMPLO: EN LA HIPTESIS GENERAL:
Problema: Es cotrimoxazol tan efectivo como norfloxacino (comparacion) en el

Hiptesis: Cotrimoxazol es tan efectivo como norfloxacino (comparacion) en el
HIPOTESIS
Debe ser expresada en forma de preposiciones y se debe asumir que no

son necesariamente verdaderas ni que podran ser comprobadas al final del
estudio.
El razonamiento cientifico va de las teorias a las hipotesis y estas ultimas se

prueban en el mundo real; en este contexto, las hipotesis traducen una
pregunta de investigacion (problema de investigacion) en una prediccion
precisa de los resultados esperados.
EJEMPLO: El entrenamiento aerobico es ms efectivo comparado con el

entrenamiento anaerobico asistido con ventilacion no invasiva en terminos
de consumo de oxigeno, trabajo maximo, calidad de vida y sobrevida, en
ninos con fibrosis quistica
VARIABLES
Es una cualidad, propiedad o caracterstica de personas o

cosas y que varan de un sujeto a otro y en un mismo sujeto
en diferentes momentos
TIPOS DE VARIABLE POR SU CORRELACION:
1. INDEPENDIENTE: determina cambio de valores en
dependiente.
2. DEPENDIENTE: est en funcin de la independiente
(efecto).
3. INTERVINIENTE: influye ampliando o amortiguando
efecto de la independiente.
Tipos de variables
Clasificacin de variables
Por relacin:
Dependiente: Son aquellas que estudian la

causa de lo que se investiga. El efecto o
enfermedad.
Independiente: Son las que estudian el efecto

adems dependen de la variable independiente.
Produce un cambio determinado en la presencia
de la otra.
Cncer
Tabaquismo pulmonar
Estrs Enfermedad
coronaria
Descripcin de variables
Variable: cualquier caracterstica de objetos, animales y personas (unidad de
anlisis) que pueda tomar diferentes valores.
6.1. Tipos de variables.

Por su naturaleza
A. Categricas, que pueden expresarse cualitativamente.
P.e., sexo, raza, estado de salud, etc.
B. Numricas, que se expresan cuantitativamente.
Discretas o discontinuas, se obtienen contando y asumen
generalmente valores enteros. P.e., frecuencia cardaca, N de
hermanos.
Continuas, en un intervalo determinado pueden asumir un
sinnmero de valores y se obtienen midiendo P.e., peso, talla, CO2 en
sangre, etc.
Clasificacin o tipo de variables
NOMINALES
CUALITATIVAS
ORDINALES
VARIABLES
DISCRETAS
CUANTITATIVAS
CONTINUAS
Clasificacin de variables
Por escala de medicin:
Nominal: Categoras de eventos mutuamente excluyentes y colectivamente

exhaustivas. Ejem. Grupo sanguneo, gnero, religin, estado civil, procedencia,
presencia o ausencia de una enfermedad, presencia o ausencia de un factor de
riesgo.
Ordinal: Relacin de orden dentro de las categoras. Ejem. Desnutricin leve,
moderada y severa; dolor leve, moderado e intenso, severidad de una
enfermedad: grado I, grado II, grado III, grado de disnea, intensidad del habito
tabaquico (1-9 cigarrillos/dia, 10-20 cigarrillos/dia, > 20 cigarrillos/dia), tipo de
fumador (Exfumador, fumador pasivo, fumador activo).
Intervalo: Existe un orden numrico, un lmite inferior y otro superior preciso
para cada categora: las variables temperatura y puntajes en un cuestionario de
conocimientos.
Razn: El lmite superior de una categora se confunde con el lmite de la
categora siguiente: peso, talla, CO2 en la sangre.
Clasificacin de las escalas de medicin
NOMINAL
CUALITATIVAS
ORDINAL O
DE RANGO
ESCALAS
INTERVALO
CUANTITATIVAS
DE RAZON
Categorizacion de variables cuantitativas
TABLA PROPUESTA PARA LAS
VARIABLES
ESCALA
DEFINICIN DE
VARIABLE MEDICIN NDICE INDICADOR
OPERACIONAL
Estratos
Trastorno < 5/ 24 HS Nmero de
Crisis paroxstico
Nominal 6 10 crisis por 24
epilptica caracterizado
11 15 horas
por.......
16 20
OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
CADA VARIABLE DEL ESTUDIO DEBE SER

OPERACIONALIZADA: HACERLA MEDIBLE.
LA OPERACIONALIZACION DE VARIABLES INCLUYE:
NOMBRE DE LA VARIABLE
DEFINICION PRECISA CON DETALLE: CONCEPTUAL Y
OPERACIONAL
DIMENSIONES, INDICADORES, SUBINDICADORES DE
LA VARIABLE
ESCALA DE MEDICION
5. MARCO METODOLOGICO
AREA DE ESTUDIO: UBICACIN

DISEO DE CONTRASTACION DE HIPOTESIS
UNIVERSO, POBLACION OBJETIVO Y MUESTRA DE ESTUDIO
MUESTRA:
Mtodos de muestreo
Variables del estudio
Escalas de medicin
Elaboracin de instrumentos
Programa de trabajo
Recursos
INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS
ANALISIS ESTADISTICO
Tipo de investigacin.
Esquema general o marco estratgico que le da unidad,

coherencia, secuencia y sentido prctico a todas las
actividades que se emprenden para buscar respuesta al
problema.
Est en funcin de:
Objetivos que se pretende alcanzar.
Recursos disponibles.
Tipo especfico del problema.
a. Clsica/Cuantitativa
1. Segn el tipo de ocurrencia de los hechos y registros

de la informacin (retrospectivo/prospectivo)
2. Segn el periodo y secuencia del estudio (transversal
/longitudinal)
3. Segn anlisis y alcance de los resultados (descriptivo,
analtico y experimental)
b. Cualitativa
c. Mixta
TIPOS DE INVESTIGACION
La investigacin cuantitativa es aquella en la que se recogen y analizan datos
cuantitativos sobre variables.
La investigacin cualitativa evita la cuantificacin. Los investigadores cualitativos hacen
registros narrativos de los fenmenos que son estudiados mediante tcnicas como la
observacin participante y las entrevistas no estructuradas3.
La diferencia fundamental entre ambas metodologas es que:
La investigacin cualitativa trata de identificar la naturaleza profunda de las realidades,
su sistema de relaciones, su estructura dinmica en contextos estructurales y
situacionales.
La investigacin cuantitativa trata de determinar la fuerza de asociacin o correlacin
entre variables, la generalizacin y objetivacin de los resultados a travs de una
muestra para hacer inferencia a una poblacin de la cual toda muestra procede. Tras el
estudio de la asociacin o correlacin pretende, a su vez, hacer inferencia causal que
explique por qu las cosas suceden o no de una forma determinada.
La investigacin mixta es aquella que participa de la naturaleza de la investigacin
documental y de la investigacin de campo.
EL PROCESO CUANTITATIVO
IDEA
PLANTEAMIENTO MARCO TERICO
ALCANCE HIPTESIS DISEO
MUESTRA RECOLECCIN Y ANLISIS
INTERPRETACIN
INFORME DE RESULTADOS
CARACTERSTICAS DEL PROCESO
CUANTITATIVO
Plantea un problema de estudio delimitado y concreto.

Sus preguntas de investigacin son sobre cuestiones especficas.
Una vez planteado el problema, se considera lo que se ha
investigado anteriormente (revisin de la literatura).
Sobre la base de la revisin de la literatura construye un marco
terico (la teora que habr de guiar su estudio).
De esta teora deriva hiptesis (cuestiones que va a probar si son
ciertas o no).
Las hiptesis se someten a prueba utilizando los diseos de
investigacin apropiados.
Para obtener tales resultados el investigador recolecta datos
numricos y realiza anlisis estadsticos.
CARACTERSTICAS DEL PROCESO
CUANTITATIVO
Usa la recoleccin y el anlisis de datos para contestar preguntas de
investigacin y probar hiptesis establecidas previamente.
Confa en la medicin numrica, el conteo y frecuentemente en el

uso de estadstica para establecer con precisin patrones de
comportamiento.
Los anlisis cuantitativos fragmentan los datos en partes para

responder al planteamiento.
Los resultados se interpretan a la luz de las predicciones iniciales

(hiptesis) y de estudios previos (teora).
La interpretacin constituye una explicacin de cmo los resultados

encajan en el conocimiento existente.
CRITERIOS DE CLASIFICACION
EN RELACION EN FUNCION EN FUNCION DE LA
EN RELACION A
AL PERIODO DE LA INTERFERENCIA
TIPO DE LA EVOLUCION
DE CAPTACION COMPARACION DEL INVESTIGADOR
ESTUDIO DEL FENOMENO
DE LA ENTRE EN EL FENOMENO
EN ESTUDIO
INFORMACION POBLACIONES QUE SE ANALIZA
DESCRIPTIVA RETROSPECTIVO DESCRIPTIVA
ENCUESTA O TRANSVERSAL O OBSERVACIONAL
COMPARATIVA PROSPECTIVO COMPARATIVA
REVISION DE
RETROSPECTIVO LONGITUDINAL DESCRITPIVA OBSERVACIONAL
CASOS
CASOS Y COMPARATIVO
RETROSPECTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL
CONTROLES EFECTO/CAUSA
PERSPECTIVA COMPARATIVO
RETROSPECTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL
HISTORICA CAUSA/EFECTO
DESCRIPTIVA
ESTUDIO DE
PROSPECTIVO LONGITUDINAL O OBSERVACIONAL
COHORTE
COMPARATIVA
EXPERIMENTO PROSPECTIVO LONGITUDINAL COMPARATIVA EXPERIMENTAL

PROSPECTIVO
CAUSA EFECTO
RETROSPECTIVO
CAUSA EFECTO
TRANSVERSAL
MEDICION
LONGITUDINAL
MEDICIONES
CLASIFICACION DE LOS DISTINTOS DISENOS DE
INVESTIGACION CLINICA
Investigacin Descriptiva
Diseada para obtener informacin acerca de las condiciones,
actitudes o caractersticas de individuos o grupos de
individuos.
Reporte de casos. Periquistectomia laparoscopica en quistes hidatidicos
hepaticos. Se describe la tecnica quirurgica empleada y los resultados en
terminos de morbilidad, estancia hospitalaria y recurrencia en 8 pacientes
con hidatidosis hepatica intervenidos via laparoscopica (Manterola et al.,
2002).
Serie de casos. Laparostomia contenida con bolsa de Bogota. Resultados
de una serie de casos. Se comunican los resultados observados en una
serie de 86 pacientes relaparotomizados con laparostomia contenida
utilizando bolsa de Bogota, en terminos de morbilidad hospitalaria aso-
ciada al procedimiento; la que fue de 38,0%. La mortalidad hospitalaria
fue 12%; y tras un seguimiento de 48 meses se verifico que el 60% de los
pacientes desarrollaron hernia incisional (Manterola et al., 2013a).
Estudio de corte transversal: Prevalencia de enfermedad por
reflujo gastroesofagico en poblacion general urbana adulta.
Se aplico una escala valida y confiable para determinar ERGE
a 364 sujetos obtenidos de la poblacion general de la ciudad
de Temuco, en el periodo 2002-2003, a traves de un
muestreo por conglomerados. Se determino una prevalencia
de ERGE de 52,8%. Se verifico ademas que el 12,6% de los
sujetos con ERGE utilizaba antiacidos o bloqueadores H2 para
el control de sus sintomas y un 66,0% de ellos jamas habia
concurrido a un centro de salud para consultar por sus
molestias (Manterola et al., 2005a).
Estudio poblacional. Mortalidad por suicidio en Chile: ten-
dencias en los ultimos anos 1998-2011.
A traves de un estudio poblacional con datos provenientes del
Departamento de Estadisticas del Ministerio de Salud de Chile
y de la OPS/ OMS; se realizo un levantamiento de etiologia y
frecuencias por ano, distribucion geografica, sexo y edad. Se
calculo la mortalidad por suicidio por 100.000 habitantes. Se
verifico que la tasa promedio de suicidio en Chile fue 12,1 por
100.000 habitantes en el periodo 2000-2011; con tasas
mayores hombres que en mujeres (riesgo relativo de 5,1); y
en las regiones del sur del pais (Otzen et al., 2014).
Estudio correlacional. Es la baja estatura un factor de
riesgo para mortalidad por enfermedad coronaria e infarto
miocardico?
Estudio de la relacion entre la variable estatura y longevidad
sanitaria a 30 anos. Equipos de investigacion multicentricos
de diferentes centros europeos, estudiaron sujetos sanos y
vigorosos de 8 paises. Utilizaron distintos instrumentos de
medicion; y verificaron que a mayor estatura, mayor
correlacion existia con mortalidad coronaria, con un valor de r
de 0,87 y un valor de p menor de 0,01 (Samaras et al., 2004).
Estudios Analticos o Explicativos
Investiga :
Factores relacionados con determinado

fenmeno, o sea la relacin entre variables.
La causa o factor de riesgo.
El riesgo ante un fenmeno
Factores de riesgo o aspectos que tiene ms
influencia en el fenmeno que se estudia.
Caractersticas:
Nivel ms avanzado que el descriptivo.
Se plantean hiptesis tendientes a la verificacin de
relaciones explicativas.
Estudia problemas partiendo de la causa al efecto y
viceversa.
Requiere de la agrupacin de la muestra o poblacin de
estudio en categoras de anlisis (Grupo de estudio/grupo
control).
No se hace intervencin, se estudian grupos que ya
presentan las variables investigadas (no se manipula o
aplica la variable independiente).
Resultados:
Establece relaciones o asociaciones entre variables

(causa - efecto).
Provee bases para otros estudios analticos o
experimentales.
Provee informacin para evaluar la eficacia de
intervenciones implementadas en los servicios de
salud o en las comunidades.
Limitantes:
La asociacin causa-efecto no se puede

establecer tan claramente como en otros diseos
(experimental, cuasi experimental).
Las variables se estudian segn como ests se
presentan en forma natural.
Investigacin Analtica
ESTUDIO DE COHORTES: Definicion
Estudios observacionales (observan, no interfiere), analiticos (buscan una
relacion causa-efecto) y longitudinales (seguimiento de los sujetos
incluidos).
Son los que mas se aproximan al estudio experimental.
Se parte de dos grupos de individuos con caracteristicas en comun
(cohortes), que se clasifican a partir de su grado de exposicion al objeto
del estudio (factor de riesgo, por ejemplo: unos toman el farmaco, otros
no; unos fuman otros no,...) y se siguen durante un determinado tiempo
hasta que se produce el desarrollo de la enfermedad o evento de
interes (efecto secundario, enfermedad pulmonar...).
Si al finalizar el periodo de observacion la incidencia de enfermedad es
mayor en el grupo de expuestos que en el de no expuestos podremos
concluir que existe una asociacion entre el factor de riesgo y el evento
resultante.
Diseo de Estudios Analticos : Cohortes
Con efecto o variable

condicionante
Con causa
Sin efecto o variable

condicionante
Poblacin
Con efecto o variable

condicionante
Sin causa
Sin efecto o variable
condicionante
Prospectivo
Seleccin de grupos Seguimiento a travs del
tiempo
Cohorte concurrente: Tratamiento de la cavidad residual durante la
cirugia de la hidatidosis hepatica: estudio de cohorte de capitonaje
comparado con omentoplastia.
Se reclutaron 88 pacientes operados por hidatidosis hepatica en los que
quedo cavidad residual. 40 fueron tratados con capitonaje (no expuestos)
y 48 con omentoplastia (expuestos). La variable resultado fue el desarrollo
de morbilidad postoperatoria; la que se observo tras un seguimiento de
84 meses en un 11,4% de los sujetos. No se constato la presencia de
factores confundentes.
El riesgo absoluto de morbilidad para la cohortes fue 0,025 y 0,1875
(capitonaje y omentoplastia respectivamente; con un valor de p de 0,044);
con un riesgo relativo de 0,13 (IC de 95% de 0,03 0,70); lo que determina
que el capitonaje se comporta como un factor protector del desarrollo de
complicaciones postoperatorias en este tipo de pacientes (Manterola et
al., 2013b).
Cohorte concurrente: Rotura intrabiliar de equinococoosis hepatica como
factor de riesgo para el desarrollo de morbilidad postoperatoria. Estudio de
cohorte.
Se reclutaron 252 pacientes operados por hidatidosis: 96 sin comunicaciones
biliares (no expuestos) y 156 con comunicaciones biliares (expuestos). La
variable de exposicion fue la presencia de comunicaciones biliares (presente o
ausente; y en segundo analisis categorizada en ausente/una/dos o mas) y la
variable resultado fue el desarrollo de morbilidad postoperatoria considerada
de forma dicotomica.
Se constato una incidencia global de morbilidad de 17,1% (9,4% en el grupo
sin comunicaciones y de 21,8% en el grupo con comunicaciones [p = 0,011]).
El riesgo relativo ajustado fue de 3,4 (IC de 95% 2,64 y 4,18); lo que permitio
concluir que la presencia de dos o mas comunicaciones biliares es un factor de
riesgo para el desarrollo de morbilidad postoperatoria en pacientes con
hidatidosis hepatica (Manterola et al., 2010).
Diseo de Estudios Analticos : Casos y
Controles
Con causa o variable

condicionante
Casos
Sin causa o variable (con efecto)
condicionante Poblacin
Con causa o variable

condicionante Controles
(sin efecto)
Sin causa o variable
condicionante
Retrospectivo
Recoleccin retrospectiva Seleccin de grupos

Casos y controles. Por ejemplo:
Efectividad de la vacunacion antigripal en nuestra zona de salud.
Seleccionamos los pacientes que han sufrido enfermedad (gripe) y otros
que no la han sufrido y compararemos su exposicion previa a la vacuna
antigripal. Posteriormente compararemos las frecuencias de exposicion
entre los dos grupos y tendremos una aproximacion de la efectividad de
esta vacuna.
Efectos secundarios de un farmaco o sus posibles repercusiones a largo

plazo; por ejemplo la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) y sus
repercusiones sobre el cancer de mama. Mujeres con cancer de mama
(Casos) y otro grupo de mujeres de caracteristicas similares pero que no
padecieran esta enfermedad (Controles). Comparariamos la frecuencia de
exposicion previa a la THS en cada uno de los grupos, estimando de esa
manera el riesgo asociado a la exposicion (Odds ratio).
Casos y Controles
Hipoxemia
Casos
No hipoxemia (Muertos)
Poblacin
Hipoxemia
Controles
(No muertos)
No hipoxemia
Retrospectivo
Recoleccin retrospectiva Seleccin de grupos

Sexo como factor de riesgo de LES
Lupus Eritematoso
Sexo
Presente Ausente TOTAL
Mujeres 17 (60.71) 11(39.29) 28
Varones 1 (3.57) 27 (96.43) 28
TOTAL 18 (32.14) 38 (67.86) 56
Valor p = 0.0000057
OR: 41.73 (7.93 352.96)
Casos y Controles: Factores de riesgo para hernia inguinal
en la mujer: Estudio de casos y controles
Se efectuo una comparacion entre 89 mujeres con hernia inguinal (casos hospitalarios e
incidentes) y 176 consultantes por tumores benignos de piel (controles hospitalarios,
emparejadas por estancia hospitalaria y tiempo quirurgico).
Se aplico un cuestionario para establecer actividad fisica actual y pasada, numero de
embarazos, historia familiar de hernia, antecedentes de habito de fumar, obstruccion
urinaria, estitiquez, trauma, fractura de pelvis e intervenciones sobre el abdomen.
Se identificaron como factores de riesgo para desarrollar hernia inguinal, la historia
familiar de hernia (OR de 4,3) y la existencia de estitiquez (OR de 2,5); esto significa que
el tener historia familiar de hernia respecto de no tenerla, determina una probabilidad
4,3 veces mayor de desarrollar hernia inguinal; y que ser estitica respecto de no serlo,
determina una probabilidad 2,5 veces mayor de desarrollar hernia inguinal.
Por otro lado, se identifico como factor de proteccion la actividad fisica actual (OR de
0,2), lo que significa que la actividad fisica se asocia a una menor probabilidad de
desarrollar hernia inguinal en comparacion con mujeres que no la realizan (Liem et al.,
1997).
Casos y Controles:Existe alteracion de los mecanismos de degrada-
cion del colageno de la matriz extracelular manifestada en la expresion
de MMP2 y TIMP2 en pacientes con hernia inguinal primaria?.
Se incluyeron pacientes con HI primaria mayores de 15 anos, sin restriccion de sexo (n =

21 casos), e individuos sin hernias, mayores de 15 anos, intervenidos por apendicitis
aguda (n = 20 controles).
La variable resultado fue determinacion de MMP2 y TIMP2 mediante
inmunohistoquimica. No se observaron diferencias estadisticamente significativas en
las variables sexo, estatura, peso, IMC y habito tabaquico entre casos y controles.
Se verificaron diferencias en las variables, antecedente familiar de hernia e historia de
estrenimiento (mas frecuentes en casos). La tincion inmunohistoquimica de MMP2, fue
mayor en los casos (53,4% vs. 40,0%; p=0,5068), y la de TIMP2, fue mayor en los
controles (35,0% vs. 23,8%; p=0,7333).
Por otra parte, no se verifico asociacion entre alteracion de los mecanismos de
degradacion del colageno, manifestados en la expresion de MMP2 y TIMP2, con el
desarrollo de HI primaria (Molina et al., 2012).
TRA-071 Estudio de casos y controles anidado en un cohorte sobre la
efectividad de los bifosfonatos orales en la prevencin primaria de
fracturas de cadera en mujeres mayores de 65 aos. Autor: Ervitil Lpez
Objetivo: estudiar la asociacin entre uso de bifosfonatos orales y la incidencia de
fracturas de cadera en mujeres de edad >65 aos en la prctica clnica. Diseo: se
realizar un estudio de casos y controles anidado en la cohorte BIFAP, base de datos
mantenida por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Se considerarn
casos aquellas mujeres > 65 aos con un primer diagnstico de fractura de cadera en
la BIFAP entre 2006 y 2008. Se recoger la informacin disponible en BIFAP desde
2001 hasta 2008, ambos incluidos. Seleccionaremos 10 controles, sin fracturas de
cadera, emparejados con los casos por edad y centro de salud. Evaluaremos el uso
de bifosfonatos (risedronato, alendronato, ibandronato) antes de la fractura o de la
fecha equivalente en los controles. Esperamos encontrar 2.000 casos y 12.000
controles, lo cual dar una potencia estadstica > 90% para detectar un
aumento/disminucin de riesgo del 20% asumiendo un error alfa del 5% y una
prevalencia de exposicin del 20%. Anlisis de resultados: Calcularemos odds ratios
de fractura de cadera segn utilizacin de bifosfonatos utilizando modelos de
regresin logstica condicional, ajustando por factores de emparejamiento y por
potenciales factores de confusin (tabaquismo, utilizacin de terapia hormonal
sustitutiva, raloxifeno, teriparatida, ranelato de estroncio, calcitonina, calcio o calcio +
vitamina D). Adicionalmente, esta misma metodologa se utilizar tambin para
analizar de forma separada el efecto de alendronato y risedronato sobre la fractura de
cadera.
Estudio de casos y controles anidado en una cohorte: Factores
asociados a morbilidad en cirugia de la hidatidosis hepatica.
Se estudio asociacion entre el desarrollo de morbilidad postoperatoria (MPO) y

distintas variables clinicas, de laboratorio, evolutivas de la enfermedad y quirurgicas
en 202 pacientes intervenidos por hidatidosis hepatica (HH).
La MPO promedio fue 16,4%; encontrandose asociacion entre el desarrollo de MPO
y las variables edad, hematocrito, recuento de leucocitos, fosfatasa alcalina,
antecedente de cirugias previas por HH y existencia de comunicaciones biliares.
Al aplicar modelos multivariados, se verifico que solo las variables edad y
antecedente de cirugia previa por HH se asociaron significativamente con el
desarrollo de MPO (p = 0,017 y 0,018 respectivamente); sin embargo solo se
constato fuerza de asociacion para la variable antecedente de cirugia previa por
HH, con un OR de 4,1; lo que significa que el tener antecedente de cirugia previa
por HH respecto de no tenerlo, al momento de ser intervenido por HH, determina
una probabilidad 4,1 veces mayor de desarrollar MPO (Manterola et al., 2005b).
Estudios predictivos y explicativos
Estudios no experimentales
Proposito principal: Explorar las relaciones entre variables con el
objeto de pronosticar o explicar su comportamiento.
Nombre generico de estudios correlacionales se considera hoy
incorrecta porque el tipo de analisis estadistico no es precisamente
el tema crucial en este tipo de estudios (Cook & Campbell, 1979).
Estudios que unicamente exploran relaciones entre variables con
coeficientes de correlacion simple se consideran disenos
correlacionales.
Estudios predictivos y explicativos
Tres caracteristicas distintivas permiten definir operativamente este tipo

de estudios:
a) la existencia de una muestra unica de participantes que no es

usualmente seleccionada aleatoriamente;
b) la medida de cada participante de la muestra en dos o mas variables

que suelen ser de naturaleza cuantitativa (o sea, variables medidas, no
manipuladas) pero ocasionalmente tambien de naturaleza categorica, y
c) la disponibilidad, como punto de partida para abordar el analisis

estadistico, de una matriz de correlaciones (o covarianzas) entre
variables.
FACTORES DE RIESGO
Agente causal: cualquier factor, condicion o caracteristica, cuya

supresion elimina la posibilidad que se produzca el efecto, es una
causa del mismo.
Factores de riesgo (FR):
elementos que, sin ser necesarios, son propiciatorios del efecto
para desarrollar una enfermedad,
factores susceptibles de ser modificados que, sin ser causas
propiamente, pueden favorecer que el agente causal actue.
Ejemplos de FR: practica de no usar anticonceptivos, circunstancia
que favorece el embarazo y ETS, el consumo de grasas saturadas a
los efectos de las cardiopatias, o la obesidad como condicin que
propicia el surgimiento de dolencias vasculares.
FACTORES DE RIESGO
Las exigencias metodologicas para la corroboracion de

factores causales y de riesgo en el marco observacional son
basicamente las mismas.
Marcadores de riesgo: Estados que no pueden ser

modificados mediante acciones o cambios de conducta (tal
es el caso de la edad, el grupo sanguineo o el genero).
FACTORES DE RIESGO: REQUISITOS
plausibilidad biologica (premisa que exige que la hipotesis de causalidad cuente

con cierto respaldo teorico)
congruencia temporal: la presunta causa ha de haber actuado antes que el efecto
y el diseno del estudio tiene que garantizar que las mediciones se hayan realizado
con acuerdo a ello;
ausencia de sesgos: han de evitarse circunstancias que conduzcan a que veamos
distorsionadamente en un sentido u otro la realidad;
asociacion: debe corroborarse que la presunta causa o FR debe estar asociada
con la variable que registra el desenlace (enfermedad);
caracter intrinseco de la asociacion observada: hay que corroborar que la
asociacion no puede ser enteramente atribuible a la accion de otros factores; es
decir, hay que constatar que la asociacion subsiste una vez "controlados" los
llamados factores de confusion, que en esencia son variables que influyen sobre
las dos que se examinan de manera que pueden crear la ilusion de que estas
ultimas guardan una relacion intrinseca.
Procedimiento en estudios observacionales orientados a identificar factores
de riesgo para desarrollar o padecer cierta enfermedad (estudios de casos
y controles y estudios prospectivos) :
1. Identificar un conjunto de variables consideradas causas o factores de riesgo;
2. Hacer un estudio "univariado" donde se valora asociacion entre cada una de las
variables arriba mencionadas con la variable de respuesta (tipicamente una enfermedad
o una complicacion) mediante una prueba de significacion (por lo general Ji-Cuadrado o t
de Student).
3. Ajustar un modelo multivariado con las variables originalmente identificadas: regresion
logistica y ajuste se realiza con aquellas variables independientes para las que se obtuvo
"significacion" en el paso anterior.
4. Identificar las variables independientes que "se asocian" con la variable de respuesta.
4a. identificar cuales de las variables mantienen su caracter significativo tras haber
hecho el ajuste mencionado en el punto 3;
4b. Aplicar un procedimiento algoritmico de seleccion de variables; es decir, aplicar una
seleccion "paso a paso" (stepwise regresion) para determinar cuales variables han de
"quedarse" en calidad de factores detectados como verdaderamente influyentes y cuales
habran de despreciarse.
5. Calificar como factores de riesgo a las variables identificadas en 4a. o a las que se
hayan conservado en el "modelo final" si se hubiera apelado a la regresion "paso a
paso".
Factores predictivos para metastasis linfaticas en cancer gastrico precoz con
invasion submucosa. Yeong An J. et al Estudio Retrospectivo. Dto Cirugia / Centro
Medico Samsung / U. Sungkyunkwan y del H. Internacional / Seoul Korea. Annals
of Surgery. Noviembre 2007 Vol. 246 N. 5: 749- 753
Introduccion.- La adecuada evaluacion acerca del potencial compromiso metastatico

linfatico tiene mucha relevancia al momento de decidir por un tratamiento optimo en el
cancer gastrico precoz.
Objetivo.- Analizar los factores de riesgo predictivo para metastasis de nodulos linfaticos
en el Ca. gastrico temprano con invasion submucosa.
Diseno.- Se analizo retrospectivamente a 1043 pacientes con Ca. gastrico temprano con
invasion submucosa entre el 2002 y 2005. Se dividieron en 3 grupos de acuerdo a la
profundidad (SM1 SM2 SM3)
Resultados.- Metastasis a nodulos linfaticos se observo en 19,4% de los pacientes. El
analisis univariado mostro correlacion del: Tamano, tipo histologico, clasificacion de Lauren,
profundidad del tumor e invasion perineural. El analisis multivariado muestra relacion para
desarrollo de metastasis linfaticas a tumores 2cm y compromiso linfatico. No se
encontraron metastasis linfaticas en lo 12 casos que tenia tumor < 1cm, sin compromiso
linfatico y con invasion SM1.
Conclusion.- El compromiso linfatico y el tamano del tumor son factores de riesgo
independientes para metastasis linfaticas en Ca. gastrico precoz con invasion submucosa.
El tratamiento minimamente invasivo, como la reseccion mucosa endoscopica, puede ser
posible en canceres submucosos muy seleccionados con tumores < 1cm, sin compromiso
linfatico y con invasion SM1.
.
Stamb J. Resultados inmediatos y sobrevida alejada en cncer gstrico. Estudio
de 108 pacientes sometidos a gastrectoma total radical D2 con criterio R0. Rev
Chilena de Ciruga 206; 58 (6): 420-43
El cncer gstrico constituye en Chile la primera causa de muerte por cncer en el

hombre y la reseccin quirrgica el nico tratamiento que puede revertir el curso de la
enfermedad.
De un total de 195 pacientes operados de cncer gstrico entre los aos 1992 y 2001, se
seleccionaron en un trabajo prospectivo los 108 casos sometidos a gastrectoma total
con linfadenectoma D2 y reseccin R0, con los objetivos de evaluar la morbimortalidad
postoperatoria, la sobrevida a cinco aos y los factores pronsticos asociados.
La mortalidad postoperatoria fue de un 0,9% y las complicaciones se presentaron en el
17,5% (fstulas 5,5% y abscesos subfrnicos 4,6%). La sobrevida global a 1 ao fue 87,6%,
a 3 aos 61,1% y a 5 aos 48,9%; para los cnceres precoces la sobrevida a cinco aos
fue 87,5% y para los avanzados 47%.
En el anlisis univariado los factores pronsticos significativos fueron el T, precoz versus
avanzado y el compromiso linfonodal. En el anlisis multivariado el nico factor
pronstico significativo fue el compromiso linfonodal.
Long-term survival results and prognostic factors of early gastric cancer
Authors: Baojun Huang Zhenning Wang Chengzhong Xing Zhe Sun Bo Zhao
Huimian Xu
Experimental and Therapeutic Medicine
Published online on: Tuesday, July 26, 2011
In spite of the favorable prognosis of early gastric cancer (EGC), recurrence or second
primary cancers present in certain patients after curative surgery. It is crucial to identify
who are at high risk and when. In the present study, 323 patients with EGC who underwent
curative surgery were studied. A total of 22 patients (6.8%) died of recurrence, 9 patients
(2.8%) died of a second primary cancer and 65 patients (20.1%) died of comorbid diseases
during the 0.3-33 years of follow-up. Among the 22 patients with recurrence,
hematogenous metastases were noted in over half of the cases (77.3%, 17/22); of these
cases 15 patients had a recurrence within the first decade after surgery. Histological
differentiation and nodal status were correlated with recurrence. Among the second
primary cancers, remnant gastric, liver, lung and colon were the most common sites, and
the second primary cancers primarily occurred in the second decade after surgery (6/9).
Multivariate analysis identified nodal status (HR=4.20), vessel involvement (HR=3.40) and
histological differentiation (HR=3.52) as independent prognostic factors for disease-free
survival. However, gender, age and differentiation were independent influencing factors for
overall survival. Comorbid diseases, recurrence and second primary cancers are the main
cause of death in EGC patients after curative resection. Thus, treatment of comorbid
diseases and a periodic follow-up schedule may contribute to improved prognosis.
Tecnicas
estadisticas de
analisis
multivariado.
PRUEBAS DIAGNOSTICAS
DEFINICIN
Herramientas (instrumento, pregunta, sntoma,

signo, etc.) utilizadas para disminuir la
Incertidumbre en cuanto al diagnostico, y
para establecer estrategias en cuanto a las
decisiones clnicas.
Evaluacin de las pruebas diagnosticas
- Exactitud (validez, efectividad o rentabilidad).

- Sensibilidad.
- Especificidad.
- Seguridad: valores predictivos.
- Valor predictivo positivo (VPP).
- Valor predictivo negativo (VPN).
- Razon de verosimilitud.
- Curvas roc.
- Reproductivilidad.
- Invasividad.
- Coste economico (URV).
CARACTERSTICAS DE LAS PRUEBAS DIAGNOSTICAS
Tabla tetracrica
Patrn oro (Enfermedad)
Presente Ausente
(E) (no E) Total
Positiva VP FP VP+FP
(+) a b (pruebas positivas)
c d
Negativa FN VN FN+VN
(-) (pruebas negativas)
VP + FN FP + VN
n
Total ( a+c ) ( b+d)
(a+b+c+d)
Sensibilidad = enfermos sanos
a/a+c Especificidad
b/b+d
Ejemplo: Validez del diagnstico clnico de la faringitis
en 152 pacientes (patrn de oro: cultivo)
Cultivo farngeo
+
a
Diagnstico clnico
Sensibilidad: S =
+ a+c
27 35
S = 27 / 37 = 73%

10 77 d
Especificidad: E =
b+d
E = 77 / 112 = 69%
IC95%: S= 0,73 (0,66 - 0,80)
p 1,96 (p (1-p) / N) E= 0,69 (0,61 - 0,76)

Veerle Casneuf et al.Is combined 18F-fluorodeoxyglucose-positron emission
tomography/computed tomography superior to positron emission tomography
or computed tomography alone for diagnosis, staging and restaging of
pancreatic lesions? Acta gastro-enterologica Belgica 70(4):331-8.
ABSTRACT: To evaluate whether combined 18F-FDG PET/CT has an additive value over 18F-FDG-PET or
CT alone for diagnosis, staging and restaging of pancreatic lesions. Forty-six consecutive patients (23
women, 23 men; median age 62.5 years) underwent FDG-PET/CT. Analysis of PET, CT and fused PET/CT
images was performed by 2 readers. Patients were divided into 2 groups: diagnosis and staging of
primary tumours (n=34) and restaging: screening for recurrent or progressive pancreatic cancer (n=12).
Accuracy analysis was performed lesion-by-lesion and patient-by-patient. Results were correlated with
histopathology or clinical follow-up. Ninety-five foci were identified on PET, 140 lesions on CT and 119
on PET/CT. Thirty-four lesions were defined as 'definitely pathologic' and localised in pancreas, liver,
lung or bone by all 3 techniques with equal certainty. In 11 patients malignancy was ruled out with the
highest certainty by PET/CT. All 3 modalities made 2 false positive diagnoses of malignancy and missed
metastases or vascular ingrowth in 7 patients. The accuracy rate of PET/CT (91.2%) for diagnosis of
primary pancreatic lesions is higher compared to CT (88.2%) and PET alone (82.3%). Also for
locoregional staging PET/CT has a higher accuracy rate (85.3%) compared to CT (83.8%) and PET
(79.4%). When used for restaging, sensitivity (90.0%) and accuracy rate (91.6%) were highest for PET
and PET/CT. CT had a lower sensitivity (80.0%). Topographical assignment of 'spots' with high FDG
uptake is superior with PET/CT compared to PET alone. Fused PET/CT has a slightly higher sensitivity
and accuracy rate for diagnosis and locoregional staging of primary pancreatic lesions compared to CT
alone. PET and PET/CT perform equally well in screening for recurrent or progressive pancreatic
cancer, with high accuracy. Due to its unlimited access, lower radiation exposure and cost,
multidetector row CT remains the imaging technique of choice for diagnosis, staging and screening for
recurrent pancreatic cancer.
Tipos de error en las pruebas diagnosticas
La sensibilidad de la prueba diagnostica
- Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo
enfermo.
- Es la probabilidad de que para un sujeto enfermo se obtenga
en la prueba un resultado positivo.
- Es la capacidad del test para detectar la enfermedad.
- Probabilidad de obtener un resultado positivo cuando el
individuo tiene la enfermedad.
- Mide su capacidad para detectar la enfermedad cuando esta
presente.
- Su valor depende del error BETA (b).
La especificidad de la prueba diagnostica
- Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo

sano.
- Es la probabilidad de que para un sujeto sano se obtenga un
resultado negativo.
- Es la capacidad del test para detectar a los sanos.
- Es la probabilidad de obtener un resultado negativo cuando el
individuo no tiene la enfermedad.
- Mide la capacidad para descartar la enfermedad cuando no
esta presente. -
Su valor depende del error ALFA ().
Valor Predictivo Positivo (VPP) de la prueba
diagnostica
- Es la probabilidad de padecer la enfermedad si se obtiene

un resultado positivo en el test.
- Se puede definir el VPP como la proporcion de resultados
validos (VP) entre todos resultados positivos de la prueba (VP
+ FP).
- Su valor depende del error ALFA () y de la POTENCIA
ESTADISTICA.
- Su valor depende de la prevalencia (P) de la enfermedad;
cuanto menor sea la prevalencia menor sera el VPP y cuanto
mayor sea la prevalencia mayor sera el VPP.
Valor Predictivo Negativo (VPN) de la prueba
diagnostica
Es la probabilidad de que un sujeto con un resultado

negativo en la prueba este realmente sano.
El VPN es la proporcion de resultados validos (VN)
entre todos los resultados negativos (VN + FN).
Su valor depende del error BETA (b).
Su valor depende de la prevalencia (P) de la
enfermedad en estudio Cuanto menor sea la
prevalencia, mayor sera el VPN, y cuanto mayor sea
la prevalencia, menor sera el VPN.
Es la probabilidad de que un resultado elevado del test (PSA) aparezca en los pacientes
con carcinoma de prostata frente a los individuos realmente no enfermos (sin cancer de
prostata).
2. CARACTERISTICAS DE LA POBLACIN ENFERMA
PRUEBA PATRN ORO
DEFINICIN: Es la prueba o criterio utilizado que mejor identifica la

Enfermedad hasta el momento actual.
Es un requisito para evaluar la utilidad de cualquier P.D

comparando los resultados.
Diferencias entre un test diagnostico y un
screening
Test de Test
CARACTERISTICAS Cribado o Screening diagnostico
Aplicacin Sanos aparentes Presuntos enfermos
Practicado a: Grupos de poblacin Indicacin individual
Preferencia de la P.D. Alta Sensibilidad Alta Especificidad
Costo unitario Bajo Alto

Definicin de Investigacion Operativa
Es una herramienta primordial para apoyar las actividades de planeacion,

coordinacion, capacitacion y evaluacion.
Disenado para incrementar la eficiencia, eficacia y calidad en la prestacion de
servicios, asi como la disponibilidad, acceso y aceptacion de estos servicios desde
el punto de vista de los usuarios.
Estudio de factores bajo control de los gerentes de los programas o
establecimientos de salud, usa tecnicas de investigacion para ayudar a elegir entre
usos alternativos de los recursos con el fin de cumplir con un objetivo especifico.
Es un proceso continuo que desarrolla investigaciones en cinco dimensiones
basicas:
1. Identificacion y diagnostico del problema;
2. Seleccion de la estrategia;
3. Experimentacion y evaluacion de la estrategia;
4. Difusion de la informacion; y
5. Utilizacion de la informacion.
Objetivos de la investigacin operativa
1. Brindar a los gerentes, administradores y formuladores de politicas la

informacion que requieren para mejorar los servicios presentes y planear
para el futuro.
2. Explorar y ofrecer soluciones practicas, alternativas viables e
instrumentos metodologicos para las operaciones no satisfactorias.
3. Diagnosticar y evaluar los problemas de las diversas modalidades de
prestacion de servicios y comparar modelos de prestacion de servicios en
terminos de impacto, costo-efectividad, calidad y aceptacion por el
cliente.
Los objetivos que le plantea la Salud Global a la IO son:
1. Identificacion de problemas: la IO posee metodos utiles para la identificacion

sistematica de problemas y la busqueda de potenciales soluciones.
2. Eleccion de intervenciones: la eleccion de apropiadas intervenciones es un paso
crucial. La efectividad, seguridad, costo y equidad deberian todas ser consideradas por
los investigadores.
3. Introduccion de nuevas intervenciones: la innovacion es un elemento clave en salud
global, el empleo de la telemedicina, el rapido y diseminado uso de telefonos moviles
ofrecen oportunidades de innovaciones en los servicios de salud. Sin embargo, la
innovacion no solo esta restringida a alta tecnologia. Por ejemplo, la terapia de
rehidratacion oral es simple tecnologia-de bajo costo-de alto impacto, por lo que
investigacion operativa en este servicio podria generar soluciones innovadoras.
4. Ampliacion de las intervenciones: proyectos de IO a pequena escala generalmente
necesitan modificaciones considerables para funcionar a mayor escala.
5. Integracion de intervenciones dentro del sistema de salud
6. Evaluacion de los servicios de salud.
Tipos de investigacin operativa
Estudios de exploracion/diagnostico: Problema no conocido - Tienen como objetivo

determinar los parametros de un problema que afecta las operaciones de prestacion de
servicios. Examinan los factores que afectan la eficacia, eficiencia y calidad de los servicios que
ofrece el programa. Tienen un diseno retrospectivo o de corte transversal y se emplean
cuando se percibe la existencia de un problema cuya naturaleza se desconoce. Una
caracteristica esencial de estos estudios es la busqueda de variables manipulables
programaticamente.
Estudios de intervenciones de campo: Aproximacion a solucion del problema no conocido -
Se experimentan nuevas soluciones a un problema. Muchas veces se conocen los factores que
ocasionan el problema, pero se desconocen las formas mas eficientes y costo-efectivas para
solucionarlo. Los estudios de campo prueban nuevas formas de prestacion de servicios. Estos
estudios son siempre prospectivos y longitudinales y generalmente emplean disenos de
investigacion experimental o cuasi-experimental.
Estudios de evaluacion: Impacto no conocido - Es frecuente encontrar que las actividades de
planificacion familiar y salud se lleven a cabo durante anos sin ser evaluadas. En tales casos, los
estudios de evaluacion son una forma muy util de la investigacion operativa para estudiar
retrospectivamente o a traves de un corte transversal los efectos de un programa.
Tipos de investigacin operativa
Los tres tipos de IO utilizan tres disenos de investigacion:

diseno descriptivo (estudios transversales, si un fuerte componente
analitico esta presente),
casos y controles y
estudio de cohortes (concurrente o no concurrente).
Investigacion de ciencias basicas y ensayos clinicos
aleatorizados (ECA) no deberian ser incluidos dentro de la IO.
Los ECA determinan eficacia de una intervencion en
condiciones estrictamente controladas, mientras que la IO
evalua la efectividad de una intervencion en condiciones reales
y rutinarias.
Ejemplos de investigacin operativa
Proceso de investigacin operativa
Tipos de diseos de investigacin operativa
Metanlisis: Definicin y usos
griego meta, despus de y anlisis, descripcin o interpretacin
Conjunto de tcnicas que permiten la revisin y combinacin

de resultados de distintos estudios previos, en especial de
ECAs, para contestar una misma pregunta cientfica.
Usos:
Medicina basada en evidencia
Cuando hay resultados discordantes
Evaluar la eficacia de tratamientos.
Mejora de polticas y tecnologas sanitarias
Metanlisis: Justificacin
Ejemplo, si quisiramos comparar el efecto de dos tcnicas

quirrgicas para el tratamiento de una enfermedad determinada,
y estimamos que la diferencia de efectividad entre ambas ser de
un 5%, para tener un 80% de probabilidad de obtener un valor de
p < 0,05, requeriramos tratar un total de 3208 pacientes (1604
con cada tcnica).
Tratamientos cuyo efecto real es pequeo o nulo pueden resultar

en valores de p significativos
por azar (estadsticamente significativo, pero sin importancia
clnica)
por sesgos en los grupos comparados (estudios no aleatorios,
exclusin de pacientes o subgrupos seleccionados).
Plan de un meta anlisis
Estudios Experimentales
Caractersticas :
Introduccin y manipulacin del factor causal o

de riesgo para la determinacin posterior del
efecto.
Asignacin aleatoria a los grupos experimental y

control.
Control de las variables.

ENSAYO CLNICO
Toda investigacin efectuada en seres humanos, con el

fin de determinar o confirmar los efectos clnicos,
farmacolgicos, y/o dems efectos farmacodinmicos,
y/o detectar las reacciones adversas, y/o estudiar la
absorcin, distribucin, metabolismo y eliminacin de
uno o varios medicamentos en investigacin con el fin
de determinar su inocuidad y/o su eficacia.
ENSAYO CLNICO
Ensayos explicativos: El efecto de la intervencin se valora en condiciones lo ms
experimentales posibles con criterios de inclusin muy estrictos. Esto aleja el ensayo
de la prctica clnica habitual y le resta validez externa. Se realizan para la
aprobacin de nuevos frmacos, pues valoran su eficacia en condiciones ideales.
Ensayos pragmticos: Valoran la efectividad, coste o aceptacin de las
intervenciones en un mbito ms real. Sus criterios de inclusin son amplios (hay
pocos criterios de exclusin) y los participantes son parecidos a los que se atienden
en la asistencia clnica rutinaria. Valoran ms la efectividad (y a veces hasta la
eficiencia) que la eficacia y ganan en validez externa.
Ensayos de superioridad: Se realizan habitualmente para demostrar que la nueva
intervencin es mejor que la ya existente (pretenden rechazar la hiptesis nula de
que ambas son iguales). Ensayos de equivalencia (no inferioridad) se emplean para
demostrar que a menor coste (o menos efectos adversos u otra ventaja), un nuevo
tratamiento tiene al menos igual eficacia que el tratamiento estndar.
Tipos de Ensayos Clnicos segn la fase de investigacin.
ECs Pragmaticos vs Explicativos
Tipos de Controles en Ensayos Clinicos
Ensayo clnico
Ejemplo: la tasa de recuperacin de tuberculosis segn tratamiento:
Tipo de Resultado Baciloscopa Total

tratamiento
Positivo Negativo
Corto a b a+b
Largo c d c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
Tasa de recuperacin por tratamiento corto: b / (a + b) = g %
Tasa de recuperacin por tratamiento largo: d / (c + d) = h %
Si g % > h % entonces preferimos tratamiento corto.

ASPECTOS CLAVE DE LOS ENSAYOS CLNICOS
Aleatorizacin
Seguimiento completo
Consideran significancia clnica y estadstica
Se reportan resultados positivos y negativos
Se describen en detalle suficiente a los pacientes o
participantes.
Intervencin (es) descrita (s) en detalle (s) suficiente (s).
Eficacia vs. efectividad

Tipos de objetivos
Del objetivo a la variable de evaluacion
Tipos de Variables de Evaluacion
Caracteristicas de una variable intermedia/subrogada
Algunas variables intermedias fallidas
EFICACIA (Efficacy, utilit)
Pacientes individuales que se benefician de la

intervencin cuando se aplican en condiciones ideales.
Evaluacin de los efectos sanitarios en los individuos

realmente alcanzados por la intervencin aplicadas en
condiciones ideales, es decir, los incluidos en el
programa.
Debe ser siempre que sea posible, experimental y

realizarse mediante ECA.
ECAs en la medicina personalizada
Los mdicos estn replanteando el modelo tradicional de los
ECAs para la era de la MP.
ECAs se estructuran en cuatro fases: Fase I es una fase de dosis-respuesta para

saber qu cantidad de un medicamento puede ser tolerada con seguridad por los
pacientes. Fase II es una fase de escalada, donde ms pacientes son enrolados, y la
eficacia del medicamento es evaluada. Muchos de los medicamentos que parecen
muy prometedores en el laboratorio fracasan en la fase II. Si tienen xito, los
medicamentos ingresan en la fase III, en la que se incluye un mayor nmero de
pacientes, y el medicamento se compara con el rgimen estndar. Fase IV es una
fase posterior a la comercializacin que contina despus que un medicamento se
ha autorizado con el fin de estudiar los efectos a largo plazo.
G. Vaidyanathan. Redefining Clinical Trials: The Age of Personalized Medicine. Cell 148, 2012
EFECTIVIDAD (Effectiveness, efficacit)
Poblacin objeto de la intervencin cuando se aplica en

las condiciones reales o habituales propias de la
prctica clnica diaria y de los programas sanitarios.
Evala los efectos sanitarios de la intervencin en el

conjunto de la poblacin objeto, que engloba a los
individuos y cumplidores y a los no incluidos y no
cumplidores del programa.
Slo debe realizarse cuando la intervencin haya

demostrado previamente que es eficaz en un ECA.
Diseo de ensayos clnicos pragmticos
Por ejemplo:
Evaluar la efectividad de la vacunacion antigripal en nuestra
poblacion.
Grupo expuesto: usuarios de nuestro centro de salud que han
recibido la vacunacion y como grupo no expuesto el no vacunado y
realizar un seguimiento hasta que finalice el periodo habitual de
aparicion de la gripe (Diciembre / Marzo).
Finalizado el periodo de seguimiento observamos la incidencia de
gripe en cada uno de los grupos y realizamos la comparacin de
incidencias.
Diseo de ensayos clnicos pragmticos
Por ejemplo:
Comparar los efectos secundarios (o la efectividad para bajar la
tension arterial) que aparecen con el tratamiento de un determinado
farmaco antihipertensivo A, frente a otro B;
Realizamos un seguimiento similar en ambos grupos y de duracion
adecuada (tal vez 2-3 anos para la aparicion de determinados
efectos secundarios o unos meses o un anos para medir
efectividad) y comprobamos esos efectos secundarios (o la
efectividad).
La unica, y muy importante condicion, que se debe cumplir en ambos
casos es que la vacuna o el farmaco sean administrados o prescritos a
nuestros pacientes dentro de nuestra practica clinica habitual, que no
los prescribamos con la intencion de comprobar el efecto (eficacia,
efectos secundarios, ...) en estudio.
EFICIENCIA (Efficiency, rendement)
Resultados sanitarios obtenidos en la poblacin

objeto (efectividad) y los costes de los recursos
movilizados para su consecucin, es decir, para la
implementacin del programa.
Supone que la efectividad de la intervencin ha sido

ya demostrada.
Qu es la Evaluacin
Econmica en Salud (EES).
Anlisis comparativo de cursos alternativos

de accin en trminos de sus costos y
resultados, con la finalidad de orientar la
toma de decisiones sobre la base de la
Eficiencia.
(Drummond y cols, 1987; Mendoza, 2002)

Eficiencia y Calidad
Eficiencia no significa menor costo, sino

logro de resultados al menor costo.
El costo de una intervencin incluye los

efectos adversos y su manejo.
Eficiencia y Calidad
La intervencin eficiente es la que logra el

mayor efecto favorable, con los menores
efectos desfavorables para el
paciente/sistema.
La comparacin de costos solamente cabe
para intervenciones en las cuales las
especificaciones de resultado se mantienen.
Cules son las principales formas de
EES.
Estudios de Impacto Econmico o Costo de
Enfermedad
Estudios de Impacto Econmico o Costo de
Enfermedad
Slo examina costos:
I. Costos para la Institucin Prestadora

II. Costos para las Familias
III. Costos para otras Instituciones
I + II + III = Costos para la Sociedad

Ejemplos en el Per
Impacto Econmico del Clera en el Per.
Impacto Econmico de la Tuberculosis en el

Per.
Impacto Econmico de la Malaria en el Per.

Cules son las principales formas de
EES.
Anlisis de Costo-Efectividad
Resultado expresado en Unidades Naturales

Costo por Vida Salvada
Costo por Caso Evitado
Costo por Diagnstico Correcto

Ejemplos en el Per
BOLANOS DIAZ, Rafael, SANABRIA

MONTANEZ, Csar, FRANCIA ROMERO, Jos
et al. Anlisis costo-efectividad de la terapia
de reemplazo hormonal (TRH) frente a
isoflavonas en osteoporosis
posmenopusica. Acta md. peruana,
ene./mar. 2009, vol.26, no.1, p.27-34.
Cules son las principales formas de EES.
Anlisis de Costo-Utilidad
Resultado expresado en Unidades de

Utilidad:
Costo por AVAC (QALY)
Costo por AVAD (DALY)
Ejemplo en Per
Loza Concha, Ricardo Eusebio

Estudio de costo utilidad comparando
hemodilisis y trasplante en pacientes con
insuficiencia renal crnica terminal,
Departamento de Nefrologa Hospital
Nacional Guillermo Almenara I.-EsSalud /
Lima, 2007.
Cules son las principales formas de EES.
Anlisis de Costo-Beneficio
Resultado expresado en Unidades

Monetarias:
Razn de Beneficio/Costo > 1

Ejemplo en Per
Anlisis costo- beneficio de la alimentacin

complementaria en nios en el Per /
Sanabria Montaez, Csar A.; Bendez
Galarza, Fernando.
En: Revista de la Facultad de Ciencias
Econmicas de la UNMSM PE 10(30): 67-
84 jul.-set. 2006.
Cundo emplear cada una de ellas.
Cuando el costo de una nueva intervencin
es mayor, y sus resultados son tambin
mayores.
Es una intervencin preventiva?
Anlisis de Costo-Beneficio
La calidad de vida es el resultado ms
importante?
Anlisis de Costo-Utilidad
En todos los dems casos:
Anlisis de Costo-Efectividad
Importancia de la EES
La EES es una herramienta para cuantificar

la eficiencia de las intervenciones en salud.
Ofrece un atributo adicional (Eficiencia) para

la Calidad de las intervenciones en salud.
EVALUACIN EXPERIMENTAL
Estudio en que se utiliza una sustancia no

autorizada como especialidad farmacutica o
bien se utilice una especialidad farmacutica en
condiciones de uso distinto de las autorizadas
ALGORITMO SECUENCIAL
Estudios
epidemiolgicos
Asignacin controlada Asignacin no controlada

del factor de exposicin del factor de exposicin
Observacionales
CUASI
Experimentales Experimentales
Seleccione de Seleccione de
Ensayos de sujetos a partir sujetos a partir
Laboratorio del efecto de la exposicin
Asignacin Sin asignacin

Descriptivo Analticos Descriptivo Analticos
aleatoria de aleatoria de
los sujetos los sujetos
Serie de casos
Casos y Cohorte
Ecolgicos controles
Ensayo Ensayo Ensayos
clnico de campo comunitarios
o intervencin Transversales Transversales
Investigacin epidemiolgica
Investigacin en laboratorio: aplica conocimiento de ciencias

bsicas hacia el desarrollo de procedimientos y estrategias
para prevenir, control y entender mecanismos de fenmenos
relacionados a la salud
Investigaciones epidmicas: estudio de brotes, en
poblaciones locales, para identificar agente(s), modo(s) de
transmisin y posible(s) medida(s) de control.
Investigacin basada en poblaciones (campo): estudio de
distribucin, determinantes, medidas de control de
fenmenos relacionados a la salud en poblaciones
seleccionadas, seguidas por aplicacin de tcnicas
bioestadsticas para generalizar los resultados.
Tipos de investigacin cualitativa
Postpositivista Interpretivista Crtica Alternativa/
No pretende ofrecer Mltiples Basada en Arte
respuestas interpretaciones del
mismo fenmeno
universales sino que
debern permitirse ya
prefiere responder que ninguna verdad es
preguntas alcanzable
Teora Etnografa Teora Experiencia personal
fundamentada descripcin e crtica
interpretacin de un
grupo o sistema
social o cultural
Fenomenologa: Feminista Investigacin narrativa
La ciencia o estudio
de fenmenos, cosas
que son percibidas
Estudio de casos Rendimiento
Historia de Retrato
vida/Historia oral
Biografa Agrupado
DISEO DE ESTUDIO: DEFINICIN
Un diseo de estudio es un plan especfico o protocolo para

conducir el estudio, lo cual permite al investigador, traducir la
hiptesis conceptual en una operacional.
El diseno de investigacion corresponde al plan o estrategia
concebida para obtener la informacion que se desea.
En el paradigma de investigacion cuantitativa, los disenos se
pueden utilizar para analizar la certeza de las hipotesis
formuladas en un contexto en particular (disenos
observacionales analiticos o experimentales) o para aportar
evidencia respecto de los lineamientos de un tema de
investigacion en desarrollo cuando no es posible comprobar una
hipotesis (disenos observacionales descriptivos)
METODOS
5.1. Diseo emprico
5.1.1. Diseo clsico.

Comparacin entre dos grupos, uno control y otro
experimental, al primero se le administra el
tratamiento tradicional o placebo y al segundo el
estmulo experimental.
5.1.2. Diseo en lnea.

Cuando se estudia un solo grupo, el experimental a
quien se administra el estmulo.
5.1.3. Otros diseos.

Diseo de una casilla
DISEOS ?
EMPIRICOS Despus
G. Exp.
Diseo clsico
G. Test
G. Exp Diseo en lnea
Despus
G. Exp. Diseo slo despus
G. Test
Antes Despus
G. Exp. Diseo con muestras

diferentes
G. Test
Diseo de Estmulo Creciente
4
Criterios de seleccion de la muestra
Criterios de seleccion de la muestra
Asignacin Aleatoria (Randomizacion)
Procedimiento sistematico y reproducible por el cual los sujetos participantes en

un ensayo clinico son distribuidos al azar en los distintos grupos de tratamiento.
VENTAJAS
Intenta limitar la presencia de sesgos
Permite utilizar el analisis estaistico
posibilita el enmascaramiento
Es el procedimiento estandar para evaluar la eficacia de los farmacos
LIMITACIONES
Por si sola, no garantiza la homogeneidad de los grupos de comparacion en
factores de riesgo
Anade dificultades al proceso de diseno de un Ensayo
Tipos de Asignacion Aleatoria: Asignacion Aleatoria
Simple
Tipos de Asignacion Aleatoria: Asignacion Aleatoria
Estratificada
Enmascaramiento
Estudios Simple Ciego

Cuando no sea posible el doble ciego
Para reforzar la validez de datos de estudios abiertos
Estudios Doble Ciego
Proporcionan una buena evaluacion de los datos si:
Los demas aspectos del ensayo estan bien planificados
El enmascaramiento se mantiene intacto
Se respeta el protocolo del estudio
El poder del estudio es adecuado
Los pacientes cumplen el tratamiento
Estudios Triple Ciego
Bioestadstica aplicada a las Ciencias de la Salud
Estadistica en Medicina
Definicion
La Estadistica es la ciencia que se ocupa de los metodos y
procedimientos para recoger, clasificar, resumir, hallar
regularidades y analizar los datos, siempre y cuando la
variabilidad e incertidumbre sea una causa intrinseca de los
mismos; asi como de realizar inferencias a partir de ellos,
con la finalidad de ayudar a la toma de decisiones y en su
caso formular predicciones.
Bioestadstica aplicada a las Ciencias de la Salud
Estadistica en Medicina
Estadistica descriptiva
Describe, analiza y representa un grupo de datos utilizando
metodos numericos y graficos que resumen y presentan la
informacion contenida en ellos.
Estadistica inferencial
Apoyandose en el calculo de probabilidades y a partir de datos de
una muestra (procedente de una poblacion), efectua
estimaciones, decisiones, predicciones u otras generalizaciones
sobre un conjunto mayor de datos.
Permite generalizar los datos obtenidos a partir de una muestra a
la poblacion de la que proceden.
Se basa en la teoria de las probabilidades y trabaja con los datos
que le proporciona la estadistica descriptiva.
...de lo estadisticamente significativo a lo clinicamente relevante
Objetivo principal de la estadistica:
Cual es la probabilidad de que la diferencia observada en

el estudio se deba al AZAR?
- Una p < 0,05 indica que en menos de 5 veces de cada 100
que repitieramos el mismo estudio, nuestro resultado se
deberia al AZAR.
- Cuanto mayor sea la p (p > 0,1) mas fuerte y segura sera la
evidencia a favor de la hipotesis nula (igualdad).
- El valor de la p no es un indicador de fuerza de asociacion,
ni tampoco de su importancia clinica.
Concepto e importancia y utilidad practica del error alfa () y error
beta ()
- Determinacion del tamano muestral
- Estudios para determinar parametros poblacionales (solo error alfa)
Estimacion de una proporcion
Estimacion de una media
- Estudios para contraste de hipotesis (error alfa y beta)
Comparacion de dos proporciones
Comparacion de dos medias
Correlacion entre dos variables cuantitativas
- Rentabilidad diagnostico de una prueba-test
- Exactitud
Sensibilidad
Especificidad
- Seguridad
Valor predictivo positivo (VPP)
Valor predictivo negativo (VPN).
Tipos de error al contrastar hipotesis
Hipotesis nula (Ho): No existen diferencias significativas en la eficacia clinica de
dos farmacos A y B (A=B)
Hipotesis alternativa (Ha): Existen diferencias en la eficacia clinica de dos
farmacos A y B (A = B)
A >B oA <B
Error tipo I (alfa): El investigador rechaza la Ho siendo esta verdadera en la poblacion (el
investigador concluye que existe diferencia cuando en realidad no la hay).
Error tipo II (beta): El investigador no rechaza la Ho siendo esta falsa en la poblacion (el investigador
concluye que ha sido incapaz de encontrar una diferencia que existe en la realidad).
Tipos de error al contrastar hipotesis
POTENCIA ESTADISTICA: Es la capacidad del estudio para detectar una diferencia si esta existe
realmente.
NIVEL DE CONFIANZA (1 - ): Es la probabilidad a priori de que el intervalo de confianza (IC) a
calcular contenga al verdadero valor del parametro
Clculo del tamano muestral de un parametro
1. VARIABILIDAD del parametro que se desea estimar
- Variables cuantitativas: varianza
- Variables cualitativas: 1-P
1. Variabilidad del parametro
Cuando esta variabilidad es desconocida
- Bibliografia
- Datos propios previos
- Estudio piloto
2. PRECISION (i) con la que se desea obtener la estimacion (amplitud deseada del IC). Se
fija i previo al estudio. Cuanto mas precision mas estrecho sera el IC, y mayor debera ser
el volumen muestral.
2. Precision
3. NIVEL DE CONFIANZA deseado (generalmente 95%), que corresponde a un valor de
alfa de 0,05. Este valor indica el grado de confianza de que el verdadero valor
poblacional desconocido del parametro en estudio se situe en el intervalo obtenido.
3. Nivel de confianza 95%
Clculo del tamao muestral (n) en ensayos clnicos.
Clculo del tamano muestral de un parametro
n = Tamano muestral. En un estudio de casos y controles, n es el numero de casos.
P1 = En un estudio transversal o de cohortes, proporcion de expuestos que
desarrollan la enfermedad. En un estudio de casos y controles, proporcion de casos
expuestos
P2 = En un estudio transversal o de cohortes, proporcion de NO expuestos que
desarrollan la enfermedad. En un estudio de casos y controles, proporcion de
controles expuestos
d = Valor minimo de la diferencia a detectar entre dos medias
s2 = Varianza en el grupo control o de referencia
c = Numero de controles por caso, en estudios caso-control m = En un estudio de
casos y controles, numero de controles OR = Valor aproximado del odds ratio a
detectar
RR = Valor aproximado del riesgo relativo a detectar
r = Magnitud del coeficiente de correlacion a detectar
ANLISIS ESTADSTICO
CASOS PARAMTRICAS NO PARAMTRICAS
Comparacin de puntajes en 2 "t" muestras
U Mann Whitney
grupos independientes independientes
Comparacin de puntajes en > 2
Anova una sola va Kruskall-Wallis
grupos independientes
"t" muestras
Comparacin de puntajes en 2
relacionadas (t por Test de Wilcoxon
muestras relacionadas
parejas)
Relacin de 2 variables cuantitativas Pearson Spearman
Relacin de 2 variables cualitativas - X2
Comparacin de una caracterstica
- Mc Nemar
cualitativa en 2 grupos relacionados
ANOVA de
Comparacin de puntajes de > 2
mediciones Friedman
muestras relacionadas
repetidas
Comparacin caracterstica
cualitativa en > 2 muestras - Cochran
relacionadas
X2 de comparacin de
Comparacin de 2 proporciones
Prueba Z proporciones
independientes
independientes
ANLISIS ESTADSTICO
Pruebas parametricas: Requisitos
- Las variables cuantitativas tienen que ser continuas.

- Los datos siguen una distribucion normal.
- Los datos numericos se expresan con la media y la desviacion estandar
o el EEM
- Homogeneidad de las varianzas muestrales.
- Tamano muestral > 30.
- Presentan un mayor poder de contraste que los tests no parametricos,
y pueden analizar interacciones entre variables predictoras.
- Cuando se dan las condiciones de aplicacion, las pruebas parametricas
tienen mas potencia que las no parametricas, pero, cuando esto no es
asi, el riesgo alfa puede ser mayor que el especificado de antemano.
Pruebas NO parametricas: Requisitos
- Las variables cuantitativas pueden ser ordinales o discretas.

- Los datos siguen una distribucion libre (no necesariamente normal),
uno de los grupos puede tener una distribucion normal mientras que el
otro no.
- Los datos numericos se expresan con la mediana y los intervalos
intercuartilicos.
- Heterogeneidad de las varianzas muestrales (en uno o mas de un
grupo).
- Tamano muestral < 30.
- Presentan un menor poder estadistico que los tests parametricos.
- Trabajan con la simple ordenacion y recuento (asignando rankings) a
los valores de la variable sin importar el tipo distribucion.
TICA EN LA INVESTIGACIN
En cualquier tipo de investigacion se tendran en cuenta estos aspectos eticos y se

deberan describir:
Los beneficios y los riesgos conocidos para los sujetos involucrados en el estudio.
La descripcion precisa de la informacion a ser entregada a los sujetos de estudio,
la cual debe ser comunicada por escrito.
Indicar como se mantendra la confidencialidad de la informacion de los
participantes en la investigacion.
En el caso de estudios experimentales, se debera obtener el consentimiento
informado de los sujetos que participan en la investigacion, el cual debe ser
firmado por el individuo o por un representante legal de este en caso de
incapacidad del sujeto objeto de estudio.
Breve resena de como los hallazgos de la investigacion seran reportados a los
individuos incluidos en el estudio.
Cuando se trate de investigaciones donde participen humanos, el comite de etica
institucional debera evaluar y avalar el estudio.
III. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
COMO CITAR Y ELABORAR REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
SEGUN LAS NORMAS DE VANCOUVER
Los Requisitos de Uniformidad para manuscritos

presentados en revistas biomedicas, mas conocido como
Normas de Vancouver, son un conjunto de normas para la
presentacion de articulos para su publicacion en revistas
medicas.
En el estilo Vancouver las citas se numeran con superindice
sin parentesis. No se usan notas a pie de pagina. Todos los
documentos consultados se hacen constar al final del trabajo,
bajo el epigrafe Referencias bibliograficas (References).
Consejos sobre referencias bibliograficas

Las referencias deben enumerarse consecutivamente segun el orden en que se mencionen
por primera vez en el texto, en las tablas y en las leyendas de las figuras. Se recomienda que
se utilicen numeros arabigos en superindice y sin parentesis.
Se incluyen solo aquellas referencias consultadas directamente por el investigador, no se
deben hacer citas de cita (o segundas fuentes).
Se deben consultar los documentos completos; debe evitarse citar resumenes. Si por un
motivo muy justificado se cita un resumen, se debe especificar, poniendolo entre corchetes
despues del titulo [Resumen] [Abstract].
Los documentos que se citen deben ser actuales, salvo por motivos historicos o si no
encontrasemos referencias actualizadas.
Los titulos de las revistas deben abreviarse segun el estilo que utiliza la National Library of
Medicine (NLM). Puede consultarse el Journals Database de PubMed.

EJEMPLOS DE REFERENCIAS MAS UTILIZADOS

Libro: Autor/es. Titulo. Volumen. Edicion. Lugar de publicacion: Editorial; ano.
Lain Entralgo P. Historia de la medicina. Barcelona: Ediciones cientificas y tecnicas;
1998.
Fauci AS, Kasper DL, Braunwald E, Hauser SL, Longo DL, Jameson JL, Loscalzo J,
editors. Harrisons principles of internal medicine. Vol 1. 17th ed. New York: McGraw
Hill; 2008.
Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, editores.
Harrison principios de medicina interna. Vol 2. 18a ed. Mexico: McGrawHill; 2012.
Capitulo de libro: Autor/es del capitulo. Titulo del capitulo. En:
Director/Coordinador/Editor literario del libro. Titulo del libro. Edicion. Lugar de
publicacion: Editorial; ano. Pagina inicial del capitulopagina final del capitulo.
Rader DJ, Hobbs HH. Trastornos del metabolismo de las lipoproteinas. En: Barnes
PJ. Longo DL, Fauci AS, et al, editores. Harrison principios de medicina interna. Vol
2. 18a ed. Mexico: McGrawHill; 2012. p. 31453161.
COMO CITAR Y ELABORAR REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS SEGUN LAS
NORMAS DE VANCOUVER
EJEMPLOS DE REFERENCIAS MAS UTILIZADOS

Articulo de revista: Autores del articulo (6 aut. maximo et al). Titulo del
articulo. Abreviatura de la revista. Ano; Volumen (numero):paginas.
Vitoria JC, Bilbao JR. Novedades en enfermedad celiaca. An Pediatr.
2013;78(1):15.
Articulo de revista en Internet: Autores del articulo (6 autores maximo et
al). Titulo del articulo. Abreviatura de la revista [Internet]. Ano [fecha de
consulta]; Volumen (numero):paginas. Disponible en: URL del articulo
Vitoria JC, Bilbao JR. Novedades en enfermedad celiaca. An Pediatr
[Internet]. 2013 [citado 14 Feb 2013];78(1):15. Disponible en:
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1695403312003815
COMO CITAR Y ELABORAR REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS SEGUN LAS
NORMAS DE VANCOUVER
Libro o monografia en Internet: Autor/es. Titulo. [Internet]. Volumen. Edicion. Lugar de

publicacion: Editorial; fecha de publicacion. [fecha de ultima actualizacion; fecha de
nuestra consulta]. Disponible en: URL
Patrias K. Citing medicine: the NLM style guide for authors, editors, and publishers
[Internet]. 2nd ed. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2007
[actualizado 15 Sep 2011; citado 5 abr 2013]. Disponible en:
http://www.nlm.nih.gov/citingmedicine
Pagina web (sede web): Sede Web [Internet]. Lugar de publicacion: Editor; Fecha de
comienzo [fecha de ultima actualizacion; fecha de nuestra consulta]. Disponible en: URL de
la web
Orpha.net [Internet]. Paris: Orphanet; 2000 [actualizado 14 Feb 2013; citado 4 abr 2013].
Disponible en: http://www.orpha.net/consor/cgibin/index.php?lng=ES
Pagina web de una sede web: Sede Web [Internet]. Lugar de publicacion: Editor; Fecha de
comienzo [fecha de ultima actualizacion; fecha de nuestra consulta]. Pagina web; paginas
[o pantallas aproximadas]. Disponible en: URL de la pagina web
FECYT: Fundacion Espanola para la Ciencia y la Tecnologia [Internet]. Madrid: FECYT; c2002
[citado 3 abr 2013]. Curriculum vitae normalizado [aprox. 2 pantallas]. Disponible en:
https://cvn.fecyt.es/
EJEMPLOS
TTULO: Atenolol comparado con diltiazem en el control de la frecuencia
ventricular durante la prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin
auricular.
AUTOR: Dr. Carlos A. Zamora Rodrguez - R2 Cardiologa - HVLE
ENUNCIADO DEL PROBLEMA: Es ms efectivo el atenolol que el diltiazem en el control de la
frecuencia ventricular durante la prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin auricular?.
HIPOTESIS ALTERNATIVA: El atenolol es ms efectivo que el diltiazem en el control de la frecuencia
ventricular durante la prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin auricular.
HIPOTESIS NULA: El atenolol no es ms efectivo que el diltiazem en el control de la frecuencia
OBJETIVO GENERAL: Demostrar la efectividad del atenolol y diltiazem en el control de la frecuencia
OBJETIVO ESPECIFICOS:
1. Determinar la efectividad del atenolol en el control de la frecuencia ventricular durante la
prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin auricular.
2. Determinar la efectividad del diltiazem en el control de la frecuencia ventricular durante la
prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin auricular.
3. Comparar la efectividad de atenolol y diltiazem en el control de la frecuencia ventricular
durante la prueba de esfuerzo en pacientes con fibrilacin auricular.
TIPO DE ESTUDIO: Ensayo clnico en fase IV, prospectivo
TIPO DE DISEO: Solo post-test con grupo control equivalente
OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
Variable Valores Criterios Proceso de Definicin Escala de

finales medicin operacional medicin
Tipo de Atenolol Tratamiento Aplicacin Tratamiento Nominal.

tratamiento Diltiazem actual y que de encuesta farmacolgico
(Independiente) controle la y/o revisin que estn
fibrilacin de registro recibiendo los
auricular en clnico. pacientes con
reposo. fibrilacin
auricular para
controlar la FC .
Frecuencia Controlada 115 lat/min Durante Frecuencia Ordinal.
ventricular No controlada > 115 lat/min realizacin ventricular
(Dependiente) de la obtenida durante
prueba de la realizacin de
esfuerzo la prueba de
esfuerzo.
Seguridad del Sevofluorano comparado con Isofluorano en la disfuncin
heptica postoperatoria precoz en Colecistectoma laparoscpica electiva
Autora: MR1 Villena Veneros Cynthia Mildred

Problema: Es ms seguro el uso de Sevofluorano comparado con el Isofluorano en la disminucin de la
disfuncin heptica en trminos de medicin de transaminasas y fosfatasa alcalina sricas en el postoperatorio
precoz en pacientes con Colecistectoma laparoscpica electiva en el Hospital Beln de Trujillo ?
Hiptesis:
Ha: El Sevofluorano es ms seguro que el Isofluorano en la disminucin de la disfuncin heptica en trminos de
medicin de transaminasas y fosfatasa alcalina sricas en el post operatorio precoz en pacientes con
Colecistectoma laparoscpica electiva en el Hospital Beln de Trujillo
Ho: El Sevofluorano no es ms seguro que el Isofluorano en la disminucin de la disfuncin heptica en trminos
de medicin de transaminasas y fosfatasa alcalina sricas en el post operatorio precoz en pacientes con
Colecistectoma laparoscpica electiva en el Hospital Beln de Trujillo
Objetivo general: Comprobar la seguridad del uso del Sevofluorano comparado con Isofluorano en la disfuncin
heptica en trminos de medicin de transaminasas y fosfatasa alcalina sricas en el postoperatorio precoz de
pacientes con Colecistectoma laparoscpica electiva
Objetivos Especficos:
1. Determinar la seguridad del Sevofluorano en la disminucin de la disfuncin heptica en el post operatorio precoz
de pacientes con Colecistectoma laparoscpica electiva.
2. Determinar la seguridad del Isoofluorano en la disminucin de la disfuncin en el post operatorio precoz de
pacientes con Colecistectoma laparoscpica electiva.
3. Comparar la seguridad del Sevofluorano comparada con el Isofluorano en la disminucin de la disfuncin heptica
en trminos de medicin de transaminasas y fosfatasa alcalina sricas en el post operatorio precoz de pacientes
con Colecistectoma laparoscpica electiva
Tipo de estudio: Enayo clnico en fase IV, prospectivo
Tipo de diseo: Pretest-postest con grupo control equivalente.
Operacionalizacion de las variables
VARIABLE VALORES CRITERIOS PROCESO DE DEFINICIN TIPO DE

FINALES MEDICIN OPERACIONAL VARIABLE-
ESCALA DE
MEDICIN
Disfuncin Disfuncin TGO>40 UI A travs de Nivel de perfil Cuantitativa-De
heptica heptica TGP >40UI anlisis de heptico alterado razn
No disfuncin GGT<50 laboratorio a las 2 y 5 horas
heptica FA <300 post exposicin
del AGI
Tipo de Isofluorano Cualitativa-

anestsico Sevofluorano Nominal
inhalatorio
Psoriasis como factor asociado a la presencia de ansiedad y
depresin en pacientes atendidos en el Servicio de Dermatologa
del Hospital Beln de Trujillo.
Autora: R1 Julissa Castaeda

Problema: Existe asociacin entre la psoriasis con la ansiedad y depresin en pacientes
atendidos en el Hospital Beln de Trujillo?
Hiptesis
Ha: La psoriasis est asociada con la ansiedad y depresin en pacientes atendidos en el
Hospital Beln de Trujillo.
Ho: La psoriasis no est asociada con la ansiedad y depresin en pacientes atendidos
en el Hospital Beln de Trujillo.
Objetivo general: Demostrar la asociacin entre la psoriasis con la presencia de ansiedad y
depresin en pacientes atendidos en el Hospital Beln de Trujillo.
Objetivos especificos:
1. Determinar la frecuencia de exposicin a psoriasis en pacientes con y sin depresin
2. Determinar la frecuencia de exposicin a psoriasis en pacientes con y sin ansiedad
3. Comparar la frecuencia de exposicin previa a psoriasis en cada uno de los grupos con y
sin ansiedad y depresin estimando el riesgo asociado a la exposicion (odds ratio)
DISEO DEL ESTUDIO: ANALTICO OBSERVACIONAL DE CASOS Y CONTROLES
CRITERIOS DE SELECCIN:
COHORTE EXPUESTA:
CRITERIOS DE INCLUSIN :
Pacientes con diagnstico de psoriasis atendidos en consultorios externos.
Pacientes que acepten llenar debidamente los cuestionarios correspondientes para
determinar la presencia de morbilidad psiquitrica.
CRITERIOS DE EXCLUSIN :
Pacientes con diagnstico de psoriasis atendidos en hospitalizacin por una causa
diferente a su enfermedad.
Pacientes con morbilidad psiquitrica reconocida previa al diagnostico de psoriasis:
depresin, enfermedad maniaco depresiva, esquizofrenia, psicosis.
Pacientes que no estn de acuerdo en participar en el presente estudio.
COHORTE NO EXPUESTA:
CRITERIOS DE INCLUSIN
Pacientes con diagnstico de psoriasis atendidos en consultorios externos.
Pacientes que acepten llenar debidamente los cuestionarios correspondientes para
determinar la presencia de morbilidad psiquitrica.
CRITERIOS DE EXCLUSIN :
Pacientes con diagnstico de psoriasis atendidos en hospitalizacin por una causa
diferente a su enfermedad.
Pacientes con morbilidad psiquitrica reconocida previa al diagnostico de psoriasis:
depresin, enfermedad maniaco depresiva, esquizofrenia, psicosis.
Pacientes que no estn de acuerdo en participar en el presente estudio.
OPERACIONALIZACION DE
VARIABLES
VARIABLE TIPO ESCALA INDICADORES INDICES
INDEPENDIENTE : CUALITATIVA NOMINAL Hoja de Recoleccin SI - NO

PSORIASIS
DEPENDIENTE :
ANSIEDAD CUALITATIVA NOMINAL Hoja de Recoleccin SI NO
CUANTITATIVA DISCRETA
Hoja de Recoleccin Puntaje: 0 - 56
ptos
DEPRESION CUALITATIVA NOMINAL Hoja de Recoleccin SI NO

CUANTITATIVA DISCRETA Hoja de Recoleccin Puntaje : 0 68
ptos
Ejemplo de estudio correlacional predictivo
Ttulo: Factores predictores de hospitalizacin en menores de 15 aos con crisis asmtica atendidos
en el Hospital Regional Docente de Trujillo
Autor: Jorge L Ordez Aranda
Problema. Cules son los factores predictores de hospitalizacin en pacientes menores de 15 aos
con crisis asmtica atendidos en el Hospital Regional Docente de Trujillo?
Hiptesis: La duracin de las crisis antes de llegar a emergencia, el uso de broncodilatadores
previos, la saturacin de oxgeno determinada por pulsiooximetra y el estado de hidratacin son
factores predictores de hospitalizacin en menores de 15 aos con crisis asmtica atendidos en el
HRDT?
Objetivo general: Identificar factores predictivos de hospitalizacin en pacientes con crisis asmtica
atendidos en el Hospital Regional Docente de Trujillo
Objetivos especficos:
1. Relacionar la duracin de la crisis asmtica antes de llegar a emergencia con la
hospitalizacin
2. Relacionar el uso de boncodilatadores previos a la atencin en emergencia con la
hospitalizacin
3. Relacionar la saturacin de oxgeno determinada por pulsioximetra con la hospitalizacin
4. Relacionar el estado de hidratacin del paciente con la hospitalizacin
Tipo de estudio: Correlacional predictivo
Diseo: De una sola casilla
EXACTITUD DIAGNSTICA DE LA RESONANCIA MAGNETICA CON COEFICIENTE DE
DIFUSION APARENTE COMPARADA CON RESONANCIA MAGNTICA CONVENCIONAL
EN ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUMICA
Autora: DRA: VERNICA M. MORENO LZARO - R1 RADIOLOGIA HRDT

Problema: Es mayor la exactitud diagnstica de la resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente
comparada con la resonancia magntica convencional en trminos de sensibilidad, especificidad, VP positivo y VP
negativo en los pacientes con accidente cerebrovascular isqumico atendidos en Tomorex en el perodo enero
diciembre 2013?
Hiptesis:
Ha: La resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente tiene mayor exactitud diagnstica que la resonancia
magntica convencional en trminos de sensibilidad, especificidad, VP positivo y VP negativo en los pacientes con
accidente cerebrovascular isqumico atendidos en Tomorex en el perodo enero diciembre 2013.
Ho: La resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente no tiene mayor exactitud diagnstica comparada
con la resonancia magntica convencional en trminos de sensibilidad, especificidad, VP positivo y VP negativo en los
pacientes con accidente cerebrovascular isqumico atendidos en Tomorex en el perodo enero diciembre 2013
Objetivo general: Demostrar la exactitud diagnstica de la resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente
comparada con la resonancia magntica convencional en el accidente cerebrovascular isqumico en trminos de
sensibilidad, especificidad, VP positivo y VP negativo en los pacientes atendidos en Tomorex en el perodo enero
diciembre 2013.
Objetivos especficos:
1. Determinar la exactitud diagnstica de la resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente en el accidente
cerebrovascular isqumico.
2. Determinar la exactitud diagnstica de la resonancia magntica convencional en el accidente cerebrovascular
isqumico.
3. Comparar la exactitud diagnstica de la resonancia magntica con coeficiente de difusin aparente y la resonancia
magntica convencional en trminos de sensibilidad, especificidad, VP positivo y VP negativo en el accidente
cerebrovascular isqumico.
Tipo y diseo de investigacin:
Tipo de investigacin: Analtico, Estudio de pruebas diagnsticas
Tipo de diseo: De una sola casilla
VARIABLES DE ESTUDIO
Tipo de Enunciado de la Escala de

Indicador Tipo de variable
variables variables medida
Exactitud diagnstica
Variable en el accidente Cualitativa
Si/No Nominal
Dependiente cerebrovascular dicotmica
isqumico
Resonancia magntica Cualitativa

Variable S/No Nominal
convencional dicotmica
independiente:
Resonancia magntica con
Cualitativa
Tipo de estudio coeficiente de difusin Si/No
dicotmica
Nominal
aparente.
Fin de la Presentacin

1ra Clase. Proyecto - Plan Investig 2016

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PROYECTO DE INVESTIGACION

DR. JUAN ALBERTO DAZ PLASENCIA

Proceso que, mediante la aplicacion del metodo

Procedimiento reflexivo, sistematico, controlado y

Descripcin por escrito de un plan de estudio

Trabajo Original: utiliza datos de fuentes primarias o plantea nuevos problemas o

Doble espacio en todo el documento

Autor (es) y asesor (es).

El crdito de autor debe estar basado fundamentalmente en contribuciones

TIPO DE INVESTIGACION: Indicarlo

Esquema general o marco estratgico que le da unidad,

Diversas clasificaciones se han propuesto para construir o

Objetivo o proposito de la investigacion: a) investigaciones

1. Segn el tipo de ocurrencia de los hechos y registros

La investigacin cuantitativa es aquella en la que se recogen y analizan datos

Las ciencias puras son aquellas

Dos actividades diferentes y complementarias en el ambito de la

Libre, cuando el investigador elige libremente un tema a

6. Institucin donde se desarrollar el proyecto.

7. Duracin total del proyecto:

CRONOGRAMA: Grfica de Gantt

PRESUPUESTO: Bienes, Servicios, Bienes de Capital.

FINANCIAMIENTO: precisar si tiene fuente de apoyo o si

Actividad Duracin (meses)- Fecha de inicio: 15 de julio 2006

Modelo de Grfico de Gantt

9.1. Recursos humanos. Personal investigador en su

Se obtiene sumando toda la estructura de costos, agregando

Los gastos deben ser presentados

Ingresos miles de $ Egresos miles de $

Total ingresos 17,000,000.00 Total egresos 17,000,000.00

Hoja de recoleccin de datos

II. PLAN DE INVESTIGACIN

La genesis de todo estudio radica en el establecimiento de un

Vaguedad de las ideas iniciales

a) Temas investigados, estructurados y formalizados

Las buenas ideas de investigacin:

Definicin del problema ( pregunta de investigacin)

Justificacin (porqu y para qu hacer la investigacin,

Es la interrogante que se formula el investigador ante una realidad

Tambin surge cuando existen contradicciones o incoherencias en la

Definicin del problema ( pregunta de investigacin)

La pregunta bien formulada:

Teraputica Diagnstico Pronstico Etiologa

Placebo Gold No exposicin

Debe ser construido en funcion del criterio PICoR (Pacientes, Intervencion,

Pacientes o Intervencin Intervencin Resultados que se

En los pacientes .el tratamiento resulta efectivo

El tipo de persona o paciente

Evitan los agentes anticoagulantes las recadas en infarto agudo de miocardio

Descripcin Cun prevalente es el fenmeno? Cules son sus dimensiones?

Exploracin Qu factores se relacionan con el Cules son sus caractersticas?

Es un estado de la realidad alrededor de la cual gira la

Abordada considerando el vacio de conocimiento existente, el proposito que

Representa la finalidad que persigue la investigacin

SON LOS PUNTOS DE REFERENCIA QUE GUIAN EL DESARROLLO DE LA

En estudio analtico expresan medicin de las caractersticas que se pretende

Congruencia con la pregunta y la hiptesis

Expresin en trminos medibles

Constituye un intento por predecir o explicar, de

Una de las principales caracteristicas de las hipotesis

Para la contrastacin con los datos recogidos se usan

ES LA RESPUESTA AL PROBLEMA, AUN EN ESTUDIOS

1. Las unidades de anlisis. Pueden ser los individuos, familias,