LA

IMPLEMENTACI
SEPTIEMBRE N DE LAISO
2015
9001:2015
COMO VENTAJA
Expositor: Ing. JOS MANUEL GARCA
PANTIGOZO
 PRINCIPAL
OBJETIVO
DE LA ISO 9001
 PRINCIPAL OBJETIVO DE
LA
ISO 9001
Proporcionar confianza en la
capacidad de la organizacin de
suministrar de forma
productos y coherente
servicios conformes a
los clientes.
Mejorar la satisfaccin del cliente.
 NOVEDADES ISO 9001:2015
Contiene los siguientes aspectos:

Mantiene la aplicabilidad del estndar para todo tipo y tamao

de organizacin.
Establece la gestin eficaz de los procesos como base para conseguir los
resultados deseados.
Aplica el anexo SL para ampliar la compatibilidad y la alineacin de
la norma con otros modelos de sistemas de gestin.
Emplea un lenguaje simplificado y con una redaccin ms comprensible.
Destaca la importancia de la gestin de los cambios dentro de las
organizaciones, con un enfoque hacia la mejora continua.
Propone herramientas para la mejora continua como son: six sigma,
Lean, Innovation, Eventos Kaizen, etc.
 CAMBIOS EN LOS
PRINCIPIOS DE GESTIN DE
LA CALIDAD
 Cambios en los principios de gestin de la calidad

1. Enfoque al cliente 1. Enfoque al cliente

xito sostenido de la organizacin.

Oportunidad de crear valor para el cliente.
Necesidades actuales y futuras de clientes y partes
interesadas.

2. Liderazgo 2. Liderazgo

Liderazgo en todos los niveles de la organizacin.

Alineamiento de estrategias, polticas, procesos y recursos para lograr los
objetivos.

7
 Cambios en los principios de gestin de la calidad

3. Participacin del personal 3. Compromiso del personal

Compromiso, competencia y empoderamiento del personal para crear valor.

Reconocimiento, empoderamiento y mejora de habilidades y
conocimientos.

4. Enfoque basado en procesos 4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la

gestin

Procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente permiten

lograr resultados eficaz y eficientemente.

8
 Cambios en los principios de gestin de la calidad

6. Mejora continua 5. Mejora

Reaccin ante el cambio.

Creacin de nuevas oportunidades.

7. Enfoque basado en hechos 6. Toma de decisiones informada

para la toma de decisin

Anlisis y evaluacin de datos e informacin.

8. Relaciones mutuamente 7. Gestin de las relaciones

beneficiosas con el proveedor

Influencia de las partes interesadas en el xito sostenido de la organizacin.

9
NUEVA ESTRUCTURA
DE
ALTO NIVEL
 Nueva estructura de alto nivel
OBJETIVOS
Anexo
SL
Estructura comn para todas las normas de gestin ISO.

Enfoque a la integracin.

Secuencia y dinmica ms ordenada.

Flexibilidad y compatibilidad con cualquier

organizacin.

CARACTERSTICAS

Ttulos de clausulas y subclausulas idnticos.

Trminos y definiciones genricos.

Texto comn compartido (aproximadamente 30%).

11
 Nueva estructura de alto nivel

Activos
ISO
27001
ISO ISO
39001 55001
Sostenibilidad HLS
de eventos
(Anexo SL)
ISO ISO
20121 30301
ISO
22301 Documentos

12
CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 9001
 Cambios en la norma ISO 9001

Modelos para el Aseguramiento de la Calidad

1987
+1000,000
Cambios menores empresas
1994 certificadas
Sistema de Gestin de la Calidad (PDCA)
2000
Cambios menores
2008
27
aos
Estructura de alto nivel (HLS)
2015

15
 Cambios en la norma ISO 9001

ISO 9001
FDIS SEP 2015

JUL 2015
DIS AGO 2015
ABR 2014
AGO 2014
Periodo de
CD transicin: 3
JUN 2013 aos
SEP 2013

16
I SO 9 0 0 :1:20 :15
Sist ema de Ge
 Evol u cin
1 '
I' Enfoque de la
calidad
Todos los grupos
de inters

Proceso

Producto

192 195 197 201

0 0 0 5
Evolucin de la familia ISO
9000
 Cambios en la norma ISO 9001

Desarrollo Sustentabilidad
sustentable Crecimiento de la calidad
econmico

Integridad
Equidad social
ambiental

20
 Cambios en la norma ISO 9001

1. Alcance 6. Planificacin

2. Referencias normativas 7. Soporte

3. Trminos y definiciones 8. Operacin

4. Contexto de la organizacin 9. Evaluacin de desempeo

5. Liderazgo 10. Mejora

21
 Cambios en la norma ISO 9001
PLAN
4. Contexto de la 5. Liderazgo 6. Planificacin 7. Soporte
organizacin

ACT DO
10. Mejora 8. Operacin
PDCA

CHECK
9. Evaluacin de desempeo

22
 Cambios en la norma ISO 9001

PLAN
4.
Contexto de 4.1 Comprendiendo la organizacin y su
contexto.
la
organizacin 4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de las
partes
interesadas.
4.3 Determinando el alcance del sistema de
gestin.
4.4 Sistema de gestin de la
calidad.

23
 Cambios en la norma ISO 9001

PLAN
5.
Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso.

5.2 Poltica de la calidad.

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organizacin.

24
 Cambios en la norma ISO 9001

PLAN
6.
Planificacin
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos.

6.3 Planificacin de los cambios.

25
 Cambios en la norma ISO 9001

PLAN 7.1 Recursos

Subcontratacin de bienes y servicios.

7.

Infraestructura.
Ambiente del proceso.
Soporte Dispositivos de seguimiento y medicin
(*).
Conocimiento.

7.2 Competencia.
Educacin, formacin o experiencia.

7.3 Toma de conciencia.

7.4 Comunicacin.

7.5 Informacin documentada.

Creacin y actualizacin.
Control.

26
 Cambios en la norma ISO 9001
8.1 Planificacin y control
DO operativo.
Subcontratacin de bienes y servicios.

8. Infraestructura.
Ambiente del proceso.
Operacin Dispositivos de seguimiento y medicin.
Conocimiento.

8.2 Determinacin de las necesidades del mercado e interaccin con los

clientes.
Requisitos de clientes potenciales y partes interesadas.
Requisitos relacionados a los bienes y servicios.
Revisin (*).
Comunicacin con el cliente.

8.3 Proceso de planificacin de la

operacin.

8.4 Control de la provisin externa de bienes y

servicios.
Tipo y grado del control.
Informacin documentada.

27
 Cambios en la norma ISO 9001

DO 8.5 Desarrollo de bienes y

servicios.
8. Procesos de desarrollo (*).
Controles durante el desarrollo.
Operacin Transferencia del desarrollo.

8.6 Produccin de bienes y provisin de los

servicios.
Control (*).
Identificacin y trazabilidad (*).
Propiedad perteneciente al cliente y a la provisin
externa.
Preservacin de bienes y servicios.
Actividades posteriores a la entrega.
Control de los cambios (*).

8.7 Liberacin de los bienes y

servicios.

8.8 Bienes y servicios no

conformes.

28
 Cambios en la norma ISO 9001

CHECK
9. Evaluacin
de
desempeo 9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin.
Considerar riesgos y oportunidades.
Satisfaccin del cliente.
Anlisis y evaluacin de datos.

9.2 Auditora interna.

9.3 Revisin por la direccin.

29
 Cambios en la norma ISO 9001

ACT
10.
Mejora

10.1 No conformidades y acciones correctivas.

10.2 Mejora.

30
 Cambios en la norma ISO 9001

Accountability
Bienes y Confiabilidad

servicios

Informacin Estrategia
documentada

Partes Conocimiento Riesgos

interesadas

31
 Cambios en la norma ISO 9001

Representante de la
Registros Direccin Producto

Mejora
Calibracin continua

Accin Habilidades Procedimientos

preventiva documentados

32
CAMBIOS MAS
SIGNIFICATIVO
S
Los p ri c pios d e a c a lid
1
l . E n f o q ue al 3 . Pa ic ip a c i n d e l 4 . E n f o q ue ba sado
clien t e
d. Persona l e n procesos

2 . Liderazgo
5 . E n f o q ue d e 6. M j or c o n t i n ua 7. Enfoq u e b a s a d o 8 . Relaciones
sist n1a pa ra 1 e n h e c h o s pa ra la m ut u a men te
ge s t i n t o m a d e decisiones b e n e f icio s a s c o n el
proveedor

3. IP aicipacin del1

,persona I

6. To ma d e
, d ecisiones
1

basad a
1

,en h echos


fer nci s nor m v s

"' r mn o d ic io n
4. nfl o rno de a or a zaci
En end1en o la or n1z c i n su n o r n o .
En n d1 o las n e sy p e a 1vas las pa s 1n r sa d as
s 1d oad e a le nce dd e Siste ma e Ges rt
.3 nEs ableci m 1en e Ca d
Sis m a d G s t io 1n n d Calida h
Alca ne
. . En o q u ba sa d o roe sos
5. 2
L.d n
com p ro
raz 1so
Roles,
o responsa b i u or d ad .
lid ades
s. Lid raz o
6.
6. n
6. e n r lo s
6 .3
7
7. rsos
7 G n r d s
7. . 1 b1 n r b o
7 . .3 c io d pos c o
7.
7. Comp
.3
Conci
7 ..5
7 m c1on
" ocume a
.5. G n d
7. .2
7.5 . en
e d
c1on N I 10


u C IO

. G
s

.
-

o
o

. o e on

..

d cor
o
Cambios en la terminologa
 erv 1c1os.
se rv1c1os
"Rea " a Op ra c1on s, mas a mol d abl a
l1zac1on
Scualqu
r d ier
u sec ar u ra l za pr scn pt iva d e a gu nos r q u 1s1tos de las clu su las:
a na
c7. . Segu im 1en o apa ratos de 8.5 Desarrollo de brenes
sy rvic1os med1c1on y
 1:20 5 del clt nte y ...
"las pa rtes interesa das".
U n enfoque a calidad total y a modelos de E celenc1a q ue nos deja
1

1nclu1r a
ccionistas, persona , oci dad, prove d ores, a lianzas en aspectos a les
como las p cta t1vas necesidades, la in (com
esta bl eci m ien t oy d e r qur srtos ...racc
o l1on
a pr op iedad. un1cac1n,
'Prop1 dad d el ch nt 11
por 'propied ad d las pa rnas"
rtes
 un conjunt o requ isitos qu s cons1d ran
d d un nfoqu ba sado n proc sos n
orga n 2ac1on: una
de erm1nar los procesos
los insumos, los r sul
ados
lan secuencia
eracc1o"
n nesgas
los
Ind icador
s
----
Recursos
Responsab1
lacciones
1dades para la consecuci n de os
Au ond ad ...)
resultados

s
La nu a pi cita los r q u1s1 os d razgo d la d1r ccion
norm a co versin a ntlld nor e n la cl usu la 5. .
te m pla dos en a1 l sis ema d ges io n de cal dad
Respecto
R sp e o a as n e s 1da d s y p eta 1 as los ch n s
d
EI
R la D1r cc1on a l
a e una
pa p l.
Funciones:
As gurar qu ma funciona coniorm a
sis os de la pr
1requ1si sente norma 1n ernacional
los
Garan iza r que los procesos in erac a n
corree amen e y se cumpl con la en reg de
los
r sul ados previstos
In armar del fu nc1ona m1ento de s1stma a la a
lta d1recc1n la necesi dad, cuando la
hub1e , de
r ali ar una mejora
Promov r la conc1 nc1a d
n toda la organ1zac1on
 n ste r qu 1s1
o
As ecto mu relac1ona, do con los
E ce ncia modelos d
Se ra a como Pla ific cn con ro
de ca mbos (p nto 6 . . , algo no muy clanf
cado a rs1n actua l d que n u n
ISO y
en orno
con10 el ac ua l (... donde el camb io es la
n1c
Se s ablece adem s necesidad de
const
1 r es
nnte) 1 imprescindible.
ma o p rando ctivamen
mr n sis
man ras s r hzan e mb1os d bido a
la
mplemen acion de rneJoras en la organi
acin .
Gestin del Conocim i nto y Gestin d e Com pete
ncias.
La nu eva versin da i mportancia a la g
d el
conoc1mien o como activo i nta ngible st1n
La el ' usu a 7. .5 req uiere 1dent1f1ca r, proteger y
poner a d1spos1c1n el conoc1mien o necesa n o pa ra la
gest1on de la ca lidad.
Ast mismo pa rticu la r la nu va vers1on req u iere d e
erm1nar las com p tenc 1as n cesa nas basad as en l a
educac n, fo rmaci n o e penenc1a y que se adoptan
ed1das pa ra segu ra r que el persona l cuenta con dichas
co1npe enc1as.
La nu va norma no se va a lim1 a r slo a l d sa rrollo
d los ciclos d NC / Aud1 oras lnt rnas
AC, d E e rnas, y de e satisface
y n d clientes e
1nd1ca
1aluac 1ndords, sino va n a insta r a las organ1zac 1on
qu m pl ar ma s h rra mientas pa ra g st1onar lass
oportu n id ades de mejora orga n izan do b1 n as
acciones a desa rrolla r; " La orga nizacin d e be eva lua
p non zar de e rm1na r la mejora a 1m plemen
r,
S a br 1ar"
ju go pa ra q u las orga n1zacion s tom
not ras n ic1ativas pa ra Jecu ar proyectos d mejora
qu e ndan a forta lece r 1 sis em a, n vez d ' sta
q u dar r l gada a la rea lizacion de aud1to(as y
1
ece
n rre
u na nota q uecorrectivas.
de acciones 1n1c1at1vas
a lguna s (el e mejora
bo rradordm nc1ona
p ud ieran ser: S1 Sigma, Lea n, nnova e nt re
ll cin,
o ras).
Desa pa recen las Acciones Preventivas
Como podemos observar el pun o 10.1 habla de no conformidades y acc1on
s correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 t i ene u n apartado para
ella sola, el 8 .5 .1 .
El Anexo SL (en el que se basa la n ueva es ructura de la ISO 9 0 0 1:20 15)
no habla de acciones pre n t ivas ya que conc1b cualquier s1st ma d g
s ion como una herram1en a de prevencin en s.
Es por ello que la norma ISO 90 0 1:2 0 15 hab a de la pr venc1on a un mas al
o
n ivel alienada a la gestin de riesgos en su pun o 6 . .Accion s p bord r
ra los riesgos y las oport u nid a d es
 Q u e s e '' p e n s a m i e n t o b as a d o e n 1 i e s g 0 ' '?
1

E l p e n s a m i e n t o b a s a d o e n r ie s g o e s a lg o q u e h a c e m o s
a u t o m t Ecamernte y a m e n u d o d e m a ne r a in c o ns c ie n t e
E l corncepto d e r ie s g o s ie m p r e h a e s t a d o im p l cto e n la SO
9 0 0 1 , e s t a m o d ificacE n o !hac e m s e x p l rc t o y lo ililcorpora
e n t o d o e l s is t e m a d e g e s ti n
E l p e n s a n1ielilto b a s a d o e,n r ie s g o y a h a c e p a r t e d e l
e nf o q u e b a s a d o e n pr o c e s o s
E l p e n s a m ielilto b a s a d o e n r ie s g o h a c e q u e la s a c c io n e s
p r e v e liltiv a s s e a n r ut i lila l ia s
A n1e1i1udo s e pie n s a e f l r ie s g o s o o e n s u s e f lh d o n e ga t iv o _
E l pelilsall1ie n to b a s a d o ern r ie s g o ta m b i n p ue d e a y u d a r a
id e ntificar o p o r t u n id a d e s _ E s t o s e p u e d e c o n s id e r a r e l a d o
p o s it iv o d e l r ie s g o
 gestion d Riesgos. La n o rma a d o p a u n
ca r:cte r m s preventiv o , por el a em presa d eber n
cu
o rama
l pr lim inar r alizar un anlisis ri sgos 1n nnos
d
externos y orna r acciones en consecuenci y a desde la
pl an if1cac1on de
cas lida
o da a consistir en e p lorar e ident1f1car los nesgas
den ro una orga n izacin y rea liza r act ua cion e s pa
de v1 ar ras prod uzca n. o basta con id n
qu ms ay que estima r la p o s 1b1llda d ificarlos_,
ad
do curran y d e ser cuales ser susq ue stos n
consecuencias.
Aunq ue la norma as1 no nnos va a decir sgos cmo debemos
gestiona r los riesgos, eso es cosa de las
organizaciones, aparece c omo elemento obliga on o.
Los 'rm1nos 'docum n o" y "r g 1stro" s han sus 1 u1do am bos, en h n a
conAne o SL p e n d ice 2 p o r 'informaci n d o c u m ntadau.
el
El anual de Calidad no s necesa n o
Hay sp cia l 1n r s n s1mpllf1ca r nfonmaci n docum ntad a, p ro po n1 nd o
la ges io n
u n equi llbno e nt r e la plan1f1cacin
y
Trans i c- n
Habr u n period o d e tran s ic i n d e t res a o s desp us
1

d e la pubUcacin d e la IS O 900 1:2 0 15 .

Esti ma d o entre s e ptie m bre d e 2 0 15 y
s e pt ie mbre d el 2 0 18
Lo s de taJles sobre cmo se har la t ran .sicin
esta rn d is po n "b le s en e l Fo ro d e Acred itac
1

n lnter n,acional y lo s orga n ism os

1

espec ficos d e cert ific ac n .

L a s org an izac iones pu eden comenzar a int eg rar
e l ca m bio r t en ien do en c ue nta q ue la rev isi n no
1

ha term nado y q ue p ued e ha b e r cam b ios

ad"cio n a e s ..
P roceda n co n c a ute la..
 MATRIZ DE
CORRELACION DE LA ISO
9001:2008 A LA ISO
9001:2015
1 li

ili 1 1 1
1
I

111

1 1
li i
TRANSICION
Trans ic i n

 Conclusiones
La nueva norma ISO 9001:2015 considera:
Principios de la calidad.
Trminos y definiciones.
Mejor adecuacin a empresas de servicio.
Mayor capacidad de integracin.
Requisitos ms amigables y flexibles.
Gestin de innovacin y de conocimiento.
Evaluacin de riesgos.
Orientacin a resultados del negocio.
Adaptacin para 10 aos a ms.

62