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DEFINICIN

La medicina basada en la evidencia (MBE) es la utilizacin


consciente, explcita y juiciosa de la mejor evidencia
cientfica clnica disponible para tomar decisiones sobre el
cuidado de pacientes individuales.
Destaca la importancia del anlisis de las evidencias
procedentes de la investigacin cientfica y resta importancia al
papel de la intuicin, de la experiencia clnica no sistemtica y
del razonamiento fisiopatolgico como motivos suficientes para
tomar decisiones clnicas
ANTECEDENTES
BASES FILOSOFICAS
Los primero registros que se tiene MBE son
muy antiguos, durante el reinado del emperador
Qianlong en China (Siglo XVIII) se desarrollo
una metodologa para interpretar los textos
antiguos de Confucio llamada Kaozheng que
traducido significa practicando investigacin
con evidencia.
ANTECEDENTES
DESARROLLO DEL MODELO

En 1972, Archie Cochrane (1909-1988) famoso


epidemilogo ingls publica Efecctiveness and eficiency;
random reflections on the health services, libro bastante
influyente en el que argumentaba que los escasos recursos
existentes en el cuidado de la salud podran ser
eficientemente manejados, solo si conocamos cuales
tratamientos eran efectivos y cuales no lo eran.
ANTECEDENTES
MODELO DE McMASTER

1980, en la Facultad de Ciencias de la Salud de


la Universidad de McMaster (Ontario, Canad) se
publicaron un conjunto de trabajos acera de cmo
analizar correctamente la bibliografa mdica
cuando se esta al cuidado del paciente o se es
responsable del mismo.
ANTECEDENTES
OXFORD

En 1995, se inaugura en Oxford el Centro de Medicina


Basada en la Evidencia dirigido por este investigador,
as como la Cochrane Database of Systematic Reviews,
en la que se extraen las conclusiones sobre los
tratamientos que son eficaces y los que no, conforme a
las pruebas aleatorias que se dispongan
ANTECEDENTES

La MBE crea una opcin para todo aquel


profesional de la Salud que desea obtener la
integracin de la mejor evidencia con la
experiencia clnica y los valores del paciente.
EDUCACION MEDICA BASADA EN
EVIDENCIA
Dr Harden:
La educacin mdica basada en evidencia es la implementacin, por
profesores en su prctica, de mtodos y aproximaciones a la educacin
basados en la mejor evidencia disponible

EMBE requiere que el profesor o docente acte con


profesionalismo y realice juicios de valor sobre el
proceso educativo en que est inmerso, de manera
conceptualmente similar a la MBE, pero adaptada al
contexto de la enseanza y el aprendizaje
Dr Harden:
la aplicacin de la evidencia de investigacin en educacin
mdica se haba polarizado

basada en evidencia

aparente dicotoma de que la enseanza


basada en opinin

ms conveniente conceptualizar la situacin como un continuo

en un extremo del En el otro extremo el 100%


espectro la educacin cuando las decisiones
estara basada 100% en pudieran tomarse basndose
opinin al no haber en evidencia detallada de
evidencia til disponible calidad
propici

aplicacin de los mismos principios en los escenarios educativos

prctica profesional reflexiva


generacin de preguntas
bsqueda de informacin
evaluacin crtica de la literatura
educacin basada en
aplicacin en la prctica evidencias
evaluacin
EMBE REALIZADA POR MEDICOS

los mdicos estamos ms acostumbrados y


familiarizados con la bsqueda de informacin en las
bases de datos de investigacin original para nuestra
toma de decisiones que los docentes en general (lo cual
aplica cuando los mdicos funcionamos como
educadores)

Melchor Snchez-Mendiola. Educacin mdica basada en evidencias: Ser o no ser?. Inv Ed Med 2012;1(2):82-89
Disponible en: http://riem.facmed.unam.mx/sites/all/archivos/V1Num02/06_AR_EDUCACION_MEDICA.PDF
METODOLOGIA DE LA MBE

ETAPAS
1. Formular de manera precisa una pregunta
a partir del problema clnico del paciente
Convertir la necesidad de informacin la formulacin de una
pregunta clnica clara y precisa a partir de un problema clnico.
Los cuatro componentes bsicos (PICO) para la realizacin de una
pregunta adecuada son:
El paciente o problema de inters.

La intervencin que se va a considerar (una causa, un factor pronstico, un


tratamiento, etc.).

Una intervencin con la cual comparar cuando dicha comparacin sea pertinente.

La variable o variables que evalan el resultado de inters clnico, medidas


de la forma ms precisa.
Vega M, Allegue N, Bellmunt S, Lopez C, Riera R, Solanich T. Medicina basada en la evidencia: concepto y aplicacin. ANGIOLOGA. 2009;
61 (1): 29-34
2. Localizar las pruebas disponibles en la
literatura, siguiendo una estrategia
La bsqueda de la literatura relevante a la
pregunta se realiza en bases de datos
bibliogrficas, de las cuales la ms utilizada y
conocida es MEDLINE. Hoy en da se puede
acceder fcilmente a esta base de datos a travs
de Internet (Pubmed). Con la ayuda de estrategias
de bsqueda apropiadas se puede obtener
informacin (parcial o completa) de manera
rpida y sencilla. Sin embargo, la estrategia de
bsqueda empleada (a veces se precisa de ms de
una), y la seleccin de la informacin sobre el
interrogante concreto que nos ocupa, puede estar
sujeta a error si el profesional de la salud no
dispone de un sentido crtico sobre los contenidos
publicados.

Junquera L, Baladron J, Albertos J, Olay S. Medicina basada en la evidencia (MBE). Ventajas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac. 2003; 25(5)
3. Evaluacin crtica de la evidencia
Leer crticamente, analizando los documentos encontrados: Validez,
utilidad, efectividad y eficiencia.
Debe disponer, al menos de una manera bsica, de ciertos conocimientos
sobre estadstica y diseo de investigacin. Estudios de pruebas diagnsticas
para obtener su sensibilidad,
Interna: Para diagnostico especificidad, valores predictivos,
hasta qu punto los cocientes de probabilidades, etc.
resultados del estudio reflejan
El mejor conocimiento se
la realidad de la poblacin obtendr de apropiados
Para pronstico
estudiada estudios de seguimiento
Validez (estudios de cohortes)
Ensayos clnicos con distribucin aleatoria,
Externa: Posibilidad de que aportan las probabilidades de obtener
extrapolar los resultados del Para tratamiento u resultado de inters en un grupo de
pacientes tratados con determinado
estudio a poblaciones
procedimiento, intervencin o sustancia, en
diferentes a la que se realiz relacin a un tratamiento alternativo o a un
placebo
Lam R, Oliva M, Hernandez P, Milans M. Medicina basada en la evidencia. Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter. 2002; 18 (3)
Lam R, Oliva M, Hernandez P, Milans M. Medicina basada en la evidencia. Rev Cubana
Hematol Inmunol Hemoter. 2002; 18 (3)
4. Aplicacin de los resultados a la prctica
clnica
Instrumentos que pretenden trasladar la evidencia cientfica a las
caractersticas de cada paciente y al entorno en el que se desarrolle la
prctica, con los recursos de los que se dispone, la experiencia del
equipo, las prioridades establecidas y las preferencias de los
pacientes.
Por ejemplo, si la mejor prueba de diagnstico de imagen para un
tumor de partida es la resonancia magntica, pero por nuestra
historia clnica sabemos que el enfermo padece claustrofobia, la
solicitud por nuestra parte de este estudio complementario retardar
un diagnstico de manera imprudente.

Junquera L, Baladron J, Albertos J, Olay S. Medicina basada en la evidencia (MBE). Ventajas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac. 2003; 25 (5)
5. Evaluacin de los resultados

Repasar el proceso y hacer evaluacin auto-crtica para corregir


errores y mejorar el sistema de forma iterativa.
Este paso va acompaado de la aplicacin de la evidencia cientfica
(paso 4), as como tambin despus de dicha aplicacin.
Nos brinda la experiencia clnica sistematizada, ordenada.

Vega M, Allegue N, Bellmunt S, Lopez C, Riera R, Solanich T. Medicina basada en la evidencia: concepto
y aplicacin. ANGIOLOGA. 2009; 61 (1): 29-34
Se estima que anualmente se publican
6.000 artculos con abstracts en las revistas
biomdicas
REVISIONES Actualizados

SISTEMATICAS 17
artculos
diarios

En Medicina Basada en Evidencia (MBE)


distinguimos 2 tipos de revisiones
1. Revisiones narrativas
epidemiolgicos, etiolgicos, etc

2. Revisiones sistemticas
RS Cualitativas u overview
RS Cuantitativas o Metaanlisis
Ventajas:

Su principal ventaja es la sntesis de informacin respecto de una pregunta clnica especfica


que le permitir al clnico resolver sus dudas en forma eficiente.

El metaanlisis de los resultados, permite resumir en un solo valor numrico toda la evidencia
relacionada a un tema puntual, aumentando la potencia estadstica y la precisin del
estimador puntual.
Aunque an persiste cierta controversia al respecto, una RS de estudios clnicos randomizados
(ECR) bien hecha es considerada el primer nivel de la pirmide de los niveles de evidencia.

Desventajas

Desde el punto de vista del diseo, las RS son estudios retrospectivos por lo cual estn
sujetas a sesgo en las diversas etapas del proceso: bsqueda, seleccin, anlisis y sntesis
de la informacin.
CMO RECONOCER UNA BUENA REVISIN SISTEMTICA?

INICIA

1. Aborda la revisin una pregunta clnica lgica y


focalizada?
2. Fueron claros y apropiados los criterios para la
inclusin y exclusin de estudios?
3. Es poco probable que se pasaran por alto estudios
relevantes?
4. Se evalu la validez de los estudios incluidos?
RECONOCIMIENTO DE SU 5. Fueron reproducibles las evaluaciones de los
VALIDEZ estudios?
6. Fueron consistentes los resultados de estudio a
estudio?
OBSERVACIONES:
Debemos
tener en Antes de realizar el es necesario estimar la ausencia de
cuenta metaanlisis de los heterogeneidad entre
resultados los estudios incluidos

utilizan test estadsticos


PRUEBAS DE HETEROGENEIDAD
RESULTADOS ESTUDIO
Menos heterogneos Diferencias entre los estudios se
PRUEBAS DE
deban al azar HETEROGENEIDAD
Mas heterogneos Se deben a universos distintos

El integrar los resultados en un


Se recomienda hacer una RS
metaanlisis pierde validez pues
cualitativa sin metaanlisis
ser difcil de interpretar
RECURSOS BIBLIOGRFICOS
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Mara Letelier. Juan Manrquez. Gabriel Rada. Revisiones sistemticas y metaanlisis: son la
mejor evidencia?. Rev Md Chile 2005; 133: 246-249. http://www.scielo.cl/pdf/rmc/v133n2/art15.pdf
2. Mara Vidal. Jehov Oramas. Radams Borroto. Revisiones sistemticas. Ciudad de La Habana.
Educacin Mdica Superior. 2015; 29(1):198-207. http://scielo.sld.cu/pdf/ems/v29n1/ems19115.pdf
3. Ferreira. Alonso-Coello. Revisiones sistemticas y metaanlisis: bases conceptuales e
interpretacin. Espaa. Rev Esp Cardiol. 2011;64(8):688696 .
http://www.revespcardiol.org/es/revisiones-sistematicas-metaanalisis-bases-
conceptuales/articulo/90024424/
EVALUACION DE LA CALIDAD DE EVIDENCIA
GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) define la
calidad de la evidencia como el grado de confianza que tenemos en que la estimacin de
un efecto sea la adecuada para efectuar una recomendacin.

Aguayo Albasini JL, Flores Pastor B. Sistema GRADE: clasificacin de la calidad de la evidencia y graduacin de la
fuerza de la recomendacin. Espaa. Elsevier. 2014; 92 (2): 82 88
Niveles de evidencia segn U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)
Jerarquiz la calidad de la evidencia, le otorga mayor peso a aquellos diseos que
metodolgicamente ofrecen menor riesgo de sesgos y errores aleatorios

Manterola C, Zavando D. Cmo interpretar los Niveles de Evidencia en los diferentes escenarios clnicos. Revista
Chilena de Ciruga. 2009;61:58295
CATEGORIAS DE RECOMENDACIONES

Es la forma de clasificacin de la sugerencia de adoptar o no la


adquisicin o puesta en marcha de tecnologas sanitarias segn
el rigor cientfico de cada tipo de diseo.
U.S. PREVENTIVE SERVICES TASK FORCE (USPSTF)
Jerarquiz y estableci la
fuerza de sus
recomendaciones a partir de
la calidad de la evidencia y
del beneficio neto

Beneficios menos
perjuicios de la medida
evaluada para su
aplicacin
Analiz el coste-
efectividad de las
intervenciones
Para jerarquizar la calidad de la evidencia, se otorga mayor peso a aquellos diseos
que metodolgicamente ofrecen menor riesgo de sesgos y errores aleatorios.
Segn la evidencia, puede ser:

BUENA MODERADA INSUFICIENTE

Incluye resultados Suficiente para determinar Insuficiente para evaluar los


consistentes a partir de los efectos sobre los efectos sobre los resultados
estudios bien diseados, resultados de salud. de salud debido a nmero
bien realizados en La fuerza de la evidencia est limitado o el poder de los
poblaciones representativas. limitada por el nmero, la estudios, los defectos
calidad o la consistencia de importantes en su diseo o
los estudios individuales, la la realizacin, las lagunas en
generalizacin de la prctica la cadena de pruebas, o la
de rutina, o la naturaleza falta de informacin sobre
indirecta de la evidencia los resultados importantes
sobre los resultados de de salud.
salud.
Puede haber un
*la mamografa en buen nivel de
mujeres menores evidencia que
de 50 aos; que no prueba que
recibe una una
recomendacin intervencin es
La correlacin C.
efectiva
entre la fuerza de
la recomendacin
y el nivel de
evidencia no es Basado en el
exacta *El Papanicolaou costo de
tiene una sufrimiento de
las recomendaciones recomendacin la enfermedad
permiten un cierto A para
y un nivel II de
grado de deteccin precoz
de cncer crvico- evidencia
"flexibilidad y se
uterino sosteniendo
amoldan de acuerdo
al contexto imperante dicha
intervencin.
SISTEMA GRADE
El sistema GRADE propone las siguientes definiciones El sistema GRADE considera dos categoras en relacin
(Grupo de trabajo sobre GPC, 2016; Schnemann H, a la fuerza y direccin de las recomendaciones (Grupo
2013): de trabajo sobre GPC, 2016):

Calidad de la evidencia: indica hasta qu punto Recomendacin fuerte:


nuestra confianza en la estimacin de un efecto es Recomendacin fuerte a favor
adecuada para apoyar una recomendacin. Recomendacin fuerte en contra
Fuerza de la recomendacin: indica hasta qu
punto podemos confiar si poner en prctica la Recomendacin dbil:
recomendacin conllevar ms beneficios que Recomendacin dbil a favor de una intervencin
riesgos. Recomendacin dbil en contra de una intervencin
De la evidencia a la recomendacin: factores a tener en cuenta en la graduacin de las recomendaciones

EJEMPLO:
El tratamiento con corticoides sistmicos en las exacerbaciones en
1. Prioridad del problema la enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC) presenta un
balance beneficio-riesgo favorable (reduce el riesgo de fracaso
2. Efectos deseables e indeseables teraputico, la necesidad de tratamiento adicional, la estancia
3. Calidad de la evidencia hospitalaria y aumenta la capacidad funcional, aunque presenta
eventos adversos leves). La calidad de la evidencia es moderada.
4. Importancia de los desenlaces para los No hay razones para pensar que la mayora de los pacientes, una
vez informados, no aceptaran el tratamiento. Y finalmente, el
pacientes.
coste de los corticoides es muy bajo. En conjunto, por tanto,
5. Balance entre los efectos deseados e tenemos evidencia de calidad moderada (disminuye algo nuestra
confianza en la estimacin del efecto) y no hay otros factores
indeseados. adicionales que nos hagan disminuir nuestra confianza en que el
llevar a cabo esta recomendacin conllevara ms beneficios que
6. Recursos/Costes. daos. No conlleva problemas de equidad ni de factibilidad. Por
tanto, el grupo elaborador de una gua probablemente realizara
7. Relacin coste-beneficio una recomendacin fuerte a favor del uso de corticoides en las
exacerbaciones de la EPOC (National Collaborating Centre for
8. Equidad, aceptabilidad y factibilidad Chronic Conditions, 2004).

Alonso-Coello P, 2016; Grupo de trabajo sobre GPC, 2016; Schnemann H, 2013)


MEDIDAS ESTADISTICAS

LIKELIHOOD RATIO (LR)


SINONIMIA:
Razn de verosimilitud, Cociente de probabilidad, Razn de probabilidades

Mide cunto ms probable es un resultado concreto (positivo o


negativo) segn la presencia o ausencia de enfermedad.
TABLA DE CONTINGENCIA DE LOS TEST
DIAGNSTICOS
LIKELIHOOD RATIO POSITIVO (LR +)

Responde a la pregunta:
Qu tanto ms probable es encontrar el test positivo en alguien
enfermo que en alguien sano.?


+ =
+ = + 1

+
LIKELIHOOD RATIO POSITIVO (LR -)

Responde a la pregunta:
Qu tanto ms probable es encontrar el test negativo en alguien
enfermo que en alguien sano.?

1
=
= +

+
INTERPRETACIN DE LIKEHOOD RATIO
PROBABILIDAD POS TEST -
NOMOGRAMA DE FAGAN

El uso del LR nos sirve para estimar la probabilidad postest, utilizando


el denominado nomograma de Fagan, en el que al graficar la
probabilidad previa y el LR, se obtiene una lnea recta hasta el valor
de la probabilidad posterior.
NOMOGRAMA DE FAGAN

Ejemplo: Imagine que est atendiendo a un paciente con un cuadro


sugerente de meningitis tuberculosa y decide realizar un test de PCR
para micobacterias en lquido cefalorraqudeo. Una revisin
sistemtica reporta que para esta tcnica el LR de un valor positivo
es de 35 y el de un valor negativo es 0,45 . La probabilidad de pre
test es de 30%.
NOMOGRAMA DE FAGAN
NOMOGRAMA DE FAGAN

Un resultado positivo nos llevar a una probabilidad post test de 92%,


certeza suficiente para iniciar tratamiento (supera el umbral
teraputico). Por el contrario, un resultado negativo disminuira esta
probabilidad a slo 16% que no es suficiente para descartar el
diagnstico de meningitis tuberculosa
CURVA ROC

La curva ROC es un grfico en el que se observan todos los pares


sensibilidad/especificidad resultantes de la variacin continua de los
puntos de corte en todo el rango de resultados observados
CATEGORAS DIAGNOSTICAS
OBTENIDAS A PARTIR DE UN ESTUDIO
DE EXACTITUD DIAGNOSTICA
CURVA ROC
En el eje y de coordenadas se sita la
sensibilidad o fraccin de verdaderos
positivos, definida como se expuso
anteriormente y calculada en el grupo de
enfermos. En el eje x se sita la fraccin de
falsos positivos o 1-especificidad, definida
como FP/VN + FP y calculada en el
subgrupo no afectado.

Diagonal de referencia o lnea de no


discriminacin
Grfico de curva ROC de dos tests
diagnsticos hipotticos
Para cada curva
ROC, las flechas
indican el punto de
corte que
determina la
sensibilidad y
especificidad
conjuntas ms alta.
Evaluacin de la capacidad
discriminativa de un test diagnstico

La capacidad discriminativa de un test diagnstico se refiere a su


habilidad para distinguir pacientes sanos versus enfermos. Para
ello, el parmetro a estimar es el rea bajo la curva ROC
(AUC, area under the curve), medida nica e independiente de la
prevalencia de la enfermedad en estudio. El AUC refleja qu tan
bueno es el test para discriminar pacientes con y sin la
enfermedad a lo largo de todo el rango de puntos de corte
posibles.
Number Needed to Treat

Descrito por primera vez por Laupacis et al.

ndice utilizado para expresar el efecto de un tratamiento sobre una medida de resultado binaria o dicotmica,
evaluada en un ensayo clnico.

El NNT indica el nmero de pacientes que necesitaran


ser tratados con el tratamiento experimental para
conseguir un evento adicional a los que se conseguiran
con el tratamiento control.
Tratamiento experimental
Factores influyentes: Tratamiento control

Una ventaja importante del NNT es que permite estimar el beneficio de un tratamiento en un
paciente individual, ya que este va a depender de su riesgo basal.
El riesgo basal El NNT vara de tal forma que en poblaciones de bajo riesgo ser menos favorable que en pacientes
de alto riesgo.

El momento en el El NNT es una medida dependiente del tiempo, ya que su valor va asociado al periodo de
seguimiento del ensayo clnico del que deriva.
tiempo en que se El NNT disminuye a medida que se prolonga el tiempo de seguimiento, ya que se van acumulando
eventos en uno de los grupos, y la diferencia absoluta entre la intervencin y el comparador va
mide el desenlace. aumentando.

Las medidas de La mayora de los tratamientos tiene un efecto sobre ms de un desenlace, lo que implica
incorporar ms de un NNT en el proceso de la decisin. Para ello, se necesita mucha experiencia
desenlace clnica para ponderar la importancia de diferentes valores de NNT.
Ventajas

Se calcula fcilmente, siendo simplemente El beneficio adicional obtenido depender, en


el inverso de la reduccin absoluta de cada caso, de cul sea la eficacia de la
riesgo (diferencia entre el riesgo del grupo alternativa teraputica seleccionada como
experimental y el riesgo del grupo control). grupo control. Cuanto mayor sea la diferencia de
efecto entre el tratamiento y el control, menor
ser el NNT, y al contrario, un NNT elevado
expresa que la diferencia en la eficacia entre
ambos tratamientos es pequea.
El NNH es una medida de la inseguridad de una intervencin. Es el nmero de
personas que se necesitara atender con un tratamiento especfico para producir, o no
evitar, un evento adverso adicional.

Ayudan a valorar si en la evidencia


obtenida de un estudio es aplicable
a nuestro paciente, los riesgos son
mayores que los beneficios.
Calidad de los ensayos clinicos

En general, los mltiples estudios que han evaluado la calidad


metodolgica de los ensayos clnicos han demostrado deficiencias
tanto en la realizacin como, especialmente, en la publicacin de sus
resultados, lo que dificulta o impide su correcta evaluacin para
aquellos que necesitan utilizar los resultados, ya sea en la prctica
asistencial o en la elaboracin de revisiones sistemticas y
metanlisis.
MATERIAL Y METODOS
1. Identificacin de los ensayos
2. Identificacin electrnica de los ensayos clnicos
clnicos
Incluye la busqueda por ejemplo: Se Para comprobar la recuperabilidad de los ensayos clnicos a travs de la
realizaron una bsqueda manual en base de datos Medline realizamos una bsqueda electrnica con la
cada uno de los nmeros publicados estrategia como por ejemplo la siguiente: "Rev Esp Anestesiol Reanim"
por la Revista Espaola de [Journal:__jrid7074], utilizando el limitador de tipo de artculo Clinical
Anestesiologa y Reanimacin en el Trial. Calculamos la sensibilidad y precisin de esta bsqueda, con las
perodo 1967-2004. Los estudios siguientes frmulas:
que ambos identificaron como
ensayo clnico los remitieron, de Sensibilidad: proporcin de todos los estudios relevantes (ensayos clnicos
forma independiente, a un controlados), incluidos en la base de datos, que recupera la estrategia de
investigador del Centro Cochrane bsqueda.
Iberoamericano (CCIb) para su
Precisin (Especificidad): proporcin de estudios relevantes identificados,
revisin y clasificacin.
del total de estudios recuperados por la estrategia de bsqueda electrnica.
Para la clasificacin de los ensayos clnicos identificados

Uno de los investigadores del CCIb


comprob que el estudio cumpliera con los
4 puntos anteriores y lo clasific siguiendo
los criterios utilizados por la Colaboracin
Cochrane Internacional.
3.Extraccin de datos

Una vez identificados y


clasificados segn las
definiciones anteriores, con la
finalidad de describir los ensayos
y su calidad metodolgica
evaluamos las variables
recogidas en la Tabla
4.Evaluacin de la calidad metodolgica. Mtodo de
asignacin aleatoria

Se establecieron diferentes categoras que se detallan a continuacin:


Adecuado : Se utiliza tabla de nmeros aleatorios o una secuencia generada por ordenador en la que los
investigadores no pueden prever la secuencia de aleatorizacin o bien randomizacin centralizada,
mediante una centralita telefnica o contacto electrnico donde el investigador contacta cada vez que
incluye un nuevo paciente, para que le indiquen a qu grupo debe ser asignado.
Poco claro: En el caso de que utilicen sobres cerrados no numerados o codificados, el hecho de que no
estn numerados permite que el investigador pueda intercalar los sobres y por lo tanto prever la
secuencia de aleatorizacin.
Inadecuado: En caso de que los pacientes sean incluidos a un grupo u otro de manera alternante o a
travs del nmero de historia clnica, fecha de nacimiento, da de la semana o procedimientos similares.
No especificado: Cuando en el artculo nicamente aparece el trmino randomizado, aleatorio, de
forma randomizada, se randomizaron, se aleatorizaron pero no se detalla siguiendo ninguna de las
categoras anteriores.
5. Tipo de enmascaramiento

Doble ciego descrito: Cuando los investigadores hacen mencin al 6. Anlisis por intencin de tratar
trmino doble ciego y describen que los participantes y evaluadores
estaban cegados a la intervencin o bien describan que ni los
pacientes ni los evaluadores de la intervencin conocan qu
intervencin haba recibido el paciente.
Doble ciego no descrito: Cuando los investigadores hacen mencin al Consideramos que se haba realizado anlisis por
trmino doble ciego pero no describen quines de los participantes intencin de tratar (intention to treat analysis)
en el estudio estaban cegados a la intervencin. cuando todos los pacientes aleatorizados a un
Simple ciego: Cuando los investigadores hacen mencin al trmino grupo u otro de estudio se incluyeron en el anlisis
final de los datos. Si en el estudio se indicaba que
simple ciego o describen que tan slo los pacientes estaban cegados
se realiz un anlisis por intencin de tratar,
a la intervencin. aunque no se pudiera comprobar a travs de los
Abierto: Cuando los investigadores hacen mencin al trmino abierto datos presentes en la publicacin, lo consideramos
o describen que todos los participantes en el estudio conocan la como vlido.
intervencin que recibieron.
No especificado: En el caso de que no se describa ningn mtodo de
cegamiento de los participantes en el estudio.
7. Variables de resultado - Variable de resultado principal:
(outcomes)
Clnica: aquella que tiene una repercusin directa en el paciente (Ej.:
Mortalidad, dolor).
Intermedia (surrogate endpoint): aquella que no tiene una repercusin
Consideramos como variable de resultado directa en la funcionalidad del paciente (Ej.: Resultado analtico,
principal (primary outcome) las que as eran parmetro ventilatorio, frecuencia cardaca).
consideradas en el ensayo clnico por los
investigadores, si no estaban especificadas por No especificado: en el caso de que no se describiera la variable de
los investigadores se recogieron segn el orden
de aparicin en el apartado de resultados. resultado
- Variable de resultado secundaria:
Clnica: aquella que tiene una repercusin directa en el paciente (Ej.
Mortalidad, dolor).
Intermedia (surrogate endpoint): aquella que no tiene una repercusin
directa en la funcionalidad del paciente (Ej. Resultado analtico,
parmetro ventilatorio, frecuencia cardaca)
No variables secundarias de resultado: consideramos este tem en el caso
de que tan slo se evaluara una variable.
No especificado: en el caso de que no se describiera la variable de
resultado.
VENTAJAS DE LA MBE
Para el profesional de salud
Disminucin de la amplia variabilidad en la atencin mdica.
Facilitacin del aprendizaje de las estrategias de bsqueda y recuperacin de la informacin.
Promocin de la capacidad de discernir entre informacin cientfica y no cientfica
Eliminacin de las alternativas que no representen las mejores opciones para los pacientes de acuerdo con el
avance cientfico y tecnolgico

Para el paciente
Al ofrecerle la mejor alternativa (diagnstica, teraputica) existente

Para el sistema sanitario en su conjunto


Identificar y suprimir de forma mas efectiva los cuidados ineficaces.

Junquera L.M., Baladrn J., Albertos J.M., Olay S.. Medicina basada en la evidencia (MBE): Ventajas. Rev Esp Cirug Oral y Maxilofac [Internet]. 2003 Oct
[citado 2017 Mar 14] ; 25( 5 ): 265-272. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1130-05582003000500003&lng=es.
LIMITACIONES
Para referirnos a la medicina basada en evidencia,
MAYNARD en 1997 refiere que existen limitaciones
universales
* Escasez de evidencia cientfica coherente y consistente
*Dificultades en la aplicacin de pruebas para el cuidado de los pacientes de
manera individual
*Barreras a cualquier prctica de la medicina de alta calidad
*Necesidad de desarrollar nuevas habilidades, en la bsqueda y evaluacin crtica
de la literatura puede ser desalentador
APLICACIN DE MBE EN GUIAS DE
PRACTICA CLINICA

Se trata de instrumentos que pretenden trasladar la evidencia cientfica a las caractersticas de cada paciente y al entorno en el
que se desarrolle la prctica, con los recursos de los que se dispone la experiencia del equipo, las prioridades establecidas y las
preferencias de los pacientes.

La consideracin sistemtica es la mejor evidencia disponible en cada circunstancia de decisin, supone un trabajo de
investigacin aplicada considerable, que requiere conocimientos metodolgicos, manejo eficiente de las fuentes de informacin
y recursos tcnicos bsicos
POR ELLO

En el ao 1992 se cre la Colaboracin Cochrane (www.cochrane.org; www.cochrane.es), a partir de la iniciativa de un grupo de


obstetras britnicos, una organizacin internacional sin nimo de lucro que intenta ayudar en la toma de decisiones clnicas y
sanitarias bien fundamentadas mediante la preparacin, actualizacin y promocin del acceso a revisiones sistemticas sobre los
efectos de la atencin sanitaria.

Identificar y registrar de manera exhaustiva todos los ensayos clnicos


realizados

Analizar crticamente los ensayos, mediante seleccin y combinacin de los


Sus objetivos concretos resultados que cumplan unos criterios de calidad rigurosos ya explicitados
son los siguientes:

Producir revisiones sistemticas actualizadas

Actualizar de forma permanente estas revisiones, con rigor, transparencia y


accesibilidad
GRACIAS

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