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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR DE

RECEPCIN Y EVALUACION DE LOS PRODUCTOS

VIRUSTEC S.A.C.
Q.F. Diana Rodrguez
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTNDAR DE RECEPCIN

OBJETIVOS

Establecer las pautas para la recepcin y evaluacin de los productos


comercializados por Droguera VIRUSTEC S.A.C.
DEFINICIONES

ORDEN DE COMPRA (O/C): Documento que representa el


compromiso de compra de la empresa .

GUA DE REMISIN (G/R):Documento de carcter legal obligatorio,


regulado por SUNAT.

LISTA DE CONTENIDO (PACKING LIST): Documento que detalla la


descripcin de cada producto, segn el nmero de factura de la
importacin.
REGISTRO SANITARIO (R/S): Instrumento legal otorgado por la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios.

CERTIFICADO DE ANLISIS (PROTOCOLO): Informe tcnico


suscrito por el profesional responsable de Control de Calidad.

ESPECIFICACIONES: Son estndares de calidad propuestas y


justificadas por el fabricante y aprobadas por la autoridad
Nacional de Productos Farmacuticos.
BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA): Normas que
establecen requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los
establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan,
comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios

TERMO-HIGRMETRO: Instrumento electrnico que mide


temperatura y humedad, ubicado en un punto fijo dentro de
almacn.

DATALOGGER: Un registrador de datos (datalogger) es un


dispositivo electrnico que registra datos en el tiempo o en
relacin a la ubicacin por medio de instrumentos y sensores
propios o conectados externamente.
ALMACENAMIENTO: Proceso operativo que custodia y conserva los productos en
forma ordenada y en condiciones adecuadas manteniendo sus caractersticas de
calidad con los mnimos riesgos para los mismos, para las personas y sus
instalaciones, optimizando el espacio fsico del almacn.

GRUPO ELECTRGENO: Mquina que mueve un generador de electricidad a travs


de un motor de combustin interna, comnmente utilizados cuando hay dficit en la
energa elctrica de algn lugar, frecuentes cortes en el suministro elctrico.
SISTEMA FEFO : Sistema de rotacin de productos
almacenados que establece que los productos que primero
expiran son los que primero salen (First Expire-First
Output).

SISTEMA FIFO: Sistema de rotacin de productos


almacenados que establece que los productos que primero
ingresan son los que primero salen (First Input-First Output
PROCEDIMIENTOS PARA RECEPCION E INGRESO DE
PRODUCTOS A ALMACN
ACTIVIDAD RESPONSABLE DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTRO
RECEPCIN

RECEPCIN JEFE DE Antes de recepcionar los productos, n.a


ALMACEN confrontar los documentos que
DE acompaan al producto, enviados por
el proveedor, con el requerimiento y
DOCUMENTOS orden de compra, para verificar la
siguiente informacin:
a) Nombre del Producto
b) Fabricante
c) Presentacin
d) Orden de compra
e) Gua de Remisin
f) Factura comercial (Invoice)
g) Packing list
h) Certificado de anlisis
Se recibe del proveedor fsicamente:
G/R.
Factura.
ACTIVIDAD RESPONS DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTRO
ABLE RECEPCIN

RECEPCION JEFE DE Se coordina con anticipacin con el F-005-


ALMACEN/ agente de aduana la hora de llegada de 01/DV:
DE DIRECTOR los productos, en caso los productos
TECNICO
llegaran fuera de la hora de
PRODUCTOS funcionamiento del establecimiento, se
indica al Jefe de Almacn y/o Director
Tcnico permanezcan en el
establecimiento hasta la recepcin del
producto con el fin de mantener la
cadena de frio de los productos.

En el momento de la recepcin del


producto el Jefe de Almacn debe
registrar la hora de llegada y
temperatura de los productos y su firma
en el formato de recepcin respectivo.
ACTIVIDAD RESPONSAB DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTRO
LE RECEPCIN

JEFE DE Enseguida el Jefe de Almacn verifica F-005-


RECEPCION ALMACEN que los productos se hayan mantenido 01/DV
en condiciones adecuadas de
DE temperatura durante su transporte
(mide temperatura y registra). Si se
PRODUCTOS detecta ruptura de la cadena de fro
en caso de los reactivos de
diagnstico se comunica al proveedor/
transportista este hecho para su
regularizacin y coloca los reactivos
en el rea de Cuarentena. Informar
al Director Tcnico.
Si es conforme se procede a verificar
la cantidad recibida y se realizar
una inspeccin de las caractersticas
externas del producto de acuerdo al
formato
ACTIVIDAD RESPONSA DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTR
BLE RECEPCIN O

Revisar el JEFE Que el material de embalaje n.a


Embalaje DE
ALMACN est limpio, no arrugado,
quebrado o hmedo que
indique deterioro del producto
y que no se encuentre abierto.
En el envase mediato e
inmediato se debe revisar:
Que la identificacin
corresponda al producto.
Que el envase est limpio, no
arrugado, quebrado o hmedo
que indique deterioro del
producto y que no se encuentre
abierto.
ACTIVIDAD RESPONSAB DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTRO
LE RECEPCIN

Revisar el JEFE
DE
En el rotulado se debe revisar: n.a
Embalaje
ALMACN a) Que cuente con inserto, que
los datos estn legibles y
bien adherido al envase.

En el contenido se debe
revisar:
a) Que indique el contenido
del kit,
b) Que indique el uso de
diagnstico del producto

Si es conforme el Jefe de
Almacn traslada el producto
al rea de cuarentena.
ACTIVIDAD RESPONSA DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD DE REGISTR
BLE RECEPCIN O

Liberacion Director Una vez aprobada la inspeccin de F-006-


de Tecnico los productos por parte del Director 01/DV
productos Tcnico, este se encuentra liberado
para la venta. El Director Tcnico
proceder a informar al Jefe de
Almacn para que proceda a su
almacenamiento en rea aprobados.

El Director Tcnico supervisa que


los reactivos sean almacenados en
forma ordenada en el lugar que
corresponde siguiendo las pautas de
POE-ALM-004/DV