Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Universidad del Per, Decana de Amrica

E.A.P Administracin de Negocios Internacionales

Curso de Gerencia de Compras Internacionales

Integrantes
Cornelio Huacho, Fiorella
Huayanay Aguirre, Miryam
Leiva Carpio, Liz Katherine
Reza Horna, Carlos Miguel
Sasari Julca, Yackeline
Seccin 1/Turno maana
 Qu es Digemid?
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un
rgano de lnea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo N 584
del 18 de Abril del ao 1990.
Politicas:
Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.
Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
Establecer y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad basado en el
cumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislacin vigente.
Proporcionar a los trabajadores capacitacin y recursos necesarios para lograr
los objetivos trazados.
Funciones:
Inspeccionar los establecimientos farmacuticos

Normar, vigilar, controlar y evaluar los procesos relacionados con el funcionamiento de los establecimientos
farmacuticos pblicos y privados.

Certificar y monitorear el cumplimiento de las BPM y BPA a nivel nacional.

Aplicar las sanciones y/o medidas de seguridad establecidas en la normatividad sanitaria vigente, por el
incumplimiento de la misma.

Supervisin y brindar asistencia tcnica a las DISAS Y DIRESAS.

Misin
La DIGEMID es la Autoridad Nacional responsable de garantizar la eficacia, seguridad y calidad
de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, contribuyendo con
el acceso y uso racional de los mismos en beneficio de la salud de la poblacin.

Visin
Ser la Autoridad Nacional de referencia internacional, eficiente, autnoma, transparente e
innovadora, reconocida por la excelencia y liderazgo de su gestin, que genera confianza y
credibilidad en los ciudadanos.
 Estructura Organizacional

Forma parte de la
Alta direccin con:
Despacho
Establecida en la Ley de Viceministerial
Organizacin y Funciones, de Salud Pblica.
aprobada mediante D.L. 1161 Despacho
Viceministerial
de Prestaciones y
Aseguramiento
en Salud.
Secretara
4 Principales General
direcciones
Direccin de productos
farmacuticos

Buenas Practicas de Almacenamiento

Productos (BPA/GSP)
Farmacuticos
Realizar muestreo y mantener cuarentena hasta
aprobacin o rechazo.
Drogas
El ingreso de materiales/productos se debe cotejar con la
orden de compra y verificar el contenedor fsicamente.
Control y Vigilancia
sanitaria de Todos los productos farmacuticos deben ser almacenados
productos y distribuidos en contenedores de envo que no presenten
farmacuticos un efecto adverso sobre la calidad de los productos, deben
ofrecer una proteccin adecuada de las influencias
externas, incluyendo la contaminacin.
 Direccin de
dispositivos mdicos y
productos sanitarios

Cmo obtener registro sanitario par dispositivos mdicos va VUCE?

Ingresar a Solicitud Generada Documento Resolutivo

www.vuce.gob.pe

Creacin de una
Autenticacin de Clave Sol
solicitud
Direccin de inspeccin
y certificacin

Tiene como objetivo evaluar el cumplimiento de los lineamientos tcnico normativos y

requisitos para el otorgamiento del Certificado de Registro Sanitario de medicamentos,
drogueras, utensilios mdicos,,etc. , sean de fabricacin nacional o importados, as como
generar un sistema nico de codificacin, sujetos a vigilancia y control sanitario. Tambin se
encarga de pesquisas y verificaciones contra el comercio ilegal y para el control y vigilancia
sanitaria de dispositivos mdicos y productos sanitarios.

Pone en conocimiento general las actividades que realiza, con la finalidad de garantizar la
calidad de los productos farmacuticos.

Normar y autorizar la inscripcin, reinscripcin y modificacin en el registro sanitario de

productos farmacuticos.
 Direccin de
farmacovigilancia
acceso y uso

Acceso a Medicamentos
ACCESO A MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS SANITARIAS
Observatorio de Precios

EQUIPO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones

adversas medicamentosas (RAM

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS Seleccin y Evaluacin de Medicamentos y Otras

SANITARIAS Tecnologas Sanitarias
Control y Vigilancia sanitaria:

Inspecciones a los Pesquisas de los

Establecimientos Productos Farmacuticos
Farmacuticos. con el fin de verificar su
calidad.

MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD
 Para asegurar la calidad del medicamento, la
DIGEMID controla la cadena que va desde :

DISTRIBUCION DISPENSACION
PRODUCCIN
DROGUERIAS FARMACIAS Y
LABORATORIOS
BOTICAS

DISTRIBUIDORA
MODALIDADES DE COMPRA EN EL
SECTOR HOSPITALARIO
PREGUNTAS FRECUENTES
Cules son los requisitos y
trmites que debo gestionar
para Importar o fabricar
productos cosmticos,
productos de higiene domstica
y productos absorbentes de
higiene personal y
comercializarlos.
Se debe gestionar la Notificacin Sanitaria
Obligatoria (N.S.O.) que equivale al Registro
Sanitario en este tipo de productos. Para este
fin, previamente debe registrar su empresa
como Establecimiento Farmacutico
(Droguera, si importara o comercializara un
producto; o Laboratorio si fabricara o
comercializara) ante la Disa, Diresa o la
Digemid segn corresponda.
Una vez registrado el establecimiento, se
solicita la Notificacin Sanitaria Obligatoria a
travs de la Ventanilla nica de Comercio
Exterior VUCE

Quiero importar un producto,
pero necesito saber si
requiere permiso de Digemid
(Registro Sanitario o
Notificacin Sanitaria
Obligatoria) ya que Aduanas
me solicita una autorizacin
o documento que seale que
no necesita la autorizacin.
Una carta fsica, dirigida al Director General de
Digemid, el Dr. Rubn Daro Espinoza Carrillo,
con atencin a la Direccin de Dispositivos
Mdicos, en la cual coloque todos sus datos de
remitente (nombres, DNI, direccin, telfono),
de asunto colocar Consulta Tcnica -
requerimiento de Registro Sanitario. Luego
debe detallar las caractersticas del producto
(nombre, finalidad, modo de uso, marca,
modelo, forma de presentacin,
especificaciones tcnicas, etiqueta, etc.) y
debe estar firmado por el remitente. En el
caso de hacer la consulta como empresa,
deber firmar el Representante Legal de sta y
como datos de remitente debe colocar razn
social, RUC, direccin y telfono.