pe indivizi Este un studiu cu design complet Concepte de definit: - de masurare - de analiza si inferenta ecologica Nivele de masurare Sursele de date: observarea directa a indivizilor (varsta, TA) sau a grupurilor, organizatiilor, teritoriilor (dezorganizare sociala, poluarea aerului) Observatiile se organizeaza in masuratori specifice ale variabilelor din populatia studiata:- variabilele la nivel individual sunt proprietati ale indivizilor - variatiile ecologice sunt proprietati ale grupurilor Masuratorile ecologice pot fi clasificate in trei grupuri: Masuratori agregate (ex. Medii, proportii care sunt observatii derivate de la indivizii componenti ai fiecarui grup ex. Frecventa fumatorilor, mediana venitului familiilor) Masuratori de mediu caracteristici fizice ale locului care traiesc sau muncesc membrii fiecarui grup. Fiecare masuratoare de mediu are un analog la nivel individual diferit la membrii grupului (doze) Masuratori globale sunt atribute ale grupurilor pentru care nu se pot face distributii le nivel individual (densitatea populatiei, nivelul dezvoltarii sociale) Nivele de analiza
Unitatea de analiza: nivelul comun pentru
care datele asupra tuturor variabilelor sunt reduse si analizate. La nivel individual fiecare variabila este atasata unui individ.(nivelul de poluare intr-o zona poate fi atasat fiecarui subiect care traieste in acea zona). Analiza complet ecologica: toate variabilele sunt masuratori ecologice si astfel unitatea de analiza este grupul (regiunea, locul de munca, scoala) Analiza partial ecologica pentru 3 sau mai multe variabile: informatiile sunt aditionale pentru anumite intersectii de combinatii.(varsta unei populatii si bolnavii de cancer din acea regiune) Analiza multinivel: tip special de modelare care combina analiza la 2-3 nivele. Nivele de inferenta Inferenta epidemiologica:reprezinta intervalul de incredere pentru fiecare variabila in interiorul fiecaruia gasim valorile corespunzatoare populatiei generale Inferenta biologica: este legata de riscurile individuale Inferenta ecologica: este legata de efectele asupra ratelor de grup Exemplu: obiectivul studiului: estimarea efectului biologic al purtarii castii de protectie asupra riscului de deces ala motociclistilor, nivelul de inferenta este biologic. Obiectiv: estimarea efectului ecologic al legii utilizarii castii asupra mortalitatii motociclistilor in diferite state, nivelul inferentei este ecologic. Argumente pentru studii ecologice
Costul redus: datorita utilizarii surselor
secundare Previne limitele masurilor in studiile la nivel individual Pot evidentia variatiile importante legate de media expunerii intre grupuri, acoperind un numar mare de zone. Studiile epidemiologice experimentale si operationale
Controleaza o ipoteza elaborata in cadrul
anchetelor descriptive si verificata analitic Sunt singurele studii care pot dovedi relatia cauzala sau eficacitatea unor decizii diagnostice sau terapeutice Domeniile de aplicare
Evaluarea eficacitatii vaccinurilor noi in
protectia populatiei impotriva bolilor transmisibile Experimentarea in vederea introducerii in practica medicala a unor medicamente noi, duoa ce acestea au fost verificate in laborator si pe animale de experienta Domeniile de aplicare Demonstrarea valorii unor conduite terapeutice noi fata de cele uzuale in momentul respectiv Evaluarea anumitor forme de organizare a asistentei medicale, a unor noi tipuri de servicii sau ingrijiri medicale Studii pe subiecti umani, cercetari privind etiopatogenia anumitor maladii. (interzis etica) Metodologia studiilor experimentale si operationale Deosebiri fata de studiile analitice: - factorul de risc este controlat de epidemiolog. Acesta constituie un lot martor si un lot test asemanator. Lotului test i se administreaza factorul de risc. Lotului martor i se administreaza placebo. - alcatuirea lotului martor si a lotului test este mai usoar, putandu-se realiza 2 loturi identice - din motive etice, este aproape imposibil experimentarea factorilor de risc. Este posibila experimentarea factorilor de protectie (vaccinuri) - administrarea factorului de risc sau de protectie se poate face direct. Pentru a elimina distorsiunile experimentul trebuie sa se faca prin metoda simplu orb sau dublu orb. Metoda simplu orb: - se lucreaza cu 2 loturi identice, unui lot I se administreaza produsul activ, celuilalt placebo. - experimentatorul cunoaste care din cele doua produse este activ si inactiv. Datorita acestui fapt pot apare 2 grupuri de erori: 1. atentia cu care experimentatorul urmareste cele doua loturi, atentia acordata fiind mai mare lotului test, care poate fi sesizata de persoanele din cele doua loturi, sau experimentatorul nu sesizeaza anumite simptome care apar in lotul martor 2. modul de redactare si comunicare a rezultatelor este influentat de faptul ca experimentatorul cunoaste produsul activ si la ce trebuie sa se astepte din partea lui. Metoda dublu orb Nici loturile si nici experimentatorul nu cunosc care este produsul activ si care placebo. Ambalajele sunt identice, dar cu numere de serie diferite. La comunicarea rezultatelor se indica si numarul de serie al produsului administrat si numai conducatorul experimentului cunoaste care este produsul activ. Erorile sunt reduse. Schema generala a unui studiu experimental Se aleg doua loturi de subiecti cat mai asemanatoare intre ele Se administreaza unui lot produsul activ Se administreaza lotului martor un produs cu caracteristici similare, dar fara componenta activa (placebo) Administrarea este de preferat sa se faca prin metoda dublu orb Se consemneaza rezultatele aparute si se calculeaza: riscul bolii la expus, riscul bolii la neexpusi, RR, Ra se interpreteaza aceste valori Se efectueaza testarea statistica a deosebirilor constatate (U, T X )2
Se efectueaza inferenta epidemiologica pentru stabilirea
intervalului de incredere al riscurilor in populatia globala.