INFORME DE BELMONT

Principios ticos y Pautas para la

Proteccin de Sujetos Humanos De
Investigacin

GRUPO # 9

RONNY CEREZO
PAOLA GUACHO
DAVID VALLEJO
 HISTORIA
18 de abril de 1979

Creado por el Departamento de

Salud, Educacin y Bienestar de
los Estados Unidos.

Comisin Nacional para la

Proteccin de los Sujetos
Humanos ante la Investigacin
Biomdica y de
Comportamiento se reuni para
delinear el informe.
ANTECEDENTE

Estudio clnico llevado a cabo entre

1932 y 1972 en Tuskegee, Alabama
en USA.

Fueron seleccionados 400 varones de

raza negra infectados de sfilis y 200
hombres en buen estado de salud,
con el fin de observar la progresin
natural de la sfilis no tratada.
 INFORME BELMONT
Misin: identificar
Llama la atencin los principios
Reconoce los sobre los abusos ticos bsicos que
beneficios sociales que se han deban ser
que ha reportado producido con las respetados en toda
la investigacin experimentaciones investigacin
cientfica biomdicas en biomdica en la
sujetos humanos. que interviniesen
seres humanos.
 PRINCIPIOS TICOS BSICOS
Respeto a
Beneficencia Justicia
las personas

Objetivo:
Proporcionar un marco analtico que sirva de gua en la resolucin de los problemas
ticos planteados por la investigacin en que participan sujetos humanos.
Incorpora 2 convicciones ticas o
requerimientos morales:

1) Que los individuos deben ser

tratados como agentes
autnomos

2) Que las personas con

autonoma disminuida tienen
derecho a proteccin
 Dar peso a las opiniones y
escogencia de las personas
RESPETAR autnomas y refrenarse de
obstaculizar sus acciones

Repudiar sus juicios, negarle la

libertad de actuar sobre la base de
NO RESPETAR esos juicios o no darle informacin
necesaria para hacer un juicio

*El respeto por las personas exige que los sujetos

ingresen al estudio voluntariamente y con
informacin adecuada*
BENEFICENCIA

Tratar a las personas de una manera tica implica no

slo respetar sus decisiones y protegerlas de daos,
sino tambin procurar su bienestar

No tomarla como bondad o caridad aadida, sino, en

un sentido ms fuerte, como obligacin

El dilema decidir cundo se justifica buscar ciertos

beneficios a pesar de los riesgos posibles, y cundo
debe renunciarse a estos beneficios por los daos
que tambin se producirn.
JUSTICIA

Equidad en la distribucin de los esfuerzos y

de los beneficios en la investigacin

No se debe aplicar solo a temas de

distribucin de riquezas y participacin
polticas sino tambin a los casos de
investigacin mdica

Sus beneficios no se empleen slo en quien

pueda pagarlos y tambin que la
investigacin no implique a personas que
muy difcilmente estarn entre los
beneficiarios
Las aplicaciones de los principios generales de la conducta de
la investigacin conduce a considerar los siguientes requisitos

El proceso del
consentimiento contiene tres
elementos
Informacin
El sujeto de investigacin
debe saber el procedimiento,
los propsitos, riegos y
beneficios de la investigacin
Consentimiento Informado
Comprensin Voluntariedad
Los investigadores debern
el sujeto deber aceptar ser
presentar la informacin
participante de cualquier
adecuada, teniendo en cuenta
investigacin libre de
la habilidad en funcin a
coercin o algn tipo de
inteligencia, razonamiento,
influencia
madurez y lenguaje del sujeto
Valoracin o Evaluacin de Riesgos y
Beneficios

El concepto riesgos se El concepto beneficios se

refiere a la probabilidad de usa en el contexto de la
que se produzcan daos de investigacin para
cualquier tipo en las referirse a algo de valor
personas que participan en positivo relacionado con la
la investigacin mdica. salud o el bienestar.
 Valoracin y
Sistematizacin
de riesgos

Representa una oportunidad y Decidir el inicio de la

una responsabilidad para colectar investigacin y
informacin sistemtica y
completa acerca de la quines formarn
investigacin propuesta parte

Se trata de exigir
El investigador
El comit de que la evaluacin se
inspeccin realice con una
informacin lo ms
exhaustiva posible .

Deber examinar si
Deber determinar
la investigacin
si los riesgos de
propuesta est
dicha investigacin
diseada
estn justificados
adecuadamente
Seleccin de Sujetos

Del mismo modo que el

principio del respeto por las
personas se expresa en la
exigencia del consentimiento

El principio de justicia da
lugar a la exigencia moral
de que hay procedimientos
y resultados justos
 La investigacin no debe
fundamentarse en un trato de
favor a algunos de ellos

Individual

Ni, por el contrario, en la

eleccin de indeseables para
las situaciones de alto riesgo.

La justicia es relevante a dos

niveles de seleccin.
La determinacin de grupos
que deben o no participar en
la investigacin ,debe hacerse
en funcin, de su capacidad o
incapacidad para soportar las
cargas
Social

No elegir por la facilidad de

lograr su consentimiento
debido a su fragilidad de
salud, o a su marginalidad.
 La injusticia puede la injusticia surge
aparecer en la de los sesgos
seleccin de los sociales, raciales,
sujetos an si los sexuales y
individuos son culturales
tratados justamente institucionalizados
en el curso de la en la sociedad
investigacin